Приложение:
Лекарството се използва при възрастни за лечение на симптоматична анемия, която се появява при пациенти с хронично бъбречно заболяване. Анемията е, когато имате твърде малко червени кръвни клетки и ниски нива на хемоглобина. Това състояние може да доведе до това, че тялото не получава достатъчно кислород. Анемията може да причини симптоми като умора, слабост или задух.
Действие:
Roxadustat, активната съставка на лекарството, повишава концентрацията на HIF, вещество в тялото, което увеличава производството на червени кръвни клетки при липса на кислород. Чрез увеличаване на концентрациите на HIF, лекарството увеличава производството на червени кръвни клетки и повишава нивата на хемоглобина (хемоглобинът е протеинът, пренасящ кислород в червените кръвни клетки). Това подобрява снабдяването на тялото ви с кислород и може да намали симптомите на анемия.
Дозировка :
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще Ви каже каква доза да приемате.
Вашият лекар ще проверява редовно нивата на хемоглобина Ви и ще увеличава или намалява дозата Ви в зависимост от нивата на хемоглобина.
Прием на лекарството
Приемайте лекарството три пъти седмично, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
Никога не приемайте лекарството два последователни дни.
Приемайте продукта в едни и същи 3 дни всяка седмица.
След прием на лекарства за понижаване на нивата на фосфатите в кръвта (т. нар. фосфат-свързващи вещества) или други лекарства или хранителни добавки, които съдържат калций, желязо, магнезий или алуминий (т. нар. поливалентни катиони), трябва да изчакате поне 1 час преди да приемете това лекарство.
Схема на дозиране
Схема на дозиране три пъти седмично
Препаратът се предлага в 4-редов блистер, съдържащ 4-седмично количество от лекарството (12 таблетки). Всяка серия съдържа едноседмични дози (3 таблетки). Уверете се, че приемате таблетките от същата серия в продължение на една седмица. Вашата доза варира от 20 mg три пъти седмично до максимум 400 mg три пъти седмично.
Различни интервали на дозиране
В изключителни случаи (в зависимост от нивата на хемоглобина) Вашият лекар може да реши да намали дозата Ви до 20 mg два пъти седмично или веднъж седмично. В този случай Вашият лекар ще Ви каже в кои дни от седмицата трябва да приемате дозата.
Ако за една доза е необходима повече от 1 табл
В повечето случаи ще получавате 1 блистер на месец. Ако Вашата доза изисква повече от 1 блистерна опаковка, трябва да вземете по една таблетка от всеки блистер за всеки ден на дозиране. Вашият лекар ще Ви обясни кога трябва да приемате и колко таблетки.
Вашият лекар ще следи нивата на хемоглобина Ви и може временно да спре лечението Ви, ако нивата на хемоглобина Ви се покачат твърде високо. Не започвайте лечението отново, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите. Вашият лекар ще Ви каже каква доза да приемате и кога да започнете да я приемате отново.
Ако сте приели повече от необходимото
Ако приемете повече таблетки или по-висока доза от необходимата, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да го приемете
Никога не вземайте двойна доза, ако сте пропуснали предишната доза.
Ако остават повече от 24 часа (1 ден) до следващата планирана доза, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро и приемете следващата си доза както обикновено на следващия ден.
Ако остават по-малко от 24 часа (1 ден) до следващата планирана доза:
Пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза в планирания ден.
Ако спрете приема
Не спирайте приема на това лекарство, освен ако не е предписано от Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно приема на това лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
начин :
Лекарството се приема под формата на таблетки.
Приемайте дозата си три пъти седмично, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
Никога не приемайте лекарството два последователни дни.
Вземете го в едни и същи 3 дни всяка седмица.
Препаратът може да се приема по време на хранене или между храненията.
Поглъщайте таблетките цели.
Не дъвчете, не чупете и не трошете таблетките.
След прием на лекарства за понижаване на нивата на фосфати в кръвта (т.нар. фосфат-свързващи вещества) или други лекарства или хранителни добавки, които съдържат калций, желязо, магнезий или алуминий (т.нар. поливалентни катиони), трябва да изчакате поне 1 час преди да приемете това подготовка.
Странични ефекти :
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои възможни нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:
Кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза или ДВТ) (може да засегне до 1 на 10 души)
Кръвни съсиреци в белите дробове (белодробна емболия) (може да засегне до 1 на 100 души)
Кръвни съсиреци в достъпа ви за хемодиализа (тромбоза на шънта), които причиняват блокиране на достъпа ви или спиране на работата ви, ако имате фистула или имплант, използвани като достъп за диализа (може да засегне повече от 1 на 10 души)
Гърчове и предупредителни признаци (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Сепсис, сериозна или рядко животозастрашаваща инфекция (може да засегне до 1 на 10 души)
Зачервяване и лющене на кожата върху по-големи участъци от тялото, което може да бъде сърбящо или болезнено (ексфолиативен дерматит) (честотата не може да бъде направена оценка от наличните данни)
Други възможни нежелани реакции
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
повишени нива на калий
високо кръвно налягане (хипертония)
Повръщане (гадене)
диария
Подуване поради задържане на вода в ръцете или краката (периферен оток)
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
безсъние
Главоболие
Повръщане
запек
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
повишени нива на билирубин в кръвта Ви
С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Намалена функция на щитовидната жлеза
Ако забележите някакви нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Това важи и за странични ефекти, които не са посочени.
Взаимодействия :
Прием заедно с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Препаратът може да повлияе на действието на тези лекарства или тези лекарства могат да повлияят на действието на препарата.
По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приемали или приемате някое от следните лекарства:
Лекарства за понижаване на нивата на фосфати в кръвта (така наречените фосфат-свързващи вещества) или други лекарства или хранителни добавки, които съдържат калций, желязо, магнезий или алуминий (така наречените поливалентни катиони). Примери са севеламер карбонат или калциев ацетат. Трябва да изчакате най-малко 1 час след приема на тези лекарства или хранителни добавки, преди да приемете препарата. В противен случай роксадустат няма да се абсорбира правилно от тялото ви,
лекарство против подагра, наречено пробенецид,
Лекарства за понижаване на холестерола като симвастатин, аторвастатин или розувастатин (така наречените "статини") или гемфиброзил,
други лекарства, използвани за лечение на анемия, като средства, стимулиращи еритропоезата (ESA).
Ако обикновено приемате едно от тези лекарства, Вашият лекар може да Ви предпише друго лекарство, докато го приемате.
Противопоказания :
Лекарството не трябва да се приема
ако сте алергични към роксадустат или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
ако вече сте бременна от 6 месеца или повече. (Това лекарство също трябва да се избягва по време на ранните етапи на бременността - вижте категорията Информация за бременност).
ако кърмите.
Бременност и период на кърмене :
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, свържете се с Вашия лекар.
бременност
Това лекарство може да увреди вашето неродено бебе. Препаратът не се препоръчва през първите 6 месеца от бременността и не трябва да се приема през последните 3 месеца от бременността. Жените, приемащи това лекарство, които могат да забременеят, трябва да използват ефективен метод за контрацепция по време на лечението с продукта и най-малко една седмица след последната доза от лекарството. Ако използвате хормонален контрацептив, трябва да използвате и бариерен метод като презерватив или диафрагма.
кърмене
Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство. Не е известно дали продуктът преминава в кърмата и може да навреди на Вашето дете.
Информация за пациента :
Предупреждения и предпазни мерки
Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството,
ако имате епилепсия или вече сте имали гърчове.
ако имате признаци и симптоми на инфекция като висока температура, изпотяване или втрисане, възпалено гърло, хрема, задух, чувство на слабост, объркване, кашлица, повръщане, диария или стомашна болка, парене при уриниране, зачервена или болезнена кожа или рани върху тялото .
ако имате чернодробно заболяване.
Хроничното бъбречно заболяване и анемията могат да увеличат риска от сърдечно-съдови инциденти и смърт. Важно е да лекувате анемията си. Вашият лекар ще следи хемоглобина ви и ще обърне внимание на плана ви за лечение, тъй като лечението на анемия и смяната между лечения за анемия също могат да имат отрицателни ефекти върху вашето сърдечно-съдово здраве.
Моля, говорете незабавно с Вашия лекар или фармацевт,
ако развиете кръвни съсиреци:
във вените на краката (дълбока венозна тромбоза или ДВТ); Възможните признаци включват болка и/или подуване на краката, крампи или усещане за топлина в засегнатия крак,
в белите дробове (белодробна емболия или БЕ); Възможните признаци включват внезапен задух, болка в гърдите (която обикновено се влошава при дишане), чувство на тревожност, замаяност, световъртеж или припадък, учестено сърце, кашлица (понякога с кръв),
във вашия хемодиализен достъп (тромбоза на шънт), блокиране на достъпа; Възможните признаци включват подуване, зачервяване, втвърдяване или удебеляване на кожата около мястото на достъп, изтичане на мястото на достъп, липса на усещане за вибрация („жужене“) в зоната на достъп,
ако имате гърч или забележите възможни предупредителни симптоми, че гърчът е на път да настъпи, като главоболие, раздразнителност, безпокойство, объркване или необичайни чувства,
ако имате признаци и симптоми на инфекция като треска, изпотяване или втрисане, възпалено гърло, хрема, задух, чувство на слабост или припадък, объркване, кашлица, повръщане, диария или болка в стомаха, парене при уриниране, зачервена или болезнена кожа или възпалени петна по тялото.
Злоупотребата може да доведе до увеличаване на кръвните клетки, което води до сгъстяване на кръвта. Това може да доведе до животозастрашаващи проблеми със сърцето или кръвоносните съдове.
Деца и младежи
Лекарството не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години, тъй като няма достатъчно информация за употребата му в тази възрастова група.
Способност за шофиране и работа с машини
Това лекарство може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Като страничен ефект могат да се появят гърчове.
