КРЕСТОР табл 10 мг х 28 бр

КРЕСТОР табл. 10 МГ Х 28

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ KPECTOP 5 mg филмирани таблетки КРЕСТОР 10 mg филмирани таблетки KPECTOP 20 mg филмирани таблетки розувастатин (rosuvastatin)Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате КРЕСТОР. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка: 1) Какво представлява КРЕСТОР и за какво се използва? 2) Преди да приемете КРЕСТОР 3) Как да приемате КРЕСТОР 4) Възможни нежелани реакции 5) Как да съхранявате КРЕСТОР 6) Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КРЕСТОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА? КРЕСТОР принадлежи към група лекарства, наречени статини. Предписан Ви е КРЕСТОР, тъй като: Имате високо ниво на холестерола. Това означава, че сте с риск от сърдечен инфаркт или инсулт. Препоръчано Ви е да приемате статин, защото промяната на диетата Ви и по-голямата физическа активност не са били достатъчни, за да се коригират Вашите нива на холестерола. Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате КРЕСТОР. Или Има други фактори, които увеличават риска от инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблеми. Инфаркт, инсулт и други проблеми, могат да бъдат предизвикани от заболяване, наречено атеросклероза. Атеросклерозата се дължи на натрупване на мастни отлагания във Вашите артерии. Защо е важно да продължавате да приемате КРЕСТОР КРЕСТОР се използва за корекция на нивата на мазнините в кръвта, наричащи се липиди, като най-изобилната от тях е холестеролът. Има различни видове холестерол, които се откриват в кръвта - "лош" холестерол (LDL-C) и "добър" холестерол (HDL-C). КРЕСТОР може да понижи "лошия" холестерол и да повиши "добрия" холестерол. Той действа, като спомага да се блокира образуването от Вашия организъм на "лош" холестерол. Също така, подобрява способността на организма Ви да го отстранява от кръвта Ви. Повечето хора не усещат, че холестеролът им е повишен, тъй като той не предизвиква никакви симптоми. Ако, обаче той остане нелекуван, натрупваните мазнини могат да се отложат в стените на Вашите кръвоносни съдове и това да доведе до стесняването им. Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекъсне притока на кръв към сърцето или мозъка и да доведе до инфаркт или инсулт. Чрез коригиране нивата на холестерола Ви, Вие може да намалите риска от инфаркт, инсулт или други, свързани с това, здравословни проблеми. Трябва да продължите да приемате КРЕСТОР, дори ако той е понижил холестерола Ви до необходимото ниво, защото той предпазва от ново повишаване на холестерола и натрупване на мастни отлагания. Обаче трябва да спрете приема на КРЕСТОР, ако Вашият лекар Ви каже или ако забременеете.2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КРЕСТОР Не приемайте КРЕСТОР: Ако някога сте имали алергична реакция към КРЕСТОР или към някоя от съставките му; Ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате КРЕСТОР, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат КРЕСТОР, като използват подходяща контрацепция; Ако имате чернодробно заболяване; Ако имате тежки бъбречни проблеми; Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки; Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след органна трансплантация). Ако някое от по-горните неща се отнася за Вас (или се съмнявате), моля, обърнете се отново към Вашия лекар.Освен това, не приемайте КРЕСТОР 40 mg (най-високата доза): Ако имате умерено тежки бъбречни проблеми (ако се съмнявате, моля, попитайте Вашия лекар); Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно; Ако сте имали някакви повторни или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства; Ако редовно пиете големи количества алкохол; Ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци); Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Ако някое от по-горните неща се отнася за Вас (или се съмнявате), моля, обърнете се отново към Вашия лекар.Обърнете специално внимание при употребата на КРЕСТОР: Ако имате проблеми с бъбреците; Ако имате проблеми с черния дроб; Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура. Също така, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да са необходими допълнителни изследвания и лекарства, за да се диагностицира и лекува това; Ако редовно пиете големи количества алкохол; Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно; Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори и когато сте приемали тези лекарства преди време; Ако приемате лекарства, използвани за лечение на HIV инфекцията, напр. ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, моля, вижте "Прием на други лекарства"; Ако пациентът е под 10 годишна възраст: КРЕСТОР не трябва да се дава на деца под 10 годишна възраст; Ако пациентът е под 18 годишна възраст: таблетката КРЕСТОР 40 mg не е подходяща за употреба при деца и младежи на възраст под 18 години; Ако сте над 70 години (тъй като Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза от КРЕСТОР); Ако имате тежка респираторна недостатъчност; Ако сте от азиатски произход - т.е. японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци. Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза КРЕСТОР. Ако някое от горните неща се отнася за Вас (или не сте сигурни): Не приемайте КРЕСТОР 40 mg (най-високата доза) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате някаква доза от КРЕСТОР. При малък брой хора статините могат да повлияят функцията на черния дроб. Това се установява чрез изследване за наличие на повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина, Вашият лекар често ще извършва този кръвен тест (чернодробен функционален тест) преди и по време на лечението с КРЕСТОР. Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви проследява стриктно, ако имате диабет или сте с риск за развитие на диабет. Вие вероятно сте с риск за развитие на диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта си, ако сте с наднормено тегло и ако имате високо кръвно налягане.Прием на други лекарства Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: циклоспорин (използван например след органна трансплантация), варфарин (или което и да е друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта), фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или някакво друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб), лекарства срещу лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на стомашните киселини), еритромицин (антибиотик), перорално противозачатъчно средство, хормонозаместителна терапия или ритонавир с лопинавир и/или атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекцията - моля, вижте "Обърнете специално внимание при употребата на КРЕСТОР"). КРЕСТОР може да промени ефекта на тези лекарства или те биха могли да променят ефекта на КРЕСТОР.Прием на КРЕСТОР с храни и напитки Можете да приемате КРЕСТОР със или без храна.Бременност и кърмене Не приемайте КРЕСТОР, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате КРЕСТОР, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат КРЕСТОР, като използват подходящо средство против забременяване. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.Шофиране и работа с машини Повечето хора могат да шофират кола и да работят с машини, докато използват КРЕСТОР - той няма да повлияе способностите им. Някои хора обаче се чувстват замаяни по време на лечение с КРЕСТОР. Ако се почувствате замаяни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да се опитвате да шофирате или да използвате машини.Важна информация относно някои от съставките на КРЕСТОР Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (лактоза или млечна захар), свържете се с него преди да приемете КРЕСТОР. За пълния списък на помощните вещества, моля, вижте "Допълнителна информация" по-долу.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КРЕСТОР Винаги приемайте КРЕСТОР точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Обичайни дози за възрастни Ако вземате КРЕСТОР поради високо ниво на холестерола Начална доза Вашето лечение с КРЕСТОР трябва да се започне с дозата от 5 mg или 10 mg, дори ако преди сте приемали по-висока доза от друг статин. Изборът на Вашата начална доза ще зависи от: Нивото на Вашия холестерол; Вашия риск за сърдечен инфаркт или инсулт; Дали имате фактор, който може да Ви направи по-чувствителни към възможни нежелани реакции. Моля, обсъдете с Вашия лекар или фармацевт коя начална доза от КРЕСТОР ще е най-подходяща за Вас. Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако: Вие сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци или индийци); Вие сте на възраст над 70 години; Вие имате умерено тежки бъбречни проблеми; Вие сте с риск от мускулни болки (миопатия). Повишаване на дозата и максимална дневна доза Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза. Това се прави така, че Вие да приемате количеството КРЕСТОР, което е подходящо за Вас. Ако сте започнали с доза от 5 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 10 mg, след това до 20 mg и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ако сте започнали с 10 mg, Вашият лекар може да реши да ги удвои до 20 mg, а след това до 40 mg, ако е необходимо. Ще има отстояние от четири седмици между дозата, приемана до момента, и новата коригирана доза.Максималната дневна доза от КРЕСТОР е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерола и висок риск от сърдечен инфаркт или инсулт, чиито нива на холестерола не се понижават достатъчно с 20 mg.Ако вземате КРЕСТОР за понижаване риска от сърдечен инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблеми Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Обаче Вашият лекар може да реши да използвате по-ниска доза, ако имате някой от споменатите по-горе фактори.Обичайни дози при деца на възраст 10-17 години Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да повиши дозата Ви, за да открие точното количество КРЕСТОР за Вас. Максималната дневна доза КРЕСТОР е 20 mg. Приемайте дозата си веднъж дневно. Таблетката КРЕСТОР 40 mg не трябва да се използва при деца.Как да приемате Вашите таблетки Поглъщайте всяка таблетка цяла с течност или вода.Приемайте КРЕСТОР веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня. Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден, за да можете да го запомните.Редовни проверки на холестерола Важно е да се явявате повторно при Вашия лекар за редовни проверки на холестерола, за да се уверите, че Вашият холестерол е достигнал и се задържа на правилното ниво. Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза, така че да приемате количеството КРЕСТОР, което е подходящо за Вас.Ако сте приели повече от необходимата доза КРЕСТОР Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако постъпите в болница за лечение на друго състояние, кажете на медицинския екип, че приемате КРЕСТОР.Ако сте пропуснали да приемете КРЕСТОР Не се тревожете, просто вземете Вашата следваща доза в точното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.Ако сте спрели приема на КРЕСТОР Говорете с Вашия лекар, ако желаете да спрете приема на КРЕСТОР. Нивата на Вашия холестерол могат отново да се повишат, ако спрете приема на КРЕСТОР.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, КРЕСТОР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Те обикновено са леки и отшумяват за кратко време.Спрете приема на КРЕСТОР и потърсете медицинска помощ незабавно, ако имате някоя от следните алергични реакции: Затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото; Оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане; Тежък сърбеж на кожата (с обрив). Също така спрете приема на КРЕСТОР и говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате необичайни болки по мускулите, които продължават по-дълго отколкото бихте очаквали. Мускулните симптоми са по-чести при деца и младежи отколкото при възрастните. Както при други статини, много малък брой хора са имали неприятни ефекти върху мускулите и рядко те са продължили, за да станат потенциално животозастрашаваща мускулна увреда, известна като рабдомиолиза.Чести възможни нежелани реакции (те могат да засегнат между 1 от 10 и 1 от 100 пациенти): Главоболие; Стомашна болка; Запек; Гадене; Мускулна болка; Чувство за слабост; Замаяност; Повишение на количеството белтък в урината - обикновено се връща до нормалното от самосебе си, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки КРЕСТОР (само КРЕСТОР 40 mg); Диабет. Той е по-вероятен, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта си, ако сте с наднормено тегло и ако имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви проследява, докато приемате това лекарство. Нечести възможни нежелани реакции (те могат да засегнат между 1 от 100 и 1 от 1 000 пациенти): Обрив, сърбеж или други кожни реакции; Повишение на количеството белтък в урината - то обикновено се връща до нормалното от самосебе си, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки КРЕСТОР (само КРЕСТОР 5 mg, 10 mg и 20 mg). Редки възможни нежелани реакции (те могат да засегнат между 1 от 1 000 и 1 от 10 000 пациенти): Тежка алергична реакция - признаците включват оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, тежък сърбеж на кожата (с обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема на КРЕСТОР и незабавно потърсете медицинска помощ; Мускулно увреждане при възрастни - като предпазна мярка спрете приема на КРЕСТОР и говорете незабавно с Вашия лекар, ако имате някакви необичайни болки във Вашите мускули, които продължават по-дълго от очакваното; Тежка стомашна болка (възпаление на панкреаса); Повишение на чернодробните ензими в кръвта; Намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини. Много редки възможни нежелани реакции (те могат да засегнат по-малко от 1 от 10 000 пациенти): Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите); Хепатит (възпаление на черния дроб); Следи от кръв във Вашата урина; Увреждане на нервите на Вашите крака и ръце (като изтръпване); Ставна болка; Загуба на памет; Увеличение на гърдите при мъже (гинекомастия).Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват: Диария (редки изпражнения); Синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно състояние с обрив на кожата, устата, очите и половите органи); Кашлица; Недостиг на въздух; Оток; Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари; Сексуални затруднения; Депресия; Проблеми при дишане, включително продължителна кашлица и/или недостиг на въздух или треска; Травма на сухожилие; Мускулна слабост, която е постоянна. Ако някоя от тези нежелани реакции стане проблемна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КРЕСТОР Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте КРЕСТОР след срока на годност, отбелязан върху кутията / блистерите. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Таблетките не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Ако те са с изтекъл срок на годност или повече не са подходящи за Вас, върнете ги на Вашия фармацевт. Да се съхранява под 30°С. Съхранявайте Вашите таблетки в опаковката, в която сте ги получили.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа КРЕСТОР Активното вещество в КРЕСТОР е розувастатин. КРЕСТОР филмирани таблетки съдържат розувастатин калций, равняващ се на 5 mg, 10 mg или 20 mg розувастатин. Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, калциев фосфат, кросповидон, магнезиев стеарат, хипромелоза, триацетин, титанов диоксид (Е 171). КРЕСТОР 10 mg и 20 mg филмирани таблетки съдържат също червен железен оксид (Е 172). КРЕСТОР 5 mg филмирани таблетки съдържат също жълт железен оксид.Какво представлява КРЕСТОР и какво съдържа опаковката КРЕСТОР се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки. (Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба в отделните страни.) КРЕСТОР таблетки се предлагат в следните концентрации: КРЕСТОР 5 mg филмирани таблетки са жълти, кръгли и със знак ZD4522 и 5 от едната страна и немаркирани откъм обратната. КРЕСТОР 10 mg филмирани таблетки са розови, кръгли и със знак ZD4522 и 10 от едната страна и немаркирани откъм обратната. КРЕСТОР 20 mg филмирани таблетки са розови, кръгли и със знак ZD4522 и 20 от едната страна и немаркирани откъм обратната.Притежател на разрешението за употреба и производител: Разрешението за употреба на КРЕСТОР е собственост на AstraZeneca Pharmaceuticals АВ, Швеция.Производител, отговорен за освобождаване на партидите: Corden Pharma GmbH, Германия; AstraZeneca UK Ltd, Великобритания.