МЕДОПЕКСОЛ табл 0.7 мг х 30 бр

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕДОПЕКСОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Медопексол се отнася към група лекарства, известни като допаминови агонисти, кoито стимулират допаминовите рецептори в мозъка. Стимулирането на допаминoвите рецептори предизвиква нервни импулси в мозъка, което спомага за контролиране на движенията на тялото.

Медопексол се използва за лечение на симптомите на:
първична Паркинсонова болест. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа.
Прамипексол, който се съдържа в Медопексол е разрешен също и за лечение на други състояния, които не са споменати в тази листовка. Ако имате допълнителни въпроси, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МЕДОПЕКСОЛ
Не приемайте Медопексол:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към прамипексол или към някоя от останалите съставки на Медопексол (вижте точка 6. Допълнителна информация).
Обърнете специално внимание при употребата на Медопексол
Информирайте Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развиете някакви медицински състояния или симптоми, особено следните:
бъбречно заболяване;
халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там). Повечето халюцинации са зрителни;
дискинезия (например необичайни, неволеви движения на крайниците). Ако имате напреднала Паркинсонова болест и приемате също леводопа е възможна появата на дискинезия по време на повишаване на дозата на Медопексол;
сънливост и епизоди на внезапно заспиване;
промени в поведението (например патологична склонност към хазарт, прекомерна склонност към пазаруване), повишено либидо (например повишено сексуално желание), склонност към преяждане;
психози (например сравними със симптомите при шизофрения);
зрителни нарушения. Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с Медопексол;
тежко сърдечно или съдово заболяване. Необходимо е редовно контролиране на кръвното налягане, особено при започване на лечението. Това е необходимо, за да се избегне ортостатична хипотония (спад в кръвното налягане при изправяне на крака);
влошаване на състоянието. Може да почувствате, че симптомите започват по-рано от обикновено, да са по-интензивни и да се проявят и в други крайници.
Деца и юноши
Не се препоръчва употребата на Медопексол при деца и юноши под 18 години.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства. Това включва лекарствени продукти, билкови лекарства, лечебни храни или добавки, които сте получили без рецепта.Трябва да избягвате приема на Медопексол едновременно с антипсихотични лекарства.

Бъдете внимателни, ако приемате следните лекарства:
циметидин (за лечение на повишена стомашна киселинност и стомашни язви);
амантадин (което може да бъде използвано за лечение на Паркинсонова болест).
Ако приемате леводопа, препоръчително е да се намали дозата на леводопа, когато започвате лечение с Медопексол.
Бъдете внимателни, ако приемате каквито и да е лекарства, които Ви действат успокояващо (имат седативен ефект) или ако пиете алкохол. В тези случаи Медопексол може да повлияе Вашите способности за шофиране и работа с машини.

Прием на Медопексол с храни и напитки
Трябва да бъдете предпазливи, когато пиете алкохол по време на лечението с Медопексол. Медопексол може да бъде приеман с или без храна. Трябва да приемате таблетките с вода.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна, планирате да забременеете. Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да продължите да приемате Медопексол.
Ефектът на Медопексол върху нероденото дете не е известен. Поради това, не приемайте Медопексол, ако сте бременна, освен когато Вашият лекар ви е казал да го правите.
Медопексол не трябва да се приема в периода на кърмене. Медопексол може да намали количеството на отделената кърма. Също така може да премине в кърмата и да повлияе на Вашето дете. Ако е необходимо лечение с Медопексол, кърменето трябва да се спре.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Медопексол може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там). Ако това се случи, не шофирайте или не работете с машини.
Медопексол се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с Паркинсонова болест. Ако при Вас се появяват тези нежелани реакции, не трябва да шофирайте или да работете с машини. Трябва да информирате Вашия лекар, ако това се случи.

Важна информация относно някои от съставките на Медопексол
Медопексол таблетки съдържат манитол. Това може да доведе до слаб лаксативен (слабителен) ефект.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МЕДОПЕКСОЛ
Винаги приемайте Медопексол таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашият лекар или фармацевт.
Медопексол може да бъде приеман със или без храна. Поглъщайте таблетките с вода.

Паркинсонова болест
Дневната доза се разпределя по равно на три отделни приема,
Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка Медопексол 0,088 mg три пъти дневно (еквивалентна на 0,264 mg дневно):
1-ва седмица:
Брой таблетки: 1 таблетка Медопексол 0,088 mg три пъти дневно;
Обща дневна доза (mg): 0,264 mg.

Дозата ще бъде увеличавана на всеки 5-7 дни, както е препоръчано от Вашия лекар, докато симптоми Ви бъдат овладени (поддържаща доза).

2-ра седмица
Брой таблетки: 1 таблетка Медопексол 0,18 mg три пъти дневно ИЛИ 2 таблетки Медопексол 0,088 mg три пъти дневно;
Обща дневна доза (mg): 0,54 mg.

3-та седмица:
Брой таблетки: 1 таблетка Медопексол 0,35 mg три пъти дневно ИЛИ 2 таблетки Медопексол 0,18 mg три пъти дневно;
Обща дневна доза (mg): 1.1 mg.
Обичайната поддържаща доза е 1,1 mg на ден. Въпреки това, може да се налага по-нататъшно увеличаване на Вашата доза. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата таблетки до максимум 3,3 mg прамипексол на ден. Също е възможна поддържаща доза по-ниска от три таблетки Медопексол 0,088 mg на ден.

Най-ниска поддържаща доза
Брой таблетки: 1 таблетка Медопексол 0,088 mg три пъти дневно;
Обща дневна доза (mg): 0,264.

Най-висока поддържаща доза:
Брой таблетки: 1 таблетка Медопексол 1,1 mg три пъти дневно;
Обща дневна доза (mg): 3,3 mg.

Пациенти с бъбречно увреждане
Ако имате умерено или тежко бъбречно увреждане, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза. В този случай ще трябва да приемате таблетките само един или два пъти дневно. Ако имате умерено бъбречно увреждане, обичайната начална доза е 1 таблетка Медопексол 0,088 mg два пъти дневно. При тежко бъбречно увреждане обичайната начална доза е само 1 таблетка Медопексол 0,088 mg дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Медопексол
Ако случайно приемете твърде много таблетки:
трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна помощ, за да потърсите съвет;
могат да се появят гадене, безпокойство или някоя от нежеланите реакции, които са описани в точка 4. (Възможни нежелани реакции}.
Ако сте пропуснали да приемете Медопексол
Ако сте пропуснали да приемете доза, само пропуснете тази доза напълно и приемете следващата си доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Медопексол
Не спирайте приема на Медопексол, без първо да се консултирате с Вашия лекар. Ако трябва да спрете приема на това лекарство, Вашият лекар ще намали дозата постепенно. Това понижава риска от влошаване на симптомите.
Ако имате Паркинсонова болест, не трябва внезапно да спирате лечението с Медопексол. Внезапното спиране може да е причина да развиете състояние, наречено невролептичен малигнен синдром, което може да представлява значителен риск за здравето. Симптомите включват:
акинезия (загуба на мускулна подвижност);
сковани мускули;
треска;
нестабилно кръвно налягане;
тахикардия (ускорена сърдечна честота);
състояние на объркване;
понижено ниво на съзнание (напр. кома).
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Медопексол може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Оценката на тези нежелани реакции е базирана на следните честотни категории:
Много чести: засягат повече от 1 потребител на 10;
Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100;
Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1 000;
Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000;
Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000;
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Ако страдате от Паркинсонова болест, при Вас може да се появят следните нежелани реакции:
Много чести:
дискинезия (необичайни, неволеви движения на крайниците);
сънливост;
замаяност;
гадене;
хипотония (ниско кръвно налягане).
Чести:
порив за необичайно поведение;
халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там);
състояние на объркване;
умора;
безсъние (инсомния);
задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток);
главоболие;
патологични сънища;
запек;
безпокойство;
амнезия (нарушение на паметта);
зрително нарушение;
повръщане;
загуба на тегло.
Нечести:
параноя (напр. прекомерен страх за собственото здраве);
налудност;
прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване;
хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой);
покачване на теглото;
повишено сексуално желание (напр. повишено либидо);
алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, реакции на свръхчувствителност);
прилошаване;
патологична склонност към хазарт, особено при приемащи Медопексол във високи дози;
повишена сексуалност;
прекомерна склонност към пазаруване.
С неизвестна честота:
прекомерно ядене (склонност към преяждане, хиперфагия).
Ако страдате от Синдром на неспокойни крака, може да получите следните нежелани реакции:
Много чести:
гадене (повдигане).
Чести:
промени в съня като безсъние (инсомния) и сънливост;
уморяемост (умора);
главоболие;
ярки сънища;
запек;
замаяност;
повръщане.
Нечести:
халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които реално не съществуват);
обърканост;
прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване;
покачване на теглото;
повишено сексуално желание (например повишено либидо);
хипотония (ниско кръвно налягане);
задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток);
алергични реакции (например обрив, сърбеж, реакции на свръхчувствителност);
прилошаване;
безпокойство;
зрително нарушение;
загуба на тегло.
С неизвестна честота:
патологична склонност към хазарт, особено при приемащи Медопексол във високи дози;
повишена сексуалност;
порив за необичайно поведение;
прекомерно ядене (склонност към преяждане, хиперфагия);
дискинезия (например неестествени, неволеви движения на крайниците);
хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой);
параноя (например прекомерен страх за собственото здраве);
налудност;
амнезия (нарушение на паметта);
прекомерна склоност към пазаруване.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА МЕДОПЕКСОЛ
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Не използвайте Медопексол след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Медопексол
Активната съставка е прамипексол (pramipexole).
Медопексол 0.18 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 0.18 mg прамипексол (pramipexole) база.
Медопексол 0.7 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 0.7 mg прамипексол (pramipexole)
база.

Другите съставки са: манитол, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат.

Как изглежда Медопексол и какво съдържа опаковката
0.18 mg таблетки: бели, двойно изпъкнали, продълговати таблетки с делителна черта от двете страни и размери: 8mm x 4mm, приблизително
0,7 mg таблетки: бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта от едната страна и диаметър от 9 mm, приблизително.

Medopexol 0.18 mg и 0.7 mg таблетки:
Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Медопексол е наличен в блистерни опаковки от ОРА/алуминий/PVC/ алуминий с по 10 таблетки в блистер, в картонени кутии съдържащи 3 или 10 блистера.

Брой в опаковка: 30, 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.