НЕОСОРБИД табл 40 мг х 30 бр

Neosorbid® 40 mg 30 tablets / Неосорбид®  40 мг 30 таблетки

Лекарствено вещество е Isosorbide Mononitrate Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, силициев двуокис, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, Е110Терапевтични показания: Профилактично лечение на ангина пекторис. Лечение на тежка хронична сърдечна недостатъчност едновременно със сърдечни гликозиди, диуретици, АСЕ-инхибитори и артериални вазодилататори.Информация, необходима преди употреба: Противопоказания: Свръхчувствителност към някоя от съставките. Констриктивна кардиомиопатия и перикардит аортна стеноза, сърдечна тампонида, митрална стеноза и тежка анемия.Силденафилът потенциира хипотензивния ефект на нитратите, затова съвместното му назначение с нитрати или съединения, доставящи азотен окис, е противопоказано.Специални предпазни мерки при употреба: Да се прилага с повишено внимание при пациенти с остър миокарден инфаркт или застойна сърдечна недостатъчност, поради риск от хемодинамично значима хипотония и тахикардия. Поради опасност от тежка хипотония, особено при рязко изправяне при започване на лечение с продукта, трябва стриктно да се следи артериалното налягане. Това е особено важно за пациенти на антихипертензивно лечение с други продукти. Продължителното лечение може да доведе до развитие на нитратен толерант, проявяващ се с намаляване на терапевтичния ефект или нужда от прогресивно повишаване на дозата за поддържане на този ефект. Това налага корекция на дозовия режим с осигуряване на свободен от нитрати интервал с продължителност поне 17 часа.Лечението с висока доза от продукта не трябва да се прекратява внезапно.Употреба при бременни и кърмещи: Безопасността и ефективността на Неосорбид по време на бременност и кърмене не са установени. Приложението при бременност трябва да става само, ако очакваната полза от лечението надвишава риска. Препоръчва се прекратяване на кърменето по време на лечение с продукта.Информация относно правилната употреба: Дозировка и честота на приложение: Възрастни: 3 пъти дневно по 20 мг, при необходимост се увеличава до 3 пъти дневно по 40 мг.Деца: Безопасността и ефективността при деца не са установени.Пациенти в напреднала възраст: Не са открити доказателства за нуждата от рутинни коригиране на дозата при възрастни, но е възможно да се наложи специална грижа при тези с предразположение към хипотензия или подчертана чернодробна или бъбречна недостатъчност.Симптоми при предозиране: Наблюдават се два типа клинични прояви: - Генерализирана вазодилатация и колапс - Метхемоглобинемия и цианоза.НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ: Повечето нежелани лекарствени реакции са фармакодинамично медиирани и дозозависими. В началото на лечението може да се появи главоболие, което обикновено изчезва след 1-2 седмици. Дозата може да се титрира, за да се минимизира възможността за поява на главоболие, като лечението се започне с 30 мл. Понякога се докладва за хипотензия, придружена от виене на свят и гадене. Тези симптоми обикновено изчезват при продължително лечение. Лядко е било докладвано за обрив и сърбеж.Дерматологични: коремни болки, колики, диария, гадене, повръщанеГенито-уринарни: дизурия, често уриниранеМускулно-скелетни: артралгияНеврологични: главоболие, астения, световъртеж, възбуда, обърканост, нервност, безсъниеДруги: много рядко метхемоглобинемия"Нитратното главоболие", което се появява в началото на лечението, е показател за наличието на терапевтичен ефект и не налага корекция на дозата при спиране на лечението. Успешно се повлиява от acetylsalicylic acid  и paracetomol, и постепенно отзвучава в хода на лечението.Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба Нео Балканика ООД Ул. "Земляне"35 София, БългарияИме и адрес на производителя Edmond Pharma S.r.l. Via G.B. Grassi 15 20157 Milano