1. Какво е Мивара SR 1,5 mg и за какво се използва
Мивара SR 1,5 mg е таблетка с удължено освобождаване, съдържаща индапамид като активно вещество.
Индапамид е диуретик. Повечето диуретици увеличават количеството на урината произвеждана от бъбреците.
Индапамид обаче е различен от другите диуретици, тъй като само леко увеличава количеството на отделената урина.
Това лекарство се използва за понижаване на кръвното налягане (есенциална хипертония) при възрастни.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Мивара SR 1,5 mg
Не приемайте Мивара SR 1,5 mg:
- Ако Вие сте алергични към индапамид или други сулфонамиди, или някое от помощните вещества влизащи в състава на това лекарство (изброени в точка 6);
- Ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност;
- Ако имате тежка чернодробна недостатъчност или страдате от състояние наречено чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка);
- Ако имате ниски плазмени нива на калий в кръвта.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Мивара SR 1,5 mg:
- Ако имате чернодробно заболяване;
- Ако страдате от диабет;
- Ако страдате от подагра;
- Ако имате каквито и да е проблеми свързани със сърдечния ритъм или проблеми с бъбреците;
- В случай че е необходимо да си направите тест, за да установите състоянието на паратиреоидната жлеза.
- Ако сте имали реакции на фоточувствителност по време на лечението, информирайте Вашия лекар.
- Вашият лекар може да назначи лабораторни изследвания (кръвни тестове) за да провери за ниски нива на натрий или калий или високи нива на калций в кръвта.
- Ако Вие считате, че отговаряте на някое от изброените по-горе условия или имате някакви въпроси или съмнения относно приема на вашето лекарство, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Спортистите трябва да имат предвид, че Мивара SR 1,5 mg съдържа активно вещество, което може да даде положителна реакция при провеждане на допинг тест.
Други лекарства и Мивара SR:
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или сте приемали наскоро каквито и да е други лекарства.
Вие не трябва да приемате Мивара SR 1,5 mg с литий (използван за лечение на депресия) заради риска от повишаване на плазмените нива на литий връвта.
Моля уверете се че сте информирали Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да е необходимо особено внимание:
- лекарства използвани при лечение на проблеми свързани със сърдечния ритъм (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид и дофетилид и дигиталис);
- лекарства, използвани за лечение на психични заболявалия като депресия, безпокойство, шизофрения (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотици, невролептици);
- бепридил (използван при лечение на ангина пекторис, състояние предизвикващо болка в гърдите);
- цизаприд, дифеманил (използван при лечение на гастроинтестинални проблеми);
- спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритромицин инжекционен разтвор (антибиотици, използвани за лечение на инфекции);
- винкамин инжекционен разтвор (използван при симптоматично лечение на когнитивни заболявания при хора в старческа възраст, включително и загуба на памет);
- халофантрин (противопаразитно лекарство за лечение на определени видове малария);
- пентамидин (използван при лечение на определени видове пневмония);
- мизоластин (използван при лечение на алергични реакции, като сенна хрема);
- нестероидни противовъзпалителни лекарства за облекчаване на болка (напр. ибупрофен) или високи дози на ацетилсалицилова киселина;
- инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани при лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност);
- амфотерицин В инжекционен разтвор (използван при лечение на гъбични заболявания);
- перорални кортикостероиди (като преднизолон или флудкортизон) използвани за лечение на различни състояния включително тежка астма и ревматоиден артрит;
- стимулантни лаксативи;
- баклофен (за лечение на мускулна скованост проявяваща се при заболявания като мултиплена склероза);
- калий съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
- метформин (за лечение на диабет);
- йодирани контрастни вещества (използвани при рентгенови изследвания);
- таблетки, съдържащи калций или добавки съдържащи калций;
- циклоспорин, такролимус или други лекарства, потискащи имунната система след органна трансплантация, за лечение на автоимунни заболявания или тежки ревматични или дерматологични заболявания;
- тетракозактид (за лечение на болестта на Crohn).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство.
Бременност:
Този лекарствен продукт не се препоръчва по време на бременност. Когато бременността е планирана или потвърдена, трябва да се премине към друг алтернативно лечение възможно най-скоро.
Моля информирайте Вашия лекар, ако Вие сте бременна или искате да забременеете.
Кърмене:
Активното вещество се екскретира с кърмата. Кърменето не е препоръчително, ако вие приемате това лекарство.
Шофиране и работа с машини:
Това лекарство може да предизвика нежелани реакции поради понижаване на кръвното налягане, като например замаяност или умора (вж. точка 4). Тези нежелани реакции е по-вероятно да настъпят при започване на лечението и след повишаване на дозата. Ако това се случи на Вас, не шофирайте и не извършвайте дейности, изискващи повишено внимание. Въпреки това под добър контрол е малко вероятно да настъпят такива промени.
Мивара SR 1,5 mg съдържа лактоза.
Мивара SR 1,5 mg съдържа лактоза монохидрат. Ако сте били уведомени от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте с него преди да приемате този лекарствен продукт.
З. Как да приемате Мивара SR 1,5 mg
Винаги приемайте Мивара SR 1,5 mg точно както Ви е предписано от лекуващият Ви лекар или фармацевт. Ако имате съмнения и въпроси, обърнете се към лекуващия Ви лекар или фармацевт.
Препоръчваната обичайна доза е една таблетка с удължено освобождаване дневно, за предпочитане сутрин. Таблетките могат да се приемат с или без храна. Трябва да се поглъщат цели с вода. Не разчупвайте и смачквайте таблетките.
Продължителност на лечението:
Лечението на високо кръвно налягане обикновено продължава до края на живота.
Ако сте приели повече от необходимата доза Мивара SR 1,5 mg:
Ако сте приели твърде много таблетки, обърнете се незабавно към вашия лекар или фармацевт. Много високи дози Мивара SR 1,5 mg може да предизвикат гадене, повръщане, понижено кръвно налягане, крампи, световъртеж, сънливост, обърканост, промяна в количеството на урината произвеждано от бъбреците.
Ако сте пропуснали да приемете Мивара SR 1,5 mg:
Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако преустановите приема на Мивара SR 1,5 mg
Тъй като лечението на повишеното кръвно налягане е обикновено за цял живот, Вие трябва да обсъдите с Вашия лекар преди да преустановите лечението с това лекарство.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Подобно на останалите лекарства, Мивара SR 1,5 mg може да предизвика странични ефекти, въпреки че те не се проявяват при всеки лекуван с това лекарство.
Спрете приема на лекарството и потърсете незабавно лекарска помощ, ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции:
Ангиоедем и/или уртикария. Ангиоедемът се характеризира с оток на кожата на крайниците или лицето, оток на устните или езика, оток на лигавицата на гърлото или дихателните пътища, което води до задух или затруднено преглъщане. Ако това се случи, свържете се незабавно с лекар, (много редки- може да засегнат до 1 на 10 000 души);
Тежка кожна реакция, включваща масивен кожен обрив, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури по кожата, лющене и оток на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Stevens-Johnson) или други алергични реакции (много редки може да засегнат до 1 на 10 000 души);
Животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм ( с неизвестна честота — от наличните данни не може да бъде направена оценка);
Възпаление на панкреаса, което може да предизвика силна болка в корема или гърба, съпроводена с чувство на отпадналост (много редки - може да засегнат до 1 на 10 000 души);
Заболяване на мозъка, причинено от чернодробна болест (чернодробна енцефалопатия) ( с неизвестна честота - от наличните данни не може да бъде направена оценка);
Възпаление на черния дроб (хепатит) (с неизвестна честота - от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Следните нежелани реакции са докладвани при Мивара SR:
Чести (засягат до 1 на 10 души):
- Червени, изпъкнали кожни обриви
- алергични реакции, предимно дерматологични, по-специално при хора, които са предразположени към алергични или астматични реакции.
Нечести (засягат до 1 на 100 души):
- повръщане
- червени петна по кожата (пурпура)
Редки (засягат до 1 на 1000 души):
- чувство на умора, главоболие, боцкане, парене и изтръпналост по кожата (парестезия), виене на свят (замаяност)
- стомашно-чревни нарушения (гадене, запек), сухота в устата
Много редки (засягат до 1 на 10000 потребители)
- промени в кръвните клетки като тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити), което причинява синини и кървене от носа, левкопения (ниски нива на белите кръвни клетки), което може да предизвиква необяснима треска, възпаление на гърлото или други грипоподобни симптоми - ако това се случи, свържете се с Вашия лекар; анемия (намаляване броя на червените кръвни клетки);
- високи нива на калций в кръвта;
- нарушения на сърдечния ритъм (аритмия), ниско кръвно налягане;
- бъбречно заболяване;
- нарушена чернодробна функция.
С неизвестна честота (честота не може да бъде изчислена от наличните данни):
- припадъци
- Ако вие страдате от остър дисеминиран лупус еритематодес (вид колагенно заболяване), заболяването може да се влоши;
- Реакции на фоточувствителност (промяна в цвета на кожата) след излагане на слънце или изкуствени UV лъчи;
- Късогледство (миопия);
- Замъглено виждане;
- Нарушено зрение;
- промени в лабораторните показатели (кръвните изследвания) могат да настъпят и Вашия лекар да назначи кръвни изследвания, за да провери Вашето състояние.
Следните промени могат да настъпят:- ниско ниво на калий в кръвта;
- ниски нива на натрий в кръвта, което може да доведе до обезводняване на организма и ниско кръвно налягане;
- Повишени нива на пикочна киселина в кръвта, вещество, който може да причини или влоши съществуваща подагра (болезнени стави, особено на краката);
- Повишени нива на кръвна захар при пациенти с диабет;
- Повишени нива на чернодробните ензими;
- Нарушения в електрокардиограмата.
5. Как да съхранявате Мивара SR 1,5 mg
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Да не се използва Мивара SR 1,5 mg след изтичане на датата отбелязана на кутията и блистера.
Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден на отбелязания месец,
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Неизползваната част от лекарствата не бива да се изхвърля с отпадните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт как да се освободите от лекарствата, които повече не са Ви необходими. Това ще помогне да защитим околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Мивара SR 1,5 mg:
Активното вещество е индапамид. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 1,5 mg индапамид.
Помощните вещества са:
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, прежелатинизира но царевично нишесте, хипромелоза, силициев диоксид, колоиден безводен.
Филмова обвивка: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171).
Опаковки:
от 10, 15, 30, 50, 60, 90, или 100 таблетки с удължено освобождаване опаковани в блистери.
Производители:
STADA Arzneimittel AG, Германия.
..