КОНТРОЛОК КОНТРОЛ табл 20 мг х 14 бр

Controloc Control 20 mg 14 gastro-resistant tablets 

Контролок Контрол 20 мг 14 стомашно-устойчиви таблетки

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Пантопразол (Pantoprazole)
Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Този лекарствен продукт се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай, че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 2 седмици.
Вие не трябва да приемате CONTROLOC Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява CONTROLOC Control и за какво се използва
2. Преди да приемете CONTROLOC Control
3. Как да приемате CONTROLOC Control
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате CONTROLOC Control
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CONTROLOC Control И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
CONTROLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира "помпата", която продуцира солна киселина в стомаха. По този начин продуктът намалява киселинността във Вашия стомах.
CONTROLOC Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни. Стомашният рефлукс е връщане на киселинно стомашно съдържимо в хранопровода, което може да предизвика възпаление или болка. Това може да доведе до симптоми, като чувство на пареща болка в гърдите, достигаща до гърлото (киселини в стомаха) и неприятен кисел вкус в устата (кисело оригване).
Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение. Може би ще бъде необходимо да приемате таблетките 2-3 последователни дни за облекчаване на симптомите.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CONTROLOC Control
Не приемайте CONTROLOC Control:

ако сте алергични (свръхчувствителни към пантопразол, соя или към някоя от другите съставки на CONTROLOC Control (изредени в точка 6. КАКВО СЪДЪРЖА CONTROLOC Control);
ако приемате лекарства съдържащи атазанавир (за лечение на HIV-инфекция);
ако сте на възраст под 18 години;
ако сте бременна или кърмите.
Обърнете специално внимание при лечението с CONTROLOC Control
Кажете на Вашия лекар:

ако сте бил лекуван постоянно за киселини в стомаха или стомашно разстройство 4 седмици или повече;
ако сте на възраст над 55 години и приемате ежедневно без лекарско предписание лекарство срещу лошо храносмилане;
ако сте на възраст над 55 години и имате новопоявили се, или наскоро променени симптоми;
ако сте преживял операция на стомаха или сте имал стомашна язва;
ако имате чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
ако редовно посещавате Вашия лекар за сериозни оплаквания или заболявания;
ако трябва да провеждате ендоскопско изследване или изследване на дъха, наречено С-уреен тест.
Кажете на Вашия лекар незабавно, ако преди или след приемането на това лекарство, забележите някой от следните симптоми, които може да са признак на друго, по-сериозно заболяване:

Нежелана загуба на телесно тегло (не свързана с диета или физически натоварвания);
Повръщане, особено ако се повтаря;
Повръщане на кръв; може да изглежда като утайка на кафе в повърнатите материи;
Ако забележите кръв във Вашите изпражнения, които може да изглеждат черни или смолисти на вид;
Затруднение или болка при преглъщане;
Изглеждате блед или се чувствате отпаднал (анемия);
Болки в гърдите;
Болки в стомаха;
Тежка и/или продължителна диария, защото CONTROLOC Control се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.
Може би Вашият лекар ще реши, че имате нужда от допълнителни изследвания.
Ако трябва да провеждате кръвни изследвания кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство.
Вие може да почувствате облекчаване симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Вие не трябва да го приемате CONTROLOC Control като профилактично лечение.
Ако сте имали повтарящи се симптоми на стомашни киселини или лошо храносмилане, не забравяйте редовно да посещавате Вашия лекар.

Прием на други лекарства
CONTROLOC Control може да попречи на други лекарства да действат правилно. Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате други лекарства, съдържащи някое от следните вещества:

кетоконазол (използва се за лечение на гъбични инфекции);
варфарин и фенпрокормон (използва се за разреждане на кръвта и предотвратяване образуването на съсиреци). Може би ще имате нужда от допълнителни изследвания;
атазанавир (използва се за лечение на HIV-инфекция). Вие не трябва да приемате CONTROLOC Control ако се лекувате с атазанавир.
Не приемайте CONTROLOC Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или Н2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Все пак, може да приемате CONTROLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това също се отнася за билки и хомеопатични продукти.

Приемане на CONTROLOC Control с храни и напитки
Таблетките трябва да се поглъщат цели, с малко течност преди хранене.

Бременност и кърмене
Не приемайте CONTROLOC Control ако сте бременна, мислите, че може би сте бременна или кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ CONTROLOC Control
Винаги приемайте CONTROLOC Control точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурен в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Приемайте по 1 таблетка дневно. Не превишавайте препоръчаната доза от 20 mg пантопразол дневно.
Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 2-3 последователни дни. Спрете приемането на CONTROLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно. Вие може да почувствате облекчаване симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с CONTROLOC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Ако нямате облекчаване на симптомите след приемане на лекарството в продължение на две последователни седмици, консултирайте се с Вашия лекар.
Не приемайте CONTROLOC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Приемайте таблетката преди хранене, по едно и също време всеки ден. Трябва да поглъщате таблетката цяла, с малко вода. Не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.

Деца и юноши
CONTROLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18 годишна възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза CONTROLOC Control
Кажете на Вашия лекар или фармацевт незабавно. Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас. Няма известни симптоми на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете CONTROLOC Control
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете Вашата следваща нормална доза, на следващия ден, в обичайното време.

Ако имате допълнителни въпроси относно приемането на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, CONTROLOC Control може да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Кажете на Вашия лекар незабавно или се свържете със спешното отделение на най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции. Спрете приема на лекарството незабавно и вземете листовката и/или таблетките с Вас.

Сериозни алергични реакции (рядко): Реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем. Типичните симптоми са: подуване на лицето, устните, езика и /или гърлото, което може да предизвика затруднено преглъщане и дишане, уртикария (обширен плосък обрив), тежко замайване, със силно учестена сърдечна дейност и обилно изпотяване;
Сериозни кожни реакции (неизвестна честота): обриви, мехури и лющене на кожата, загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или гениталиите и бързо влошаване на общото състояние или обрив при излагане на слънчева светлина;
Други сериозни реакции (неизвестна честота): пожълтяване на кожата и очите (поради сериозно засягане на черния дроб), или бъбречни проблеми, като болезнено уриниране или болка ниско в гърба с треска.
Нежелани реакции може да настъпят с известна честота, която се дефинира по следния начин:

много често: засяга повече от 1 потребител на 10;
често: засяга от 1 до 10 потребители на 100;
нечесто: засяга от 1 до 10 потребители на 1 000;
рядко: засяга от 1 до 10 потребители на 10 000;
много рядко: засяга по малко от 1 потребител на 10 000;
неизвестно: честотата не може да се определи от наличните данни.
Нечести нежелани реакции:

главоболие; отпадналост; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните изследвания.
Редки нежелани реакции:

Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; алергични реакции; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки)(вижте при кръвни изследвания).
Много редки нежелани реакции:

Дезориентация; намаляване на броя на тромбоцитите, което може да предизвика кървене и насиняване, по-изразени от обичайното; намаляване броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; едновременно неестествено намаление на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (вижте при кръвни изследвания).
Неизвестна честота:

халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта, понижаване на нивото на магнезия в кръвта.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА CONTROLOC Control
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте CONTROLOC Control след изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера. Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа CONTROLOC Control
Активното вещество е пантопразол. Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат).

Другите съставки са:
Ядро: натриев карбонат, безводен, манитол (Е421), кросповидон, повидон К90, калциев стеарат.
Обвивка: хипромелоза, повидон К25, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), пропиленгликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172) и концентриран амонячен разтвор.

Как изглежда CONTROLOC Control и какво съдържа опаковката
Стомашно-устойчивите таблетки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "Р20" с кафяво мастило от едната страна.
CONTROLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Опаковката съдържа 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки.
Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:
Takeda GmbH, Германия.

Производител:
Takeda GmbH, Германия.

Следните препоръки за начин на живот и промени в храненето, може също да помогнат за облекчаване на киселините в стомаха и свързаните с това симптоми.

Избягвайте обилното хранене.
Яжте бавно.
Спрете пушенето.
Намалете консумацията на алкохол и кафе.
Намалете телесното тегло (ако имате наднормено тегло).
Избягвайте тесни дрехи и колани.
Избягвайте да се храните по-малко от 3 часа преди лягане.
Повдигнете горната част на леглото си (ако страдате от нощни симптоми).
Намалете приема на храни, които могат да предизвикат стомашни киселини. Те включват: шоколад, мента, ментови бонбони, тлъсти и пържени храни, кисели храни, пикантни храни, цитрусови плодове и плодови сокове, домати