ГАНФОРТ колир 0.3 мг/мл + 5 мг/мл 3 мл

ГАНФОРТ капки за очи

Листовка: информация за пациента
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор
биматопрост/тимолол
(bimatoprost/timolol)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява GANFORT и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате GANFORT
3. Как да използвате GANFORT
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате GANFORT
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява GANFORT и за какво се използва
GANFORT съдържа две различни активни вещества (биматопрост и тимолол), като и двете понижават налягането в окото. Биматопрост принадлежи към група лекарства, наречени простамиди, простагландинов аналог. Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери.
Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която изпълва вътрешността на окото. Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана. Ако течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава и може да увреди зрението (заболяване, наречено глаукома). GANFORT действа като понижава образуването на течност и също като повишава количеството на отделената течност. Това намалява налягането в окото.
GANFORT капки за очи се използват за лечение на повишено налягане в окото при възрастни хора, включително хора в старческа възраст. Това повишено налягане може да доведе до глаукома. Вашият лекар ще Ви предпише GANFORT когато други капки за очи, съдържащи бета-блокери или простагландинови аналози не са довели до подобрение.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате GANFORT
Не използвайте GANFORT капки за очи, разтвор:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към биматопрост, тимолол, бета-блокери или към някоя от останалите съставки на GANFORT (изброени в точка 6);
• ако имате сега или сте имали в миналото някакви респираторни проблеми, като астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно заболяване, което може да причини хрипове, затруднено дишане и/или продължителна кашлица);
• ако имате сърдечни проблеми като понижен сърдечен ритъм, сърдечен блок или сърдечна недостатъчност.

Предупреждения и предпазни мерки
Преди употребата на това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако имате или преди сте имали:

• коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка в областта на гръдния кош или стягане, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане;
• нарушения на сърдечния ритъм като забавен пулс;
• проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест;
• нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно);
• повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимололът може да прикрие признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза;
• диабет, тъй като тимололът може да прикрие признаци и симптоми на ниска кръвна захар;
• тежки алергични реакции;
• чернодробни и бъбречни проблеми;
• проблеми на очната повърхност;
• разделяне на някой от слоевете в очната ябълка след хирургична намеса за намаляване на вътреочното налягане;
• известни рискови фактори за отток на макулата (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), например операция на перде.

Уведомете Вашия лекар, че използвате GANFORT преди прилагане на хирургична анестезия, тъй като тимололът може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
GANFORT може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите. Цветът на ириса може също да потъмнее след време. Тези промени могат да бъдат трайни. Промяната може да бъде по-забележима, ако лекувате само едно око.

Деца и юноши
GANFORT не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и GANFORT
GANFORT може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи, предназначени за лечение на глаукома. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Моля, информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, лекарства за диабет, хинидин (използва се за лечение на болести на сърцето и някои видове малария) или лекарства за депресия, известни като флуоксетин и пароксетин.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не използвайте GANFORT ако сте бременна, освен ако Вашият лекар въпреки това Ви го препоръчва.
Не използвайте GANFORT ако кърмите. Тимололът може да навлезе в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате каквото и да било лекарство в периода на кърмене.

Шофиране и работа с машини
GANFORT може да причини замъглено виждане при някои пациенти. Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви се проясни отново.
GANFORT съдържа бензалкониев хлорид.
GANFORT съдържа консервант, наречен бензалкониев хлорид. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на очите и да обезцвети меките контактни лещи. Не употребявайте капките, докато носите контактните си лещи. Почакайте поне 15 минути, след употреба на капките, преди да поставите отново контактните лещи.

3. Как да използвате GANFORT
Винаги използвайте GANFORT точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е една капка един път дневно, или сутрин, или вечер, във всяко око, което се нуждае от лечение. Да се употребява по едно и също време всеки ден.

Инструкции за употреба:
Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото й е счупен преди първата употреба.
1. Измийте си ръцете. Наведете главата си назад и погледнете към тавана.
2. Внимателно дръпнете надолу долния клепач, докато се образува малко джобче.
3. Обърнете бутилката обратно и я стиснете, за да пусне по една капка във всяко око, което има нужда от лечение.
4. Пуснете долния клепач и затворете окото.
5. Докато държите окото затворено, притиснете с пръст върху ъгъла на затвореното око (там, където окото се среща с носа) и го задръжте така за 2 минути. Това помага да се спре навлизането на GANFORT в останалата част на тялото.

Ако капката не влезе в окото, опитайте отново.
За да се избегнат инфекции, не оставайте върха на бутилката да докосва окото или нещо друго. Поставете капачката обратно и затворете бутилката веднага след употреба.
Ако използвате GANFORT с друго лекарство, което се прилага в очите, почакайте поне пет минути между поставянето на GANFORT и другото лекарство. Използвайте очна маз или гел последни.

Ако сте използвали повече от необходимата доза GANFORT
Ако употребите повече GANFORT, отколкото трябва, малко е вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане. Поставете следващата доза в обичайното време. Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате GANFORT
Ако забравите да приложите GANFORT, сложете една капка, веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели употребата на GANFORT
GANFORT трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, GANFORT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено можете да продължите да прилагате капките, освен ако реакциите са сериозни. Ако се притеснявате, консултирайте се с лекар или фармацевт. Не прекратявайте употребата на GANFORT преди да сте говорили с Вашия лекар:
Вероятността за получаване на нежелана реакция е описана в следните категории:

• Много чести: Засягат повече от 1 на 10 пациенти;
• Чести: Засягат 1 до 9 на 100 пациенти;
• Нечести: Засягат 1 до 9 на 1 000 пациенти;
• С неизвестна честота: От наличните данни не може да бъде направена оценка.

Следните очни нежелани реакции са описани при GANFORT:

• Много чести: зачервени очи, по-дълги мигли;
• Чести: парене, сърбеж, смъдене, повишена чувствителност към светлина, болка в окото, залепнали очи, сухи очи, усещане за чуждо тяло в окото, малки нарушения на повърхността на окото с или без възпаление, намалена яснота на виждане, зачервяване и сърбеж на клепачите, потъмняване на клепачите, по-тъмна кожа около очите;
• Нечести: възпаление на ириса, раздразнение на окото, подуване на конюнктивата (вижте прозрачния слой на окото) сълзящи очи, подути и болезнени клепачи, намалено зрение, уморени очи, растящи навътре мигли, главоболие, течащ нос, окосмяване около окото, потъмняване на ириса, очите изглеждат хлътнали;
• С неизвестна честота: цистоиден макуларен едем (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението).

Допълнителни нежелани реакции са описани при пациенти, използващи капки за очи, съдържащи биматопрост, и при GANFORT е възможно да се наблюдават:

• Замаяност;
• Алергична реакция на окото, потъмняване на миглите, потъмняване на цвета на ириса, учестено мигане, отместване на клепача от повърхността на окото, кървене в задния отдел на окото (кървене в ретината), възпаление на вътрешността на окото;
• Високо кръвно налягане;
• Слабост;
• Повишени стойности на кръвни тестове, които показват как работи черния Ви дроб.

Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, които използват капки за очи, съдържащи тимолол, и е възможно да бъдат наблюдавани при GANFORT. Подобно на други лекарства, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира в кръвта. Това може да причини подобни нежелани реакции като тези, които се наблюдават при "интравенозните" и/или "пероралните" бета-блокери. Вероятността да се получат нежелани реакции след употреба на капките за очи е по-малка например, отколкото при прием на лекарствата през устата или чрез инжектиране. Изброените нежелани реакции включват реакции, които се наблюдават в класа на бета-блокерите, когато се използват за лечение на болести на очите.

• Тежки алергични реакции с подуване и затруднено дишане, които могат да бъдат животозастрашаващи алергични реакции (включително обрив, сърбеж, копривна треска);
• Ниска кръвна захар;
• Проблеми със съня, кошмари, депресия, загуба на паметта;
• Припадъци, удар, понижено кръвоснабдяване на мозъка влошаване на миастения гравис (повишена мускулна слабост), изтръпване, замаяност;
• Понижена чувствителност на повърхността на окото, двойно виждане, увисване на клепача, отделяне на един от слоевете във вътрешността на очната ябълка след операция за понижаване на вътреочното налягане, възпаление на повърхността на окото, замъглено зрение;
• Съдечна недостатъчност, неравномерна сърдечна дейност или спиране на сърдечната дейност, забавяне на сърдечната честота, забавен или ускорен пулс, задържане на прекомерно количество течност, най-вече вода, в организма, болка в областта на гръдния кош;
• Понижено кръвно налягане, подуване или студенина на дланите, ходилата и крайниците, причинена от свиване на кръвоносните съдове;
• Задух, хрипове, кашлица;
• Диария, стомашна болка, усещане за гадене и повръщане, променена вкусова чувствителност, нарушено храносмилане, сухота в устата;
• Зачервени люспести петна по кожата, обрив по кожата, косопад;
• Болка в мускулите;
• Намалено полово влечение, сексуална дисфункция;
• Умора.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате GANFORT
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте GANFORT след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Веднъж отворен, разтворът може да се замърси, което може да причини очна инфекция. Поради това Вие трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първоначалното му отваряне, независимо от това, че има още капки в нея. Напишете датата на отваряне на определеното за това място на кутията, за да Ви помогне да не забравите.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа GANFORT
Активните вещества са: биматопрост 0,3 mg/ml и тимолол 5 mg/ml, който отговаря на 6,8 mg/ml тимолол малеат.
Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, натриев фосфат двуосновен хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода. Малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид могат да бъдат добавени, за да поддържат нормално ниво на рН (киселинност).

Как изглежда GANFORT и какво съдържа опаковката
GANFORT е безцветен до леко жълт, бистър разтвор за очни капки в пластмасови бутилки.
Всяка опаковка съдържа 1 или 3 пластмасови бутилки с капачки на винт.
Всяка бутилка е почти наполовина пълна и съдържа три милилитра разтвор. Това е достатъчно за 4-седмична употреба.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Ирландия.