МОКСОГАММА табл 0.4 мг х 30 бр

Moxogamma 0,4 mg 30 film-coated tablets  / Mоксогамма 0,4 mg 30 филмирани таблетки

Моксонидин (Moxonidine)

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка: 1. Какво представлява Моксогамма и за какво се изпо 2. Преди да приемете Моксогамма 3. Как да приемате Моксогамма 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Моксогамма 6. Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МОКСОГАММА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Моксогамма 0,4 mg филмирани таблетки е лекарствен продукт с централно действие за понижаване на високото кръвно налягане.Моксогамма 0,4 mg филмирани таблетки се използва за лечение на леки до среднотежки форми на високо кръвно налягане с неизвестна причина (есенциална хипертония).2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МОКСОГАММА Не приемайте Моксогамма: - ако сте свръхчувствителни (алергични) към активното вещество моксонидин, или към някое от помощните вещества в състава на Моксогамма 0,4 mg филмирани таблетки; - ако при Вас е на лице определено смущение в сърдечния ритъм, т.нар. синдром нa болния синусов възел, или имате смущения в проводимостта на сърдечните импулси възел и предсърдията (синуатриален блок); - ако при Вас сърдечният пулс, измерен в покой, е силно забавен (по-малко от 50 удара за минута); - ако страдате от тежко нарушение на бъбречните функции; ако някога сте имали ангиоедем (тъканни отоци по кожата и лигавиците); ако имате АV-блок от II или III степен (тежки нарушения в проводимостта на електрични импулси преминаващи от горните към долните отдели на сърцето); - ако страдате от неконтролируемо смущение на сърдечния пулс (малигнена аритмия); - ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност; - ако имате смущения в кръвоснабдяването на сърдечния мускул, респ. усещате болки като стягане в гърдите (нестабилна ангина пекторис); - ако имате тежко чернодробно заболяване.Поради липса на терапевтнчен опит Моксогамма не трябва да се прилага в следните случаи: - имате лошо кръвоснабдяване на краката, което се проявява като силна болка при движение (сlаudiсаtiо intermittens); - ако страдате от от синдром на Rауnаud (спазми на кръвоносните съдове на пръстите на ръцете и краката); - когато страдате от болест на Паркинсон; - когато страдате от епилепсия; - когато страдате от болестно повишаване на вътреочното налягане (глаукома); - когато сте болни от депресия; - по време на бременност и кърмене; - при деца и юноши под 16 години (виж раздел "Деца и юноши под 16 години").Обърнете специално внимание при употребата на Моксогамма: - ако страдате от средно тежко смущение на бъбречните функции. Тук е необходим редовен и често провеждан контрол върху понижаващото кръвното налягане действие на Моксогамма 0,4 mg, особено в началото на лечението. Като следваща стъпка е необходимо старателно да се определи дозировката. - ако Вие едновременно приемате и бета-блокер, и поради някаква причина трябва да се спре това лечение. Първо трябва да се преустанови постепенно лечението с бета-блокера и след няколкодневен период да се започне спирането на моксонидина, за да се избегне реактивно повишаване на кръвното налягане при спирането. - ако страдате от нарушения в кръвооросяването на мозъка; в случай, че наскоро сте прекарали сърдечен инфаркт; ако страдате от нарушения в кръвоснабдяването на крайниците;Не трябва да прекъсвате рязко приема на Моксогамма 0,4 mg филмирани таблетки. По указание на Вашия лекар е необходимо това да стане с бавно и постепенно приключване на лечението за период от две седмици (виж и раздел "Как да приемате Моксогамма").Деца и юноши под 16 години Моксогамма 0,4 mg не трябва да се употребява от деца и юноши под 16 години, тъй като досега няма достатъчен опит от прилагане на лекарствения продукт при тази възрастова група.Пациенти в старческа възраст Не се налага намаляване на дозите на Моксогамма 0,4 mg при пациенти в напреднала възраст.Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.Други антихипертензивни лекарствени nрооукmи (понижаващи кръвното налягане лекарствени продукти) Засилва се понижаващото действие върху кръвното налягане.Лекарствени продукти за потискане на тревожни състояния и състояния на напрегнатост (транквилизатори), сънотворни и успокояващи средстваЗасилва се действието на тези лекарствени продукти.Трициклични антидепресанти (вид лекарствени продукти за лечение на депресия) Засилва се действието на тези лекарствени продукти.Бензодиазепини (вид успокоителни и/или приспивателни лекарствени продукти) Засилва се действието на тези лекарствени продукти.Лоразепам (бензодиазепин, който е успокояващо средство) Леко понижение функцията на мозъка.Толазолинът (съдоразширяващо лeкapcтвo) може дозозависимо да отслаби действието на Моксогамма.Прием на Моксогамма с храни и напитки Моксогамма 0,4 mg филмирани таблетки може да усили действието на алкохола.Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.Бременност Предвид недостатъчните данни относно приложението на моксонидин при бременни, приемът на Моксогамма 0,4 mg по време на бременност е позволен само след като лекарят прецени съотношението полза/риск.Кърмене Моксонидинът преминава в майчиното мляко и затова не трябва да се приема по време на кърмене. Ако провеждането на терапия с моксонидин е наложително, то кърменето по време на терапията трябва да се спре.Шофиране и работа с машини Не са провеждани изследвания относно ефектите върху способността за шофиране и работа с машини, но са докладвани случаи на замаяност и световъртеж. Затова е необходимо да внимавате при изпълнението на тези дейности.Важна информация относно някои от съставките на Моксогамма 0,3 mg филмирани таблетки Ако при Вас е установена непоносимост към някои определени видове захари, можете да приемате Моксогамма 0,4 mg едва след като разговаряте за това с Вашия лекар.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МОКСОГАММА Приемайте Моксогамма 0,4 mg филмирани таблетки винаги точно според указанията на Вашия лекар. Моля, запитайте Вашия лекар или фармацевт, ако за нещо не сте съвсем сигурни.Начин на приложение За перорално приложение Приемайте Моксогамма 0,4 mg преди, по време или след хранене с достатъчно количество течност (напр. чаша вода).Указание Съществуват и Моксогамма 0,2 mg филмирани таблетки, както и Моксогамма 0,3 mg филмирани в случай, че лекарят не Ви е предписал друго, обичайните дози са:Възрастни Лечението трябва да започне с доза от 0,2 mg моксонидин сутрин. Ако терапевтичното действие е недостатъчно, дозировката може да се завишава до 0,4 mg след триседмичен интервал. Приемът може да се осъществява като една доза или разделен в две дози за деня (сътрин и вечер). Ако след 3-седмичен курс на лечение резултатите са все още незадоволителни, дозировката може да се завиши до максимума от 0,6 mg (съотвества на 2 филмирани таблетки Моксогамма 0,3 mg). При това дневната доза трябва да е разделена на два приема (сутрин и вечер). Да не се превишава единичната доза от 0,4 mg моксонидин и дневната доза от 0,6 mg моксонидин.Пациенти в старческа възраст В случай, че не е нарушена бъбречната функция, важи дозировката за възрастни.Смущение в бъбречните функции Пациентите със среднотежко нарушение на бъбречните функции: Максимална единична доза: 0,2 mg моксонидин. Максимална дневна доза: 0,4 mg моксонидин.Пациенти със силно нарушена бъбречна функция не трябва да приемат Моксогамма 0,4 mg (виж "Не приемайте Моксогамма:").Смущения в чернодробната функция Пациентите с леко до среднотежко нарушение на чернодробните функции: Важат същите препоръки относно дозировката, като при възрастни. Пациентите с тежки чернодробни заболявания не трябва да приемат филмирани таблетки Моксогамма 0,4 mg (виж "Не приемайте Моксогамма:").Ако считате, че ефектът на Моксогамма е прекалено силен или слаб, обсъдете това с Вашия лекар или фармацевт.Ако сте приели повече от необходимата доза Моксогамма Признаците на предозиране при малки деца могат да бъдат: Седиране, свиване на зениците, спад на кръвното налягане, затруднения в дишането, кома.Признаците на предозиране при възрастни могат да бъдат: Седиране, понижаване на кръвното налягане, спад на кръвното налягане при промяна в положението на тялото, силно забавяне на сърдечния пулс, сухота в устата. В по-редки случаи могат да се срещнат повръщане и парадоксално повишаване на кръвното налягане. В случаи на тежко предозиране може да се стигне до смущения в съзнанието, както и до тежки дихателни проблеми.В случай на предозиране Вие трябва веднага да информирате Вашия лекар! Той/тя трябва да предприеме необходимите действия, напр. мерки за стабилизиране на кръвообращението.Ако сте пропуснали да приемете Моксогамма Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да вземате Вашите таблетки, както обикновено.Ако сте спрели приема на Моксогамма Лечението не трябва да се прекъсва рязко. Моля, не прекъсвайте и не приключвайте приема на Моксогамма по собствена инициатива, без изрично указание от Вашия лекар.Приемът на Моксогамма трябва да се прекъсва като постепенно се намалява дозата в рамките на период от две седмици.Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашият лекар или фармацевт.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Като всички лекарствени продукти и Моксогамма 0,4 mg филмирани таблетки може да причини нежелани реакции, въпреки че те не се проявяват при всеки пациент.При оценяването на нежеланите лекарствени реакции са използвани за база следните данни относно честотата на тези прояви:Много чести: при повече от 1 от 10 лекувани пациенти Чести: по-малко от 1 от 10 лекувани, но повече от 1 на 100 лекувани пациенти Нечести: по-малко от 1 от 100 лекувани, но повече от 1 на 1000 лекувани пациенти Редки: по-малко от 1 от 1000 лекувани, но повече от 1 на 10 000 лекувани пациенти Много редки: по-малко от 1 на 10 000лекувани пациенти, включително единични случаиОсобено в началото на лечението много често се съобщава за сухота в устата, главоболие, усещане за слабост и световъртеж. Честотата и интензитета им по правило намаляват при редовна употреба на лекарствения продукт.Психични нарушения Чести: Смущение в мисловния процес. Нечести: Депресии, състояния на тревога.Нарушения на нервната система Много чести: Замаяност, главоболие, световъртеж, отпадналост. Чести: Смушения в съня. Нечести: Унесеност.Стомашно-чревни нарушения Чести: Гадене, запек и други стомашно-чревни оплаквания.Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести: Задръжка на урина или неволно изпускане на урина.Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: Алергични кожни реакци.Хепато-билиарни нарушения (черен дроб и жлъчка) Много редки: Реакции на черния дроб (хепатит, натрупвания в жлъчката(холестаза)).Нарушения на очите Нечести: Усещане за сухота със сърбежи, или усещане за парене на очитеСъдови нарушения Чести: Разширяване на кръвоносните съдове. Нечести: Понижено кръвно налягане, спад на кръвното налягане при промяна в положението на тялото, смущения в сетивните усещания (мравучкане) по кожата на ръцете и краката, съдови спазми в областта на пръстите на краката и ръцете (синдром на Rауnаud), смущения в периферното кръвообръщение.Нарушения на ендокринната система Нечести: Увеличаване на гръдните жлези при мъжете, импотентност и загуба на либидо.Други нежелани реакции Много чести: Сухота в устата. Чести: Чувство на слабост. Нечести: Задръжка на течности (отоци) на различни места по тялото, чувство на слабост в краката, тъканни отоци по кожата и лигавиците (ангиоедем), краткотрайна загуба на съзнание, намалено отделяне на течности от организма, загуба на апетит, болки в подушните жлезиАко някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите реакция, която не е описана в тази листовка, моля информирайте за това Вашият лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МОКСОГАММА Да се съхранява под 30 С! Лекарственият продукт да се съхранява на места, недостъпни за деца!Не използвайте Моксогамма след изтичане на срока, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след "Годен до:" За дата на изтичане срока на годност се счита последния ден от указания месец.Лекарствените продукти не трябва да се изхвърлят в канализационните води или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт, как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Моксогамма Активно вещество: моксонидин. Всяка филмирана таблетка съдържа 0,4 mg моксонидин.Другите съставки са: Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, кросповидон, повидон К 25, магнезиев стеарат.Филмово покритие: Хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, червен железен оксид (Е 172).Как изглеждат таблетките Моксогамма и какво съдържа опаковката Моксогамма 0,3 mg филмирани таблетки се предлага в опаковки по 30, 50 и 100 таблетки. Възможно е не всички опаковки да са в продажба на пазара.ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ Притежател на разрешение за употреба: Worwаg Pharma GmbH & Со. KG Calwer Str. 7 D-71034 Вoblingеn ГерманияПроизводител Chanelle Medical IDA Industrial Estate Loughrea Со. Galway ИрландияArtesan Pharma GmbH & Cо.KG Wendland Str. 1, 29439 Luchow Германия