ИМПАКТИН ДУО капс 10 мг/5 мг х 28 бр

ИМПАКТИН ДУО капс. 10 мг. / 5 мг. x 28 /IMPACTIN DUO caps. 10 mg. / 5 mg. x 281. Какво представлява Импактин Дуо и за какво се използва: Импактин Дуо съдържа две активни вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл принадлежи към групата лекарства наречени АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). Амлодипин принадлежи към групата лекарства, наречени калциеви антагонистиРамиприл действа като: Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане; Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове; Помага на сърцето по-лесно да изпомпва кръвта в тялото Ви. Амлодипин действа като: Отпуска и разширява кръвоносните съдове, така кръвта може да преминава по-лесно през тях. Импактин Дуо се използва за лечение на хипертония (високо кръвно налягане) при пациенти, които са адекватно контролирани с амлодипин и рамиприл, приемани едновременно в същите дози, но като отделни лекарства.2. Какво трябва да знаете преди да приемете Импактин Дуо Не приемайте Импактин Дуо: ако сте алергични към амлодипин, рамиприл (активни вещества), някои АСЕ инхибитори или други калциеви антагонисти, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да се изрази със сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане; ако сте имали сериозна алергична реакция наречена "ангиоедем". Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), червени петна по ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане; ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използваната апаратура Импактин Дуо може да не е подходящ за Вас; ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречна артерия); по време на последните 6 месеца от бременността (виж раздел "Бременност, кърмене и фертилитет"); ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с алискирен за лечение на високо кръвно налягане; ако Вашето кръвно налягане е необичайно ниско или нестабилно. Необходимо е Вашия лекар да прецени това; ако имате сериозно стесняване на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което Вашето сърце не може да доставя достатъчно кръв към тялото); ако страдате от сърдечна недостатъчност след сърдечна криза. Не приемайте Импактин Дуо, ако някои от горепосочените състояния се отнася за Вас. Ако не сте сигурен, попитайте Вашия лекар преди да приемете Импактин Дуо.Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Импактин Дуо. Информирайте Вашия лекар, ако някои от изброените състояния се отнасят до Вас: ако имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми; ако сте изгубили голямо количество соли или течности (чрез повръщане, диария, по-обилно потене от обикновено; ако сте на диета с ниско съдържание на сол, ако приемате диуретици (отводняващи таблетки) продължително време или сте били на диализа); ако Ви предстои лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация); ако Ви предстои прилагане на упойка. Такава може да Ви бъде приложена при хирургична операция или стоматологична процедура. Може да се наложи да спрете лечението с Импактин Дуо в деня преди това; консултирайте се с Вашия лекар; ако имате повишено количество калий в кръвта (установено от изследване на кръвта); ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус; ако приемате алискирен за лечение на високо кръвно налягане; ако имате сериозно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза); ако сте в старческа възраст и е необходимо повишаване на Вашата доза; ако имате постоянна суха кашлица за дълъг период от време. Ако получите внезапно подуване на устните и лицето, езика и гърлото, шията, ръцете и краката, трудно преглъщате и трудно дишате, това може да бъде признак на тежка алергична реакция. Тя може да се появи по всяко време на лечението. Ако развиете тези симптоми, трябва да уведомите незабавно Вашия лекар.Деца и юноши Употребата на Импактин Дуо не се препоръчва при деца и юноши под 18 години, поради липса на достъпна информация за тази популация.Други лекарства и Импактин Дуо Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или възможно да приемате други лекарства.Уведомете Вашия лекар ако приемате някои от изброените лекарства. Те могат да отслабят действието на Импактин Дуо. Лекарства, прилагани за облекчаване на болка и възпаление (напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен или индометацини ацетил салицилова киселина); Лекарства прилагани за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергия, като ефедрин, норадреналин или адреналин. Необходимо е Вашия лекар да провери кръвното Ви налягане; Рифампицин (антибиотик за лечение на туберкулоза); Жълт кантарион (Hypericum perforatum) - използван за лечение на депресия). Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те могат да увеличат възможността от възникване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с Импактин Дуо: Лекарства прилагани за облекчаване на болка и възпаление (напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и ацетил салицилова киселина); Лекарства за лечение на рак (химиотерапия); Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след присаждане, например циклоспорин; Диуретици (отводняващи таблетки), например фуроземид и други лекарства, които могат да понижат кръвното налягане като алискирен; Лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта, например: спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта); Стероидни лекарства против възпаление, например: преднизолон; Алопуринол (използван за намаляване на пикочната киселина в кръвта); Прокаинамид (при нарушения на сърдечния ритъм); Кетоконазол, итраконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции); Ритонавир, индинавир, нелфинавир (т.нар. протеазни инхибитори използвани за лечение на HIV); Еритромицин, кларитромицин (антибиотици); Верапамил, дилтиазем (за лечение на сърдечни заболявания или високо кръвно налягане); Дантролен (инфузия за лечение на сериозни аномалии в телесната температура). Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те могат да бъдат повлияни от Импактин Дуо: Лекарства за диабет, като перорални лекарства за понижаване на кръвната захар и инсулин. Импактин Дуо може да намали кръвната Ви захар. Проверявайте редовно кръвната си захар, докато приемате Импактин Дуо; Литий (при психични проблеми). Импактин Дуо може да повиши количеството на лития в кръвта Ви. Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар; Симвастатин (лекарство, понижаващо холестерола). Импактин Дуо може да повиши количеството на симвастатин в кръвта Ви. Ако някои от описаните случаи се отнася за Вас (или не сте сигурни), посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете Импактин Дуо.Импактин Дуо с храна, напитки и алкохол Импактин Дуо може да се приема преди или след хранене. Поемането на алкохол с Импактин Дуо може да предизвика замайване или прималяване. Ако се интересувате какво количество може да пиете докато приемате Импактин Дуо, обсъдете това с Вашия лекар, тъй като лекарствата използвани за намаляване на кръвното налягане и алкохолът могат да засилят взаимно седативните си ефекти. Хора, приемащи Импактин Дуо, не трябва да консумират сок от грейпфрут или грейпфрут. Причината за това е, че тези продукти може да доведат до повишение на кръвното ниво на активната съставка амлодипин, което да предизвика непредвидимо понижаващ кръвното налягане ефект от Импактин Дуо.Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.Бременност Не трябва да вземате Импактин Дуо по време на бременност. Ако забременеете, докато приемате Импактин Дуо, незабавно уведомете своя лекар. Преди планирана бременност трябва да се премине към друго подходящо лечение.Кърмене Не трябва да приемате Импактин Дуо, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.Фертилитет Няма достатъчно данни за потенциалния ефект върху фертилитета.Шофиране и работа с машини Импактин Дуо може да повлияе Вашата способност да шофирате или работите с машини. Ако Импактин Дуо Ви предизвиква гадене, замаяност или умора или причинява главоболие, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се свържете с Вашия лекар. Това може да се наблюдава в началото на лечението или когато се премине на друго лекарство.3. Как да приемате Импактин Дуо Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако усещате, че ефектът на Импактин Дуо е твърде силен или прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, преди или след хранене. Поглъщайте капсулите цели с течност. Не приемайте Импактин Дуо със сок от грейпфрут. Импактин Дуо трябва да се приема един път на ден. Максималната дневна доза е една капсула от 10 mg /10 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да промени дозата в зависимост от ефекта който ще има върху Вас.Пациенти в старческа възраст Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозировката Ви по-бавно.Употреба при деца и юноши Импактин Дуо не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст поради липса на достъпна информация за тази популация.Ако сте приели повече от необходимата доза Импактин Дуо Приемът на твърде много капсули може да доведе до ниско или дори опасно понижаване на кръвното налягане. Може да почувствате замаяност, прималяване, отпадналост или слабост. Ако понижаването на кръвното налягане е много силно, това може да доведе до шок. Може да почувствате кожата си студена и влажна и да загубите съзнание. Обадете се на Вашия лекар или отидете веднага до най- близкото спешно отделение. Не шофирайте до болницата, а помолете някой друг да Ви отведе, или повикайте линейка. Вземете опаковката на лекарството с Вас. Това е необходимо, за да може лекарят да разбере какво сте приели.Ако сте пропуснали да приемете Импактин Дуо Ако забравите да вземете една капсула, пропуснете тази доза. Вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.Ако сте спрели приема на Импактин Дуо Вашият лекар ще Ви посъветва колко време да приемате Вашето лекарство. Вашето състояние може да се възобнови, ако спрете приема на лекарството, преди да Ви е посъветвал Вашия лекар.Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Спрете приема на Импактин Дуо и веднага потърсете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да се нуждаете от спешно лечение: Подуване на лицето, устните или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането, както и сърбеж и обриви. Това може да е признак на тежка алергична реакция към Импактин Дуо; Тежки кожни реакции, включително обрив, рани в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или отлепяне на кожа (такива като синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе или други алергични реакции. По-горе изброените нежелани реакции са с неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка).Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако имате: Ускорен сърдечен ритъм, неравномерен или силен сърдечен ритъм (палпитации), болка в гърдите, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително сърдечен удар или инсулт. Честотата на тези нежелани лекарствени реакции са чести (болка в гърдите, стягане в гърдите, палпитации) или нечести (повишен пулс, сърдечен удар или инсулт); Задух или кашлица. Това може да са признаци на белодробни проблеми; По-лесно образуване на синини, кървене, което продължава повече от обикновено, всякакви признаци на кръвотечение (например кървене от венците), образуване на виолетови петна по кожата или увеличена вероятност от възникване на инфекции, възпалено гърло и повишена температура, умора, прилошаване, замаяност, бледност. Това може да са признаци на проблеми с кръвта или костния мозък; Силна болка в стомаха, която може да достигне до гърба. Това може да е признак на панкреатит (възпаление на панкреаса). Това е нечеста нежелана реакция; Повишена температура, студени тръпки, умора, липса на апетит, болки в стомаха, неразположение, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това може да са признаци за чернодробни проблеми, като възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробно увреждане. Други нежелани реакции са: Моля, съобщете на Вашия лекар, ако някоя от следните реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни.Чести (засягат между 1 до 10 потребители): сънливост (особено в началото на лечението); палпитации (усещане на ударите на сърцето), зачервяване на лицето; подуване на глезените (оток); главоболие или умора; усещане за замайване. По-вероятно е да се появи в началото на приема на Импактин Дуо или при прием на по-високи дози; прималяване, хипотензия (прекалено ниско кръвно налягане), особено при бързо изправяне от седнало или легнало положение; суха дразнеща кашлица, възпаление на синусите (синузит) или бронхит, задух; коремна болка, стомашна или чревна болка, диария, нарушено храносмилане, гадене или повръщане; обрив по кожата с или без изпъкнали участъци; болка в гърдите; спазми или болки в мускулите; резултати от кръвни изследвания, показващи повече калий от обикновено в кръвта Ви. Нечести (засягат между 1 до 100 потребители): промени в настроението, безсъние; треперене, слабост, болки, неразположение; зрителни нарушения, двойно виждане, замъглено виждане, сълзене на очите; кихане / хрема, причинена от възпаление на носа (ринит); промени в изхождането (включващо диария или запек), киселини, сухота в устата; косопад, повишено изпотяване, сърбеж на кожата, червени петна по кожата, депигментация на кожата; нарушение в уринирането, повишена нужда от уриниране, особено през нощта, повишаване на броя на уриниранията; невъзможност за получаване на ерекция, полова неспособност при мъже, намалено сексуално желание при мъже или жени; дискомфорт или уголемяване на гърдите при мъже; ставни или мускулни болки, мускулни спазми, болки в гърба; повишаване или намаляване на теглото; проблеми в равновесието (световъртеж); сърбеж и необичайни кожни усещания като: схващане, изтръпване, мравучкане, парене или тръпки по кожата (парестезия), загуба на чувствителност към болка; загуба или промяна на вкусовите усещания; проблеми със съня; потиснатост, тревожност, по-голяма нервност от обикновеното или безпокойство; запушен нос, затруднено дишане или влошаване на астма; подуване в червата, което се нарича "интестинален ангиоедем" и се проявява със симптоми като болка в корема, повръщане и диария; липса или намален апетит (анорексия); учестен или неравномерен сърдечен ритъм; подуване на ръцете и краката. Това може да е признак, че тялото Ви задържа повече вода от обичайното; повишена температура; повишен брой на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), установен при кръвни изследвания; резултати от кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците. Редки (засягат между 1 на 1000 потребители): Усещане за несигурност или объркване; Зачервяване и подуване на езика; Тежка форма на лющене или белене на кожата сърбящ, изпъкващ обрив; Проблеми с ноктите (падане или отлепване на нокът от неговото легло); Обрив на кожата или образуване на синини; Уртикария; Петна по кожата и студени крайници; Зачервяване, сърбеж, подуване или навлажняване на очите; Нарушение на слуха; Резултати от кръвни изследвания показват понижен брой на червени кръвни клетки, бели кръвни клетки или тромбоцити или понижение на хемоглобина. Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители): По-голяма чувствителност към слънчева светлина от обичайното; Извънредно високо ниво на захар в кръвта (хипергликемия); Набъбване на венците; Подуване на корема (гастрит); Нарушена функция на черния дроб, възпаление на черен дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница); Повишено напрежение в мускулите; Възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив; Чувствителност към светлината; Нарушения, включващи скованост, тремор и/или двигателни нарушения. Други съобщени нежелани реакции: Моля, съобщете на Вашия лекар, ако някоя от следните реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни. Нарушена концентрация; Резултати от кръвни изследвания, показващи прекалено нисък брой на кръвни клетки в кръвта Ви; Резултати от кръвни изследвания, показващи по-ниско ниво на натрий в кръвта Ви; Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката при студ и усещане за мравучкане или болка при затопляне (феномен на Рейно); Забавени или влошени реакции; Промяна в обонянието; Псориазис. Съобщаване на подозирани нежелани реакции Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза / риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване в: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" № 8, 1303 София, уебсайт: www.bda.bg.5. Как да съхранявате Импактин Дуо Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (година / месец). Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Импактин Дуо Активни вещества са: Импактин Дуо 5 mg/5 mg твърди капсули: всяка капсула съдържа 5 mg рамиприл и амлодипинов безилат, еквивалентен на 5 mg амлодипин. Импактин Дуо 10 mg/5 mg твърди капсули: всяка капсула съдържа 10 mg рамиприл и амлодипинов безилат, еквивалентен на 5 mg амлодипин. Импактин Дуо 5 mg/10 mg твърди капсули: всяка капсула съдържа 5 mg рамиприл и амлодипинов безилат, еквивалентен на 10 mg амлодипин. Импактин Дуо 10 mg/10 mg твърди капсули: всяка капсула съдържа 10 mg рамиприл и амлодипинов безилат, еквивалентен на 10 mg амлодипин.Другите съставки са: целулоза, микрокристална; калциев хидрогенфосфат, безводен; нишесте, прежелатинизирано; нишесте, прежелатинизирано, с ниска влажност; натриев нишестен гликолат (тип А); натриев стеарилфумарат; червен железен оксид (Е 172); титанов диоксид (Е171); желатин; жълт железен оксид (Е172), (10 mg/10 mg); черен железен оксид (Е172), (10 mg/10 mg). Как изглежда Импактин Дуо и какво съдържа опаковката Външен вид Импактин Дуо 5 mg/5 mg твърди капсули са: твърди желатинови капсули с непрозрачно капаче в розов цвят и непрозрачно тяло в бял цвят. Капсулно съдържимо: бял до почти бял прах. Импактин Дуо 10 mg/5 mg твърди капсули са: твърди желатинови капсули с непрозрачно капаче в тъмно розов цвят и непрозрачно тяло в бял цвят. Капсулно съдържимо: бял до почти бял прах. Импактин Дуо 5 mg/10 mg твърди капсули са: твърди желатинови капсули с непрозрачно капаче в червеникаво-кафяв цвят и непрозрачно тяло в бял цвят. Капсулно съдържимо: бял до почти бял прах. Импактин Дуо 10 mg/10 mg твърди капсули са: твърди желатинови капсули с непрозрачно капаче в кафяв цвят и непрозрачно тяло в бял цвят. Капсулно съдържимо: бял до почти бял прах.Опаковка Импактин Дуо се предлагат в блистери по 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати за продажба в страната.Притежател на разрешението за употреба: МЕДИКА АД, България.Производител: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Полша;