ФИБРАНОР ТБ 160МГ Х 30 АКТАВИС
1. Какво представлява Фибранор и за какво се използва
Фибранор принадлежи към група лекарства, широко известни като фибрати. Тези лекарства се използват за понижаване нивото на мазнините (липидите) в кръвта, например за мазнини наречени триглицериди.
Фибранор се използва заедно с диета с ниско съдържание на мазнини и други нелекарствени методи като спорт и понижаване на телесното тегло, с цел да се понижат нивата на мазнините в кръвта.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фибранор
НЕ приемайте Фибранор:
ако сте алергични към фенофибрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б);
ако сте алергични към фъстъци или соя или продукти, които ги съдържат (виж “Важна информация относно някои от съставките на Фибранор” по-долу);
ако имате доказана алергия към светлина (алергична реакция причинена от слънчева или UV светлина) или фототоксични реакции (увреждания на кожата предизвикани от излагане на слънчева или UV светлина) по време на лечение с фибрати (липидопроменящи лекарства) или кетопрофен (противовъзпалително лекарство);
ако имате тежки проблеми с бъбреците;
ако имате чернодробно заболяване или заболяване на жлъчния мехур;
ако имате възпаление на задстомашната жлеза (възпалението на панкреаса води до силна коремна болка).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фибранор:
ако сте по-възрастни от 70 години;
ако Вие или Ваши кръвни роднини имате или сте имали заболяване на мускулите
ако имате бъбречно заболяване;
ако имате нарушена бъбречна функция;
ако имате намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм);
ако приемате големи количества алкохол;
ако вече сте приемали други фибрати или статини (друг вид лекарство, което променя липидите), или приемате перорални контрацептиви (хапчета против забременяване).
Тези фактори може да повишат риска за поява на мускулни проблеми по време на лечението с фенофибрат. Ако получите необяснима мускулни болка, мускулна болезненост или мускулна слабост, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар. Това се налага, тъй като много редките случаи на мускулни проблеми може да бъдат сериозни.
Вашият лекар може да изисква редовно изследване на кръвта, за да контролира функцията на бъбреците и черния Ви дроб.
Понякога при пациенти, които приемат фенофибрат се появява панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза,водещо до силна коремна болка): моля прочетете “НЕ приемайте Фибранор” по-горе и точка 4 по-долу).
Деца и юноши
Фенофибрат не се препоръчва за употреба при деца под 18 години, тъй като няма достатъчно клинични данни.
Други лекарства и Фибранор
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Много важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако използвате което и да е от следните лекарства:
антикоагуланти за разреждане на кръвта (напр. варфарин): може да се повиши рискът от кървене;
циклоспорин, който потиска имунната система: може да засегне функцията на бъбреците Ви;
статини или фибрати, които са други променящи липидите лекарства: може да се повиши рискът от мускулни проблеми (вижте “Предупреждения и предпазни мерки”) по-горе.
Фибранор с храна и напитки
Винаги приемайте Фибранор по време на хранене, тъй като няма да действа напълно, ако го приемате на гладно.
Високите нива на холестерол в кръвта Ви (хиперхолестеролемия) изискват да полагате специални грижи, дори и ако високият холестерол не променя начина по който се чувствате. Вие трябва да спазвате диетичните препоръки дадени Ви от Вашия лекар, докато приемате това лекарство.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Тъй като опитът с употребата на Фибранор по време на бременност не е достатъчен, Вие трябва да приемате Фибранор, само ако Вашият лекар го счита за абсолютно необходимо.
Не е известно дали фенофибрат преминава в кърмата. По тази причина не трябва да приемате Фибранор докато кърмите.
Шофиране и работа с машини
Фенофибрат няма или има незначително влияние върху способността за шофиране или работа машини.
Важна информация относно някои от съставките на Фибранор
Това лекарство съдържа соев лецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт (вижте “Не приемайте Фибранор” по-горе).
Това лекарство съдържа захар, наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.
3. Как да приемате Фибранор
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще определи подходящата за Вас концентрация на активното вещество в зависимост от Вашето състояние, Вашето настоящо лечение и Вашия личен профил на риска.
Препоръчителната доза е една таблетка дневно за възрастни, включително и пациенти в старческа възраст.
Ако досега сте приемали по една капсула 200 mg фенофибрат, можете да преминете на една таблетка от Фибранор 160 mg филмирани таблетки.
Ако имате нарушена бъбречна функция
Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза. За дози, които не могат да се реализират с този лекарствен продукт се предлагат други концентрации на активното вещество и други лекарствени форми на фенофибрат.
Употреба при деца
Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при деца, тъй като няма достатьчно клинични данни.
Начин на приложение
Перорално приложение.
Поглъщайте таблетките цели с вода. Важно е да приемате таблетките по време на хранене, защото действието им е по-слабо, ако се приемат на гладно.
За да лекувате повишените нива на холестерол в кръвта, трябва да спазвате диетичните препоръки дадени Ви от Вашия лекар, докато приемате това лекарство.
Продължителност на лечението
Не забравяйте, че за да е ефикасен фенофибрат, той трябва да се приема редовно толкова дълго време, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар, дори и ако това продължава много дълго време. Не спирайте приема на това лекарство, докато Вашия лекар не Ви каже.
Ако сте приели повече от необходимата доза Фибранор
Ако случайно сте приели твърде много таблетки или мислите, че дете е погълнало някакви таблетки, незабавно се обадете на най-близкия Център за спешна медицинска помощ или кажете на Вашия лекар.
Ако сте забравили да приемете Фибранор
Ако забравите да вземете Фибранор, вземете го със следващото хранене, освен ако не наближава времето за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да приемате Фибранор и веднага се консултирайте с лекар, ако забележите някои от следните нежелани лекарствени реакции, тъй като е възможно да се нуждаете от спешно лечение:
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека
Стомашна болка - това може да е признак, че панкреасът Ви е възпален (панкреатит);
Болка в гърдите и задух - това може да са признаци на кръвен съсирек в белите дробове (белодробна емболия);
Болка, зачервяване или подуване на краката - това може да са признаци на кръвен съсирек в краката (дълбока венозна тромбоза).
Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека
Алергична реакция — признаците могат да бъдат оток на лицето, устните, езика или гърлото, което може да предизвика затруднено дишане;
Пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница) или повишаване на чернодробните ензими - това може да са признаци на чернодробно възпаление (хепатит);
С неизвестна честота (от наличните данни честотата не може да се установи)
Крампи, болезненост, чувствителност или мускулна слабост - това може да са признаци на мускулно възпаление или разпад на мускулите, което може да предизвика бъбречно увреждане или дори смърт.
Спрете да приемате Фибранор и веднага отидете на лекар, ако забележите някоя от нежеланите реакции по-горе.
Другите нежелани реакции са:
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
диария;
отделяне на газове (метеоризъм);
гадене
повръщане;
повишени нива на чернодробните ензими в кръвта - установява се чрез изследвания.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
главоболие;
камъни в жлъчката;
разпад на мускулите;
намалено сексуално желание
обрив, сърбеж или червени петна по кожата;
повишаване на креатинина (произведен от бъбреците) - установява се чрез изследвания.
Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
косопад;
чувство за замайване (световъртеж);
чувство на изтощение (умора);
повишена урея (произведена от бъбреците) - установява се чрез изследвания;
повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, ултравиолетови лампи или солариуми;
спадане на хемоглобина (който пренася кислорода в кръвта) и на белите кръвни клетки -установява се чрез изследвания.
С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни
тежка форма на кожен обрив със зачервяване, излющване и подуване на кожата, което прилича на тежки изгаряния;
продължителни проблеми с белите дробове;
усложнения вследствие на камъни в жлъчния мехур;
ако получите някакъв необичаен дискомфорт при дишане веднага кажете на Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев” № 8,1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Фибранор
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след “Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка. Съхранявайте блистерите в картонената кутия.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Фибранор
Акгавното вещество е фенофибрат.
Другите съставки са микрокристална целулоза; повидон К-30; повидон К-25; кроскармелоза натрий; кросповидон; натриев нишестен гликолат (тип А); натриев лаурилсулфат; лактоза монохидрат; колоиден безводен силициев диоксид; натриев стеарилфумарат; частично хидролизиран поли(винилов алкохол); титанов диоксид (Е171); талк; соев лецитин и ксантанова гума.
..