МАКСИТРОЛ унгв офт 3.5 г

Maxitrol® еye ointment 3.5 g 

Макситрол® маз за очи 3.5 g

(Dexamethasone, Neomycin Sulphate, Polymixin В Sulphate)

Листовка за пациента Уважаеми пациенти, • Моля прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. • Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към лекуващия лекар или фармацевт. • Това лекарство е предписано лично за Вас и не трябва да го преотстъпвате на други пациенти. То може да им навреди, дори и да имат същите симптоми като вашите. • Пазете тази листовка, Вие може да поискате да я прочетете отново.ОПИСАНИЕ: MAXITROL® (дексаметазон, неомицин сулфат, полимиксин Б сулфат) е локален антибактериален продукт, в комбинация с кортикостероид. MAXITROL® е стерилен лекарствен продукт за многократна употреба и се предлага в две лекарствени форми - капки и маз за очи. използвана е комбинация от два широкоспектърни антибиотика и мощен кортикостероид. Съчетаването на антибактериалната активност на антибиотиците с противовъзпалителното действие на стероидната компонента успешно повлиява някои микробни инфекции на предния очен сегмент.КАКВО СЪДЪРЖА MAXITROL®? (Състав, лекарствена форма, опаковка)Всеки грам от MAXITROL® маз за очи съдържа:Лекарствени вещества: дексаметазон (1 мг), неомицин сулфат (3,500 международни единици), полимиксин Б сулфат ( 6,000 международни единици). Консерванти: метилпарабен (0.05%); пропилпарабен (0.1%). Помощни вещества: бял вазелин, ланолин. MAXITROL® маз за очи се доставя в тубички от 3.5 гр.КОЙ ПРОИЗВЕЖДА MAXITROL®? MAXITROL® капки и маз за очи се произвеждат от s.a. Alcon - Couvreur n.v., Rijksweg 14, B-2870 Puurs / Belgiumи/или от Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Forth Worth, Texas 76134, USAЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА MAXITROL®? (Терапевтични индикации) MAXITROL® е показан при възпалителни процеси на окото, в случаите когато се препоръчва едновременната употреба на антибактериален и стероиден лекарствен продукт.КОГА НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА MAXITROL®? (Противопоказания и предупреждения) MAXITROL® (капки и маз) е противопоказан при херпес симплекс на роговицата, ваксинация за вариола, варицела и много други вирусни заболявания на роговицата и конюнктивата; при непълно отстраняване на чуждо тяло от роговицата. Не се препоръчва и при микобактериални и гъбичкови инфекции на очите. Лекарственият продукт е противопоказан при свръхчувствителност към някоя от съставките му (такава по-често се наблюдава такава към антибиотичните компоненти).СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ • При тежките инфекции локалното лечение трябва да бъде придружено с подходящо системно лечение. • Продължителната употреба трябва да се избягва, тъй като може да доведе до реакция на свръхчувствителност (напр. кожна реакция) и поява на резистентни микроорганизми. • Локално прилаганите кортикостероиди не трябва да се използват в случаите на зачервяване на окото с неизяснен произход, поради потенциална опасност от ослепяване при неподходяща употреба. • Вътреочното налягане и прозрачността на лещата трябва да бъдат регулярно наблюдавани по време на лечение, поради съществуващият риск от поява на "стероидна глаукома"(забляване, характеризиращо се с повишаване на вътреочното налягане) и развитие на катаракта (т.нар. перде). • При остри гнойни възпаления на окото, стероидите за локално приложение могат да маскират или засилят съществуващата инфекция. В тези случаи задължително се налага и антибиотична терапия. • Упоритите разязвявания на роговицата, в следствие на продължителна терапия с локален кортикостероид е възможно да се дължи на гъбична инвазия. • Локалната употреба на кортикостероиди е неефективна при кератоконюнктивити на Sjogren.Помнете! Това лекарство е предписано лично за вас, не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, дори и ако техните симптоми са същите като вашите.МОГАТ ЛИ ДА СЕ НОСЯТ МЕКИ КОНТАКТНИ ЛЕЩИ ПО ВРЕМЕ НА УПОТРЕБА? Ако носите меки контактни лещи, отстранете ги преди да накапете Maxitrol® в окото. Препаратът съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че се абсорбира от меките контактни лещи и ги обезцветява.КАКВО ТРЯБВА ДА ИМАТЕ ПРЕДВИД ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ? MAXITROL® трябва да се използва при тези групи пациенти само след изрична лекарска препоръка и когато резултатът от лечението оправдава евентуалният риск за плода.С КАКВО ТРЯБВА ДА СЕ СЪОБРАЗЯВАТ ДЕЦАТА? MAXITROL® не е безопасен за употреба при бебета и деца.С КАКВО ТРЯБВА ДА СЕ СЪОБРАЗЯВАТЕ ПРИ ШОФИРАНЕ И ПРИ РАБОТА С МАШИНИ? Ако при поставянето на препарата се появи краткотрайно замъгляване на зрението или дискомфорт, Вие трябва да изчакате докато зрението ви се проясни и едва тогава да шофирате или да работите с машини.КАК ДА СЕ ИЗПОЛЗВА MAXITROL®? (Приложение и дозировка) Само лекуващият Ви лекар може да определя или променя схемата на лечение!Капки за очи: Накапват се 1 - 2 капки в конюнктивния сак на засегнато око/очи.При тежки инфекции - капките могат да се накапват на всеки час, с постепенно намаляване сотзвучаване на възпалителния процес. В случаите с умерено възпаление: препаратът може да се прилага 4 до 6 пъти на ден. • Разклащайте флакончето винаги преди употреба! • Внимавайте да не докосвате върха на откапващото устройство, тъй като може да се замърси. • Флаконът трябва да се пази добре затворен, когато не се използва! Маз за очи: Поставя се малко количество в конюнктивния сак на засегнатото око/очи - 3 до 4 пъти дневно.Maxitrol® маз за очи може да се използва едновременно с Maxitrol ® капки за очи, суспенсия като се поставя в конюнктивния сак след капките вечер - преди лягане.КАКВО ТРЯБВА ДА СЕ НАПРАВИ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ НА MAXITROL®? Предозиране на препарата и токсичност при локалното му приложение са изключени, ако се спазватточно инструкциите за употреба.Ако забележите необичайни реакции вследствие продължителна локална употреба на препарата, консултирайте с Вашия лекуващ лекар!КАКВИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ МОЖЕ ДА ИМАТЕ ПРИ УПОТРЕБА НА MAXITROL® ?(Нежеяаии лекарствени реакции) Известно е, че всеки един лекарствен продукт може да предизвика нежелани лекарствени реакции. Понякога те са сериозни, но в повечето случаи не са.Трябва да знаете, че нежеланите лекарствени реакции, които е възможно да се наблюдават при прилагането на комбинирана лекарствена форма (между стероиден и антимикробен продукт) могат да се дължат на: стероидната компонента, на антимикробната компонента или на комбинацията от двете.Реакции, свързани с антимикробната компонента:Реакциите на свръхчувствителност от забавен тип са едни от често докладваните нежелани лекарствени реакции, свързани с локалното приложение на неомицин. Възможно е да възникне и: очен дискомфорт (дразнене, щипане, сърбеж) и различни дерматити (възпление на кожата). Реакгрш, свързани със стероидната компонента:Локалното приложение на кортикостероид може да доведе до: повишаване на вътреочното налягане - в редки случаи водещо до увреждане на зрителния нерв; намаляване на зрителната острота; дефекти в зрителното поле; забавяне на оздравителния процес. Възможно е интензивното или продължително локално приложение на кортикостероиди да доведе до развитие на задна субкапсуларна катаракта (помътняване на лещата, или т.нар. перде). Наблюдавани са също и случаи на перфорация на очната ябълка, когато препаратът се прилага при заболявания, причиняващи изтъняване на роговицата или склерата. Вирусните и гъбични инфекции може да се влошат (засилят) от използването на стероиди.При лечение с комбиниран лекарствен продукт е възможно и развитието на вторична бактериална очна инфекция, като следствие на подтисна защитна реакция на организма.Ако забележите някои нежелани лекарствени реакции, от споменатите вече или неспоменати в тази листовка, то незабавно прекратете употребата на MAXIROL® и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт!КАК ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВАТ MAXITROL® капки и маз за очи?(Условия на съхранение) • Да се съхранява при стайна температура (под 25 °С). • Да не се използва повече от 4 седмици след отварянето на опаковката. • Да не се използва лекарството след обявеният върху опаковката срок на годност (отбелязан върху флакона/съотв.тубичката и картонената кутийка като "ЕХР"........). • Съхранявайте на места недостъпни за деца!Притежател на разрешението за употреба: ALCON PHARMACEUTICALS Ltd.Bosch 69, PO Box 62, CH-6331 Hunenberg, Switzerland