КОСОПТ АЙМУЛТИ капки 20 мг/мл + 5 мг/мл 10 мл

КОСОПТ АЙ МУЛТИ КОЛИР 20МГ/5MГ/MЛ 10MЛ

1. Какво представлява КОСОПТ айМулти и за какво се използва
КОСОПТ айМулти съдържа две активни вещества: дорзоламид и тимолол.
Дорзоламид принадлежи към група лекарства, наречени "инхибитори на карбоанхидразата".
Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени "бета-блокери".
Тези лекарства намаляват налягането в очите по различни начини.
КОСОПТ айМулти се предписва за понижаване на вътреоочното налягане при лечение на глаукома, когато бета-блокер лекарството, използвано самостоятелно, не е адекватно.
КОСОПТ айМулти капки за очи, разтвор е стерилен разтвор, който не съдържа консервант.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате КОСОПТ айМулти
Не използвайте КОСОПТ айМулти:
ако сте алергични към дорзоламидов хидрохлорид, тимолол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате или сте имали в миналото респираторни проблеми като астма или тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно заболяване, което може да причини задух, затруднено дишане и /или продължителна кашлица).
ако имате бавен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм (неравномерен сърдечен ритъм).
ако имате тежко бъбречно заболяване или проблеми или предишна анамнеза за камъни в бъбреците.
ако имате прекомерна киселинност на кръвта, причинена от натрупване на хлориди в кръвта (хиперхлоремична ацидоза).
Ако не сте сигурни дали трябва да използвате това лекарство, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате КОСОПТ айМулти, ако имате или сте имали:
коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка в гръдния кош или стягане, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане.
нарушения на сърдечната честота, като бавен сърдечен ритъм.
проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест.
лошо заболяване на кръвообращението (като болест на Рейно или синдром на Рейно).
диабет - тимолол може да маскира признаци и симптоми на ниска кръвна захар.
свръхактивност на щитовидната жлеза - тимолол може да маскира признаци и симптоми.
някакви алергии или анафилактични реакции
мускулна слабост, диагностицирана като миастения гравис
ако носите меки контактни лещи - КОСОПТ айМулти не е проучван при пациенти, носещи контактни лещи.
Ако имате анамнеза за контактна свръхчувствителност към сребро не трябва да използвате това лекарство, тъй като дозираните капки могат да съдържат следи от сребро от контейнера.
Информирайте Вашия лекар, ако Ви предстои операция, че използвате КОСОПТ айМулти, тъй като тимолол може да промени ефекта на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Когато КОСОПТ айМулти се постави в окото може да се отрази на цялото тяло.
Говорете с Вашия лекар, ако по време на лечението с КОСОПТ айМулти Вие:
развивате очно дразнене или нови очни проблеми като зачервяване на очите или подуване на клепачите.
подозирате, че КОСОПТ айМулти причинява алергична реакция или свръхчувствителност (например кожен обрив, тежка кожна реакция или зачервяване и сърбеж на окото). Спрете да използвате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар.
развивате очна инфекция, получавате зрителни нарушения, предстои ви очна операция или развивате реакция, включваща нови или влошаващи се симптоми.
Употреба при деца
Опитът с употреба на КОСОПТ (съдържащ консервант) при бебета и деца е ограничен.
Старческа възраст
В проучванията с КОСОПТ (съдържащ консервант) ефектите са сходни при млади пациенти и пациенти в старческа възраст.
Употреба при пациенти с чернодробно увреждане
Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб, както и ако в миналото сте имали такива.
Други лекарства и КОСОПТ айМулти
КОСОПТ айМулти може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарствени продукти, които може да използвате, включително и други капки за очи за лечение на глаукома. Информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане, лекарствени продукти за лечение на сърдечни заболявания или лекарствени продукти за лечение на диабет. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Това е особено важно, ако Вие:
приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане или за лечение на сърдечни заболявания (като калциеви антагонисти, бета-блокери или дигоксин).
приемате лекарства за лечение на нарушена или неравномерна сърдечна дейност като калциеви антагонисти, бета-блокери или дигоксин.
използвате други капки за очи, съдържащи бета-блокер.
приемате друг инхибитор на карбоанхидразата, като например ацетазоламид.
приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори).
приемате парасимпатикомиметик, който може да Ви е предписан за по-лесно уриниране. Парасимпатикомиметиците са вид лекарства, които понякога се използват за възстановяване на нормалните чревни движения.
приемате наркотични вещества, като например морфин, който се използва за лечение на умерено силна и силна болка.
приемате лекарства за лечение на диабет.
приемате антидепресанти, наречени „флуоксетин” и „пароксетин”.
приемате лекарства, съдържащи сулфонамидна група.
приемате хинидин (използван за лечение на болести на сърцето и някои видове малария).
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Употреба по време на бременност
Ако сте бременни, не използвайте КОСОПТ айМулти, освен ако Вашият лекар не прецени, че това е необходимо.
Употреба но време на кърмене
Ако кърмите, не използвайте КОСОПТ айМулти. Тимолол може да премине в кърмата Ви. Ако кърмите, се посъветвайте с Вашия лекар, преди да започнете да приемате който и да е лекарствен продукт.
Шофиране и работа с машини
Не са проучвани ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Има свързани с употребата на КОСОПТ айМулти нежелани реакции, като замъглено зрение, които могат да нарушат способността Ви да шофирате и да работите с машини. Не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате добре или докато не започнете да виждате ясно.
3. Как да използвате КОСОПТ айМулти
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Правилната дозировка и продължителност на лечението ще бъдат определени от Вашия лекар.
Препоръчителната доза е по една капка в засегнатото(ите) око (очи) сутрин и вечер.
Ако използвате КОСОПТ айМулти едновременно с други капки за очи, капките трябва да се поставят през интервал от поне 10 минути.
Не променяйте дозата на лекарството, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Ако изпитвате трудност да си поставите капките за очи, потърсете помощ от член на Вашето семейство или болногледач.
Не позволявайте многодозовата опаковка да докосва окото или областта около окото Ви. Това може да нарани Вашето око. Възможно е също окото Ви да се замърси с бактерии, които могат да предизвикат инфекция със сериозни последици, дори загуба на зрението. За да предотвратите евентуално замърсяване на многодозовата опаковка, измивайте ръцете си преди да използвате това лекарство и избягвайте контакта на върха на многодозовата опаковка с каквато и да е повърхност.
Инструкции за употреба
Преди накапване на капките за очи:
Измийте ръцете си преди да отворите бутилката.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че предпазният пръстен на гърлото на бутилката е счупен преди да го употребявате за първи път.
Когато използвате бутилката за първи път, преди да накапете капка в окото, трябва да упражнявате употребата, изстисквайки бавно една капка навън.
Когато сте уверени, че можете да поставяте една капка, изберете позиция, в която се чувствате най-удобно за поставянето на капките (може да стоите седнали, легнали по гръб или изправени пред огледало).
Всеки път, когато отваряте нова бутилка, накапете една капка навън, за да я активирате.
Накапване:
1. Дръжте бутилката непосредствено под капачката. Завъртете капачката, за да я отворите. Не докосвайте нищо с върха на бутилката, за да избегнете замърсяване на разтвора.
2. Наклонете главата си назад и задръжте бутилката над окото.
3. Издърпайте долния клепач и погледнете нагоре. Внимателно стиснете бутилката по средата и накапете една капка в окото. Имайте в предвид, че може да има няколко секунди забавяне между изстискването и отделянето на капката. Не стискайте прекалено силно.
4. Затворете окото и натиснете вътрешния му ъгъл с пръст за около две минути. Това помага да се предотврати капката да достигне до останалата част на тялото.
5. Ако Вашият лекар Ви е казал да накапете капка и в другото око, повторете инструкциите 2 - 4. Понякога трябва да се лекува само едното око. Вашият лекар ще Ви посъветва, ако това важи за Вас и кое око трябва да се лекува.
6. След всяка употреба и преди повторно използване, бутилката трябва да се разклати веднъж надолу, без да се докосва върха на капкомера, за да се отстрани остатъчната течност от него. Това е необходимо, за да се гарантира отделянето на последващи капки.
7. Избършете излишния разтвор от кожата около окото.
8. В края на срока на годност на лекарството от 2 месеца, ще има малко количество КОСОПТ айМулти в бутилката. Не се опитвайте да използвате излишното лекарство, след като сте завършили курса на лечение. Не използвайте капките за очи повече от 2 месеца след първото отваряне на бутилката
Ако не сте сигурни как да приложите Вашето лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Ако сте използвали повече от необходимата доза КОСОПТ айМулти
Ако си сложите твърде много капки в очите или погълнете каквато и да е част от съдържанието на опаковката, заедно с други ефекти, може да почувствате световъртеж, задух, забавяне на пулса. Незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате КОСОПТ айМулти
Важно е да използвате КОСОПТ айМулти така, както Ви е предписан от Вашия лекар.
Ако пропуснете доза, приложете я веднага, щом това е възможно. Ако обаче наближава времето за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата и продължете да използвате лекарството по обичайната си схема.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели употребата на КОСОПТ айМулти
Ако искате да спрете употребата на това лекарство, първо говорете с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции:
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, преустановете употребата на това лекарство и потърсете незабавна медицинска помощ, тъй като това може да бъде признак на реакция към лекарството.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
болки в гърдите, оток (натрупване на течности), промени в ритъма или скоростта на сърдечния ритъм, застойна сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване със задух и подуване на краката поради натрупване на течност), сърдечен арест, сърдечен блок, ниско кръвно налягане, церебрална исхемия (намалено кръвоснабдяване на мозъка), инсулт;
недостиг на въздух, дихателна недостатъчност, свиване на дихателните пътища в белите дробове;
признаци и симптоми на системни алергични реакции, включително ангиоедем, уртикария, пруритус, обрив, анафилаксия;
тежки кожни реакции, включително оток под кожата.
Други нежелани реакции:
Обичайно може да продължите приложението на капките, освен ако нежеланите реакции са сериозни. Ако се тревожите, говорете с лекар или фармацевт. Не спирайте приема на КОСОПТ айМулти, без да сте говорили с Вашия лекар.
Следните нежелани реакции са съобщени при приложение на КОСОПТ айМулти или на някой от компонентите му по време на клинични проучвания, или през постмаркетинговия период:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Парене и смъдене на очите, промяна във вкуса.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Ефекти върху окото: зачервяване на окото (очите) и около окото (очите), сълзене или сърбеж в окото (очите), ерозия на роговицата (увреждане на горния слой на очната ябълка), оток и/или дразнене на очите и около очите, усещане за наличие на чуждо тяло в окото, понижена чувствителност на роговицата (без долавяне на чуждо тяло в окото и без чувство за болка), болка в очите, сухота в очите, замъглено зрение;
Общи нежелани реакции: главоболие, синузит (усещане за напрежение или тежест в носа), гадене, слабост / отпадналост и умора.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Ефекти върху окото: възпаление на ириса, зрителни нарушения, включително нарушения на рефракцията (в някои случаи поради спиране на миотичната терапия);
Общи нежелани реакции: замайване, депресия, бавен сърдечен ритъм, припадъци, затруднено дишане (диспнея), нарушено храносмилане, образуване на камъни в бъбреците.
Редки (могат да засегнат до 1 на 10000 души):
Ефекти върху окото: временно късогледство, което може да отзвучи след спиране на лечението, отлепване на слоя под ретината, съдържащ кръвоносните съдове, в резултат от филтрационна хирургия, което може да причини нарушения на зрението, спадане на клепачите, (окото изглежда полузатворено), двойно виждане, крусти по клепачите, подуване на роговицата (със симптоми на зрителни смущения), ниско налягане в окото;
Общи нежелани реакции: промени в сърдечния ритъма или сърдечната честота, феномен на Рейно, подуване или изстиване на ръцете и краката, ограничаване на притока на кръв към крайниците, крампи на краката и/или болки в краката при ходене (клаудикацио), кашлица, дразнене на гърлото, сухота в устата, безсъние, кошмари, загуба на паметта, мравучкане или изтръпване на ръцете или краката, влошаване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно заболяване), понижено сексуално желание, системен лупус еритематозус (имунологично заболяване, което може да причини възпаление на вътрешните органи), шум в ушите, ринит, кървене от носа, диария, контактен дерматит, косопад, кожен обрив със сребристобял цвят (псориазиформен обрив), болест на Пейрони (която може да предизвика извиване на пениса), алергични реакции като обриви, копривна треска, сърбеж, в редки случаи - подуване на устните, очите и устата, хрипове.
Както и други лекарствени продукти, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира в кръвта. Това може да предизвика нежелани лекарствени реакции, които са сходни с тези при прием на бета-блокери през устата. Честотата на нежелани реакции след локално приложение в очите е по-ниска, отколкото при прием на тези лекарства например през устата или при инжектирането им. Изброените допълнителни нежелани реакции включват такива, които са наблюдавани в класа на бета-блокерите, използвани за лечение на заболявалия на очите.
С неизвестна честота (докладвани са странични ефекти. Въпреки това, не е известно колко често се случват):
Понижаване на кръвната захар, болки в корема, повръщане, мускулни болки, които не се дължат на физическо натоварване, сексуална дисфункция.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. „Дамян Груев” № 8,
1303 София,
тел.: +35928903417,
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате КОСОПТ айМулти
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан с шест цифри след надписа „ЕХР” върху картонената опаковка и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25°С.
След първо отваряне на бутилката разтворът може да се използва в рамките на 2 месеца. Бутилката трябва да се съхранява плътно затворена.
Не употребявайте това лекарство ако забележите, че пръстенът е счупен преди да използвате за първи път опаковката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа КОСОПТ айМулти
Активните вещества са: дорзоламид и тимолол. Всеки ml съдържа 20 mg дорзоламид (като 22,26 mg дорзоламидов хидрохлорид) и 5 mg тимолол (като 6,83 mg тимололов малеат).
Другите съставки са: хидроксиетилцелулоза, манитол, натриев цитрат, натриев хидроксид и вода за инжекции.

Притежател на разрешението за употреба:
Santen Оу, Финландия.
Производител:
Santen Оу, Финландия.
Tubilux Pharma SpA, Италия.