КСАЛАТАН кол 50 мкг/мл 2.5 мл

Ксалатан 50 мнкрограма/ml капки за очи, разтвор  /  Xalatan 50 micrograms/ml eye drops, solution Латанопрост (Latanoprost)

 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство. Дори да сте използвали Ксалатан или подобно лекарство преди, съветваме Ви да прочетете този текст внимателно. Информацията може да е претърпяла промяна. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас или на Вашето дете. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт.В тази листовка: 1. Какво представлява Ксалатан и за какво се използва 2. Преди да използвате Ксалатан 3. Как да използвате Ксалатан 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Ксалатан 6. Допълнителна информация1. Какво представлява Ксалатан и за какво се използваКсалатан принадлежи към група лекарства, известни като простагландинови аналози. Той действа чрез увеличаване на естествения отток на течност от вътрешната част на окото в кръвотока.Ксалатан се използва за лечение на заболявания, известни като откритоъгьлиа глаукома и очна хипертония. И двете заболявания са свързани с повишено налягане в окото, което в крайна сметка може да засегне Вашето зрение.Ксалатан се използва също за лечение на повишено очно налягане и глаукома при деца от всички възрасти и бебета.2. Преди да използвате КсалатанКсалатан може да се използва при възрастни мъже и жени (включително лица в старческа възраст), и деца от новородени до 18-годишна възраст. Липсват данни за приложението на Ксалатан при преждевременно родени деца (родени преди 36 гестационна седмица).Не използвайте Ксалатан - ако сте алергични (свръхчувствителни) към латанопрост или към някоя от останалите съставки на Ксалатан (вж. точка 6 за списъка със съставките на Вашето лекарство) - ако сте бременна или се опитвате да забременеете - ако кърмите.Обърнете специално внимание при употребата на Ксалатан Обърнете се към Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт преди да използвате Ксалатан, или преди да го приложите на Вашето дете, ако смятате, че някое от долуизброените се отнася за Вас или Вашето дете: - Ако на Вас или Вашето дете предстои или е правена очна операция (включително операция на перде на окото) - Ако Вие или Вашето дете страдате от проблеми с очите (като болка в очите, дразнене или възпаление, замъглено зрение) Ако Вие или Вашето дете страдате от сухота в очите - Ако Вие или Вашето дете имате тежка астма или астмата не е добре контролирана Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи. Въпреки това може да използвате Ксалатан, но следвайте инструкцията за лица носещи контакти лещи в точка 3. Ако сте страдали или в момента страдате от вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес симплекс.Прием на други лекарства Ксалатан може да взаимодейства с други лекарства. Моля незабавно информирайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате или наскоро сте приемали други лекарства (или капки за очи), включително и такива, отпускани без рецепта.Бременност Не използвайте Ксалатан, ако сте бременна. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че сте бременна или планирате да забременеете.Кърмене Не използвайте Ксалатан, ако кърмите. Шофиране и работа с машини Когато използвате Ксалатан може да имате замъглено зрение за кратко. Ако това стане, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини докато Вашето зрение не се проясни отново.Важна информация относно някои от съставките на Ксалатан Ксалатан съдържа консервант наречен бензалкониев хлорид. Този консервант може да причини дразнене на очите или нарушаване на повърхността на окото. Бензапкониевият хлорид може да се абсорбира от контактните лещи и е известно, че обезцветява меките контактни лещи. Поради тази причина избягвайте контакт с меки контактни лещи.Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, те трябва да бъдат свалени преди да използвате Ксалатан. След като използвате Ксалатан трябва да изчакате 15 минути преди да поставите обратно контактните си лещи. Вижте инструкциите за лица носещи контактни лещи в точка 3.3. Как да използвате КсалатанВинаги използвайте Ксалатан точно както Ви е казал Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на Вашето дете или Вашия фармацевт.Обичайната доза за възрастни (включително лица в старческа възраст) и деца е една капка дневно в засегнатото(ите) око(очи). Най-подходящото време за това е вечер. Не използвайте Ксалатан повече от веднъж дневно, тъй като ефективността на лечението може да се намали, ако го използвате по-често.Използвайте Ксалатан според инструкциите на Вашия лекар или лекуващия лекар докато те не Ви кажат да спрете. Лица носещи контактни лещи Ако Вие или Вашето дете носите контактни лещи, трябва да ги свалите преди да използвате Ксалатан, След като използвате Ксалатан трябва да изчакате 15 минути преди да поставите контактните лещи обратно в очите.Инструкции за употреба1. Измийте ръцете си и застанете удобно или седнете.2. Отстранете със завъртане външната капачка (която може да бъде изхвърлена).3. Отвинтете защитната вътрешна капачка. Защитната капачка трябва да се запази.4. Леко дръпнете надолу с пръст долния клепач на засегнатото око.5. Поставете върха на бутилката близо до окото, но без да го докосвате.6. Стиснете леко бутилката така, че в окото Ви да капне само една капка. След това пуснете долния клепач.7. Притиснете с пръст вътрешния ъгъл на засегнатото око до носа. Задръжте така 1 минута, като държите окото затворено.8. Повторете процедурата и на другото око, ако лекарят Ви го е предписал.9. Поставете защитната вътрешна капачка обратно върху флакона.Ако използвате Ксалатан заедно с други капки за очиИзчакайте минимум 5 минути между употребата на Ксалатан и поставянето на други капки за очи. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ксалатан Ако сте поставили повече капки в окото, това може да доведе до леко дразнене в окото могат да се насълзят и зачервят. Това би трябвало да отмине, но ако се тревожите, Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете.Ако случайно Вие или Вашето дете погълнете Ксалатан, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. Ако сте пропуснали да използвате Ксалатан Бъдете внимателни с обичайното приложение на дозата в обичайното време. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте сигурни за нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.Ако сте спрели употребата на Ксалатан Трябва да се консултирате с Вашия лекар или лекуващия лекар на Вашето дете, ако желаете да прекратите употребата на Ксалатан.4. Възможни нежелани реакцииКакто всички лекарства, ксалатан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Много чести реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - Постепенна промяна в цвета на Вашите очи чрез увеличаване на количеството на кафяв пигмент в оцветената част на окото, известна като ирис. Ако имате очи със смесен цвят (синьо-кафяви, сиво-кафяви, жълто-кафяви или зелено-сини) има по-голяма вероятност да забележите такава промяна, отколкото ако Вашите очи са едноцветни (сини, сиви, зелени или кафяви очи). Промяната в цвета на Вашите очи може да се развие за години, макар че обикновено се наблюдава в рамките на 8 месеца от лечението. Промяната в цвета може да е постоянна и може да е по-забележима, ако използвате Ксалатан само в едното око. Изглежда няма никакви проблеми свързани с промяната в цвета на окото. Промяната в цвета на окото не продължава след спиране на лечението с Ксалатан. - Зачервяване на окото. - Дразнене в окото (усещане за парене, „песъчинки", сърбеж, бодеж или усещане за чуждо тяло в окото). - Постепенна промяна в миглите на лекуваното око и фините косъмчета около лекуваното око, наблюдавана предимно при хора от японски произход. Тези промени включват потъмняване, увеличаване на дължината, гъстотата и броя на Вашите мигли.Чести реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души): - Дразнене или нарушаване на повърхността на окото, възпаление на клепача (блефарит) и болка в окото.Нечести реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души): - Подуване на клепача, сухота в окото, възпаление и дразнене на повърхността на окото (кератит), замъглено виждане и конюнктивит. - Кожен обрив.Редки реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на всеки 1 000 души): - Възпаление на ириса, оцветената част на окото (ирит/увеит); оток на ретината (макулен едем), симптоми на оток или надраскване/увреждане на повърхността на окото, оток около окото (периорбитален едем), неправилно насочени мигли или допълнителен ред мигли, чувствителност към светлина (фотофобия). - Кожни реакции на клепачите, потъмняване кожата на клепачите. - Астма, влошаване на астма и задух (диспнея).Много редки реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): Влошаване на стенокардия при пациенти с придружаващо сърдечно заболяване, болка в гърдите, хлътнали очи (задълбочаване на гънката на клепача). Пациенти са съобщили също за следните нежелани реакции: изпълнена с течност зона в оцветената част на окото (киста на ириса), главоболие, замаяност, сърцебиене, мускулна болка, ставна болка развитие на вирусна инфекция на окото, причинена от вируса на херпес симплекс. Нежелани реакции, наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни са хрема и сърбеж в носа, и треска.В много редки случаи някои пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупвания на калций по време на лечението.Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.5. Как да съхранявате КсалатанДа се съхранява на място, недостъпно за деца.Не използвайте Ксалатан след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Съхранявайте неотворената бутилка на стайна температура (под 25°С), защитена от светлина.След отваряне, съхранявайте бутилката на стайна температура (под 25°С) и използвайте в рамките на 4 седмици след отваряне. Когато не използвате Ксалатан, съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да защитите от светлина.Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Допълнителна информацияКакво съдържа Ксалатан- Активното вещество е: 50 микрограма/ml (0,005%) латанопрост (latanoprost). - Другите съставки са: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат (Е339а) и динатриев фосфат, безводен (Е339b), разтворени във вода за инжекции.Как изглежда Ксалатан и какво съдържа опаковкатаКсалатан капки за очи, разтвор е безцветна, прозрачна течност.Всяка картонена опаковка съдържа една бутилка Ксалатан. Една бутилка съдържа 2,5 ml Ксалатан капки за очи, разтвор.Притежател на разрешението за употреба н производител Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Enterprises SARL Rond-point du Kirchberg 51, Avenue J.F, Kennedy L-1855 Luxembourg ЛюксембургПроизводител: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12, B-2879 Puurs Белгия