ЕГИРАМЛОН капс 10 мг/5 мг х 30 бр

ЕГИРАМЛОН капсули 10 мг. / 5 мг. х 30 /EGIRAMLON caps. 10 mg. / 5 mg. х 301. Какво представлява Егирамлон и за какво се използва Егирамлон съдържа две активни вещества, наречени рамиприл и амлодипин. Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ инхибитори (Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим), докато Амлодипин принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти.Рамиприл действа като: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане; Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове; Помага на сърцето по-лесно да изпомпва кръвта в тялото Ви. Амлодипин действа като: Отпуска кръвоносни съдове, за да може кръвта да преминава по-лесно през тях. Егирамлон може да се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при пациенти, които са адекватно контролирани с отделните продукти, приемани едновременно в същите дози и нива както в комбинацията, но като отделни таблетки.2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Егирамлон Не приемайте Егирамлон ако сте алергични към рамиприл, амлодипин (активни вещества), някой друг калциев антагонист или АСЕ инхибитор, или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да се изразява със сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане; ако имате сериозно стесняване на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което Вашето сърце не може да доставя достатъчно кръв към тялото); ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена "ангионевротичен оток". Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), червени петна по ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане; ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използваната апаратура, лечение с Егирамлон може да не е подходящо за Вас; ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречна артерия); ако кръвното Ви налягане е необичайно ниско или нестабилно. Необходимо е Вашият лекар да прецени това; ако страдате от сърдечна недостатъчност след сърдечен удар. Не приемайте Егирамлон, ако нещо от по-горе изброеното се отнася до Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете Егирамлон.Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Егирамлон.Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате или наскоро сте имали някое от следните състояния: ако сте в старческа възраст и е необходимо повишаване на дозата Ви; ако имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми; ако имате сериозно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза); ако сте изгубили много телесни соли или течности (чрез повръщане, диария, по-обилно потене от обикновено, ако сте на диета с ниско съдържание на сол, ако приемате диуретици (отводняващи таблетки) продължително време или сте били на диализа); ако предстои да преминете лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация); ако ще Ви бъде прилагана упойка. Такава може да Ви бъде приложена при хирургична операция или стоматологична процедура. Може да се наложи да спрете лечението си с Егирамлон в деня преди това; консултирайте се с Вашия лекар; ако имате повишено количество на калий в кръвта (установено чрез изследване на кръвта); ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус. Ако някое от горепосочените се отнася до Вас (или не сте сигурни), попитайте Вашия лекар, преди да приемете Егирамлон.Деца и юноши Употребата на Егирамлон не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.Други лекарства и Егирамлон Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Егирамлон може да окаже влияние върху начина на действие на някои други лекарства. Както и някои лекарства също могат да повлияят на начина на действие на Егирамлон.Уведомете Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някое от изброените лекарства. Те могат да отслабят действието на Егирамлон: Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен или индометацин и ацетилсалицилова киселина); Лекарства, използвани за лечението на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии, като ефедрин, норадреналин или адреналин. Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане; Рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза); Hypericum perforatum (Жълт кантарион - билково лечение при депресия). Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някое от следните лекарства. Те могат да увеличат възможността от възникване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с Егирамлон: Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен или индометацин и ацетилсалицилова киселина); Лекарства за лечение на рак (химиотерапия); Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след присаждане на орган, например циклоспорин; Диуретици (отводняващи таблетки), например фуроземид; Лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта, например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта); Стероидни лекарства против възпаление, например преднизолон; Алопуринол (използван за намаляване на пикочната киселина в кръвта Ви); Прокаинамид (при нарушения на сърдечния ритъм); Кетоконазол, итраконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции); Еритромицин, кларитромицин (антибиотици, използван за лечение на бактериални инфекции); Ритонавир, индинавир, нелфинавир (т.нар. протеазни инхибитори, използвани за лечение на пациенти, заразени с HIV); Верапамил, дилтиазем (за лечение на определени сърдечни заболявания и високо кръвно налягане); Дантролен (инфузия за лечение на сериозни аномалии в телесната температура). Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те могат да бъдат повлияни от Егирамлон: Лекарства за диабет, като перорални лекарства за понижаване на кръвната захар и инсулин. Егирамлон може да намали кръвната Ви захар. Проверявайте редовно кръвната си захар, докато приемате Егирамлон; Литий (при психични проблеми). Егирамлон може да повиши количеството на лития в кръвта Ви. Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар. Ако някое от по-горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете Егирамлон.Егирамлон с храна, напитки и алкохол Егирамлон може също да се приема преди или след хранене. Хора, приемащи Егирамлон, не трябва да консумират сок от грейпфрут или грейпфрут. Причината за това е, че тези продукти може да доведат до повишаване на нивата на активната съставка амлодипин в кръвта, което може да предизвика непредвидимо повишаване на антихипертензивния ефект на Егирамлон. Употребата на алкохол по време на лечение с Егирамлон може да Ви накара да почувствате замайване или прималяване. Ако сте загрижени за количеството, което можете да пиете, докато приемате Егирамлон, обсъдете го с Вашия лекар, тъй като лекарствата, които се използват за намаляване на кръвното налягане, и алкохолът могат да засилят взаимно седативните си ефекти.Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.Бременност Не трябва да приемате Егирамлон по време на бременност. Ако забременеете, докато приемате Егирамлон, незабавно уведомете своя лекар. Преди планирана бременност трябва да се премине към друго подходящо лечение.Кърмене Не трябва да приемате Егирамлон, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.Шофиране и работа с машини Егирамлон може да повлияе Вашата способност да шофирате или да работите с машини. Ако лекарството Ви предизвиква гадене, замаяност или умора или причинява главоболие, не шофирайте и не работете с машини и се свържете с Вашия лекар незабавно.Важна информация относно някои от съставките на Егирамлон Обвивката на капсулата от 5 mg/5 mg и капсулата от 10 mg/5 mg съдържа алура червено АС-FD&C Червено 40 (Е129), а обвивката на капсулата от 5 mg/10 mg и капсулата от 10 mg/10 mg съдържа азорубин, кармоизин (Е122). Тези оцветители могат да причинят алергични реакции.3. Как да приемате Егирамлон Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Прием на лекарството Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, преди или след хранене. Поглъщайте твърдите капсули цели с течност. Не чупете и не дъвчете твърдите капсули. Не приемайте Егирамлон със сок от грейпфрут. Какво количество да приемате Обичайната доза е 1 капсула от концентрацията, предписана от лекаря. В зависимост от ефекта, Вашият лекар може да промени дозата. Максималната доза е 1 капсула от 10 mg/10 mg веднъж дневно. Чернодробно и бъбречно заболяване При чернодробно и бъбречно заболяване дозите могат да бъдат променяни.Пациенти в старческа възраст Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозировката Ви по-бавно. При пациенти в много напреднала възраст и крехко здравословно състояние, приложението на Егирамлон капсули не се препоръчва.Употреба при деца и юноши Егирамлон не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на данни за безопасността и ефикасността. Ако смятате, че лечебният ефект на лекарството е прекалено силен или прекалено слаб,консултирайте се с Вашия лекар. Важно е да продължите да приемате капсулите. Не чакайте капсулите Ви да свършат, за да посетите Вашия лекар.Ако сте приели повече от необходимата доза Егирамлон Приемът на твърде много таблетки може да доведе до ниско или дори опасно ниско кръвно налягане. Може да почувствате замаяност, световъртеж, отпадналост или слабост. Ако спадът на кръвното налягане е много сериозен, това може да доведе до шок. Може да почувствате кожата си студена и влажна и да загубите съзнание. Потърсете медицинска помощ, ако приемете твърде много таблетки Егирамлон. Не шофирайте до болницата, а помолете друг човек да Ви отведе, или повикайте линейка. Вземете опаковката на лекарството с Вас. Това е необходимо, за да може лекарят да разбере какво сте приели.Ако сте пропуснали да приемете Егирамлон Не се тревожете. Ако забравите да вземете една капсула, пропуснете тази доза. Вземете следващата си доза в съответния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.Ако сте спрели приема на Егирамлон Вашият лекар ще Ви посъветва колко време да приемате Вашето лекарство. Вашето състояние може да се възобнови, ако спрете приема на лекарството, преди да Ви е казал Вашият лекар.Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашият лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Спрете приема на Егирамлон и веднага потърсете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да се нуждаете от спешно лечение: подуване на лицето, устните или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането, както и сърбеж и обриви. Това може да е признак за тежка алергична реакция към Егирамлон; тежки кожни реакции, включително обрив, рани в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или отлепяне на кожа (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе). Незабавно съобщете на лекаря си, ако имате: Учестено сърцебиене, неравномерен или усилен сърдечен ритъм (палпитации), болка в гърдите, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, в т.ч. сърдечен удар или инсулт; Задух или кашлица. Това може да са признаци за белодробни проблеми; По-лесно образуване на синини, кървене, което продължава повече от обикновено, всякакви признаци за кръвотечение (напр. кървене от венците), образуване на виолетови петна по кожата или по-лесно развиване на инфекции от обикновено, възпалено гърло и повишена температура, умора, прилошаване, замаяност, пребледняване на кожата. Това може да са признаци за проблеми с кръвта или костния мозък; Силна болка в стомаха, която може да достигне до гърба. Това може да е признак за възпаление на панкреаса (панкреатит); Повишена температура, студени тръпки, умора, липса на апетит, болка в стомаха, неразположение, пожьлтяване на кожата или очите (жълтеница). Това може да са признаци за чернодробни проблеми, като възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробно увреждане. Другите нежелани реакции са: Моля, съобщете на лекаря си, ако някоя от следните реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни. Чести (засягат между 1 и 10 на 100 потребители): сънливост (особено в началото на лечението); палпитации (усещане на сърцебиенето), зачервяване на лицето; подуване на глезените (оток); главоболие, замаяност или умора; усещане за замайване. По-вероятно е да се появи в началото на приема на Егирамлон или на по-висока доза от него; прималяване, хипотония (прекалено ниско кръвно налягане), най-вече при бързо изправяне от седнало или легнало, положение; суха, дразнеща кашлица, възпаление на синусите (синузит) или бронхит, задух; болка в стомаха или корема, диария, лошо храносмилане, гадене или повръщане; обрив по кожата със или без релефни участъци; болка в гърдите; спазми или болка в мускулите; синкоп; резултати от кръвни изследвания, показващи повече калий от обикновено в кръвта Ви. Нечести (засягат между 1 и 10 на 1 000 потребители): промени в настроението, безсъние; треперене; зрителни нарушения (в т.ч. диплопия), шум в ушите; кихане / хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит); промени в изхождането (в т.ч. диария и запек); косопад; екзантем; повишена нужда от уриниране, особено през нощта; невъзможност за получаване на ерекция; неразположение; болка в гърба; повишаване или понижаване на теглото; дискомфорт и уголемяване на гърдите при мъже; проблеми с равновесието (световъртеж); сърбеж и необичайно усещане по кожата, като схващане, изтръпване, "мравучкане", парене или тръпки по кожата (парестезия); загуба или промяна на вкусови усещания; проблеми със съня; потиснатост, тревожност, по-голяма нервност от обикновено или безпокойство; запушен нос, затруднено дишане или влошаване на астма; подуване в червата, което се нарича "интестинален ангионевротичен оток" и се проява със симптоми като болка в корема, повръщане и диария; киселини в стомаха, запек или сухота в устата; по-често уриниране през деня отколкото обикновено; по-обилно потене от обикновено; липса или намален апетит (анорексия); учестен или неравномерен сърдечен ритъм; подуване на ръцете и краката. Това може да е признак, че тялото Ви задържа повече вода от обикновено; замъглено зрение; болка в ставите; повишена температура; полова немощ при мъже, понижено сексуално желание при мъже или жени; повишен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), установен при кръвни изследвания; резултати от кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците; сърдечен удар. Редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 потребители): усещане за несигурност или объркване; почервеняване и подуване на езика; тежка форма на люспене или белене на кожата, сърбящ, релефен обрив; проблеми с ноктите (напр. падане или отлепяне на нокът); обрив или посиняване по кожата; петна по кожата и студени крайници; почервеняване, сърбеж, подуване или навлажняване на очите; нарушение на слуха; резултати от кръвни изследвания, които показват понижен брой на червени кръвни клетки, бели кръвни клетки или тромбоцити, или понижено количество хемоглобин. Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители): прекалено високо ниво на захар в кръвта (хипергликемия); копривна треска; подуване на корема (гастрит); възпаление на панкреаса; възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата (жълтеница); по-голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено; ексфолиативен дерматит; набъбване на венците; нарушения, включващи скованост, тремор и/или двигателни нарушения; повишено напрежение в мускулите; възпаление на кръвоносни съдове; чувствителност към светлина. Други съобщени нежелани реакции (с неизвестна честота) Моля, съобщете на лекаря си, ако някоя от следните реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни: нарушена концентрация; възпаление на лигавицата на устата с ранички; резултати от кръвни изследвания, показващи прекалено нисък брой кръвни клетки в кръвта Ви; резултати от кръвни изследвания, показващи по-ниско ниво на натрий в кръвта Ви от обикновено; промяна на цвета на пръстите на ръцете и на краката при студ, след което усещане за "мравучкане" или болка при затопляне (феномен на Рейно); забавени или влошени реакции; промяна в обонянието; псориазис. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.5. Как да съхранявате Егирамлон Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (година / месец). Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец. Не използвайте Егирамлон, ако забележите видими признаци на нарушаване на качеството му (напр. промяна на цвета). Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Егирамлон Активните вещества са: Егирамлон 2,5 mg/2,5 mg твърди капсули: 2,5 mg рамиприл и 2,5 mg амлодипин във всяка капсула; Егирамлон 5 mg/5 mg твърди капсули: 5 mg рамиприл и 5 mg амлодипин във всяка капсула; Егирамлон 5 mg/10 mg твърди капсули: 5 mg рамиприл и 10 mg амлодипин във всяка капсула; Егирамлон 10 mg/5 mg твърди капсули: 10 mg рамиприл и 5 mg амлодипин във всяка капсула; Егирамлон 10 mg/10 mg твърди капсули: 10 mg рамиприл и 10 mg амлодипин във всяка капсула. Другите съставки са: кросповидон; хипромелоза; целулоза, микрокристална; глицеролов дибехенат; титанов диоксид (Е171) (2,5 mg/2,5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg); желатин (2,5 mg/2,5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg); червен железен оксид (E172) (2,5 mg/2,5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg); брилянтно синьо FCF-FD&C Синьо 1 (E133) (5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg); алура червено AC-FD&C Червено 40 (E129) (5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg); азорубин, кармоизин (Е122) (5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg); индиготин - FD&C Синьо 2 (El32) (5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg) Как изглежда Егирамлон и какво съдържа опаковката Външен вид: Егирамлон 2,5 mg/2,5 mg твърди капсули: без маркировка, самозатварящи се, тип "Coni Snap", размер 3, твърди желатинови капсули, с непрозрачно тяло в бледо розово и непрозрачно капаче в бледо розово, пълни с бял или почти бял гранулиран прах; Егирамлон 5 mg/5 mg твърди капсули: без маркировка, самозатварящи се, тип "Coni Snap" размер 3, твърди желатинови капсули, с непрозрачно тяло в тъмно розово и непрозрачно капаче в тъмно розово, пълни с бял или почти бял гранулиран прах; Егирамлон 5 mg/10 mg твърди капсули: без маркировка самозатварящи се, тип "Coni Snap", размер 0, твърди желатинови капсули, с непрозрачно тяло в бледо розово и непрозрачно капаче в кафяв цвят, пълни с бял или почти бял гранулиран прах; Егирамлон 10 mg/5 mg твърди капсули: без маркировка, самозатварящи се, тип "Coni Snap", размер 0, твърди желатинови капсули, с непрозрачно тяло в бледо розово и непрозрачно капаче в тъмно розово, пълни с бял или почти бял гранулиран прах; Егирамлон 10 mg/10 mg твърди капсули: без маркировка, самозатварящи се, тип "Coni Snap", размер 0, твърди желатинови капсули, с непрозрачно тяло в кафяв цвят и непрозрачно капаче в кафяв цвят, пълни с бял или почти бял гранулиран прах. Опаковка: 2,5 mg/2,5 mg: 28, 30, 56, 60 или 90 твърди капсули. 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg: 28, 30, 56, 60, 90 или 100 твърди капсули в блистери, поставени в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Притежател на разрешението за употреба: EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария.Производител: EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария.