1. Какво представлява Донепезил Акорд и за какво се използва
Донепезил принадлежи към група лекарства, наречени ацетилхолинестеразни инхибитори.
Използва се за лечение на симптомите на деменция при лица с диагноза лека и средно тежка форма на болест на Алцхаймер. Симптомите включват прогресираща загуба на паметта, объркване и промени в поведението. В резултат на това, страдащите от болестта на Алцхаймер все по-трудно осъществяват своите обичайни ежедневни дейности.
Донепезил е предназначен за употреба само при възрастни пациенти.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Донепезил Акорд
Не приемайте Донепезил Акорд
ако сте алергични към донепезил хидрохлорид, пиперидинови производни, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате Донепезил Акорд. По-специално информирайте Вашия лекар:
ако имате или сте имали язви на стомаха или дванадесетопръстника
ако имате или сте имали припадъци (пристъпи) или конвулсии
ако имате или сте имали заболяване на сърцето (неравномерен или много бавен сърдечен ритъм)
ако имате или сте имали астма или друго продължително заболяване на белия дроб
ако имате или сте имали проблеми с черния дроб или хепатит
ако имате или сте имали трудности при уриниране или леко бъбречно заболяване
Донепезил Акорд може да се използва при пациенти с бъбречно заболяване или леко до умерено заболяване на черния дроб. Веднага уведомете Вашия лекар, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат Донепезил Акорд.
Други лекарства и Донепезил Акорд
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства:
други лекарства за болестта на Алцхаймер, напр. галантимин
обезболяващи или лекарства против артрит, напр. аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или диклофенак натрий
антихолинергични лекарства, напр. толтеродин
антибиотици, напр. еритромицин, рифампицин
противогъбични лекарства, напр. кетоконазол
анти-депресанти, напр. флуоксетин
антиконвулсанти, напр. фенитоин, карбамазепин
лекарства за сърдечно заболяване, напр.хинидин, бета-блокери (пропранолол и атенолол)
мускулни релаксанти, напр. диазепам, сукцинилхолин
общи анестетици
лекарства, получени без рецепта, напр. билкови лекарства
Ако Ви предстои операция, която изисква да Ви се постави общ анестетик, трябва да кажете на Вашия лекар и анестезиолог, че приемате Донепезил Акорд. Причината за това е, че Вашето лекарство може да окаже влияние на количеството необходим анестетик.
Донепезил Акорд с храна, напитки и алкохол
Храната няма да повлияе ефекта на Донепезил Акорд.
Донепезил Акорд не трябва да се приема с алкохол, тъй като алкохолът може да промени неговия ефект.
Бременност, кърмене и фертилитет
Донепезил Акорд не трябва да се използва по време на бременност, освен при категорична необходимост. Донепезил Акорд не трябва да се използва по време на кърмене.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Болестта на Алцхаймер може да наруши способността Ви за шофиране и работа с машини и Вие не трябва да извършвате тези дейности, освен ако Вашият лекар не прецени, че е безопасно.
Също така, Вашето лекарство може да причини умора, световъртеж и схващане на мускулите. Ако това Ви се случи, не трябва да шофирате или работите с машини.
Донепезил Акорд съдържа лактоза
Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да вземете Донепезил Акорд.
3. Как да приемате Донепезил Акорд
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обикновено лечението започва с прием на 5 mg (1 бяла таблетка) всяка вечер. След един месец Вашият лекар може да Ви каже да взимате 10 mg (една жълта таблетка) всяка вечер.
Преглътнете таблетката Донепезил Акорд с вода, вечер преди лягане.
Дозата, която ще приемате може да се промени в зависимост от продължителността на прием на лекарството и препоръките на Вашия лекар. Максималната препоръчителна доза е 10 mg всяка вечер.
Винаги следвайте препоръките на Вашия лекар или фармацевт относно това как и кога да приемате Вашето лекарство.
Не променяйте дозата сами, без съвет от Вашия лекар.
Колко дълго трябва да приемате Донепезил Акорд?
Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва за това колко дълго трябва да приемате Вашите таблетки. Трябва да посещавате периодично Вашия лекар, за оценка на Вашето лечение и повлияването на симптомите Ви.
Ако сте приели повече от необходимата доза Донепезил Акорд
Не приемайте повече от една таблетка на ден. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако приемете повече, отколкото трябва. Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, незабавно се свържете със спешното отделението на местната болница. Винаги носете таблетките и опаковката със себе си в болницата, така че лекарят да знае какво сте приели.
Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане, отделяне на слюнка, потене, бавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане (виене на свят или замаяност при изправяне), проблеми с дишането, загуба на съзнание и припадъци (пристъпи) или конвулсии.
Ако сте пропуснали да приемете Донепезил Акорд
Ако забравите да приемете таблетка, просто приемете една таблетка на следващия ден в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако забравите да вземате лекарството си за повече от една седмица, обадете се на Вашият лекар преди да започнете да приемате отново лекарството.
Ако сте спрели приема на Донепезил Акорд
Не спирайте приема на Вашите таблетки, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако спрете приема на Донепезил Акорд, ползите от Вашето лечение постепенно ще отслабнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са били докладвани от хора, които приемат Донепезил Акорд.
Сериозни нежелани реакции:
Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите следните споменати сериозни нежелани реакции. Може да се нуждаете от спешно лечение.
язви на стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язви са болки в стомаха и дискомфорт (стомашно неразположение) между пъпа и гръдната кост (може да засегне до 1 на 100 души)
кървене в стомаха или червата. Това може да причини отделянето на смолисто-черни изпражнения или видима кръв от ректума (може да засегне до 1 на 100 души)
припадъци (пристъпи) или конвулсии (може да засегне до 1 на 100 души)
увреждане на черния дроб, напр. хепатит. Симптомите на хепатит са гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, тъмно оцветена урина (може да засегне до 1 на 1000 души)
висока температура, придружена от мускулна скованост, изпотяване или понижено ниво на съзнание (заболяване, наречено „Невролептичен малигнен синдром“) (може да засегне до 1 на 1000 души)
слабост, чувствителност или болка в мускулите, особено ако в същото време не се чувствате добре, имате висока температура или потъмняване на урината. Това може да бъде причинено от абнормно разкъсване на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до проблеми с бъбреците (заболяване, наречено рабдомиолиза) (може да засегне до 1 на 10000 души).
Други нежелани реакции, които могат да възникнат:
Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души:
диария
повдигане
главоболия
Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
мускулни крампи
умора
трудност при заспиване (безсъние)
обикновена настинка
загуба на апетит
халюцинации (виждане или чуване на неща, които не съществуват)
патологични сънища, включително кошмари
възбуда
агресивно поведение
припадане
виене на свят
дискомфорт в стомаха
повръщане
обрив
сърбеж
неконтролируемо изпускане на урина
болка
инциденти (пациентите са по-податливи на падания и случайно нараняване)
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души:
бавен сърдечен ритъм
слабо повишение на серумната концентрация на креатин киназата в мускулите
припадъци (пристъпи)
Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души:
скованост, треперене или неконтролируемо движение, особено на лицето и езика, но също и на крайниците
нарушаване на сърдечния ритъм
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване.
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Донепезил Акорд
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец..
Лекарственият продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Донепезил Акорд
Активното вещество е донепезил хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа донепезил хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на донепезил хидрохлорид 5 mg /10 mg.
Другите съставки са:
Сърцевина: Лактоза монохидрат, скорбяла, целулоза микрокристална, ниско заместена хидроксирпопил целулоза, магнезиев стереат
Покритие:
За 5 mg: Хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, талк (Е553b)
За 10 mg: Хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, талк (Е553b), жълт железен оксид (Е172)
Как изглежда Донепезил Акорд и какво съдържа опаковката
Донепезил Акорд се предлага като таблетки от 5 mg и 10 mg. Таблетките са описани по-долу.
5 mg: Бяла до светлосива, кръгла, приблизително 7,14 mm в диаметър, със скосени ръбове, двойноизпъкнала, филмирана таблетка, с надпис "5" от едната страна и без надпис от другата.
10 mg: Жълта, кръгла, приблизително 8,73 mm в диаметър, двойноизпъкнала, филмирана таблетка, с надпис " 10” от едната страна и без надпис от другата.
Донепезил 5 mg /10 mg таблетки са налични в следните опаковки:
PVC/Alu блистер в картонена опаковка: 7, 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 и 120 таблетки HDPE бутилка: 100 таблетки
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
..