Моля прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекуващ лекар или фармацевт.
Наименование на лекарствения продукт:
Amoksiklav® /Амоксиклав®/
Кое е активното вещество?
Всяка филмирана таблетка Amoksiklav® 375 mg съдържа 250 mg amoxicillin, под формата на amoxicillin trihydrate, и 125 mg clavulanic acid, под формата на potassium clavulanate
Всяка филмирана таблетка Amoksiklav® 1000 mg съдържа 875 mg amoxicillin, под формата на amoxicillin trihydrate, и 125 mg clavulanic acid, под формата на potassium clavulanate.
Какво друго съдържа Amoksiklav®?
Всяка филмирана таблетка Amoksiklav® 375 mg съдържа безводен колоиден силициев двуокис, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, етилцелулоза, полисорбат, триетил цитрат, титаниев диоксид (Е171), талк.
Всяка филмирана таблетка Amoksiklav® 1000 mg съдържа безводен колоиден силициев двуокис, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, етилцелулоза, полисорбат, триетил цитрат, титаниев диоксид (Е171), талк.
Лекарствена форма и опаковка: Оригинална опаковка, съдържаща флакон с 15 или 21 филмирани таблетки и десикант (предпазващ от влага).
Какво представлява Amoksiklav®? Amoksiklav® е антибиотик за лечение на инфекции. Той принадлежи към групата антибиотици наречени бета-лактами. Действа чрез унищожаване на бактериите, причинители на инфекцията. Има широк антибактериален спектър на действие.
За какво се използва Amoksiklav ? Предназначен е за лечение на следните инфекции, чувствителни на Amoksiklav:
инфекции на горните дихателни пътища (остро и хронично възпаление на околоносните кухини (синузит), остро и хронично възпаление на средното ухо (отит), околоносно загнояване (абсцеси);
инфекции на долните дихателни пътища (хроничен бронхит, пневмония);
инфекции на пикочните пътища;
гинекологични инфекции;
гонорея (полово предавано заболяване);
ухапване от животно или човек;
инфекции на кожата и меките тъкани;
инфекции на костите и съединителната тъкана
холецистит и холангит (възпаление на жлъчния мехур);
мек шанкър (полово предавано заболяване);
одонтогенни инфекции (инфекции в устата, зъбите);
коремни инфекции;
лечение на смесени инфекции, причинени от Грам-отрицателни и Грам- положителни бактерии и анаероби.
Кога не трябва да приемате Amoksiklav®? Amoksiklav® не трябва да се прилага ако:
- имате алергия към Amoksiklav® или към някоя от другите съставки на продукта (активно или помощно вещество);
- имате алергия към пеницилинови антибиотици; Алергичната реакция по време на използване на лекарството обикновено се характеризира с кожни обриви, оток на лицето, шията или гърлото, затруднено дишане.
- имате или сте имали холестатична жълтеница или нарушена чернодробна функция, вследствие употреба на пеницилини или комбинацията амоксицилин/клавуланова киселина.
Какви специални предпазни мерки трябва да се спазват при приложение на Amoksiklav®?
- ако имате тежко увреждане на бъбреците или черния дроб, лекуващият лекар ще коригира дозата или ще удължи интервалите между дозите;
- ако страдате от инфекциозна мононуклеоза (подути лимфни жлези) или лимфоцитна левкемия;
- ако сте алергични към бета-лактамни антибиотици;
- ако сте имали тежка диария при лечение с антибиотици, трябва да уведомите Вашия лекар. При почти всички антибиотици е възможно да се появи псевдомембранозен колит, който може да варира от лек до животозастрашаващ.
- Приемайте големи количества течности по време на лечението, за да предотвратите кристалурия (образуване на кристали в урината)..
Моля уведомете вашия лекар, ако сте имали някои от тези състояния в миналото.
Какви специални предпазни мерки трябва да се вземат по време на бременност и кърмене? Консултирайте се в Вашия лекар или фармацевт преди да приемете някакви лекарства. Необходимо е да информирате лекаря, ако сте бременна (или имате съмнения, че сте) или кърмите. Няма данни за вредни (тератогенни) ефекти върху плода при бременни плъхове и мишки. Няма проведени подходящи контролирани проучвания при бременни жени. В ограничен брой случаи пероралната комбинация амоксицилин/клавуланова киселина е прилагана при бременни жени за лечение на уринарни инфекции без доказателства за нежелани ефекти върху плода. Amoksiklav® може да се употребява по време на бременност, само ако е крайно необходимо и ако очакваната полза надвишава възможния риск. Малки количества от Amoksiklav® се отделят в майчиното мляко, поради това е необходимо внимание при приложението му при кърмещи жени.
С какво да се съобразявате при шофиране и при работа с машини? Не е известно лекарството да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за помощните вещества на Amoksiklav®: Филмираните таблетки съдържат калий, който може да бъде вреден за пациенти на ограничена на калий диета (предизвиква хиперкалиемия). Пероралното приложение може да бъде съпроводено със стомашно-чревни нарушения.
Кои други продукти оказват влияние върху ефекта на Amoksiklav® филмирани таблетки или могат да бъдат повлияни от продукта? Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате някое друго лекарство, дори и без рецепта. Информирайте лекаря, ако приемате метотрексат, тъй като едновременното приложение на метотрексат и Amoksiklav® увеличава токсичността на метотрексата.
Едновременното приложение с алопуринол увеличава честотата на появявата на кожен обрив.
Amoksiklav® е физически и химически несъвместим с аминогликозиди. Те се инактивират взаимно, ако се смесят или приемат едновременно.
Необходимо е внимание, ако приемате перорални антикоагуланти (продукти срещу кръвосъсирване) едновременно с Amoksiklav®, тъй като може да се предизвика кървене.
Ако приемате перорални контрацептиви, е необходимо да се прилагат допълнителни противозачатъчни мерки (антибиотиците могат да понижат ефикасността на пероралните контрацептиви).
Комбинацията с рифампицин действа антагонистично (комбинацията е по- малко ефективна, отколкото самостоятелно приложение на продуктите).
Комбинацията с някои други продукти като хлорамфеникол, макролиди или тетрациклини маскира ефекта на амоксицилин.
Пробенецид повишава серумните концентрации на амоксицилин при едновременното им прилагане. В каква доза и колко често можете да приемате Amoksiklav ? Лекарят ще Ви каже колко таблетки дневно трябва да приемете и колко дълго ще трае лечението.
Възрастни и деца над 40 kg телесно тегло: Обичайната дневна доза е 1 таблетка от 375 mg три пъти дневно или 1 таблетка от 625 mg два или три пъти дневно (на 8 или 12 часа), от 1000 мг два или три пъти дневно (на 8 или 12 часа)
Таблетките трябва да се приемат цели, без да се сдъвкват, с чаша вода.
При пациенти с тежко бъбречно нарушение лекарят ще коригира адекватно дозата.
Таблетките не са подходящи за деца под 40 kg телесно тегло.
Какво трябва да предприемете, ако Amoksiklav® е бил приет в много големи количества? Ако сте приели повече таблетки от предвиденото наведнъж, веднага се посъветвайте с лекуващия лекар. Покажете на лекаря опаковката с останалото количество таблетки.
След предозиране при повечето пациенти не са наблюдавани симптоми или са възникнали само леки стомашно-чревни симптоми като гадене, коремна болка, повръщане и диария. Много рядко са възникнали кожни обриви, хиперреактивност, главоболие, сънливост или бъбречно възпаление (интерстициален нефрит или бъбречна недостатъчност, в резултат от кристалурия).
Какво трябва да предприемете, ако сте пропуснали приема на Amoksiklav®? Ако сте пропуснали да приемете предписаната доза от Amoksiklav®, вземете дозата веднага, когато се сетите и само ако остават поне 4 часа до следващата доза. След това продължете както преди (вземете следващата доза на 8 часа). Не приемайте две дози.
Не спирайте приема на Amoksiklav® по-рано от предписаното от лекаря, дори и ако Вие се чувствате по-добре. Ако спрете лечението преди края на терапията, е възможно някои от бактериите да са оцелели, което може да възобнови инфекцията.
Внимание: Информирайте Вашия лекар, ако още не се чувствате добре след приема на предписаните дози. Ако смятате, че ефектът на лекарството е твърде силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Вие не трябва да приемате повече от предписаната дневна доза!
Какви нежелани реакции може да предизвика приложението на Amoksiklav®? Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наблюдавате някакви нежелани реакции. Както всички лекарства, Amoksiklav® може да предизвика нежелани лекарствени реакции, които обикновено са леки и преходни.
Най-често срещани са стомашните нарушения (гадене), повръщане и диария. Те могат да бъдат намалени, като приемате лекарството по време на хранене или точно преди него.
Храната не повлиява действието на лекарството.
Някои пациенти получават микоза (гъбички в устата, вагината или кожните гънки) по време на лечението или веднага след това. Обърнете се към лекуващия лекар за помощ.
Понякога Amoksiklav® може да предизвика краткотрайни промени в кръвната картина.
Много рядко лекарството може да причини образуване на кристали в урината, които са видими само под микроскоп; урината може да стане мътна, а уринирането затруднено и болезнено.
Някои пациенти получават кожен обрив със сърбеж при приемане на Amoksiklav®. В такива случаи трябва да прекъснете приема на лекарството и веднага да се консултирате с лекуващия лекар.
Незабавно трябва да се прекрати приема на Amoksiklav® и веднага да се посети лекар в случаи на:
- оток на ръцете, глезените, лицето, устните, устата и гърлото, което може да затрудни преглъщането или дишането;
- копривна треска;
- колапс (припадък);
- пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).
Това са много редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции. Ако Вие имате тези симптоми, вероятно е да сте алергични към Amoksiklav®. В такъв случай Вие се нуждаете от незабавна лекарска помощ или приемане в болница.
Необходима е незабавна консултация с лекар, в случай на:
- тежка диария (вследствие от поява на псевдомембранозен колит);
- потъмняване на урината, изсветляване на фекалиите (изпражненията), пожълтяване на очите и кожата (вследствие от холестатична жълтеница и възпаление на черния дроб - хепатит);
- намаляване на количеството урина в сравнение с обичайното (вследствие на бъбречно възпаление - интерстициален нефрит или запушване поради образуване на кристали в урината).
Това са много редки, но сериозни нежелани реакции, които обаче се нуждаят от лекарска помощ. Ако наблюдавате нежелани лекарствени реакции, които не са описани в листовката, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Да се съхранява на недостъпни за деца места!
Да се съхранява при температура под 25 °С, защитено от влага.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Затворете плътно флакона незабавно след употреба.
Десикантът във флакона с таблетките не трябва да се поглъща.
Срок на годност:
2 години.
Лекарството не трябва да се употребява след изтичане срока на годност, означен върху опаковката.
Кой е отговорен за продажбата на Amoksiklav®?
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia
Кой е отговорен за производството на Amoksiklav®?
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia
