Дифлукан 150 mg твърди капсули х1/Diflucan 150 mg hard capsules x11. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДИФЛУКАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Дифлукан принадлежи към групата на противогъбичните лекарства. Активното вещество е флуконазол. Дифлукан се използва за лечение на инфекции, причинени от гъбички и може да се използва също така, за да Ви предпази от кандидозна инфекция. Гъбичните инфекции се причиняват най-често от дрожди, наречени Кандида. Възрастни Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гъбични инфекции: Криптококов менингит - гьбична инфекция на мозъка Кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхите и белия дроб Инфекции, причинени от гъбички, наречени Кандида (Candida), които са локализирани в кръвообръщението, вътрешните органи (напр. сърце, бели дробове) или пикочната система. Кандидоза на лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, гърлото и в следствие на стоматологични манипулации Генитална кандидоза - инфекция на вагината или пениса Кожни инфекции, напр. гъбични инфекции на стъпалото (стъпало на атлет), гъбични инфекции по кожата, познати като трихофития, гъбични инфекции по слабините, инфекции по ноктите. Може да Ви бъде приложен Дифлукан и в следните случаи: да се спре повторната поява на криптококов менингит да се спре повторната поява на гьбична инфекция на лигавиците да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза за да не се заразите от инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно)Деца и юноши (0 до 17 години) Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гъбични инфекции: Гъбички по лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, гърлото. Инфекции, причинени от гъбички, наречени Кандида (Candida), които са локализирани в кръвообръщението, телесните органи (напр. сърце, бели дробове) или пикочната система. Криптококов менингит - гьбична инфекция на мозъка. Дифлукан може да Ви бъде приложен : За да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно). За да предотврати повторната поява на криптококов менингит2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДИФЛУКАН Не приемайте Дифлукан ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гьбична инфекция или към някоя от останалите съставки на Дифлукан, Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане ако приемате астемизол, терфенадин (антихистаминови лекарства при алергии) ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения) ако приемате пимозид (прилаган при психични заболявания) ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия) ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции)Обърнете специално внимание при употребата на Дифлукан Информирайте Вашия лекар, ако: имате чернодробни или бъбречни проблеми страдате от сърдечно заболяване, включително ритьмни нарушения имате абнормни нива на калий, калций или магнезий в кръвта получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане) Прием на други лекарства Информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии) или цизаприд (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания), или хинидин (за лечение на сърдечна аритмия), или еритпомицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Дифлукан (вижте точка „Не приемайте Дифлукан")Някои лекарства могат да взаимодействат с Дифлукан. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции) алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства) амитриптилин, нортриптилин (антидепресанти) амфотерицин Б, вориконазол (противогъбично лекарство), лекарства, които предпазват кръвта от съсирване (варфарин или сходни лекарства) бензодиазелини (мидазолам, триазолам или сходни лекарства), прилагани за да Ви помогнат да заспите или при тревожност карбамазепин, фенитоин (за лечение на припадъци) нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лосартан (за лечение на хипертония-високо кръвно налягане) циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотвратяване на отхвърляне на органи след транс плантация) циклофосфамид винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни лекарства) прилагани при лечение на рак халофантрин (при лечение на малария) статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства) прилагани за понижаване на холестерола метадон (прилаган при болка) целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС)) перорални контрацептиви преднизон (стероид) зидовудин, познат като АЗТ; саквинавир (прилагани при пациенти с ХИВ) лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид теофилин (прилаган при астма) витамин А (хранителна добавка) Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.Прием на Дифлукан с храни и напитки Може да приемате това лекарство със или без храна.Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Дифлукан докато сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Може да продължите кърменето след прием на еднократна доза Дифлукан до 200 mg. Не трябва да кърмите, ако приемът на Дифлукан е многократен.Шофиране и работа с машини При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се появят замаяност или припадъци. Важна информация относно някои от съставките на Дифлукан Това лекарство съдържа малко количество лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДИФЛУКАН Винаги приемайте това лекарство, точно както Вн е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Гълтайте капсулите цели с чаша вода. Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден. Обичайните дозировки на това лекарство при различните видове инфекции са описани по-долу: Възрастни Заболяване Дозировка За лечение на криптококов менингит 400 mg на първия ден, след това 200 mg до 400 mg веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или по-дълго при необходимост. Понякога дозировката се увеличава до 800 mg За предотвратяване на повторната поява на криптококов менингит 200 mg веднъж дневно докато не Ви кажат да прекратите лечението За лечение на кокцидиоидомикоза 200 mg до 400 mg веднъж дневно от 11 до 24 месеца или по-дълго при необходимост. В някои случаи дозировката може да се увеличи до 800 mg Гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Кандида 800 mg първия ден, след което 400 mg веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението За лечение на лигавични инфекции на устата, гърлото и възпаление на устата в следствие на използването на протеза 200 mg до 400 mg на първия ден, след което 100 mg до 200 mg, докато не Ви кажат да прекратите лечението За лечение на гъбични инфекции по лигавиците -дозировката зависи от мястото на инфекцията 50 mg до 400 mg веднъж дневно от 7 до 30 дни, докато не Ви кажат да прекратите лечението За предотвратяване на инфекции на лигавиците на устата и гърлото 100 mg до 200 mg веднъж дневно или 200 mg 3 пъти седмично, докато сте в риск да развиете инфекция За лечение на генитална кандидоза 150 mg като еднократна доза За ограничаване на повторната поява на вагинална кандидоза 150 mg на всеки три дни, общо 3 дози (ден 1,4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете инфекция За лечение на гьбични инфекции на кожата и ноктите В зависимост от мястото на инфекцията 50 mg веднъж дневно, 150 mg веднъж седмично, 300 mg до 400 mg веднъж седмично от 1 до 4 седмици (при гъбичиа инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици; за инфекции на ноктите - докато инфектирания нокът израстне отново) За да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно). 200 mg до 400 mg веднъж дневно, докато сте в риск да развиете инфекцияЮноши от 12 до 17 години Следвайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар (дозировка за деца или за възрастни). Деца на възраст до 11 години Максималната доза при деца е 400 mg дневно. Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми. Заболяване Дневна доза Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на гърлото, предизвикани от Кандида - дозировката зависи от тежестта и мястото на инфекцията 3 mg на kg телесно тегло (първия ден могат да се приложат 6 mg на kg телесно тегло) Криптококов менингит или гьбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Кандида 6 mg до 12 mg на kg телесно тегло За да не развие детето инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната му система е слаба или не действа правилно). 3 mg до 12 mg на kg телесно тегло Приложение при деца на възраст от 0 до 4 седмици Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 48 часа. Приложение при деца по-малки от 2 седмици: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни. Максималната доза е 2 mg на kg телесно тегло на всеки 72 часа. Лекарите понякога могат да предпишат и други дози освен посочените. Винаги приемайте Дифлукан, точно както Ви е казал Вашият лекар Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Пациенти в старческа възраст Прилага се обичайната доза при възрастни, освен ако нямате проблеми с бъбреците. Пациенти с бъбречни проблеми Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция. Ако сте приели повече от необходимата доза Дифлукан Приемът на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле. Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Симптомите на предозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате, чувствате и мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноидно поведение). Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и стомашна промивка при необходимост).Ако сте пропуснали да приемете Дифлукан Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните. Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Дифлукан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои хора развиват алергични реакции, въпреки че сериозни алергични реакции настъпват рядко. Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно съобщете на Вашия лекар. внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гърдите подуване на клепачите, лицето или устните сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна кожен обрив тежки кожни реакции, като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика). Дифлукан може да увреди Вашия черен дроб. Признаците на чернодробно увреждане включват: умора загуба на апетит повръщане пожълтяване на кожата или бялото на очите Ако получите някоя от тези нежелани реакции, спрете приема на Дифлукан и съобщете на Вашия лекар незабавно.Други нежелани реакции: В допълнение, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции, които засягат от 1 до 10 потребители на всеки 100, са описани по-долу: главоболие стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане повишени стойности на чернодробните функционални тестове обрив Нечести нежелани реакции, които засягат от 1 до 10 потребители на всеки 1 000, са описани по-долу: понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да предизвика бледост, да причини слабост или задух понижен апетит безсъние, сънливост припадък, замаяност, световъртеж, изтръпване, боцкане или скованост, промени във вкуса запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата мускулна болка чернодробно увреждане и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) обрив, мехури (копривна треска), сърбеж, прекомерно изпотяване умора, общо неразположение, треска Редки нежелани реакции, които засягат от 1 до 10 потребители на всеки 10 000, са описани по-долу: понижен брой на белите кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции, и на кръвните клетки, които помагат да спре кървенето червено или виолетово оцветяване на кожата, което може да бъде причинено от понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, мазнини) понижени стойности на калий в кръвта треперене отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в сърдечната честота или ритъм чернодробна недостатъчност алергични реакции (понякога тежки), включително обширен мехурчест обрив и лющене на кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето косопад Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИФЛУКАН Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Дифлукан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Дифлукан Активното вещество е флуконазол. Всяка твърда желатинова капсула съдържа 50 mg и 150 mg флуконазол. Другите съставки са: Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, царевично нишесте» силициев диоксид, колоидален, безводен, магнезиев стеарат и натриев лаурилсулфат. Състав на капсулната обвивка: 50 mg капсули, твърди: желатин, титаниев диоксид (E171) и патентно синьо V (Е131) 150 mg капсули, твърди: желатин, титаниев диоксид (E1 71) и патентно синьо V (Е131) Мастило: шеллак, черен железен оксид, N-бутилов алкохол, безводен алкохол, пречистена вода, пропилен гликол, промишлен денатуриран спирт, изопропилов алкохол, амоняк, концентриран разтвор, калиев хидроксидКак изглеждат твърдите капсули Дифлукан 50 mg и 150 mg и какво съдържа опаковката Дифлукан 50 mg твърди капсули имат бяло тяло и тюркоазено синьо капаче. Те имат надпис "FLU-50" и "Pfizer" с черно мастило. Дифлукан 150 mg твърди капсули имат тюркоазено синьо тяло и тюркоазено синьо капаче. Те имат надпис "FLU-150" и "Pfizer" с черно мастило. Дифлукан 50 mg и 150 mg се предлагат в опаковки от 1,2,3,4,6,7, 10,12,14,20, 28,30,42, 50,60, 100 или 500 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба PFIZER EUROPE МА ЕЕЮ Ramsgate Road Sandwich,