АЗАТРИЛ гран 200 мг/5 мл 20 мл

Azatril 200 mg/5 ml powder for oral suspension 20 ml.

Азатрил 200 mg/5 ml прах за перорална суспензия 20 мл.

Азитромицин дихидрат Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство. Запазете тази листовка! Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка: 1. Какво представлява Азатрил и за какво се използва 2. Преди да използвате Азатрил 3. Как да използвате Азатрил 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Азатрил 6. Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АЗАТРИЛ И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА Азатрил е антибактериален продукт от групата на макролидите. Той унищожава бактериите, причиняващи инфекции, като нарушава образуването на белтъци в клетъчната им стена. Азатрил е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към антибиотика микроорганизми като: инфекции на горните (остри възпаления на синусите и средното ухо, тонзилофарингити) и долните дихателни пътища (бронхити, някои видове пневмонии); инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго и вторична пиодермия, първи стадий на Лаймска болест); язвена болест и хронични възпаления на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника, за премахване и унищожаване на инфекция с хеликобактер.2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ АЗАТРИЛ Не използвайте Азатрил Ако имате свръхчувствителност (алергия) към азитромицин или към някое от помощните вещества, както и към други макролидни антибиотици. Обърнете специално внимание при употребата на Азатрил Преди да приемете Азатрил Информирайте Вашия лекар ако: имате увреждане на черния дроб; имате проблеми с бъбреците; приемате ерготаминови деривати, като ерготамин (медикаменти използвани за лечение на мигрена); имате данни за нарушена сърдечна дейност (аритмии). Докато приемате Азатрил При лечение с Азатрил, както и при други макролидни антибиотици е възможно, макар и в редки случаи, развитие на тежки алергични реакции, като ангиоедема (оток на лицето, устните, езика гърлото) и анафилаксия (внезапна, тежка алергична реакция към дадено вещество /алерген/, която може да бъде животозастрашаваща). При някои от тези реакции може да се наблюдава повторна поява на клиничните симптоми, поради което е необходимо продължително наблюдение и лечение. Ако при Вас се появят алергични симптоми, спрете приема на Азатрил и незабавно се свържете с Вашия лекар. Както при всички антибиотици и тук съществува вероятност от развитие на суперинфекция (допълнителна инфекция с нечувствителни микроорганизми, включително гъбички). При пациенти с повишен риск за сърдечна аритмия не може да се изключи появата на ритъмни нарушения на сърдечната дейност (понякога сериозни).Стрептококови инфекции: Обикновено Пеницилин е медикамента на първи избор за лечение на фарингит/тонзилит, причинен от стрептококи, както и за профилактика на остър ревматичен пристъп. Азитромицин по принцип е ефективен срещу стрептококите в носоглътката, но няма налични данни, доказващи ефикасността на азитромицин за предпазване от остър ревматичен пристъп. Азатрил може да причини увреждане на черния дроб. Ако забележите симптоми като загуба на апетит, жълтеница (кожата добива жълтеникав оттенък), потъмняване на урината, сърбеж или болезненост на корема, спрете приема на Азатрил и се свържете незабавно с Вашия лекар. По време на прием на антибиотици, включително на Азатрил, или дори няколко седмици след като сте спрели приема им е възможно да се развие диария. Ако тя стане тежка или много продължителна, или ако забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, веднага спрете приема на Азатрил, понеже това състояние може да е животозастрашаващо. Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката и се свържете с Вашия лекар.Прием на други лекарства Моля, информирайте своя лекуващ лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.Информирайте Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства: ерготаминови деривати, като ерготамин (медикаменти използвани за лечение на мигрена); антиациди (лекарства за намаляване на стомашната киселинност); бромокриптин (потиска повишената секреция на хормона пролактин); дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност); циклоспорин (обикновено се дава след органна трансплантация); цизаприд (при стомашни разстройства); нелфинавир и зиновудин (лекарства, използвани при лечението на СПИН); терфенадин (при алергия); теофилин (използван при лечение на заболявания на дихателните пътища, придружени със задух); антикоагуланти (използват се за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци). Прием на Азатрил с храни и напитки Азатрил трябва да се приема поне 1 час преди или 2 часа след хранене.Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство!Бременност По време на бременност Азатрил трябва да се прилага само при липса на алтернатива, тъй като няма сигурни клинични данни, относно неговата безопасност по отношение на плода и новороденото.Кърмене Необходимо е преустановяване на кърменето по време на лечение с продукта, тъй като не може да бъде изключен риск за кърмачето.Шофиране и работа с машини Няма данни за влияние върху способността за шофиране и работа с машини.Важна информация за някои от съставките на Азатрил Азатрил суспенсия съдържа захароза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АЗАТРИЛ Винаги приемайте Азатрил точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Начин на приложение Азатрил трябва да се прилага като единична перорална дневна доза, поне 1 час преди или 2 часа след хранене. Точната дозировка се измерва с помощта на спринцовка за перорално дозиране или с мерителна лъжичка. В бутилката се доливат 12 ml предварително преварена и охладена вода, след което се разклаща добре до получаване на хомогенна суспензия. Преди всяка употреба суспензията трябва да се разклаща. При деца с телесно тегло под 45 kg не са подходящи за приложение капсулите Азатрил. При тях трябва да се използва Азатрил прах за перорална суспензия. Дозата при деца е 10 mg/kg еднократно дневно в продължение на три дни.Обикновено се използват следните схеми на дозиране: при инфекции на горните и долни дихателни пътища и инфекции на кожата и меките тъкани (с изключение на еритема мигранс) - 10 mg/kg за 24 часа веднъж дневно в продължение на 3 дни. Дозите на продукта се определят от телесното тегло.Телесно тегло  Азатрил прах за перорална суспензия 100 мг/5 мл Азатрил прах за перорална суспензия 200 мг/5 мл 5 кг 2.5 мл (50 мг) 6 кг 3 мл (60 мг) 7 кг 3.5 мл (70 мг) 8 кг 4 мл (80 мг) 9 кг 4.5 мл (90 мг) 10-14 кг 5 мл (100 мг) 15-24 кг 5 мл (1 голяма лъжичка - 200 мг) 25-34 кг 7.5 мг (1 голяма и 1 малка лъжичка - 300 мг) 35-44 кг 10 мл (2 големи лъжички - 400 мг) над 45 кг Прилага се дозировка за възрастни - 500 мг дневноПри лечение на стрептококов фарингит при деца, Азатрил се прилага еднократно дневно в дозировка от 10 mg/kg или 20 mg/kg в продължение на 3 дни. Въпреки това лекарството на първи избор при профилактика на фарингит, причинен от Streptococcus pyogenes и ревматична треска е пеницилин. при еритема мигранс общата доза е 60 mg/kg: първия ден 20 mg/kg еднократно дневно, последван от 10 mg/kg от 2 до 5 ден в еднократен прием; при инфекции на стомаха и дванадесетопръстника, причинени от хеликобактер - 20 mg/kg дневно в комбинация с подходящи лекарства по преценка на лекар. Бъбречно увреждане Не се налага корекция на дозата при леко до умерено изразено увреждане на бъбречната функция. Необходимо е повишено внимание, когато азитромицин се прилага при пациенти с тежко увредена бъбречна функция.Чернодробно увреждане Поради това, че азитромицин се разгражда в черния дроб и се излъчва в жлъчката, той трябва да се прилага внимателно при пациенти, страдащи от тежки чернодробни заболявания.Ако сте приели повече от необходимата доза Азатрил При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към лекар! Характерните симптоми на предозиране с подобни антибиотици включват обратима загуба на слуха, изразено гадене, повръщане и диария. В случай на предозиране е необходимо преустановяване приема на лекарството, приложение на активен въглен и при необходимост прилагане на симптоматични и поддържащи средства.Ако сте пропуснали да приемете Азатрил Ако сте пропуснали да приемете Азатрил, приемете нормалната доза веднага щом е възможно и след това продължите по предписаната схема. Ако обаче, почти е станало време за приемане на следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете по схемата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.Ако сте спрели приема на Азатрил Дори, ако се чувствате по-добре и симптомите са изчезнали, инфекцията може все още да съществува и може да се повтори, ако спрете лечението твърде скоро. Приемайте лекарството толкова дълго, колкото Ви е предписано.Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всеки друг лекарствен продукт, Азатрил може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако не сте сигурни, какво представляват изброените по-долу нежелани реакции, попитайте Вашия лекар, за да Ви ги обясни.Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва: много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти; чести: засягат 1 до 10 на 100 пациенти; нечести: засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти; редки: засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти; много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите някой от следните симптоми: Алергични реакции (включително оток на лицето, устните, езика, гърлото), които могат да прераснат в сериозни реакции със затруднение в дишането, спадане на кръвното налягане и понякога прогресиращи до шок; Нарушена чернодробна функция, включващо пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност; Появата на тежка и продължителна диария със слуз и кръв, което може да бъде признак за развитие на псевдомембранозен колит и налага прекратяване на лечението и подходящо. Възможно е да се наблюдават следните нежелани реакции: Нарушения на кръвта и лимфната система Редки: Намаление на броя на кръвните клетки: тромбоцити (повишава се риска от кървене или насиняване); бели кръвни клетки (повишава се чувствителността към инфекции). Сърдечни нарушения Редки: Палпитации (усещане на ударите на сърцето), аритмии (вкл. силно ускорен пулс и тежки, животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм от вид "torsade de pointes").Съдови нарушения: Редки: Ниско кръвно налягане.Психични нарушения: Нечести: Нервност. Редки: Агресивност, възбуда, тревожност.Нарушения на нервната система: Нечести: Главоболие, замаяност, парестезии (тръпнене и бодежи), нарушение на вкуса и мириса, сънливост. Редки: Конвулсии, свръхактивност, синкоп (прилошаване с краткотрайна загуба на съзнание).Нарушения на ухото и лабиринта Редки: Световъртеж, увреден до липсващ слух, шум в ушите (повечето от тези реакции са обратими и в повечето случаи се наблюдават след употребата на големи дози за продължителен период).Стомашно-чревни нарушения Чести: Гадене, повръщане, диария, коремни болки/колики. Нечести: Диарични изпражнения, повишено газообразуване, храносмилателни нарушения, запек, безапетитие, нарушено храносмилане. Редки: Промяна в цвета на езика, панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза), черни изпражнения (признак за кървене в храносмилателната система), псевдомембранозен колит (остро възпаление на червата, което се нуждае от специфично лечение).Нарушения на имунната система Редки: Анафилаксия (внезапна, тежка алергична реакция), вкл. анафилактичен шок (рядко фатален).Инфекции и инфестации Нечести: Вагинит, кандидоза (гъбична инфекция).Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Редки: Ставни болки.Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки: Интерстициален нефрит (бъбречно възпаление) и остра бъбречна недостатъчност.Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: Сърбеж, обрив, уртикария. Редки: Алергични реакции, вкл. ангиоедем, фоточувствителност и други тежки алергични реакции с кожно засягане (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).Общи нарушения Редки: Неразположение, умора, гръдна болка.Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АЗАТРИЛ Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Да се съхранява при температура под 25°С. Не използвайте Азатрил след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност на готовата суспензия - 5 дни при съхранение от 2°С до 8°С (в хладилник). Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Азатрил: Активното вещество в 5 ml суспензия е: Азитромицин дихидрат (Azithromycin dihydrate), екв. на 100 mg Азитромицин (Azithromycin); Азитромицин дихидрат (Azithromycin dihydrate), екв. на 200 mg Азитромицин (Azithromycin). Другите съставки са: динатриев фосфат дихидрат; есенция банан; захарин натрий; ксантанова гума; манитол; метил парахидроксибензоат; натриев цикламат; нишесте прежелатинизирано; тринатриев фосфат безводен; захароза.Как изглежда Азатрил и какво съдържа опаковката Описание Бял до почти бял прах за перорална суспензия.Опаковка Азатрил 15 g прах за 20 ml перорална суспензия в тъмни стъклени бутилки, двойна дозировъчна лъжичка и спринцовка за перорално дозиране.Производител: Актавис ЕАД, България