ДЕРМОВАТ крем 0,05% 25 гр. /DERMOVATE cream 0,05% 25 g. GLAXO SMITHKLINE1. Какво представлява ДЕРМОВАТ и за какво се използва?ДЕРМОВАТ съдържа клобетазол пропиоиат, който принадлежи към група лекарства, наречени локални кортикостероиди. Локалните кортикостероиди намаляват червенината, подуването и раздразнението на кожата. ДЕРМОВАТ облекчава симптомите при някои кожни заболявания.Тези заболявания са:• често рецидивираща екзема • псориазис (удебелени плаки от възпалена, зачервена кожа, често покрити със сребристи люспи) • лихен планус (кожно заболяване, което се проявява със сърбящи, червено-лилави, плоски пъпчици на китките, предмишниците и долните крайници) • дискоиден лупус еритематозус (заболяване на кожата, което най-често засяга лицето, ушите и скална и причинява поява на белези и повишена чувствителност на засегнатата кожа към слънчевата светлина). • Състояния, при които лечението с по-слаби кортикостероиди не дава задоволителен отговор.При деца на възраст над една година ДЕРМОВАТ се използва за лечение на дерматит, който не е отговорил на лечение с по-слаби кортикостероидни кремове или мази.2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ДЕРМОВАТ?Не използвайте ДЕРМОВАТ:- за лечение на посочените по-долу кожни проблеми:- инфектирана кожа (освен ако инфекцията не се лекува с антибиотично средство по същото време) - акне- розацея (състояние, което засяга кожата на лицето, при което носът, бузите и брадичката челото или цялото лице са необичайно зачервени, със или без малки, видими кръвоносни съдове, пъпчици (папули) или гнойни пъпчици (пустули))• обриви около устата • сърбяща кожа, която не е възпалена • около ануса и гениталиите (пенис и влагалище) • при деца на възраст под една година.Лко смятате, че някое от посочените по-горе се отнася до Вас, не използвайте ДЕРМОВАТ, преди да сте се консултирали с Вашия лекар или фармацевт.Предупреждения и предпазни мерки• Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към ДЕРМОВАТ или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) • Прилагайте ДЕРМОВАТ само толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Ако нямате подобрение след 2-4 седмици лечение, обсъдете това с лекаря. • Внимателно прилагайте ДЕРМОВАТ върху клепачите, за да не допуснете да попадне в очите Ви. • Внимателно прилагайте ДЕРМОВАТ на лицето за продължителен период от време, тъй като това може да доведе до изтъняване на кожата. • Ако имате екзема около хронична рана на крака, използването на локален кортикостероид може да повиши риска от алергични реакции или от инфекция около раната. • Прилагайте лекарството под плътна превръзка, само ако Ви е казал Вашият лекар. Ако прилагате ДЕРМОВАТ под плътна превръзка, включително бебешка пелена, кожата трябва да се почисти преди прилагане на нова превръзка, за да се предпази от инфекции.Свържете се с Вишни лекар, ако се развие инфекция (вж. точка 4 Възможни нежелани реакции).Други лекарства и ДЕРМОВАТНякои лекарства могат да повлияят действието на ДЕРМОВАТ или да повишат риска от нежелани реакции. Примери за такива лекарства са:• Ритонавир и итриконизолУведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства. Има и други лекарства, които могат да имат сходен ефект. Поради тази причина е много важно да информирате Вишни лекар или фармацевт, ако приемите, ако наскоро сте приемали или започвате ли приемите други лекарства, включително и лекарства отпускани без рецепта.Бременност и кърменеАко сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, не използвайте ДЕРМОВАТ преди първо да сте се консултирали с Вашия лекар.Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате ДЕРМОВАТ.• Ако използвате ДЕРМОВАТ, докато кърмите, не го прилагайте в областта на гърдата, за да предпазите бебето от инцидентно поглъщане на ДЕРМОВАТ през устата.3. Как да използвате ДЕРМОВАТ?Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Колко да използвате• Използвайте ДЕРМОВАТ веднъж или два пъти дневно. Честотата на приложение на Вашето лекарство може да се намали, когато състоянието на кожата Ви се подобри или вместо това. Вашият лекар може да Ви предпише да използвате по-слаб кортикостероид.Как да използвате?• Нанесете тънък слой ДЕРМОВАТ и го втрийте леко, като използвате само количеството, което е необходимо, за да се покрие цялата засегната област. • Измийте ръцете си след употреба, освен ако не лекувате самите ръце. • Ако използвате и емолиент (овлажнител), трябва да оставите достатъчно време за попиване на ДЕРМОВАТ след всяко приложение, преди да приложите емолиента. • Това лекарство не трябва да се прилага ежедневно за повече от четири седмици при един курс на лечение.Ако екземата Ви често се появява отново, Вашият лекар може да Ви препоръча след постигане на контрол да продължите приложението на ДЕРМОВАТ на по-голям интервал от време, за да се намали рискът от повторна поява на екзема. Например, може да Ви посъветва да прилагате тънък слой ДЕРМОВАТ един път дневно, два пъти в седмицата върху участъците от кожата, които са били засегнати или върху местата, където е възможно екземата да се появи отново.Ако сте пропуснали да използвате ДЕРМОВАТАко сте забравили да приложите някоя доза, приложете лекарството веднага, след като си спомните и продължете, както преди това. Не прилагайте по-голямо количество, за да компенсирате пропуснатата доза. Не спирайте употребата на ДЕРМОВАТ, без да сте се посъветвали с Вашия лекар. Ако използвате ДЕРМОВАТ редовно, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да спрете приложението му.Ако сте използвали повече от необходимата доза ДЕРМОВАТАко нанесете повече количество от предписаното или инцидентно погълнете голямо количество ДЕРМОВАТ, може да се почувствате зле. Ако погълнете голямо количество ДЕРМОВАТ, изплакнете устата с много вода и се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.4. Възможни нежелани реакцииКакто всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции ще засегнат кожата Ви, а може да засегнат и други част ги от тялото Ви, ако достатъчно количество от лекарството премине през кожата и навлезе в кръвообращението.Ако кожното Ви състояние се влоши или кожата Ви стане оточна по време на лечението, може да сте алергични към лекарството, да имате инфекция или да се нуждаете от друго лечение.Спрете приема на ДЕРМОВАТ и информирайте Вашия лекар възможно най-скоро.Чести нежелани реакцииТакива, които могат да засегнат до I на 10 лица.• сърбеж• локално парене на кожата или болка.Нечестн нежелани реакцииТакива, които могат да засегнат до I на 100 лица.• изтъняваме на кожата, което може да доведе до развитие на стрии• поява на кръвоносни съдове под повърхността на кожатаМишо редки нежелани реакцииТакива, които могат да засегнат до 1 на 10 000 лица.Приложението на ДЕРМОВАТ за продължителен период от време или под плътна превръзка, може да причини следните симптоми: • повишено тегло• луновидно лице/закръгляне на лицето затлъстяване изтъняване на кожата набръчкване на кожата сухота на кожата промяна в цвета на Вашата кожа повишено окосмяване на тялото загуба на коса/спрян растеж на косата/увредена коса.Други много редки кожни нежелани реакции, които могат да се наблюдават, са:• алергични реакции на мястото на приложение • влошаване на състоянието • раздразнение на мястото на приложение • зачервяване • обрив или уртикария. • Ако имате псориазис, може да получите надигнати пъпчици, пълни с гной, под кожата. Това може да се случи много рядко по време на или след лечение и се нарича пустулозен псориазис. • Кожна инфекция. При деца трябва да следите и за следните симптоми:• забавено покачване на тегло • бавен растеж.Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните тестове или при медицински преглед:- понижаване нивото на хормона кортизол в кръвта- повишаване нивата на кръвната захар в кръвта и урината- високо кръвно налягане- замъгляване на очните лещи (катаракта)- повишено налягане в очите (глаукома)- отслабване на костите чрез постепенна загуба на минерали (остеопороза).Може да се наложи провеждането на допълнителни изследвания след Вашия преглед, за да се потвърди дали имате това състояние. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции.5. Как да съхранявате ДЕРМОВАТ?• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Лекарството може да им навреди.• Да се съхранява под 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата или картонената опаковка.• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информацияКакво съдържа ДЕРМОВАТ?Активното вещество е клобетазол пропионат (clobetasol propionate). Всеки I грам ДЕРМОВАТ крем съдържа 0,5 мг (0,05% w/w) клобетазол.Другите съставки са: пропиленгликол, цегостеарилов алкохол, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, глицерил моностеарат, арлацел 165, пчелен восък 6621, хлорокрезол и пречистена вода.Как изглежда ДЕРМОВАТ и какво съдържа опаковката?ДЕРМОВАТ е гладък крем с бял до почти бял цвят.Предлага се в алуминиева туба с пластмасова капачка. Тубата съдържа 25 грама крем. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба:Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex, Великобритания, представляван в България от ГлаксоСмитКлайн ЕООД, бул. Цариградско шосе I 15 Г, София 1784.Производител:Glaxo Wellcome Operations, Harmire road, Barnard Castle, County Durham. DL12 8DT, Великобритания или
..