МИРАМ табл 0.2 мг х 15 бр

Мирам 0.2 мг. таблетки х 15, Teva

дезмопресинов ацетат (desmopressin acetate)

Съставката, която кара таблетката да действа (активното вещество) се нарича дезмопресин.

Дезмопресин е антидиуретик, който намалява количеството на урината образувано в бъбреците.

МИРАМ се използва за лечение на:

• хронично заболяване наречено безвкусен диабет, което причинява много силна жажда и непрекъснато отделяне на големи количества разредена урина. Важно: Не трябва да се обърква със захарен диабет.
• нощно напикаване при деца (неволево нощно уриниране) над 5-годишна възраст
• често уриниране през нощта при възрастни (никтурия). Моля прочетете внимателно точка 2 относно важна информация за безопасна употреба на МИРАМ в този случай.

Не приемайте МИРАМ:

• ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
• ако обикновено пиете много голямо количество течности
• ако имате сърдечни проблеми или други заболявания, които изискват лечение с диуретици (таблетки за отделяне на урина)
• ако имате нарушение на бъбречната функция
• ако знаете, че имате ниско ниво на натрий в кръвта (хипонатриемия)
• ако имате “Синдром на Неадекватна Секреция на Антидиуретичен Хормон" (СНСАДХ)
• ако имате болестта на фон Вилебранд, тип IIB (наследствено нарушение на кръвосъсирването)
• ако страдате от рядко нарушение на кръвта наречено Тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП)

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете МИРАМ

    По отношение количеството на приеманите течности. Старайте се да приемате най-малкото възможно количество течности в периода един час преди да вземете таблетката до 8 часа след дозата.

Преди да приемете МИРАМ, кажете на Вашия лекар, ако имате състояние наречено кистична фиброза, тъй като ще се наложи да се контролират серумните нива на натрий в кръвта Ви.

• Ако сте в старческа възраст
• Ако имате медицинско състояние, което води до нарушен воден н/нлн електролитен баланс като инфекция, треска или стомашно разстройство
• Ако имате тежко заболяване на пикочния мехур или нарушено изпразване на пикочния мехур
• Ако имате астма, епилепсия и мигрена

Други лекарства и МИРАМ

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта и особено:

• трициклични антидепресанти или блокери на обратното захващане на серотонина, наречени SSRIs (използвани за лечение на депресия)
• карбамазепин (за лечение на епилепсия)
• хлорнромазин (за лечение на психози или шизофрения)
• лоперамид (за лечение на диария)
• обезболяващи и/или противовъзпалителни, наречени нестероидни противовъзпалителни средства като индометацин, ибупрофен
• диметикон (използван за лечение на симптоми, дължащи се на натрупване на газове в червата), тъй като понижава усвояването на дезмопресин.

Тези лекарствени продукти повишават риска от задържане на вода, която би разредила солите във Вашия организъм.

МИРАМ с храна и напитки

Не приемайте МИРАМ таблетки по време на хранене, тъй като това може да отслаби ефекта на таблетките.

    Преди да започнете лечение с това лекарство, Вашият лекар ще Ви обясни какво количество течности трябва да приемате.

    Ако използвате това лекарство за нощно напикаване или никтурия, старайте се да не пиете много течности поне 1 час преди да вземете таблетката и най-малко до 8 часа след това.

    Прием на голямо количество течности може да доведе до задържане на вода в организма Ви, което разрежда солите. Това може да се случи със или без предупредителни симптоми, които включват необичайно тежко или продължително главоболие, гадене, повръщане, необяснимо покачване на телесното тегло, а в тежки случаи припадъци и изпадане в безсъзнание. Ако имате някои от тези симптоми, спрете лечението и веднага се обадете на Вашия лекар.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може би сте бременна или планирате бременност, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

МИРАМ таблетки може да се използва по време на бременност и кърмене, само ако е предписан от лекар. Опитът с лечение с МИРАМ за безвкусен диабет по време на бременност е много ограничен.

Посъветвайте се с Вашия лекар ши фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Няма доказателства, които да подсказват, че МИРАМ повлиява способността за шофиране или работа с машини.

МИРАМ съдържа лактоза

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че не можете да понасяте някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този продукт.

Как да приемате МИРАМ

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лечението с МИРАМ таблетки на често уриниране през нощта при възрастни (никтурия) трябва да бъде започнато и контролирано от лекар специалист с опит в това лечение.

    Разделете таблетката на половинки или я погълнете цяла. Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка.

    Не приемайте МИРАМ с храна, тъй като това може да отслаби ефекта на таблетките.

    По време на лечението с МИРАМ, лекарят ще контролира редовно Вашето телесно тегло, количеството на натрий в кръвта и/или кръвното Ви налягане.

Препоръчителна доза

Централен безвкусен диабет

Възрастни и деца: 100 микрограма (ОД mg) три пъти дневно. Вашият лекар може да повиши дозата в зависимост от степента с която се контролират симптомите.

При нощно напикаване (неволево нощно уриниране)

Деца над 5-годишна възраст: 200 микрограма (0,2 mg) преди сън. Вашият лекар може да увеличи дозата до 400 микрограма (0,4 mg) преди лягане, ако резултатите са незадоволителни. Необходимостта от продължаване на лечението обикновено се преценява на всеки три месеца, като се оставя една седмица без лечение.

Често уриниране през нощта (никтурия)

Възрастни: 100 микрограма (0,1 mg) преди лягане. Дозата може да се повиши до 200 микрограма (0,2 mg) и впоследствие до максимална от 400 микрограма (0,4 mg) в рамките на 1-седмични интервали. Преди започване на лечение трябва да се измери количеството на образуваната урина. Ако никтурията не получи подобрение след четири седмици, обадете се на Вашия лекар, тъй като лечението трябва да бъде прекратено.

Пациенти в старческа възраст: лечението на никтурия при пациенти в старческа възраст не се препоръчва. Ако лекарят реши да Ви лекува е необходимо преди започване на лечението, три дни след това и при всяко повишаване на дозата или по преценка на лекаря да се извършва изследване на нивото на натрий в кръвта.

Ако използвате това лекарство за лечение на нощно напикаване или никтурия, ограничете приема на течности 1 час преди да вземете таблетката и поне 8 часа след това.

Ако сте приели по-голяма доза МИРАМ таблетки, отколкото трябва

Предозирането може да удължи ефекта на дезмопресин, да повиши риска от задържане на вода в организма и да понижи нивата на натрий в кръвта. Симптомите на тежко задържане на вода включват припадъци и загуба на съзнание. Ако сте приели по-голяма доза МИРАМ от предписаната, веднага се обадете на Вашия лекар или фармацевт или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете МИРАМ таблетки

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.

Ако сте спрели лечението с МИРАМ таблетки

Трябва да променяте или спирате лечението си само ако това е препоръчано от Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете лечението и веднага се обадете на Вашия лекар, ако се появи някое от следните:

• симптоми на задържане на вода в организма, необичайно силно или продължително главоболие, гадене, повръщане, необяснимо увеличаване на телесното тегло и в тежки случаи припадъци и загуба на съзнание
• алергични реакции като обрив, сърбеж, повишена температура, оток на устата, езика или дихателните пътища, които водят до затруднено преглъщане или дишане

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

    Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие

    Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): сухота в устата, коремна болка, гадене, замаяност, оток на ръцете или краката, увеличаване на теглото, често уриниране

    Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): емоционални разстройства при деца, алергични реакции

    С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): задържане на вода в организма, ниско ниво на натрий.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Блистер: Да се съхранява под 30°С.

Бутилка: Да се съхранява под 30°С, съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МИРАМ

• Активното вещество е дезмопресинов ацетат. Една таблетка от 0,2 mg съдържа 0,2 mg еквивалентни на 0,178 mg дезмопресин.
• Другите съставки са лактоза монохндрат, царевично нишесте, повидон, прежелатинизнрано нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат.

Как изглежда МИРАМ таблетки и какво съдържа опаковката

МИРАМ 0,2 mg таблетки са бели, двойно изпъкнали, кръгли таблетки с гравиран надпис “D”, делителна черта и “0,2” от едната страна на таблетката и гладки от другата.

Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.

Опаковани са в ОРА/А1и/РУС-Апуминий блистери или в 30 ml бели непрозрачни полиетиленови бутилки с непрозрачна полипропиленова капачка, със сушител и защитено от деца отваряне.

МИРАМ 0,2 mg са в опаковки по 10, 15, 30, 50 (болнична опаковка), 60,90,100 и 200 (2 х 100) таблетки.

Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Teva B.V.

Нидерландия

Производители:

Pharmachemie B.V.

Нидерландия

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Унгария

Дата на последно преразглеждане на листовката - 06/2021