ДИЦИНОН амп 250 мг 2 мл х 4 бр

ДИЦИНОН амп. 250 мг. 2 мл. x 4 OM PHARMA (DICYNONE amp. 250 mg. 2 ml. x 4 OM PHARMAСЪСТАВ: 1 ампула съдържа Инжекционен разтвор: Активно вещество: Etamsylate 250 mg / Етамсилат 250 mg Помощни вещества: Sodium bisulfite - 0,8 mg; Вода за инжекции - на 2 mlСВОЙСТВА / НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ: Етамсилатът е синтетично антихеморагично и съдопротективно лекарствено средство, което действа през I-вата фаза на кръвоспирането (взаимодействие между ендотела и тромбоцити). Повишавайки тромбоцитната адхезия и възстановявайки устойчивостта на капилярната стена, то скъсява времето на кървене и намалява кръвозагубата. Етамсилатът не е вазоконстриктор, не повлиява фибринолизата и не променя плазмените фактори на съсирване. Предклинични данни за безопасност: Изследванията за токсичност не показват никакви токсични въздействия.ПОКАЗАНИЯ: В хирургията: Предпазване и лечение на пред-, по време на и следоперативни капилярни кръвотечения при всички деликатни операции и при резекция на обилно кръвоснабдени тъкани: в УНГ, АГ, урология, стоматология, офталмология, пластична и възстановителна хирургия. В педиатрията: Предпазване от перивентрикуларно кръвотечение при недоносени бебета.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Остра форма на порфирия, бронхиална астма, доказана чувствителност към сулфити.ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ: Възрастни Предоперативно: 1-2 ампули, венозно или мускулно, 1 час преди операцията. По време на операцията: 1-2 ампули, венозно. При необходимост дозата се повтаря. Следоперативно: 1-2 ампули през 4-6 часа, до пълно спиране на кръвотечението. Спешни случаи, в съответствие с обема на кървене: 1-2 ампули, венозно или мускулно, през 4-6 часа, до пълно спиране на кръвотечението. Локално: Напоява се памучен тампон със съдържанието на ампулата и се поставя на засегнатото място. Манипулацията се повтаря при необходимост; може да се съчетава и със системно приложение (перорално или парентерално). Деца Предоперативно: 1/2-1 ампула, венозно или мускулно, 1 час преди операцията. По време на операцията: 1/2-1 ампула, венозно. При необходимост дозата се повтаря. Следоперативно: 1/2-1 ампула през 4-6 часа, до пълно спиране на кръвотечението. Спешни случаи, в съответствие с обема на кървене: 1/2-1 ампула, венозно или мускулно, през 4-6 часа, до пълно спиране на кръвотечението. Локално: Напоява се памучен тампон със съдържанието на ампулата и се поставя на засегнатото място. Манипулацията се повтаря при необходимост; може да се съчетава и със системно приложение (перорално или парентерално) Неонаталогия: 10 mg на kg телесно тегло ( 0,1 ml = 12,5 mg ), мускулно до 2-ия час след раждането, след което през 6 часа, за 4 дни.СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА: При парентералното приложение на ДИЦИНОН 250 може да се провокира понижаване на кръвното налягане. Препоръчва се внимателно да се проследят пациентите с нестабилно кръвно налягане или хипотензия (Виж "Странични реакции). Няма данни за подобни рискове при перорално приложение.БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ: Категория С: няма проучвания за влиянието на ДИЦИНОН 250 върху бременни жени или животни. Да не се прилага през 1-вото тримесечие на бременността, през II и Ш тримесечие - само ако очакваната терапевтична полза надвишава потенциалният риск за плода. Поради липса на данни за преминаването на ДИЦИНОН 250 в майчиното мляко, не се препоръчва кърмене по време на приложението му. В противен случай лечението се спира.ШОФИРАНЕ И УПРАВЛЕНИЕ НА МАШИНИ: ДИЦИНОН 250 няма никакво влияние върху способността за шофиране и управление на машини.НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ: В някои случаи парентералното приложение предизвиква спад в кръвното налягане. Нормалните му стойности се възвръщат за няколко часа. В повечето случаи, тези симптоми изчезват спонтанно, но ако обаче продължат, дозата трябва да се намали или да се преустанови лечението. ДИЦИНОН 250 ампули съдържат натриев бисулфит като антиоксидант, който може да причини алергични реакции, гадене и диария при чувствителни пациенти. Алергичните реакции могат да доведат до анафилактичен шок и животозастрашаващ астматичен пристъп. Няма данни за честотата им, но се предполага, че е ниска, като чувствителност към натриев бисулфит се наблюдава много по-често при астматици, отколкото при неастматици. (Виж "Противопоказания" и " Предпазни мерки") В случай на свръхчувствителност, употребата на ДИЦИНОН 250 ампули незабавно трябва да се преустанови.ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Сулфитът в ампулната форма на ДИЦИНОН 250 дезактивира действието на Тиамин ( витамин В1) Ако се налага вливане на ДЕКСТРАН, ДИЦИНОН 250 трябва да се инжектира предварително.ПРЕДОЗИРАНЕ: Прояви на предозиране не са наблюдавани. В случай на предозиране се започва симптоматично лечение.СРОК НА ГОДНОСТ: Съхраняван в оригинални опаковки, Dicynone 250 има срок на годност 5 годиниУСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ: Ампулите да се пазят от светлина. Да не се използва разтвора, ако е оцветен. Да не се използват след изтичане срока на годност, указан на опаковката.ОПАКОВКА: Картонена кутия от по 4 и 100 ампули от безцветно стъкло, всяка от които по 2 ml.ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА: OM PHARMA 22, RUE DU Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2 / Geneva (Switzerland)