Lorinden N 0,2 mg/5 mg/g cream 15 gr.
Лоринден N 0,2 mg /5mg/g крем 15 гр.
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ЛОРИНДЕН N 0,2 mg /5mg/g крем Флуметазонов пивалат/ Неомицинов сулфат LORINDEN N 0,2 mg/5 mg/g cream Flumetasone pivalate/Neomycin sulphateПрочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка: 1. Какво представлява Лоринден N крем и за какво се използва 2. Преди да започнете да използвате Лоринден N крем 3. Как да използвате Лоринден N крем 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Лоринден N крем 6. Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛОРИНДЕН N КРЕМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Компонентите на Лоринден N крем показват комбиниран ефект при лечение на силно кератинизирани възпалителни кожни промени с алергичен произход. Флуметазонов пивалат е синтетичен глюкокортикостероид, предназначен за локално приложение върху кожата. Оказва средно мощен противовъзпалителен, противосърбежен, антиалергичен и съдосвиващ ефект. Неомицинов сулфат е антибиотик с широк терапевтичен спектър. Показва антибактериални свойства с аеробни Грам (-) и съответните Грам (+) бактерии.Лоринден N под формата на крем се прилага локално за лечение на сълзящи кожни възпалителни състояния (дерматози), по-специално такива с алергичен произход, усложнени от вторична бактериална инфекция, с хиперкератоза и постоянен сърбеж. Лекарственият продукт се използва специално за лечение на: себореен дерматит; атопичен дерматит; алергична контактна екзема; мултиформена еритема; лупус еритематодес; упорит псориазис; лихен планус.2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЛОРИНДЕН N КРЕМ Не използвайте Лоринден N крем при: Свръхчувствителност към кортикостероиди, неомицин и останалите компоненти на лекарствения продукт; Вирусно, гъбично или туберкулозно кожни заболявания, кожни тумори, обикновено акне или акне розацея, варицела, варикозни възпаления или разязвявания (трофични язви на долни крайници), сифилис; Да не се прилага в областта на шията и лицето, поради повишен риск от развитие на симптоми като пост-стероидно акне, телеангиектазии (разширение на малките кръвоносни съдове на кожата или лигавиците), сухота и атрофия на кожата; Да не се прилага върху големи увредени участъци кожа, особено с кожни дефекти, напр. изгаряния; Да не се прилага при деца под 2-годишна възраст; Да не се прилага през първия триместър на бременността. Обърнете специално внимание при употребата на Лоринден N крем Да се избягва продължително прилагане. При продължително лечение на големи участъци кожа, честотата на нежеланите лекарствени реакции се увеличава и може да се развие бактериална резистентност към неомицинов сулфат; Под влияние на локалното приложение на флуметазонов пивалат, може да намалее секрецията на адренокортикотропния хормон (АСТН) от хипофизата, поради потискане на надбъбречно-хипофизната ос, което води до намаляване на концентрацията на кортизол в кръвта и ятрогенен синдром на Къшинг. С прекратяване на лечението това преминава. Препоръчва се периодично тестване функцията на надбъбречната жлеза, за да се определи концентрацията на кортизол в кръвта и урината, след стимулация на надбъбречната жлеза с АСТН; В случай на изостряне на инфекцията след прилагане на крема, трябва да се проведе допълнително антибактериално или антигъбично лечение. Ако симптомите на инфекцията не отшумяват, прилагането на крема трябва да се прекрати до излекуването й; Да се избягва прилагането на лекарствения продукт върху клепачите или кожата около тях, поради риск от поява на глаукома или катаракта. При пациенти с глаукома или катаракта това може да доведе до изостряне на симптомите на болестта; Да не се прилага с оклузивна превръзка, защото това може да доведе до епидермална атрофия, стрии и тежки инфекции. Да се прилага с внимание при съществуващи атрофични състояния на подкожната тъкан, особено при по-възрастни пациенти; Да се използва внимателно при пациенти с псориазис. Локалното приложение на кортикостероиди при псориазис може да бъде рисковано, по много причини, включително възможността за рецидив на заболяването, дължащ се на развит толеранс, риск от генерализиран пустулозен псориазис и токсичност, дължаща се на нарушената цялост на кожата; Необходимо е специално внимание и трябва да се избягва продължително лечение при деца над 2 години. При деца стойността на съотношението между повърхността на тялото и телесното тегло е значително по-ниска отколкото при възрастни. Това води до повишена абсорбция в организма и по-висок риск отколкото при възрастни от потискане на оста хипоталамус-хипофиза - надбъбречни жлези и изява на системни нежелани реакции типични за глюкокортикостероидите, включително нарушения в израстването и развитието на децата; Прилагането върху големи участъци кожа, особено увредена или под оклузивна превръзка може да доведе до ототоксичен или нефротоксичен ефект, поради възможна абсорбция на неомицин. По тази причина се избягва употребата на лекарствения продукт при пациенти с бъбречна недостатъчност и слухови увреждания; Препоръчва се специално внимание при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност, т.к. неомицин може да кумулира в бъбреците. Употреба на други лекарствени продукти Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако вземате или наскоро сте вземали някакви други лекарствени продукти, включително и такива, които се продават без рецепта. По време на лечение с глюкокортикостероиди, пациентите да не се ваксинират срещу дребна шарка. Не се препоръчват и други видове имунизации, особено при продължително лечение на големи повърхности кожа, поради риск от липса на антитяломедииран имунологичен отговор. Лекарственият продукт може да активира дейността на имуносупресивните агенти и да потисне тази на имуностимулиращите.Бременност и кърмене Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди да вземете който и да е лекарствен продукт. Употребата на Лоринден N крем от бременни и кърмещи жени не се препоръчва. Лекарственият продукт може да се използва при бременност за кратък период от време и върху малък участък кожа, само ако е абсолютно необходимо и ако ползата за майката надвишава риска за плода. Абсолютно е противопоказано приложение на крема през първото тримесечие на бременността.Важна информация относно някои от съставките на Лоринден N крем Този продукт може да провокира контактни кожни реакции (напр. контактен дерматит) поради съдържанието на цетилов алкохол. Поради съдържанието на метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат този продукт може да причини реакции на свръхчувствителност на кожата (възможно е да са от забавен тип).Шофиране и работа с машини Лекарственият продукт не ограничава психомоторните способности, способността за шофиране и работата с машини.3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЛОРИНДЕН N КРЕМ Винаги използвайте Лоринден N крем точно както Ви е предписан от лекаря. Ако не сте сигурни обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт. Прилага се тънък пласт крем върху засегнатата кожа, не по-често от един-два пъти дневно. Да не се прилага под оклузивна превръзка.Продължителност на лечението Лечението не трябва да продължава повече от две седмици. В областта на лицето да не се прилага по-дълго от една седмица. Да не се използва повече от една тубичка крем седмично. При деца над 2-годишна възраст да се прилага при изключително спешни случаи, много внимателно, само веднъж дневно, върху малък участък кожа. Да не се прилага върху кожата на лицето.Ако сте спрели употребата на Лоринден N крем Ако сте спрели употребата на Лоринден N крем внезапно е възможно развитието на т.нар. "ребаунд феномен" (влошаване на състоянието).Ако сте използвали повече от необходимата доза Лоринден N крем Продължителното приложение върху големи участъци кожа може да доведе до поява на симптоми на предозиране, под формата на интензивни нежелани лекарствени реакции - едем, повишено кръвно налягане, понижен имунитет. С прекратяването на терапията тези симптоми отшумяват.Ако имате допълнителни въпроси относно използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства и Лоринден N крем може да предизвика странични реакции, въпреки че не се проявяват при всички.Нарушения на кожата и подкожната тъкан Продължителното приложение може да предизвика пост-стероидно акне, малки точковидни кръвоизливи (пурпура), изтъняване на кожата или подкожната тъкан, прекомерен растеж на косата или косопад, оцветяване и обезцветяване на кожата, кожна атрофия и стрии, разширение на малките кръвоносни съдове на кожата или лигавиците, възпаление на кожата около устата, фоликулит, суперинфекции, контактни кожни реакции (напр. контактен дерматит), реакции на свръхчувствителност (възможно е да се проявят със закъснение). Понякога уртикария или макулопапуларни обриви, влошаване на съществуващи лезии. Неомицин може да предизвика кожно раздразнение и алергични реакции.Нарушения на очите Локалното приложение върху клепачите може да доведе до глаукома или катаракта. Нарушения на ендокринната система Поради абсорбцията на флуметазонов пивалат е възможно да се проявят системни нежелани реакции, характерни за кортикостероидите. Те се проявяват при продължително приложение, приложение върху големи участъци от кожата или под оклузивна превръзка и при деца. Системните нежелани ефекти на флуметазон пивалат, характерни за кортикостероидите са потискане на хипоталамус-надбъбречно-хипофизната ос, синдром на Къшинг, потискане израстването и развитието при деца, хипергликемия, глюкозурия, оток, хипертония, намален имунитет.Нарушения на ухото и лабиринта Приложението върху обширни участъци кожа, особено увредена, или под оклузивна превръзка може да доведе до ототоксичен ефект (включително загуба на слуха).Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Приложението върху обширни участъци кожа, особено увредена, или под оклузивна превръзка може да доведе до нефротоксичност.Ако някой от нежеланите ефекти се задълбочи или забележите някакви странични ефекти, неописани в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛОРИНДЕН N КРЕМ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 °С. Да не се замразява. След първо отваряне на тубата може да се съхранява не повече от 30 дни. Не използвайте Лоринден N крем след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност е до последния ден на отбелязания месец. Лекарственият продукт не трябва да се изхвърля с отпадните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужния Ви продукт. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Лоринден N крем Активните вещества са флуметазон (като пивалат) 0,2 mg и неомицин (като сулфат) 5 mg B 1 g крем. Другите съставки са: сорбитанов стеарат, полисорбат 60, цетилов алкохол, стеаринова киселина 50, парафин, течен, изопропилпалмитат, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, хемодерм 841, пречистена вода.Как изглежда Лоринден N крем и какво е съдържанието на една опаковка Лоринден N крем е бял или почти бял хомогенен крем. Алуминиевата туба съдържа 15 g крем. Всяка туба заедно с информационна листовка е опакована в картонена кутия.Притежател на разрешението за употреба: Pharmaswiss Ceska republika s.r.o., Чешка Република.Производител: Pharmaceutical Works Jelfa S .A., Полша.
..