МАЛТОФЕР сол 5% 30 мл

Maltofer salt. 5% 30 ml / Малтофер сол. 5% 30 мл

Състав: 1 ml капки съдържат 50 mg желязо под формата на железен (III) хидроксид полималтозен комплекс. Помощни вещества: ароматизатор, метилхидроксибензоат, пропилхидроксибензоат, захароза, пречистена вода.Свойства и действие Малтофер капки е желязосъдържащ лекарствен продукт за лечение на латентен железен дефицит и желязодефицитна анемия. Желязото е важен градивен елемент на хемоглобина, миоглобина и ензимите които съдържат желязо. Лечението на железният дефицит при деца до една година е много важно. Железният дефицит в тази възраст може да повлияе развитието на мозъка. Железният дефицит може да бъде причина за хронична умора, липса на концентрация, раздразнителност, нервност, главоболие, липса на апетит, повишена чувствителност към стрес и инфекции, бледост, пукнатини по ъглите на устата (рагади), суха кожа, чуплива коса и нокти, а също така загуба на интерес към игрите при деца. Желязото в Малтофер капки, е под формата на железен III хидроксид полималтозен комплекс, където единичните частици са внедрени в карбохидратен полимер (полималтоза). Това предотвратява дразнещото действие на желязото върху гастроинтестиналния тракт. Тази протекция предотвратява взаимодействията между желязото и храната и осигурява бионаличността на желязото. Структурата на Малтофер капки е подобна на феритина - естественото депо на желязо в организма. Вследствие на това подобие, желязото се резорбира чрез естествени механизми на резорбция. Железният III хидроксид полималтозен комплекс няма прооксидативни свойства както двувалентните железните соли.Показания Лечение на латентен железен дефицит и желязодефицитна анемия (манифестен железен дефицит). Профилактика на железния дефицит за задоволяване на препоръчителните дневни диетични нужди по време на бременността и лактацията, за деца, юноши, жени в детеродна възраст и възрастни (в т.ч. вегетарянци и стари хора).Дозировка Дозировката и продължителността на лечение зависят от тежестта на железния дефицит. Манифестен железен дефицит: терапията продължава приблизително 3-5 месеца до достигане на нормални хемоглобинови нива. После терапията трябва да продължи няколко седмици, а при бременни жени до раждането, с дозировка като описаната за латентен железен дефицит, до запълване на железните депа. Латентен железен дефицит: терапията продължава 1-2 месеца.Кърмачета (до 1 г.): Манифестен железен дефицит - 10-20 капки дневно (25-50 mg желязо); Латентен железен дефицит - 6-10 капки дневно (15-25 mg желязо); Профилактика - 2-4 капки дневно (5-10 mg желязо); Деца (1 - 12 г.): Манифестен железен дефицит - 20-40 капки дневно (50-100 mg желязо); Латентен железен дефицит - 10-20 капки дневно (25-50 mg желязо); Профилактика - 4-6 капки дневно (10-15 mg желязо); Деца (> 1 2 г.), възрастни и кърмещи майки: Манифестен железен дефицит - 40-120 капки дневно (100-300 mg желязо); Латентен железен дефицит - 20-40 капки дневно (50-100 mg желязо); Профилактика - 4-6 капки дневно (10-15 mg желязо); Бременни жени: Манифестен железен дефицит - 80-120 капки дневно (200-300 mg желязо); Латентен железен дефицит - 40 капки дневно (100 mg желязо); Профилактика - 20-40 капки дневно (50-100 mg желязо); Недоносени деца: Манифестен железен дефицит - 1-2 капки дневно на kg телесна маса (2,5-5 mg желязо).Приложение Дневната дозировка може да се раздели в отделни дози или може да бъде приета наведнъж. Малтофер капки трябва да се приема по време или непосредствено след хранене. Малтофер капки може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или с млякото на кърмачето. Лекото оцветяване не повлиява вкусът и ефикасността. В случай на остра нужда от желязо /нисък хемоглобин, успоредно протичащо лечение с еритропоетин и др./, парентералните железни лекарствени продукти трябва да се използват за желязозаместване, така че желязото да бъде с по-висока наличност.Противопоказания Пренатоварване на организма с желязо (хемохроматоза, хемосидероза) или смущения в усвояването на желязото (анемия вследствие на отравяне с олово, сидероахрестична анемия, таласемия) и анемия, непричинена от железен дефицит (хемолитична анемия).Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Забележка за диабетици: 0,01 хлебни единици за един ml (20 капки). Неподходящ при хора с вродена непоносимост към фруктозата, глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция или захаразно/изомалтазен дефицит. В случаи на анемия в следствие на инфекции или туморни образувания, заместеното желязо е складирано в ретикуло-ендотелната система, от която се мобилизира и разпределя единствено след лечение на първичното заболяване.Лекарствени и други взаимодействия Досега не са наблюдавани взаимодействия. Когато желязото е свързано в комплекс, не се наблюдават йонни взаимодействия със съставките на храната /фитин, оксалати, танин и др./ или едновременно прилаганите медикаменти /тетрациклин и антиациди/. Хемокултният тест /специфичен за хемоглобин/ за откриване на окултни /скрити/ кръвоизливи не е нарушен, поради което не е необходимо да се прекъсва лечението с желязо.Бременност и лактация Бременност категория А: Репродуктивните проучвания при животни не показват риск за фетуса. Контролираните проучвания при бременни жени след първият триместър, не показват някакви нежелани ефекти върху майката и плода. Няма доказателства за риск по време на първия триместър и за нежелано негативно влияние върху плода. Приложението на Малтофер капки не води до нежелани ефекти върху кърмачето. По време на бременността и лактацията, Малтофер капки трябва да се приема само след консултация с лекар или фармацевт.Нежелани лекарствени реакции Понякога се наблюдава гастроинтестинално дразнене като чувство на пълнота, тежест в епигастриума (горната част на корема ), гадене, запек или диария. Тъмното оцветяване на изпражненията във връзка с желязото е без клинично значение. Малтофер капки не причинява тъмно оцветяване на зъбите.Предозиране Нито интоксикация, нито пренатрупване на желязо са наблюдавани в случай на предозиране.Съхранение Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригинална опаковка под 25°С.Лекарствена форма и опаковка 30ml бутилка с приложен капков апликатор.Притежател на разрешението за употреба и производител: Vifor France SA, Франция.