ЕФЕКТИН ER капс 75 мг х 28 бр

Efectin ER 75mg 28 tablets / Ефектин ER 75мг 28 табл.

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕФЕКТИН ER И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА? ЕФЕКТИН ER е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRIs). Тази група лекарства се използва за лечение на депресия и други състояния като тревожни разстройства. Счита се, че хората, които са депресирани и/или в тревожно състояние, имат по-ниски нива на серотонин и норадреналин в мозъка. Не е напълно ясно как действат антидепресантите, но те могат да помагат чрез повишаване нивата на серотонина и норадреналина в мозъка. ЕФЕКТИН ER е предназначен за лечение на възрастни с депресия. ЕФЕКТИН ER е също предназначен за лечение на възрастни със следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх и избягване на социални ситуации) и паническо разстройство (пристъпи на паника). Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да се почувствате по-добре. Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отшуми и може да стане по-сериозно и по-трудно за лечение. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЕФЕКТИН ER Не приемайте ЕФЕКТИН ER • Ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (Виж т. 6 за допълнителна информация). •    Ако приемате също или сте приемали в рамките на последните 14 дни някакви лекарства, известни като необратими моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон. Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително ЕФЕКТИН ER, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции. Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като спрете да приемате ЕФЕКТИН ER, преди да приемате някакви МАОИ (вижте също точка "Прием на други лекарства" и информацията относно "Серотонинов синдром" в нея). Обърнете специално внимание при употребата на ЕФЕКТИН ER Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, моля кажете на Вашия лекар, преди да приемате ЕФЕКТИН ER: •    Ако използвате други лекарства, които приети заедно с ЕФЕКТИН ER биха могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. точка "Прием на други лекарства"). •    Ако имате очни проблеми, като определени видове глаукома (повишено налягане в окото). •    Ако имате анамнеза за високо кръвно налягане. •    Ако имате анамнеза за сърдечни проблеми. •    Ако имате анамнеза за припадъци (гърчове). •    Ако имате анамнеза за ниски нива на натрий и кръвта (хипонатриемия). •    Ако имате склонност да образувате синини или склонност да кървите лесно (анамнеза за нарушения в кръвосъсирването), или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене, напр. варфарин (лекарство, което се използва за намаляване на кръвосъсирването). •    Ако имате анамнеза, или ако някой във Вашето семейство е имал мания или биполярно разстройство (чувствате се свръхвъзбудени или еуфорични). •    Ако имате анамнеза за агресивно поведение. ЕФЕКТИН ER може да причини усещане за безпокойство или неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение през първите няколко седмици от лечението. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи. Суицидни мисли и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство. Ако сте в депресия и/или имате тревожни разстройства понякога могат да се появят мисли за самонараняване или самоубийство. Тези мисли могат да се засилят, когато започнете да приемате за пръв път антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго. Вие по-вероятно мислите така: •    Ако преди това сте имали мисли за самонараняване или самоубийство. •    Ако сте младеж. Информация от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при младежи (под 25 години) с психиатрични състояния, които са били лекувани с антидепресант. Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по което и да е време, уведомете Вашия лекар или незабавно отидете в болница. Може да е полезно да споделите с роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Сухота в устата Сухота в устата се съобщава при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да повиши риска от кариес. Ето защо трябва да обърнете специално внимание на хигиената на Вашите зъби. Захарен диабет Нивата на кръвната захар може да се променят в резултат на приложението на Ефектин ER. Това може да наложи коригиране на дозата на Вашите антидиабетни лекрства. Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст ЕФЕКТИН ER трябва нормално да не се използва за деца и юноши под 18 години. Също така трябва да знаете, че пациентите под 18 имат повишен риск от нежелани реакции, като суициден опит, суицидни мисли и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато приемат този клас лекарства. Независимо от това Вашият лекар може да предпише това лекарство на пациенти под 18 години, тъй като той/тя решава дали това е в техен най-голям интерес. Ако Вашият лекар е предписал това лекарство за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат ЕФЕКТИН ER. Освен това дългосрочните ефекти на това лекарство върху безопасността на растежа, съзряването и развитието на познавателните способности и поведението в тази възрастова група, все още не са демонстрирани. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Вашият лекар трябва да реши дали можете да вземате ЕФЕКТИН ER с други лекарства. Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да е лекарства, включително и тези без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. •    Моноаминооксидазни инхибитори, използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон не трябва да се приемат с ЕФЕКТИН ЕЯ.Уведомете Вашия лекар, ако през последните 14 дни сте приемали тези лекарства. (МАОИ: вж. точка "Преди да приемете ЕФЕКТИН ER") •    Серотонинов синдром: потенциално животозастрашаващо състояние или симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС) (вж. точка "Възможни нежелани реакции"), може да се появи при лечение с венлафаксин, особено когато той се приема с други лекарства. Примерите за такива лекарства включват: Триптани (използвани за мигрена) Други лекарства за лечение на депресия, например SNRIs, SSRIs, трициклични антидепресанти или лекарства, съдържащи литий Лекарства, съдържащи линезолид, който е антибиотик (използван за лечение на  инфекции) Лекарства, съдържащи моклобемид, който е МАОИ (използван за лечение на депресия) •    Лекарства, съдържащи сибутрамин (използван за намаляване на теглото) •    Лекарства, съдържащи трамадол (болкоуспокояващо) •    Продукти, съдържащи жълт кантарион (наричан още Hypericum perforatum, който е природно или билково лекарство, използвано за лечение на лека депресия) •    Продуктите, съдържащи триптофан (използвани за проблеми, например със съня и депресия) •    Антипсихотични лекарства (използвани за лечение на заболявания със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които не съществуват, погрешни убеждения, необичайна подозрителност, неясни разсъждения или необщителност) Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да включват комбинация от следните: неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане. В най-тежката си форма, серотониновият синдром може да наподобява невролептичен малигнен синдром (НМС). Признаците и симптомите на НМС включват комбинация от треска, ускорено сърцебиене, потене, силна скованост в мускулите, объркване, увеличени мускулни ензими (определят се с кръвен тест). Уведомете незабавно Вашия лекар или потърсете медицинска помощ в най-близката болница, ако мислите, че получавате серотонинов синдром. Следните лекарства могат също да взаимодействат с ЕФЕКТИН ER и трябва да се използват с повишено внимание. Особено важно е да споменете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, съдържащи: •    Кетоконазол (противогъбично лекарство) •    Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния) •    Метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни проблеми) Прием на ЕФЕКТИН ER с храни и напитки ЕФЕКТИН ER трябва да се приема с храната (вж. точка 3 "КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЕФЕКТИН ER "). Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате ЕФЕКТИН ER. Бременност и кърмене Кажете на Вашия лекар, ако забременеете или ако се опитвате да забременеете. Трябва да използвате ЕФЕКТИН ER едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар. Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че приемате ЕФЕКТИН ER. Лекарства, подобни на Вашето (SSRIs - селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина), когато са приемани по време на бременност могат да повишат риска от появата на сериозно заболяване при бебетата, наречено персистираща пулмонарна хипертония на новороденото (ППХН), при което бебето диша учестено и изглежда посиняло. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след като бебето е родено. Ако това се случи с Вашето бебе е необходимо да се свържете незабавно с Вашата акушерка и/или лекар. Ако приемате това лекарство по време на бременност, други симптоми, които могат да се появят при Вашето бебе след раждането му, са нарушения в храненето, в допълнение към проблеми с дишането. Ако Вашето бебе има тези симптоми, когато се роди, и Вие имате притеснения, свържете се с Вашите лекар и/или акушерка, които ще могат да Ви посъветват. ЕФЕКТИН ER преминава в кърмата. Има риск за ефект върху бебето. Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете терапията с това лекарство. Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЕФЕКТИН ER? Винаги приемайте ЕФЕКТИН ER точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайно препоръчваната начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социално тревожно разстройство е 75 mg на ден. Дозата може да бъде повишавана от Вашия лекар постепенно, и ако е необходимо, дори до максимум 375 mg дневно за депресия. Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно. Максималната доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройсво и паническо разстройство е 225 mg/дневно. Приемайте ЕФЕКТИН ER по приблизително едно и също време всеки ден сутрин или вечер. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност и да не се отварят, разчупват, дъвчат или разтварят. ЕФЕКТИН ER трябва да се приема с храна. Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да е необходимо Вашата доза да се промени. Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка "Ако сте спрели приема на ЕФЕКТИН ER"). Ако сте приели повече от необходимата доза ЕФЕКТИН ER Обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство, предписана от Вашия лекар. Симптомите на евентуално предозиране могат да включват ускорено сърцебиене, промени в нивото на будност (вариращи от сънливост до кома), замъглено виждане, гърчове или припадъци и повръщане. Ако сте пропуснали да приемете ЕФЕКТИН ER Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните. Ако обаче е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено. Не вземайте повече от дневното количество ЕФЕКТИН ER, което Bи е било предписано за един ден. Ако сте спрели приема на ЕФЕКТИН ER Не спирайте да приемате Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от ЕФЕКТИН ER, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза преди да спрете изцяло лечението. Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на това лекарство, особено когато се спира внезапно или дозата се понижава твърде бързо. Някои пациенти могат да почувстват симптоми като умора, световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост, нощни кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, ажитираност, обърканост, шум в ушите, мравучкане или, рядко, усещания като от електрически шок, слабост, потене, гърчове или грипоподобни симптоми. Вашият лекар ще Ви посъветва за това как трябва постепенно да спрете лечението с ЕФЕКТИН ER. Ако почувствате някой от тези или други симптоми, които Ви притесняват, обърнете се към Вашия лекар за допълнителен съвет. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, ЕФЕКТИН ER може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните реакции, не приемайте ЕФЕКТИН ER. Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница: •    Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане •    Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата •    Чувство на нервност или тревожност, замаяност, чувство за пулсиране, внезапно зачервяване на кожата и/или чувство на топлина •    Тежък обрив, сърбеж или уртики (повдигнати плаки от червена или бледа кожа, които често сърбят) •    Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да включват неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане. В най-тежката си форма, серотониновият синдром може да наподобява невролептичен малигнен синдром (НМС). Признаците и симптомите на НМС включват комбинация от треска, ускорено сърцебиене, потене, силна скованост в мускулите, объркване, увеличени мускулни ензими (определят се с кръвен тест). Други нежелани реакции, за които трябва да уведомите Вашия лекар: •    Кашлица, хрипове, задух и висока температура •    Смолисто черни изпражнения (фекалии) или кръв в изпражненията •    Жълта кожа или пожълтяване на очите, сърбеж или тъмна урина, които може да са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит) •    Сърдечни проблеми като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане •    Проблеми с очите като замъглено виждане, разширени зеници •    Проблеми с нервите като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията, гърчове или припадъци. Психиатрични проблеми като хиперактивност и еуфория (чувствате се необичайно превъзбудени) •    Синдроми на спиране на лечението (вж. точка "КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЕФЕКТИН ER, Ако сте спрели приема на ЕФЕКТИН ER"). Не се притеснявайте, ако забележите малки бели гранули във Вашите изпражнения след като приемете ЕФЕКТИН ER Отвътре капсулите ЕФЕКТИН ER представляват микросфери или малки бели топченца, които съдържат активното вещество венлафаксин. Тези микросфери се освобождават от капсулата във Вашия стомашно-чревен тракт. Когато микросферите преминават по цялата дължина на Вашия стомашно-чревен тракт, венлафаксин бавно се освобождава. „Обвивката" на микросферите остава неразтворена и се елиминира във Вашите изпражнения. Затова въпреки че можете да забележите микросфери във Вашите изпражнения, Вашата доза венлафаксин е била абсорбирана. Пълен списък на нежеланите реакции Много чести (Повлияват повече от 1 потребител на 10) •    Главоболие; сухота в устата; потене (включително нощно изпотяване) •    Гадене Чести (Повлияват от 1 до 10 потребители на 100) •    Загуба на тегло; намален апетит; запек; повръщане; повишен холестерол •    Чувство за изолираност (или отделеност) от самия себе си и действителността; нервност;обърканост; патологични сънища; безсъние •    Тремор; повишен мускулен тонус •    Иглички и тръпки •    Повишено кръвно налягане; зачервяване; сърцебиене •    Повишена честота на уриниране; затруднено отделяне на урина •    Понижено либидо; патологична еякулация/оргазъм (мъже); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност) •    Нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене •    Слабост (астения); замаяност; седиране; студени тръпки •    Замъглено виждане •    Прозяване Нечести (Повлияват от 1 до 10 потребители на 1 000) •    Кръвонасядане; смолисто черни изпражнения (фекалии) или кръв в изпражненията, което може да е признак на вътрешен кръвоизлив •    Скърцане със зъби; неволеви движения на мускулите •    Халюцинации •    Общо подуване на кожата, особено лицето, устата, езика, гърлото или дланите и стьпалатаи/или обрив със сърбеж (мравучкане) •    Чувствителност към слънчева светлина; патологична загуба на коса; обрив •    Нарушени координация и равновесие; чувство за замаяност (особено когато се изправяте прекалено бързо); припадъци, ускорена сърдечна дейност •    Наддаване на тегло; диария •    Променени вкусови усещания •    Загуба на чувства или емоции; ажитираност •    Звънене в ушите (тинитус) •    Невъзможност да се отдели урина •    Абнормен оргазъм (жени) Редки (Повлияват от 1 до 10 потребители на 10 000) •    Чувство за безпокойство или невъзможност да се стои спокойно в седнало или изправено положение; гърчове или припадъци; чувство за свръхвъзбудимост или еуфория •    Неспособност за задържане на урина С неизвестна честота (От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) •    Намален брой тромбоцити в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене; нарушения на кръвта, което може да доведе до повишен риск от инфекции; леки промени в кръвните нива на чернодробните ензими; понижение на кръвните нива на натрия •    Сърбеж, жълта кожа или пожълтяване на очите, тъмна урина или грипоподобни симптоми, които са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит) •    Прекомерен прием на вода (известно като СНСАХ) •    Патологично отделяне на кърма •    Висока температура с ригидни мускули, обърканост или ажитираност и потене, или ако почувствате внезапни мускулни движения, които не можете да контролирате, това може да са симптоми на сериозни състояния, известни като невролептичен малигнен синдром •    Еуфорично състояние, сънливост, постоянни бързи движения на очите, тромавост, неспокойство, чувство като че ли сте пияни, потене или ригидни мускули, които са симптоми на серотонинов синдром •    Дезориентираност и обърканост, съпроводени често от халюцинация (делир) •    Скованост, спазми и неволеви движения на мускулите •    Мисли за самонараняване или самоубийство •    Тежки болки в очите и понижено или замъглено виждане •    Понижено кръвно налягане; абнормна, ускорена или неравномерна сърдечна дейност, която може да доведе до припадане •    Кашлица, хрипове, задух и висока температура, които са симптоми на възпаление на белите дробове, свързано с повишение на белите кръвни клетки (белодробна еозинофилия) •    Тежки болки в корема или гърба (които биха могли да показват сериозен проблем в червата, черния дроб или панкреаса) •    Кожен обрив, който може да доведе до тежко изприщване и белене на кожата; сърбеж; лек обрив •    Необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост (рабдомиолиза) •    Подуто лице или език, задух или затруднено дишане често с обриви (това може да е сериозна алергична реакция) •    Обърканост •    Световъртеж •    Агресия ЕФЕКТИН ER понякога причинява нежелани реакции, които може да не усетите като повишение на кръвното налягане или абнормен сърдечен ритъм; леки промени в кръвните нива или чернодробните ензими, натрия или холестерола. По-рядко ЕФЕКТИН ER може да понижи функцията на тромбоцитите в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене. Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали ЕФЕКТИН ER дълго време. 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЕФЕКТИН ER? Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте ЕФЕКТИН ER след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 30°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа ЕФЕКТИН ER? Активното вещество е венлафаксин. ЕФЕКТИН ER 75 mg -    Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 84 mg венлафаксинов хидрохлорид, еквивалентен на 75 mg венлафаксин база. -    Останалите съставки са: Състав на капсулата: микрокристална целулоза, етилцелулоза, хидроксипропилметилцелулоза, талк Обвивка на капсулата: желатин, железен оксид, червен (Е 172), железен оксид, жълт (Е 172), титанов диоксид (Е171), Мастило: шеллак, железен оксид, червен (Е 172), амониев хидроксид, симетикон, пропиленгликол   Как изглежда ЕФЕКТИН ER и какво съдържа опаковката Капсула с удължено освобождаване, твърда ЕФЕКТИН ER 75 mg представлява капсули с непрозрачен прасковен цвят и изписани с червено мастило "W" и "75"върху капсулите. ЕФЕКТИН ER 75 mg се предлагат в опаковки от 7. 10. 14. 15. 20. 28. 30. 50. 56. 60. 84. 98. 100 капсули и болнични опаковки от 500 (10x501 и 1000 П 0x1001. както и в болнични опаковки от 500 и 1000 капсули. ЕФЕКТИН ER 150 mg представлява капсула с непрозрачен тъмно-оранжев цвят бяло мастило "W" и "150"върху капсулите. Не всички разновидности могат да са налични на пазара във всички държави. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Europe МА EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Великобритания Производител: Pfizer Ireland Pharmaceuticals