ГИНАЗОЛ вагинален крем 20 мг/г 5 г

ГИНАЗОЛ вагинален крем 20 мг. / г. /GYNAZOL vaginal cream 20 mg. / g.1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ГИНАЗОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Гиназол 20 mg/g вагинален крем е показан за локално лечение на вулвовагинални инфекции, причинени от Candida albicans. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ГИНАЗОЛ Не приемайте Гиназол ако сте свръхчувствителни (алергични) към бутоконазол нитрат (butoconazole nitrate) или някоя от другите съставки на Гиназол. Прием на други лекарства или други продукти Гиназол 20 mg/g вагинален крем съдържа минерално масло. От минералното масло могат да омекнат латексови или гумени изделия като презервативи или влагалищни противозачатъчни диафрагми; поради това използването на тези средства не се препоръчва до 72 часа след прилагане на Гиназол 20 mg/g вагинален крем. Специални предупреждения Гиназол 20 mg/g вагинален крем съдържа минерално масло. От минералното масло могат да омекнат латексови или гумени изделия като презервативи или влагалищни противозачатъчни диафрагми; поради това използването на тези средства не се препоръчва до 72 часа (приблизително 3 дни) след прилагане на Гиназол 20 mg/g вагинален крем. Рецидивиращи влагалищни гъбични инфекции и особено трудно лечимите могат да бъдат ранни симптоми на инфекция с човешкия вирус на имунна недостатъчност (СПИН) при жени, които са изложени на риск от заболяване със СПИН. ...- След лечение с Гиназол 20 mg/g вагинален крем за период от три дни не е препоръчително се прави вагинална промивка или отмиване на крема от влагалището заради продулжителното действие на вагиналния крем. Поради същата причина трябва да се избягваполов живот в продължение на три дни след неговото приложение. Предпазни мерки Ако клиничните симптоми продължават, трябва да бъдат повторени изследванията за изключване на други болестни причинители и потвърждаване на първоначалната диагноза, както и за да бъдат изключени други състояния, които могат да предразположат пациентката към рецидивиращи вагинални гъбични инфекции. Бременност и кърмене Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате което и да е лекарство. Няма подходящи и добре контролирани проучвания с Гиназол 20 mg/g вагинален крем при бременни жени. Поради това употребата на Гиназол 20 mg/g вагинален крем при бременност се препоръчва само при решение на лекаря, че потенциалната полза надвишава потенциалния риск за плода. Не е известно дали активното вещество се екскретира в човешкото мляко, поради това трябва да се проявява повишено внимание, когато лекарството се прилага при кърмещи майки. Кърменето се препоръчва само при решение на лекаря, че потенциалната полза надвишава потенциалния риск за бебето. Шофиране и работа с машини Гиназол 20 mg/g вагинален крем не повлиява способността за шофиране или работа с машини. Важна информация относно някои от съставките на Гиназол Гиназол 20 mg/g вагинален крем съдържа метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и пропиленгликол. Парахидроксибензоатите могат да причинят алергични реакции (зачервяване, сърбеж, обриви), а пропиленгликол може да предизвика локално раздразнение (зачервяване, сърбеж). 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ГИНАЗОЛ Еднодозовият напълнен с крем апликатор за еднократна употреба съдържа приблизително 5 g вагинален крем. Препоръчваната схема за дозиране е да се приложи един пълен апликатор с крем във влагалището по което и да е време на деня (за предпочитане вечер). Употреба на напълнения апликатор за еднократна употреба ¦ Стъпка 1. Подготовка на апликатора Отстранете предпазното фолио и извадете напълнения апликатор. За да бъде приложен, апликаторът е направен с подходящ накрайник. Не махайте накрайника. Не използвайте апликатора, ако накрайникът е отстранен! Не затопляйте апликатора преди употреба. Докато държите здраво апликатора, дръпнете назад пръстена до пълното изтегляне на буталото. (Виж Фигура 1.) ¦ Стъпка 2. Въвеждане на апликатора Внимателно въведете апликатора, колкото е удобно надълбоко във влагалището. (Виж Фигури 2. и 3.) ¦ Стъпка 3. Приложение на крема Бавно натиснете буталото, за да остане крема във влагалището. извадете празния апликатор от влагалището и го изхвърлете. Вагиналният крем Гиназол трябва да се прилага само във влагалището. Не го поставяйте в устата или не го гълтайте. Ако това стане случайно, незабавно уведомете Вашия лекар Гиназол крем е напълнен в апликатор от полипропилен с натурален цвят. Всеки пълен апликатор е поставен в полистиренов контейнер, който е обвит в ламинирано пликче. Пликчето е поставено в сгъваема картонена кутия.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Гиназол 20 mg/g вагинален крем може да има нежелани реакции. Въз основа на доклади от контролирани клинични проучвания и постмаркетингови наблюдения най-често съобщаваните оплаквания са следните нежелани реакции (>= 5%): парене във влагалището, сърбеж, раздразнение и оток, болки или спазми в областта на корема или таза, или комбинация от два или повече симптоми. Възможните локални нежелани реакции на Гиназол 20 mg/g вагинален крем са много подобни на клиничните белези и симптоми на микотична или вулвовагинална гъбична инфекция. Ако симптомите не се прекратят по време на курса на лечение, моля, свържете се с Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро. При прилагането на всяко лекарство могат да възникнат реакции на свръхчувствителност, алергични реакции. Ето защо Ви обръщаме внимание, че ако усетите някои от следните симптоми на чувствителност към лекарството като ексфолиативен дерматит (зачервяване или лющене) или уртикария (едематозни обриви), моля, обадете се незабавно на Вашия лекар.Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ГИНАЗОЛ Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30 °С. Не използвайте Гиназол след срока на годност отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Гиназол 20 mg/g вагинален крем Всеки напълнен апликатор съдържа приблизително 5 g вагинален крем. Това количество крем съдържа приблизително 100 mg бутоконазол нитрат, който е имидазолово производно с противогъбична активност. Активното вещество е: бутоконазол нитрат. Другите съставки са: Сорбитол течен (не кристализирал); Минерално масло; Глицерил моноизостеарат; Полиглицерил-3-олеат; Твърд парафин; Силициев диоксид хидрофобен; Динатриев едетат; Метил парахидроксибензоат; Пропил парахидроксибензоат; Пропиленгликол; Пречистена вода.Как изглежда Гиназол 20 mg/g вагинален крем и какво съдържа опаковката Бял до почти бял мек хомогенен крем, свободен от чужди вещества, без доказателство за фазово разделяне и съответстващ на модела. Гиназол крем е напълнен в апликатор от полипропилен с натурален цвят. Всеки пълен апликатор е поставен в полистиренов контейнер, който е обвит в ламинирано пликче. Пликчето е поставено в сгъваема картонена кутия.Притежател на разрешението за употреба и производител: Gedeon Richter Plc., Унгария.