АРТЕЛАК ОТИК капки уши 10 мл

АРТЕЛАК ОТИК капки уши 10 мл
Медицинско изделие

Съдържание:
     1. Какво представлява ARTELAC® OTIC и за какво се използва?
     2. Важна информация преди употреба
     3. Как да използвате ARTELAC® OTIC?
     4. Възможни странични ефекти
     5. Как да съхранявате ARTELAC® OTIC?
     6. Друга информация

Съставки:
0,5% разтвор на лидокаинов хидрохлорид в глицерол (безводен).

1. Какво представлява ARTELAC® OTIC и за какво се използва?
ARTELAC® OTIC капки за уши е медицинско изделие, действието на което се дължи на осмотичните свойства на глицерол. Основната съставка на ARTELAC® OTIC е глицерол. Глицеролът има две основни свойства, поради които се използва като капки за уши: i) мазната консистенция на глицерол, поради която той нежно прилепва към кожата на мястото на приложение и оказва защитното си действие ii) хигроскопичността на глицерол, поради която локално приложеният глицерол премахва водата от подутите тъкани (осмотичен ефект), като в резултат намалява подуването и облекчава болката. Лидокаин се използва като спомагателно средство за повърхностно обезболяване, като усилва цялостното действие и допълнително облекчава болката в ухото.
Глицеролът в ARTELAC® OTIC медицинско изделие размеква ушната кал, помага за премахването й и благодарение на свойството му да свързва водата, премахва излишните течности от тъканите на слуховия канал (осмотичен ефект), като по този начин премахва симптомите на възпалителните състояния в ухото като болка и подуване. Глицеролът има неспецифично действие. Лидокаинът в ARTELAC® OTIC се използва като спомагателно средство за повърхностно обезболяване, той усилва действието на глицерола и допълнително облекчава болката в ухото.
ARTELAC® OTIC има благоприятен ефект при:
    > възпалителни състояния, характеризиращи се с подуване, болка и сърбеж в канала на външното ухо.
    > състояния, придружени от болка при редовно излагане на вода и влага, напр. в плувен басейн.
    > състояния, придружени от болка, поради продължително носене на слушалки или натрупване на ушна кал, която запушва външния слухов канал.
    > състояния, придружени от болка, дължаща се на честа употреба на детергенти, които разрушават естествената защитна бариера на ушния канал, напр. шампоани, сапуни, измивни гелове.
ARTELAC® OTIC може да се използва при деца на възраст от 6 месеца или повече.

2. Важна информация преди употреба
Противопоказания и предупреждения
Не използвайте ARTELAC® OTIC:
    > ако опаковката е повредена;
    > ако тъпанчето на ухото Ви е увредено (напр. хронично възпаление на средното ухо);
    > ARTELAC® OTIC трябва да се използва само след внимателен отоскопичен преглед от лекар;
    > ако сте алергични към някоя от съставките на този продукт;
    > след срока на годност, обозначен на опаковката;
    > веднага след операция или хирургично лечение на ухото;
    > при деца на възраст под 6 месеца;
    > в случаи на продължителна болка или подуване, причинени от възпалително състояние с бактериален или гъбичен произход - тези състояния изискват преглед от лекар;
    > в случаи на секреция от ухото - отделяне на течност от ухото;
    > ARTELAC® OTIC не трябва да се прилага в ухото, когато там е поставен усилвател на слуха (слухов апарат), ARTELAC® OTIC трябва да се прилага един час преди поставяне на усилвател на слуха в канала на външното ухо;
    > Въпреки, че няма никакви доказателства, че ARTELAC® OTIC капки за уши има неблагоприятен ефект, когато се използва по време на бременност и кърмене, употребата на ARTELAC® OTIC капки за уши трябва да се обсъди с лекар, който ще прецени дали очакваните ползи от приложението на ARTELAC® OTIC надхвърлят възможните рискове;
    > ако симптомите се влошат или няма подобрение след три дни приложение на ARTELAC® OTIC капки за уши или ако имате висока температура, свържете се с Вашия лекар. Продължителната болка или подуване могат да бъдат признак за бактериална или гъбична инфекция, която изисква допълнително специфично лечение;
    > само за външна употреба;
    > да се избягва контакт с очите, устата и лигавиците на носа и гърлото;
    > ARTELAC® OTIC е предназначен за временно успокояване на болката в ухото, за приложение не повече от 3 дни и не трябва да се прилага хронично.

Употреба с други медицински изделия или лекарствени продукти
Взаимодействия с други продукти не са проучвани. Въпреки това е известно, че антиаритмичните лекарства могат да обострят страничните ефекти на лидокаин; едновременната употреба може да доведе до сериозни странични ефекти. Циметидин, β-блокери, норепинефрин, инхалаторни анестетици възпрепятстват метаболизирането на лидокаин като намаляват кръвоснабдяването на черния дроб, което води до повишени нива на лидокаин в кръвния серум.

Барбитурати, рифампицин и фенитоин ускоряват метаболизирането на лидокаин като активират чернодробните микрозомални ензими. Лидокаин усилва ефекта на някои видове мускулни релаксанти. Не се препоръчва употребата на други медицински изделия или лекарствени продукт под формата на капки или спрейове докато се използва ARTELAC® OTIC. Употребата на други медицински изделия/лекарствени продукти под формата на капки или спрейове трябва да се обсъди с лекар или фармацевт. Преди да използвате ARTELAC® OTIC капки за уши, кажете на Вашия лекар или фармацевт за други продукти, които прилагате в ухото и всички лекарства, които наскоро сте приемали, включително такива, които се продават без рецепта. След като приложите капките, не се препоръчва да използвате други медицински изделия или лекарствени продукти под формата на капки за уши за поне 30 минути.

3. Как да използвате ARTELAC® OTIC?
     1. Измийте ръцете си и махнете капачката от бутилката.
     2. Наклонете главата си или легнете настрани, така че третираното ухо да е нагоре.
     3. Внимателно дръпнете меката част на ухото (долната част на ушния канал) нагоре.
     4. Обърнете отворената бутилка ARTELAC® OTIC надолу и я стиснете от двете страни така, че да накапете 1-2 капки от разтвора в ухото.
     5. Дръжте главата си наклонена за няколко минути, за да могат капките да навлязат в ушния канал.
     6. Избършете остатъчното количество от капките с чиста кърпа.
     7. В допълнение се препоръчва външната част на слуховия канал да се запуши с памук след приложението.
     8. Затворете бутилката с капачката.

Дозировка
Възрастни и деца на възраст над 12 години:
2 капки във всяко ухо до три пъти дневно.
Ако не почувствате подобрение след 3 дена или се почувствате по-зле, консултирайте се с Вашия лекар.

Деца на възраст над 6 месеца:
2 капки във всяко ухо до три пъти дневно.
Да се прилага само под надзора на възрастен или лекар. Ако не почувствате подобрение след 3 дена или се почувствате по-зле, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако се прилага при деца е необходимо ухото да се предпази с памук.

ARTELAC® OTIC не трябва да се използва при деца на възраст под 6 месеца.
Само за външна употреба.
Лечението трябва да се наблюдава от лекар.
ARTELAC® OTIC съдържа 7 g разтвор

4. Възможни странични ефекти
ARTELAC® OTIC се понася добре и не са известни странични ефекти следствие от употребата му.
В случай на алергична реакция или други нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт и спрете да използвате капките. ARTELAC® OTIC трябва да се използва както е описано в инструкциите за употреба.

5. Как да съхранявате ARTELAC® OTIC? ARTELAC® OTIC трябва да се съхранява:
    > на сухо място, при температура от 15°С до 25°С в изправено положение;
    > защитен от замръзване, да не се съхранява в хладилник;
    > защитен от пряка слънчева светлина;
    > на място, където не е достъпен и видим за деца;
    > след първото отваряне ARTELAC® OTIC може да се използва до 4 седмици.

Напишете датата на първото приложение на капките върху бутилката (на обозначеното място).
В края на употребата, изхвърлете опаковката според местните изисквания.

6. Друга информация
ARTELAC® OTIC е медицинско изделие от клас III.
Опаковка:
Многодозова бутилка съдържаща 7 g разтвор.

Производител:
EmergoPharm Sp. z о.о. Sp. Κ., Полша