ЗАПРИНЕЛ А табл 5 мг/5 мг х 30 бр

ЗАПРИНЕЛ А табл. 5 мг. / 5 мг. * 30

1. Какво представлява ЗАПРИНЕЛ A 5 mg/5 mg таблетки и за какво се използва
ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки се предписва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и/или лечение на стабилна болест на коронарните артерии (състояние, при което кръвоснабдяването на сърцето е намалено или блокирано).
Пациенти, които вече приемат периндоприл и амлодипин в отделни таблетки, може вместо това да получават една таблетка ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки, която съдържа и двете съставки.
ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки е комбинация от две активни съставки, периндоприл и амлодипин.
Периндоприл е инхибитор на АСЕ (ангиотензин конвертиращия ензим). Амлодипин е калциев антагонист (който принадлежи към клас медикаменти, наречени дихидропиридини). Заедно те действат за разширяване и отпускане на кръвоносните съдове, така че кръвта да преминава през тях по-лесно и да може по-лесно да се поддържа добър кръвоток от страна на сърцето.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки
Не приемайте ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки:

• Ако сте алергични към периндоприл или някой друг инхибитор на АСЕ, или към амлодипин или някой друг калциев антагонист или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• Ако сте бременна повече от 3 месеца (също е добре да се избягва ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки при ранна бременност - вижте точката за бременност);
• Ако сте имали симптоми като хрипове, оток на лицето или езика, силен сърбеж или тежък кожен обрив при предходно приемано лечение с инхибитор на АСЕ или някой в семейството Ви е имал такива симптоми при други обстоятелства (състояние, наречено ангиоедем);
• Ако имате стеснение на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен  шок (състояние, при което сърцето не може да подава достатъчно кръв към тялото);
• Ако имате силно изразено ниско кръвно налягане (хипотония);
• Ако имате сърдечна недостатъчност след сърдечен пристъп;
• Ако вземате лекарство, наречено алискирен (употребявано при високо кръвно налягане) и имате диабет или проблеми с бъбреците.

Предупреждения и предпазни мерки
Ако имате някой от тези проблеми, говорете с Вашия лекар преди да приемете ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки:

• Хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречната артерия (стесняване на артерията, която снабдява бъбрека с кръв);
• Сърдечна недостатъчност;
• Силно изразено високо кръвно налягане (хипертонична криза);
• Някакви други проблеми със сърцето;
• Чернодробни проблеми;
• Бъбречни проблеми или ако сте на диализа;
• Колагенно съдово заболяване (заболяване на съединителната тъкан) като системен лупус еритематозус или склеродерма;
• Диабет;
• Ако сте на диета с ограничаване на солта или използвате заместители, които съдържат калий (добре балансирано ниво на калий в кръвта е от съществено значение);
• Ако сте в старческа възраст или дозата Ви трябва да бъде повишена.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-ти месец на бременност, тъй като може сериозно да увреди плода, ако се използва на този етап (вижте точката за бременност).

Когато приемате ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки, трябва да информирате Вашия лекар или медицинския персонал, ако:

• Ще бъдете на обща анестезия и/или ще се подлагате на голяма операция;
• Наскоро сте имали диария или повръщане;
• Ще се подлагате на LDL афереза (отстраняване на холестерола от организма с апарат);
• Ще се подлагате на десенсибилизиращо лечение за намаляване на ефектите от алергия към ужилване от пчели или оси.

ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки не се препоръчва за употреба при деца и юноши.

Други лекарства и ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Трябва да избягвате ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки при употреба на:

• Литий (използван за лечение на мания или депресия);
• Естрамустин (използван за лечение на рак);
• Щадящи калия диуретици (спиронолактон, триамтерен), калиеви добавки или калий-съдържащи солеви заместители;
• Алискирен (използван при високо кръвно налягане), ако имате диабет или бъбречни проблеми.

Лечението със ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки може да се повлияе от други лекарства. Непременно уведомете Вашия лекар, ако вземате някое от следните лекарства, тъй като може да е необходимо специално наблюдение:

• Други лекарства за високо кръвно налягане, включително алискирен и диуретици (лекарства, които повишават количеството урина, произвеждано от бъбреците);
• Нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. ибупрофен) за облекчаване на болка или висока доза ацетилсалицилова киселина;
• Лекарства за лечение на диабет (като инсулин);
• Лекарства за лечение на психични заболявания като депресия, тревожност, шизофрения и др. (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотици, имипрамин-подобни антидепресанти, невролептици);
• Имуносупресанти (лекарства, които потискат защитните механизми на организма), използвани за лечение на авто-имунни нарушения или след трансплантация (напр. циклоспорин);
• Алопуринол (за лечение на подагра);
• Прокаинамид (за лечение на нарушен сърдечен ритъм);
• Вазодилататори, включително нитрати (продукти, които разширяват кръвоносните съдове);
• Хепарин (лекарства, използвани за разреждане на кръвта);
• Ефедрин, норадреналин или адреналин (лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма);
• Баклофен или дантролен (инфузия), като и двата се използват за лечение на мускулна скованост при заболявания като множествена склероза; дантролен се използва и за лечение на малигнена хипертермия при анестезия (симптомите включват много висока температура и мускулна скованост);
• Някои антибиотици като рифампицин, еритромицин, кларитромицин;
• Антиепилептични лекарства като карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;
• Итраконазол, кетоконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции);
• Алфа-блокери, използвани за лечение на уголемена простата, като празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
• Амифостин (използван за превенция на странични ефекти причинявани от други лекарства или лъчелечение при лечение на рак);
• Кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, в това число тежка астма и ревматоиден артрит);
• Златни соли, особено при интравенозно приложение (използвани за лечение на симптоми на ревматоиден артрит);
• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (така наречените протеазни инхибитори, използвани за лечение на HIV);
• Симвастатин (използван за понижаване на холестерола).

ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки с храна и напитки
Сок от грейпфрут и грейпфрут не трябва да се консумират от хора, които приемат ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки. Това се налага поради факта, че той може да доведе до повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин, което може да причини непрогнозируемо повишаване на понижаващия ефект по отношение на кръвното налягане на ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Бременност
Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате други лекарства вместо ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки. ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-ти месец на бременност, тъй като може сериозно да увреди плода, ако се използва след третия месец на бременността.

Кърмене
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да започнете да кърмите. ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки не се препоръчва при кърмачки и Вашият лекар може да избере за Вас друго лекарство, ако искате да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.

Шофиране и работа с машини
ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки може да повлияе на Вашата способност за шофиране или работа с машини. Ако таблетките Ви причиняват гадене, замайване, слабост или умора или получавате главоболие, не шофирайте и не работете с машини, а незабавно се обадете на Вашия лекар.

ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки съдържа лактоза монохидрат
ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки съдържа лактоза монохидрат (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемате този лекарствен продукт.

3. Как да приемате ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки
Винаги приемайте ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Преглътнете таблетката цяла с чаша вода, за предпочитане по едно и също време всеки ден, сутрин преди хранене. Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас доза. Това обикновено е една таблетка дневно.
ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки обикновено се предписва на пациенти, които вече приемат периндоприл и амлодипин в отделни таблетки.

Ако сте приели повече от необходимата доза ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки
Ако по невнимание приемете прекалено много таблетки, обадете се незабавно в спешното отделение на най-близката болница или на Вашия лекар. Най-вероятният ефект при предозиране е ниско кръвно налягане, което може да Ви причини замайване или да изгубите съзнание. Ако това се случи, легналото положение с вдигнати крака може да помогне.

Ако сте пропуснали да приемете ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки
Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение действа по-добре. Ако обаче забравите да приемете доза ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки, вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки
Тъй като лечението със ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки обикновено е продължително, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да спрете да приемате таблетките.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някое от следните оплаквания, спрете незабавно приема на това лекарство и се обадете на Вашия лекар веднага:
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):

• Внезапно замайване, болка в гърдите, задух или затруднено дишане;
• Тежко замайване или загуба на съзнание;
• Оток на клепачите, лицето или устните;
• Оток на езика или гърлото, който води до много затруднено дишане.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

• Тежки кожни реакции, включително интензивен кожен обрив, уртики, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, мехури, обелване и оток на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън) или други алергични реакции;
• Сърдечен пристъп, необичайно бърза или различна от нормалната сърдечна дейност;
• Възпаление на панкреаса, което може да причини силна болка в корема и гърба, съпроводена с общо неразположение.

Следните чести нежелани реакции са съобщавани. Ако някое от тях Ви причини проблеми или ако те продължат повече от една седмица, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):

• главоболие, замайване, сънливост (особено в началото на лечението), световъртеж, изтръпване и иглички в крайниците, нарушено зрение (включително двойно виждане), звън в ушите (усещане за шум в ушите), палпитации (да усещате биенето на сърцето си), зачервяване, прималяване от ниското кръвно налягане, кашлица, задух, гадене, повръщане, коремна болка, променен вкус, киселини или затруднено храносмилане, диария, запек, алергични реакции (като кожни обриви, сърбеж), мускулни крампи, умора, слабост, подуване на глезените (оток).

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):

• променливо настроение, тревожност, депресия, сънливост, нарушения на съня, треперене, загуба на усещане за болка, ринит (запушване на носа или хрема), променени изхождания, косопад, червени плаки върху кожата, промяна на цвета на кожата, болка в гърба, мускулни или ставни болки, болки в гърдите, нарушено уриниране, повишена необходимост от уриниране през нощта, повишен брой уринирания, болка, общо неразположение, сухота в устата, проблеми с бъбреците, импотентност, повишено изпотяване, неприятно усещане или уголемяване на гърдите при мъже, повишено или намалено тегло.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

• объркване.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

• сърдечносъдови нарушения (стенокардия и мозъчен удар), еозинофилна пневмония (рядък тип пневмония), множествена еритема (кожен обрив, който често започва с червени петна по лицето, ръцете или краката), чувствителност към светлина, нарушения на кръвта, абнормна чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (иктер), повишени чернодробни ензими, което може да има ефект върху някои медицински изследвания, абнормно подуване на корема (гастрит), нарушения на нервите, което може да причини слабост, мравучкане или изтръпване, повишен тонус на мускулите, васкулит (възпаление на кръвоносните съдове), подуване на венците, повишена захар в кръвта (хипергликемия).

Следните нежелани реакции са били също наблюдавани при пациенти, приемали ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки:

• хипогликемия (много ниско ниво на кръвната захар), нарушения с комбинация от ригидност, тремор и/или нарушени движения.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. "Дамян Груев" № 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от светлина и влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ЗАПРИНЕЛ А 5 mg/5 mg таблетки
Активните вещества са: периндоприлов тозилат и амлодипин.
Всяка таблетка съдържа 5 mg периндоприлов тозилат, еквивалентни на 3,4 mg периндоприл и 6,935 mg амлодипинов безилат, еквивалентни на 5 mg амлодипин.
Останалите съставки са: натриев хидрогенкарбонат (Е500), повидон К30 (Е1201), лактоза монохидрат, царевично нишесте, целулоза, микрокристална (Е460), натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат (Е572) и калциев хидрогенфосфат, безводен (Е341).