ГАЛВУС ТБ 50МГ X 28
Листовка: информация за потребителя
Galvus 50 mg таблетки
вилдаглиптин (vildagliptin)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Galvus и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus
3. Как да приемате Galvus
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Galvus
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Galvus и за какво се използва
Активното вещество на Galvus, вилдаглиптин, принадлежи към групата лекарства, наречени „перорални антидиабетни продукти”.
Galvus се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2. Той се използва, когато диабетът не може да се контролира самостоятелно с диета и физически упражнения. Той подпомага контрола на нивата на кръвната захар. Вашият лекар ще Ви предпише Galvus самостоятелно или заедно с някои други антидиабетни лекарства, които вече приемате, ако те не са били достатъчно ефективни, за да постигнат контрол на диабета.
Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало. Може също така да се развие, ако организмът произвежда прекалено много глюкагон.
Инсулинът е вещество, което спомага за понижаване на стойностите на захарта в кръвта, особено след нахранване. Глюкагонът е вещество, което отключва процеса на произвеждане на захар от черния дроб, което води до повишаване на стойностите на кръвната захар. И двете вещества се произвеждат от панкреаса.
Как действа Galvus
Galvus действа като стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин и по-малко глюкагон. Това спомага за контролиране на стойностите на кръвната захар. Установено е, че това лекарство понижава нивото на кръвната захар, което може да помогне за предотвратяване на усложненията на диабета. Въпреки че сега започвате прием на лекарство за диабет, е важно да
продължите да спазвате препоръчаните Ви диета и/или физически упражнения.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus
Не приемайте Galvus
ако сте алергични към вилдаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако мислите, че сте алергичен(а), към вилдаглиптин или някоя от другите съставки на Galvus, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Galvus.
ако имате диабет тип 1 (т.е. Вашият организъм не произвежда инсулин) или ако имате състояние, наречено диабетна кетоацидоза.
ако приемате противодиабетно лекарство, известно като сулфанилурейно лекарство (Вашият лекар може да поиска да намали дозата на сулфанилурейното лекарство, когато го приемате едновременно с Galvus, за да избегне риска от ниска кръвна захар [хипогликемия]).
ако имате умерено тежко или тежко бъбречно заболяване (ще трябва да приемете пониска доза Galvus).
ако сте на хемодиализа.
ако имате чернодробно заболяване.
ако имате сърдечна недостатъчност.
ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Ако сте приемали вилдаглиптин, но се е наложило да прекратите приема му поради чернодробно заболяване, не трябва да приемате това лекарство отново.
Диабетните кожни поражения са често усложнение на диабета. Препоръчва се да спазвате съветите за грижа за кожата и краката, дадени от Вашия лекар или медицинска сестра. Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на нова поява на мехури или рани по време на приема на Galvus. Ако това се случи, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Ще Ви бъде направено изследване за определяне функцията на черния дроб, преди започване на лечение с Galvus, на тримесечни интервали през първата година и периодично след това. Това е необходимо за да може, признаците на повишени чернодробни ензими да бъдат открити възможно най-скоро.
Деца и юноши
Не се препоръчва употребата на Galvus при деца и юноши на възраст под 18 години.
Други лекарства и Galvus
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Вашият лекар може да реши да промени дозата на Galvus, ако приемате други лекарства, като например:
тиазиди или други диуретици (наречени още таблетки за отводняване);
кортикостероиди (използвани обикновено за лечение на възпаление);
лекарства за щитовидната жлеза;
някои лекарства, повлияващи нервната система.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не трябва да приемате Galvus по време на бременност.
Не е известно дали Galvus преминава в кърмата. Не трябва да приемате Galvus ако кърмите или планирате да кърмите.
Шофиране и работа с машини
Ако чувствате замаяност по време на приема на Galvus, не шофирайте и не работете с машини.
Galvus съдържа лактоза
Galvus съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
3. Как да приемате Galvus
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Колко да приемате и кога
Количеството Galvus, което хората трябва да приемат, зависи от тяхното състояние. Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Galvus да приемате. Максималната дневна доза е 100 mg.
Обичайната доза на Galvus е:
50 mg дневно като една доза, приета сутрин, ако приемате Galvus с друго лекарство, наречено сулфонилурея;
100 mg дневно, приети като 50 mg сутрин и 50 mg вечер, ако приемате Galvus самостоятелно, с друго лекарство, наречено метформин или глитазон, в комбинация с метформин и сулфанилурейно лекарство или инсулин;
50 mg дневно, приети сутрин, ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане, или ако сте на диализа.
Как да приемате Galvus
Погълнете таблетката цяла с малко количество вода.
Колко дълго да приемате Galvus
Приемайте Galvus всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Може да е необходимо да приемате това лекарство за дълъг период от време.
Вашият лекар редовно ще наблюдава Вашето състояние, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Ако сте приели повече от необходимата доза Galvus
Ако сте приели прекалено много таблетки Galvus, или ако някой друг приеме Вашето лекарство, информирайте веднага Вашия лекар. Може да има необходимост от медицински грижи. Вземете опаковката с Вас, ако е необходимо да посетите лекар или да отидете в болница.
Ако сте пропуснали да приемете Galvus
Ако сте пропуснали да приемете доза от това лекарство, вземете пропуснатата доза веднага щом се сетите. След това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако наближава времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Galvus
Не спирайте да приемате Galvus, докато Вашият лекар не ви каже да го направите. Ако имате въпросни относно продължителността на приема на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои симптоми изискват незабавна медицинска грижа:
Трябва незабавно да спрете приема на Galvus и да посетите Вашия лекар, ако имате следните нежелани реакции:
Ангиоедем (рядко: може да засегне до 1 на 1 000 души): Симптомите включват подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, затруднено дишане, внезапна поява на обрив или копривна треска, които може да сигнализират за реакция, известна като”ангиоедем”;
Чернодробно заболяване (хепатит) (рядко): Симптомите включват пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит или тъмно оцветяване на урината, които може да сигнализират за чернодробно заболяване (хепатит);
Възпаление на панкреаса (панкреатит) (с неизвестна честота): Симптомите включват силна и персистираща болка в корема (в областта на стомаха), която може да ирадира към гърба, гадене и повръщане.
Други нежелани реакции
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции при прием на Galvus и метформин:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): треперене, главоболие, замаяност, гадене, ниски стойности на кръвната захар
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): умора
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции при прием на Galvus и сулфанилурейно производно:
Чести: треперене, главоболие, замаяност, слабост, ниски стойности на кръвната захар
Нечести: запек
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): възпалено гърло, хрема
Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Galvus, метформин и сулфанилурейно производно:
Чести: замаяност, тремор, слабост, ниска кръвна захар, прекомерно потене.
Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Galvus и инсулин (с или без метформин):
Чести: главоболие, втрисане, гадене (повдигане), ниска кръвна захар, киселини.
Нечести: диария, газове.
Откакто продуктът е на пазара, се съобщават също така следните нежелани реакции:
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): сърбящ обрив, възпаление на панкреаса, локализирано белене на кожата или образуване на мехури, мускулна болка.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Galvus
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след “EXP/Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте опаковки Galvus, които са повредени или имат белези на
фалшифициране.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Galvus
Активното вещество е: вилдаглиптин. Всяка таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин.
Другите съставки са: безводна лактоза, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип A) и магнезиев стеарат.
Как изглежда Galvus и какво съдържа опаковката
Galvus 50 mg таблетки са овални, бели до бледо жълти и плоски таблетки с “NVR” от едната страна и “FB” от другата.
Galvus 50 mg таблетки са в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблетки и групови опаковки, включващи 3 кутии, всяка съдържаща 112 таблетки.
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Притежател на разрешението за употреба
Novartis Europharm Limited, Ирландия.
Производител
Novartis Pharma GmbH, Германия.
..