МЕТФОДИАБ табл 850 мг х 30 бр

Metfodiab 850  mg 30 film-coated tablets Actavis

Метфодиаб 850 мг. 30 филмирани таблетки Актавис

Листовка: информация за потребителя Метфодиаб 500 mg филмирани таблетки Metfodiab 500 mg film-coatdd tablets Метфодиаб 850 mg филмирани Metfodiab 850 mg film-coated tablets Метфодиаб 1 000 mg филмирани таблетки Metfodiab 1 000 mg film-coated tablets метформинов хидрохлорид / metformin hydrochlorideПрочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Метфодиаб и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете преди да използвате Метфодиаб 3. Как да използвате Метфодиаб 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Метфодиаб 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация1. Какво представлява Метфодиаб и за какво се използва Метфодиаб се отнася към група лекарства наричани противодиабетни лекарства (лекарството спада към групата бигуаниди). Метфодиаб се използва за лечение на "диабет тип 2" (не-инсулинозависим диабет). При тип 2 диабет, в кръвта Ви има твърде голямо количество захар (глюкоза). Причината за това е, че Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, или че произвежда инсулин, който не се усвоява правилно. Инсулинът е хормон, който позволява на телесните тъкани да поемат глюкоза от кръвта и да я използват за енергия или да я складират за бъдеща употреба. Метфодиаб действа, като подобрява чувствителността на Вашия организъм към инсулина. Той помага на Вашия организъм да използва отново правилно глюкозата. Метфодиаб се прилага, когато диетата и физическата активност не са успели да контролират нивата на захар в кръвта. Метфодиаб може да се прилага самостоятелно. Все пак понякога се прилага заедно с други противодиабетни лекарства или с инсулин. Метфодиаб може да се прилага при деца над 10 години, самостоятелно или с инсулин.При пациенти с наднормено тегло, продължителната употреба на Метфодиаб също помага за намаляване  на риска от проблеми, свързани с диабета.2. Какво трябва да знаете преди да използвате Метфодиаб He приемайте Метфодиаб: ако сте алергични към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате неконтролиран диабет, напр. със силна хипергликемия (повишени стойности на захар в кръвта), гадене, повръщане, обезводняване, бърза загуба на тегло или "диабетна кетоацидоза", диабетна прекома. Кетоацидозата е състояние, при което в кръвта се натрупват вещества, така наречените "кетонни тела", което води до диабетна прекома. Признаците са болки в стомаха, сърцебиене, сънливост, или необичаен дъх на плодове от устата (виж също точка 4: Възможни нежелани реакции), ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците; ако наскоро сте прекарали тежка инфекция, нараняване или травма (шок); ако сте дехидратирани (обезводнени). Дехидратацията води до проблеми с бъбреците и повишава риска от поява на лактатна ацидоза; ако наскоро сте прекарали сърдечен инфаркт или сте имали други сърдечни нарушения; ако имате тежки нарушения на кръвообращението или затруднения с дишането; ако злоупотребявате с консумацията на алкохол (всеки ден или само отвреме-навреме). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Метфодиаб.Обърнете специално внимание на риска от поява на лактатна ацидоза (прекомерно количество на млечна киселина в кръвта) Метфодиаб може да причини много рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от лактатна ацидоза се повишава при неконтролиран диабет, продължително гладуване или консумация на алкохол. Симптомите на лактатна ацидоза са: повръщане, болка в стомаха (или в областта на корема) с мускулни спазми, общо неразположение със силна умора и затруднено дишане. Ако това се наблюдава при Вас може да се нуждаете от незабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно прекратете приема на Метфодиаб и се свържете с лекар или най-близката болница.Метфодиаб не предизвиква хипогликемия (много ниски стойности на захар в кръвта), когато се прилага самостоятелно. Въпреки това, ако приемате Метфодиаб едновременно с други лекарства, за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като инсулин или други противодиабетни средства, приемани през устата - напр. сулфонилурейни продукти или меглитиниди) това може да доведе до хипогликемия. При поява на симптоми на хипогликемия, като слабост, замайване, повишено изпотяване, сърцебиене, нарушения в зрението или затруднено концентриране, се препоръчва да приемете храна или течност, съдържаща захар. Вашият лекар ще Ви предпише да правите периодично лабораторни изследвания за определяне на захар в кръвта и ще следи Вашата бъбречна функция (стойности на креатинин или креатининов клирънс) преди началото на лечението и след това редовно, тъй като метформин (активното вещество в Метфодиаб) се екскретира главно през бъбреците. Необходимо е специално внимание, ако бъбречната функция е увредена, например при пациенти в старческа възраст или в началото на антихипертензивно лечение, лечение с диуретици и когато започва лечение с нестероидни противовъзпалителни средства. Ако Ви предстои рентгеново изследване с инжектиране на йодирани (контрастни) вещества Вашият лекар ще Ви инструктира да спрете временно приема на това лекарство. Информирайте Вашия лекар, че приемате метформин, ако Ви предстои такова рентгеново изследване. Не трябва да започвате отново приема на това лекарство докато не изминат 48 часа от рентгеновото изследване и то само, ако Ви е направено изследване на бъбречната функция и резултатите са в норма. Ако Ви предстои операция, уведомете Вашия лекар, че приемате Метфодиаб. Вашият лекар ще Ви инструктира да спрете временно приема на това лекарство. Не трябва да започвате да го вземате отново преди да са изминали 48 часа след операцията или след като е възможно да се храните през устата.Спазвайте специфичната диета, която Ви е предписана, защото тя е от значение за контролиране на диабета. Не пропускайте обичайните лабораторни изследвания за контрол на диабета.Деца и юноши При деца (особено във възрастта преди пубертета) лекарят редовно ще проследява влиянието на метформин върху растежа и пубертета.Други лекарства и Метфодиаб Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Важно е лекарят да знае, ако употребявате кортикостероиди (използват се за лечение на различни състояния, като силно възпаление на кожата или астма), антихипертензивни лекарствени средства от групата на инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (за лечение на високо кръвно налягане), диуретици (отводняващи), бета 2-агонисти (например салбутамол, тербуталин), други лекарства за лечение на диабет, йодирани контрастни вещества или лекарства, съдържащи алкохол.Метфодиаб с храни, напитки и алкохол Метфодиаб трябва да се приема по време на хранене или веднага след хранене. Да се избягва употребата на алкохол и алкохол-съдържащи вещества, поради повишен риск от лактатна ацидоза, особено ако имате чернодробни проблеми или страдате от недохранване.Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност лечението на диабет се провежда с инсулин. Ако установите, че сте бременна докато приемате Метфодиаб, Вашето лекарство ще бъде заменено с инсулин. Не приемайте това лекарство, ако кърмите.Шофиране и работа с машини Когато се прилага самостоятелно метформин не предизвиква хипогликемия, поради което не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, трябва да знаете, че съществува риск от поява на хипогликемия, когато метформин се използва в комбинация с други противодиабетни лекарства (сулфанилурейни продукти, инсулин, меглитинид, репаглинид). При поява на симптоми, като слабост, замайване, повишено изпотяване, сърцебиене, нарушения в зрението или затруднено концентриране не шофирайте и не работете с машини.2. Как да приемате Метфодиаб Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Възрастни Монотерапия и в комбинация с други противодиабетни лекарства Обичайната начална доза на Метфодиаб е 500 mg или 850 mg таблетка 2 или 3 пъти през деня или веднага след хранене. След 10-15 дни Вашият лекар ще коригира дозата Ви в зависимост от Вашия отговор на лечението. Максималната доза Метфодиаб е 3 g дневно.Комбинация с инсулин: Метфодиаб може да се прилага с инсулин. Вашият лекар ще Ви посъветва за правилната дозировка на Метфодиаб и на инсулина.Пациенти в старческа възраст: Вашият лекар ще провери бъбречната Ви функция и дали дозата Ви е определена в съответствие с нея.Деца и юноши (10 до 18 години) Монотерапия и в комбинация с други орални противодиабетни лекарства: Обичайната начална доза Метфодиаб е 500 mg или 850 mg таблетки веднъж дневно с храна или веднага след хранене. След 10-15 дни Вашият лекар ще коригира съответно Вашата доза в зависимост от Вашия отговор на лечението. Максималната доза на Метфодиаб е 2 g дневно, разпределена в 2 или 3 приема.Начин на приложение Таблетките се приемат през устата. Приемайте таблетките цели, без да ги дъвчете, по време на хранене или в края на храненето. По този начин ще избегнете стомашния дискомфорт. Вземайте всяка таблетка с чаша вода. За доза 1 таблетка дневно, вземете таблетката на закуска. За доза 2 таблетки дневно, вземете 1 таблетка на закуска и 1 таблетка на вечеря. За доза от 3 таблетки дневно, вземете 1 таблетка на закуска, 1 таблетка на обяд и 1 таблетка на вечеря. Ако сте приели повече от необходимата доза Метфодиаб Ако сте приели повече от необходимата доза Метфодиаб, възможно е да развиете лактатна ацидоза. Симптомите включват: повръщане, коремна болка с крампи, общо неразположение, слабост и затруднено дишане. Свържете се незабавно с лекар или фармацевт.Ако сте пропуснали да приемете Метфодиаб Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза по обичайното време.Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, диария, болка в областта на корема и загуба на апетит. Тези нежелани реакции настъпват най-често в началото на лечението и отзвучават бързо в повечето случаи. За да се предотвратят, се препоръчва Метфодиаб да се приема на 2 или 3 дневни дози по време на или след хранене. Ако симптомите продължават, спрете приема на Метфодиаб и се свържете с Вашия лекар. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): Нарушения във вкуса. Много редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): Лактатна ацидоза. Тази нежелана лекарствена реакция е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбреците не функционират правилно. Ако развиете тази нежелана реакция, ще имате нужда от спешна медицинска помощ. Симптомите са: повръщане; болки в областта на корема със спазми; общо неразположение; слабост; затруднено дишане. Ако имате тези симптомите Вие се нуждаете от спешно лечение, което се провежда в болница, тъй като лактатната ацидоза води до кома. Спрете веднага приема на Метфодиаб и се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Промени в чернодробните функционални тестове или хепатит (възпаление на черния дроб; симптомите включват умора, загуба на апетит, понижаване на телесното тегло, със или без пожълтяване на очите. Спрете приема на Метфодиаб и се свържете с Вашия лекар; Кожни реакции като зачервяване, сърбеж, уртикария; Ниски стойности на витамин В12 в кръвта. Деца и юноши При деца и юноши ограничените данни показват, че нежеланите лекарствени реакции са от същото естество и тежест, като тези, наблюдавани при възрастните.Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. "Дамян Груев" № 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.5. Как да съхранявате Метфодиаб Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Ако детето се лекува с Метфодиаб, родителите трябва да следят за употребата на лекарството. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, контейнера за таблетки или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Метфодиаб Активното вещество е: метформинов хидрохлорид. Всяка Метфодиаб 500 mg филмирана таблетка съдържа 500 mg метформинов хидрохлорид. Всяка Метфодиаб 850 mg филмирана таблетка съдържа 850 mg метформинов хидрохлорид. Всяка Метфодиаб 1 000 mg филмирана таблетка съдържа 1 000 mg метформинов хидрохлорид.Другите съставки са: таблетно ядро: повидон К25, стеаринова киселина 50, силициев диоксид, колоиден безводен; покритие: хипромелоза 5сР, титанов диоксид, хипромелоза 15сР, хипромелоза 50сР, макрогол 400. Как изглежда Метфодиаб и какво съдържа опаковката Таблетки от 500 mg: Бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с надпис "MF" от едната страна. Таблетки от 850 mg: Бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с надпис "МН" от едната страна. Таблетки от 1 000 mg: Бели, овални с форма на капсула, двойноизпъкнали филмирани таблетки с  делителна черта от едната страна и "М" и „Т" от всяка страна на делителната черта. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.Прозрачни PVC/Al или непрозрачни PVC/Al блистери: Таблетки от 500 mg: 30, 50, 60, 84, 90, 100, 120. Таблетки от 850 mg: 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120. Таблетки от 1 000 mg: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 180, 200, 400.Опаковка за таблетки (полиетилен или полипропилен): Таблетки от 500 mg: 30, 90, 100, 250. Таблетки от 850 mg: 30, 100, 250. Таблетки от 1 000 mg: 30, 60, 90, 100, 180, 200, 250, 400. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Притежател на разрешението за употреба: Actavis Group PTC ehf., Исландия.Производители: Actavis UK Limited, Обединеното кралство; Балканфарма-Дупница АД, България; PharmaPack International B.V., Нидерландия.