БИЗОЛЕН табл 5 мг х 30 бр

Бизолен 5 mg филмирани таблетки х 30 Bisolen 5 mg film-coated tablets х 30Бисопрололов фумарат /Bisoprolol fumarate1. Какво представлява Бизолен и за какво се използва Бизолен принадлежи към група лекарствени средства, наречени бета-блокери. Тези лекарства влияят върху реакцията на организма към някои нервни импулси, по-специално в сърцето. В резултат Бизолен забавя сърдечния ритъм и така се увеличава ефективността на сърцето при изпомпване на кръвта. В същото време нуждата от кислород и кръвоснабдяване на миокарда намаляват. Сърдечна недостатъчност се появява, когато сърдечният мускул е слаб и не може да изпомпва достатъчно кръв, необходима за тялото. Сърдечна недостатъчност може да се появи безсимптомно, но с напредването й пациентите може да почувстват задух, сърцебиене (в началото на обичайните физически усилия, а по-късно и по време на почивка), лесно изморяване и отоци в краката и глезените, поради задържане на течности.Бизолен се използва при: хипертония (високо кръвно налягане); ангина пекторис (гръдна болка); стабилна, хронична сърдечна недостатъчност, в допълнение на лечението с АСЕ-инхибитори, диуретици и евентуално сърдечни гликозиди.2. Какво трябва да знаете преди да приемете Бизолен Не приемайте Бизолен: ако сте алергични (свръхчувствителни) към бисопрололов фумарат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.1); тежка бронхиална астма или тежко хронично обструктивно белодробно заболяване; сериозни проблеми, свързани с кръвообръщението на крайниците (напр. синдром на Рейно), които могат да доведат до тяхното изтръпване, побледняване или посиняване; нелекуван феохромоцитом (рядък тумор на надбъбречната жлеза); метаболитна ацидоза (състояние на повишена киселинност на кръвта). Не приемайте Бизолен, ако имате някое от следните сърдечни заболявания: остра сърдечна недостатъчност, която не е под медицински контрол; влошаваща се сърдечната недостатъчност, изискваща интравенозно приложение на лекарства, повишаващи силата на сърдечните контракции; кардиогенен шок, който е остро, сериозно сърдечно състояние, водещо до понижаване на кръвното налягане и силно разстройство на кръвообръщението; някои сърдечни състояния, водещи до забавен или неравномерен сърдечен пулс (втора или трета степен AV-блок, синоатриален блок, синдром на болния синусов възел); ниско кръвно налягане, което причинява проблеми; забавяне на сърдечната честота, което създам проблеми. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Бизолен: ако имате захарен диабет; ако спазвате строга диета; по време на десенсибилизираща терапия (напр. за предпазване от сенна хрема); някои сърдечни заболявания (като нарушения на сърдечния ритъм или ангина на Prinzmetal); бъбречни или чернодробни проблеми; проблеми в кръвообръщението на крайниците със средна тежест; хронично бронхиално заболяване със средна тежест (астма или хронично обструктивно заболяване на дихателните пътища); люспест кожен обрив (псориазис); тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом); заболяване на щитовидната жлеза. Също така, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако Ви предстои: десенсибилизираща терапия, тъй като Бизолен може да доведе до поява на алергична реакция или да увеличи тежестта й; анестезия (напр. поради операция), тъй като Бизолен може да повлияе на реакцията Ви при тази процедура. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Бизолен при деца и юноши.Други лекарства и Бизолен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не приемайте следните лекарствени продукти едновременно с Бизолен, преди да се консултирате с Вашия лекар: калциеви антагонисти от групата на верапамил и дилтиазем. Тези лекарства се използват за лечение на високо кръвно налягане и ангина пекторис (стенокардия); антиаритмични лекарствени средства клас I (напр. хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Тези лекарства се използват за лечение на неравномерен или неритмичен сърдечен пулс; лекарствени средства за понижаване на кръвното налягане с централно действие, като клонидин, метилдопа, моксонидин и рилменидин. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате следните лекарствени продукти едновременно с Бизолен, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да проверява по-често състоянието Ви: някои калциеви антагонисти от дихидропиридинов тип, като фелодипин и амлодипин. Тези лекарства се използват за лечение на високо кръвно налягане и ангина пекторис; антиаритмични лекарствени средства като хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон; антихипертензивни лекарствени средства клас III (напр. амиодарон); ?-блокери с локално приложение (напр. капки за очи за лечение на глаукома); лекарства за нервната система, които се използват за стимулиране на вътрешните органи или за лечение на глаукома (парасимпатомиметици) или се използват при критични ситуации за лечение на тежки циркулаторни заболявания (симпатомиметици); антидиабетни лекарства, включително инсулин; анестетици (напр. по време на хирургични операции); дигиталис, използван за лечение на сърдечна недостатъчност; нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (NSAIDs), използвани за лечение на артрит, болка или възпаление (напр. ибупрофен, диклофенак); епинефрин - лекарство, използвано за лечение на остри животозастрашаващи алергични реакции и спиране на сърцето; всяко лекарство, което може да понижи кръвното налягане като желан или нежелан ефект (като антихипертензивни средства, трициклични антидепресанти, барбитурати, фенотиазини; мефлокин, използван за профилактика или лечение на малария; средства за лечение на депресия, наречени моноаминооксидазни инхибитори (с изключение на МАО-В инхибитори); антибиотика рифампицин; ерготаминови производни при мигрена. Бизолен с храна, напитки и алкохол Антихипертензивният ефект на Бизолен може да се засили от алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. По принцип бета-блокерите намаляват кръвоснабдяването на плацентата и могат да повлияят на развитието на плода. Бизолен не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е крайно наложително. Новороденото трябва стриктно да се наблюдава след раждането. Симптоми на понижена кръвна захар и забавена честота на пулса обикновено се появяват през първите три дни след раждането. Не е известно дали бисопролол преминава в кърмата, затова не е препоръчително лечение с Бизолен по време на кърмене.Шофиране и работа с машини Способността за шофиране или работа с машини може да се повлияе от Бизолен, в зависимост от поносимостта Ви към лекарството. Обърнете особено внимание при започване на лечението, при увеличаване на дозата или преминаване към друго лекарство, както и при едновременна употреба на алкохол.3. Как да приемате Бизолен Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. По принцип лечението трябва да започне постепенно с ниски дози, които бавно да се повишават. Във всички случаи дозата трябва да се адаптира индивидуално, особено според честотата на пулса и терапевтичния успех.Препоръчителната доза е: Хипертония (високо кръвно налягане) и ангина пекторис (гръдна болка): За двете показания препоръчителната доза е 1 таблетка Бизолен 5 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи на 2 таблетки Бизолен 5 mg или 1 таблетка Бизолен 10 mg веднъж дневно. Максималната препоръчителна доза е 20 mg веднъж дневно.Стабилна, хронична сърдечна недостатъчност: Вашият лекар трябва да определи етапите на увеличаване на дозата, като обикновено се използва следната схема: 1,25 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на 1 седмица; 2,5 mg бисопролол веднъж дневно за още 1 седмица; 3,75 mg бисопролол веднъж дневно през следващата седмица; 5 mg бисопролол веднъж дневно за още 4 седмици; 7,5 mg бисопролол веднъж дневно през следващите 4 седмици; 10 mg бисопролол веднъж дневно като поддържаща терапия. В зависимост от Вашата индивидуална поносимост към лекарството, Вашия лекар може да удължи времето между различните дози. Ако състоянието Ви се влоши или лекарството вече не Ви понася, може да се наложи намаляване на дозата или преустановяване на лечението. При някои пациенти поддържаща доза по-ниска от 10 mg може да бъде достатъчна. Вашият лекар ще определи терапията Ви. Максималната препоръчителна доза е 10 mg веднъж дневно.При пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция: При пациенти с бъбречни или чернодробни функционални нарушения с лека до умерена тежест, по принцип не се изисква адаптиране на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <20 ml/min) и при пациенти с тежки нарушения на чернодробната функция, дневната доза от 10 mg не трябва да се надвишава.При пациенти в старческа възраст: Не е необходимо адаптиране на дозата при тези пациенти.Употреба при деца и юноши Не се препоръчва употребата на Бизолен при деца и юноши.Начин на приложение Приемайте таблетката цяла, с достатъчно количество течност, сутрин на гладно или със закуската.Ако сте приели повече от необходимата доза Бизолен Ако сте приели повече от необходимата доза Бизолен, незабавно информирайте Вашия лекар. Той ще реши какви мерки да бъдат предприети. Най-честите признаци на предозиране с Бизолен включват: брадикардия (забавен сърдечен ритъм), бронхоспазъм (рязко стесняване на дихателните пътища, водещо до затруднения в дишането, хипотония (чувствителен спад на кръвното налягане), остра сърдечна недостатъчност или хипогликемия (понижаване на кръвната захар).Ако сте пропуснали да приемете Бизолен Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Продължете лечението си на следващия ден с обичайната доза.Ако сте спрели приема на Бизолен Никога не прекъсвайте лечението с Бизолен без да се консултирате с Вашия лекар. Спирането на лечението с Бизолен, особено при пациенти с ангина пекторис, трябва да става постепенно, тъй като рязкото спиране може да доведе до остро влошаване на състоянието на пациента. Ако се налага да преустановите лечението, Вашия лекар ще Ви препоръча постепенно намаляване на дозата.Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са изброени по-долу според честотата на тяхната поява: Много чести нежелани реакции (наблюдавани при >1/10 лекувани пациенти): брадикардия (забавен сърдечен ритъм). Чести нежелани реакции (наблюдавани при <1/10 >1/100 лекувани пациенти): усещане за студ или изтръпване на крайниците; умора, слабост, замайване, главоболие; гадене, повръщане, диария, запек; ниско кръвно налягане; влошаване на сърдечната недостатъчност.5. Как да съхранявате Бизолен Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Бизолен Активното вещество е: бисопрололов фумарат. Една филмирана таблетка Бизолен съдържа 5 mg или 10 mg бисопрололов фумарат.Другите съставки са: сърцевина на таблетката: калциев хидрогенфосфат, безводен, бутилхидроксианизол, микрокристална целулоза, кросповидон, нишесте, прежелатинизирано, силициев диоксид, колоиден, магнезиев стеарат; филмово покритие: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид, жълт железен оксид. Таблетките от 10 mg съдържат и червен железен оксид. Как изглежда Бизолен и какво съдържа опаковката Бизолен 5 mg са светло жълти, кръгли, филмирани таблетки с по две кръстосани делителни черти от двете страни. 30 таблетки в опаковка. Бизолен 10 mg са светло оранжеви, кръгли, филмирани таблетки с по две кръстосани делителни черти от двете страни. 30 таблетки в опаковка.Притежател на разрешението за употреба: ЕКОФАРМ ГРУП АД, България.Производител: ЕКОФАРМ ЕООД, България.