МАЛТОФЕР сироп 150 мл

Състав

В 1 ml сироп се съдържат 10 mg желязо под формата на Iгоn (III)-Нуdroxide Polymaltose Complex - IPC, ароматизатор, метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат, етанол, сорбитол, захароза, чиста вода.

Приложение

Maltofer сироп е желязосъдържащ препарат за лечение на латентен железен недоимък и желязодефицитна анемия. Желязото представлява важна съставка на хемоглобина, миоглобина и други желязосъдържащи ензими. Лечението на железния дефицит при къмачета до едногодишна възраст е от изключителна важност. В тази възраст недостигът на желязо може да доведе до нарушено мозъчно развитие. Най-общо железният дефицит се проявява с хронична умора, неспособност за концентриране, раздразнимост, нервност, главоболие, загуба на апетит, податливост към стрес и инфекции, обща бледост, рагади в ъглите на устата, сухота на кожата, чупливост на косата и ноктите, незаинтересованост на децата да играят.

Желязото, съдържащо се в Maltofer - сироп, е под формата на Ре(III)-хидроксид-полималтозен комплекс (Iron(lll)-Hydroxide Polymaltose Complex). Тук отделните частици са включени във въглехидратен полимер (полималтоза). По този начин стомашно-чревният тракт е защитен от увреждане от желязото. Комплексът също така предпазва и желязото от взаимодействия с храната и допълнително гарантира неговата бионаличност.

Структурата на IPC е подобна на тази на феритина - естествения желязо натрупващ протеин. Благодарение на това сходство абсорбацията на желязото става по естествения природен механизъм. IPC не притежава прооксидативни свойства, каквито са характерни за бивалентните железни соли.

Показания за приложение

Лечение на латентен железен недоимък и желязодефицитна анемия (манифестен железен дефицит).Профилактика на железния дефицит през периода на бременността.

Дозиране

Прилаганата доза и продължителността на курса на лечение зависят от тежестта на железния дефицит.Манифестен железен дефицит: нормализиране стойностите на хемоглобина се постига обикновенно след курс на лечение 3-5 месеца. След това лечението трябва да се продължи в дози като за латентен железен дефицит още няколко седмици, а при бременни - поне до раждането, с цел попълване на железните депа. Латентен железен дефицит: лечението обикновено продължава 1-2 месеца. Поради много малките дози необходими в тези случаи, лечението се провежда с дозиране на капки (Maltofer - капки).

Начин на употреба

Дневната доза може да се приема на един или да бъде разделена на няколко приема. Maltofer - сироп трябва да се приема по време на или непосредствено след хранене. Приложената мерителна чашка е предназначена за точно дозиране. Maltofer - сироп може да бъде смесван с плодови и зеленчукови сокове или да се добавя в биберона. Леката промяна в цвета не дава отражение върху вкуса или ефективността.

Противопоказания

Наднормно натрупване на желязо (напр. хемохроматоза, хемосидероза) или състояния с нарушено използване на желязото (напр. оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия) и анемии, които не се дължат на железен дефицит (напр. хемолитична анемия). Известна непоносимост към някоя от съставките.

Предупреждения и особености при приложение

Предупреждение към диабетици: един милилитър от сиропа отговаря на 0.04 хлебни единици.При анемии, дължащи се на инфекции или злокачествени заболявания, приеманото желязо се натрупва в ретикуло-ендотелната система. Освобождаването му от там става едва след излекуване на основното заболяване. Малтофер Сироп съдържа следните помощни вещества: захароза, сорбитол, алкохол.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

*Този продукт съдържа 0.33 об.% етанол. Всеки 5ml от сиропа, съдържат до 0.016д алкохол. Представлява опасност за страдащите от чернодробни заболявания, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания или заболявания, както и за бременни и деца. Може да промени или засили действието на други лекарства.

*В 5ml от сиропа се съдържат 1.4д сорбитол. Неподходящ при вродена непоносимост към фруктозата. Може да причини стомашно дразнене и диария.

Взаимодействие с други лекарства

До настоящия момент не са наблюдавани подобни взаимодействия. Йонни взаимодействия с хранителни съставки (фитин, оксалати, танин и др.) или с едновременно прилагани други медикамнти (тетрациклинови антибиотици, антиацидни средства) са малко вероятни, тъй като желязото е свързано в комплекс.

Хемокулт тестове за установяване на окултно кървене (специфични за хемоглобин) не се полияват от медикамента и следователно не се налага прекъсване на лечението.

Бременност и кърмене

Проведените проучвания с фокус върху репродукционния процес у животни не показват никакъв риск за плода. Контролирани проучвания с бременни жени след първия триместър не показват никакви неблагоприятни ефекти върху майката или новороденото. Няма данни за повишен риск през първите три месеца на бременността и неблагоприятни за плода ефекти са малко вероятни. Прилагането на Maltofer - сироп е малко вроятно да предизвика нежелани ефекти у кърмачета.

НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Макар и изключително рядко, след прием на Maltofer могат да бъдат наблюдавани следните желани ефекти: запек, диария, гадене, коремни болки, стомашни разстрайства, лошо храносмилане (диспепсия), повръщане, обрив, (уртикария, екзантем, сърбеж).

Евентуалното по-тъмно оцветяване на изпражненията, дължащо се на елиминацията на желязо, няма клинично значение. Maltofer - сироп не оцветява зъбния емайл.

Предозирне

До настоящия момент няма съобщения за интоксикационни прояви или такива от пренатрупване, дължащо се на предозиране.

Съхранение

При температура до 25°С в оригиналната опаковка, защитен от светлина.

Опаковка

Флакон от 150 ml, затворен със специална капачка с вакуумен индикатор. Приложена е и мерителна чашка.

Притежател на разрешението за употреба

Vifor (International) Inc. Rechenstrasse 37, 9001 St. Gallen Switzerland

Производител

Vifor (International) Inc. Rechenstrasse 37, 9001 St. Gallen Switzerland