ОЛАНЗАПИН АКТАВИС табл 10 мг х 30 бр

ОЛАНЗАПИН АКТАВИС ТАБЛ. 10 МГ Х 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТАОланзапин Актавис 2,5 mg филмирани таблетки Olanzapine Actavis 2,5 mg film-coated tabletsОланзапин Актавис 5 mg филмирани таблетки Olanzapine Actavis 5 mg film-coated tabletsОланзапин Актавис 7,5 mg филмирани таблетки Olanzapine Actavis 7,5 mg film-coated tabletsОланзапин Актавис 10 mg филмирани таблетки Olanzapine Actavis 10 mg film-coated tabletsОланзапин Актавис 15 mg филмирани таблетки Olanzapine Actavis 15 mg film-coated tabletsОланзапин Актавис 20 mg филмирани таблетки Olanzapine Actavis 20 mg film-coated tabletsОланзапин/OlanzapineПрочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично за Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите както Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или ако забележите някакви нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка: 1. Какво представлява Оланзапин Актавис и за какво се използва 2. Преди да приемете Оланзапин Актавис 3. Как да приемате Оланзапин Актавис 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Оланзапин Актавис 6. Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ОЛАНЗАПИН АКТАВИС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Оланзапин Актавис принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Оланзапин Актавис се използва за лечение на заболяване със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които не съществуват, погрешни убеждения, необичайна подозрителност и изолираност. Хората с това заболяване може също да се чувстват депресирани, тревожни и напрегнати.Оланзапин Актавис се използва за лечение на състояния със симптоми, като чувство за приповдигнатост на настроението, прекомерна енергичност. необходимост от много по-малко сън, отколкото обикновено, много бърз говор с изпреварване и понякога повишена раздразнителност. Той също стабилизира настроението, като предотвратява появата на водещи до недееспособност повишаване или потиснатост (депресия), свързани с това състояние.2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ОЛАНЗАПИН АКТАВИС Не приемайте Оланзапин Актавис - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към Оланзапин или към някоя от останалите съставки на Оланзапин Актавис. Алергичната реакция може да се изяви като обрив, сърбеж. подуване на лицето, подуване на устните или задух. Ако това се случи с Вас, уведомете Вашия лекар. - Ако преди сте били диагностицирани с очни проблеми, като например някои видове глаукома (повишено вътреочно налягане).Обърнете специално внимание при употребата на Оланзапин Актавис - Лекарствата от този тип може да доведат до необичайни движения, предимно в областта на лицето или езика. Ако това се случи след като сте приели Оланзапин Актавис, кажете на Вашия лекар. - Лекарствата от този тип могат да предизвикат много рядко комбинация от висока температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и сънливост. Ако това се случи, свържете се с Вашия лекар. - Употребата на Оланзапин Актавис при възрастни пациенти с деменция не е препоръчителна, тъй като може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.Ако страдате от някое от следните заболявания, съобшете на Вашия лекар колкото е възможно по-скоро: • Диабет • Сърдечно заболяване • Чернодробни или бъбречни заболявания • Болест на Паркинсон • Епилепсия • Проблеми с простатата • Чревна непроходимост (паралитичен илеус) • Заболявания на кръвта • Мозъчен инсулт или "мини" инсулт (временни симптоми на инсулт)Ако страдате от деменция, Вие или Вашият настойник/роднина трябва ла уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или "мини" инсулт.Като рутинна предпазна мярка, ако сте над 65 години, кръвното налягане трябва да се контролира от Вашия лекар.Оланзапин Актавис не е предназначен за пациенти, които са под 18 години.Прием на други лекарства Приемайте други лекарства по време на лечението с Оланзапин Актавис само когато Вашият лекар Ви е казал, че можете. Възможно е да чувствате сънливост, ако Оланзапин Актавис се приема в комбинация с антидепресанти или с лекарства, приемани за лечение на тревожност или за да Ви помогнат да заспите (транквилизатори).Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате Флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Оланзапин Актавис.Моля, кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без лекарско предписание. Непременно предупредете Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.Приемаие на Оланзапин Актавис с храни и напитки Не пийте алкохол, ако сте приели Оланзапин Актавис, тъй като комбинираният нрием на Оланзапин Актавис и алкохол може да предизвика сънливост.Бременност и кърмене Попитайте Вашия лекар или Фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство, Кажете на Вашия лeкap колкото е възможно по-скоро, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Вие не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Вие не трябва да приемате това лекарство ако кърмите. тъй като малки количества Оланзапин Актавис може да преминат в майчиното мляко.Шофиране и работа с машини Съществува риск от появата на сънливост при лечение с Оланзапин Актавис. Ако това се случи не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини. Уведомете Вашия лeкap.Важна информация относно някои от съставките на Оланзапин Актавис Оланзапин Актавис съдържа лактоза. Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Оланзапин Актавис съдържа соев лецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не трябва да приемате това лекарство.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ОЛАНЗАПИН АКТАВИС Винаги приемайте Оланзапин Актавис точно както Ви е препоръчал Вашият лекар. Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Оланзапин Актавис да приемате и колко дълго трябва да продължите да ги вземате. Дневната доза Оланзапин Актавис е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите се възобновят, но не спирайте приема на Оланзапин Актавис, освен ако Вашият лекар не Ви каже това. Вие трябва да приемате Оланзапин Актавис таблетки веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Няма значение дали ги приемате с или без храна. Оланзапин Актавис филмирани таблетки са предназначени за перорална употреба. Трябва да поглыатеe таблетките Оланзапин Актавис цели с вода.Ако сте приели повече от необходимата Оланзапин Актавис Пациенти, които са приели повече Оланзапин Актавис от необходимото, проявяват следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и замъглено съзнание. Други симптоми могат да бъдат: силна обърканост, гърчове (епилепсия), кома, комбинация от висока температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите и сънливост, забавяне на дишането, аспирация, високо кръвно налягане или ниско кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм (аритмия). Свържете се незабавно с Вашия лекар или специализирано лечебно заведение. Покажете на лекаря опаковката на таблетките.Ако сте пропуснали да прнемете Оланзапии Актавис Вземете таблетките, веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден.Ако сте спрели приема на Олаизапин Актавис Не спирайте приема на таблетките само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да продължите да приемате Оланзапин Актавис толкова дълго, колкото Вашият лекар Ви каже.Ако изведнъж спрете приема на Оланзапин Актавис, могат да се появят симптоми като изпотяване, безсъние, треперене, тревожност или гвдене и повръщане. Вашият лекар може да Ви предложи да се намали дозата постепенно преди спиране на лечението.Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Оланзапин Актавис може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.Вие трябна да спpeтe приема на Оланзапин Актавис и да посетите Вашия лекар незабавно, ако се появявт симптоми на алергична реакция като: • подуване на лицето, езика или гърлото • затруднено преглъщане • копривна треска и затруднено дишанеОланзапин Актавис може да доведе до намаляване на броя на белите кръвни клетки и устойчивостта Ви спрямо инфекции може да бъде намалена. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на обшото Ви състояние, нли висока температура със симптоми на локална инфекция, като възпалено гърло /фаринкс/ уста или пробле"и при уриниране, Вие трябва да посетите Вашия лекар незабавно. Трябва ла бъде взета кръв за изследване, за да се провери за въ.зможно намаляване на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за Вашето лекарство.Mного чести нежелани реакции: засягат 1 на 10 пациенти • Повишаване на теглото • Сънливост • Повишение на нивата на пролактин в кръвтаЧести нежелани реакции: засягат 1 до 10 на 100 пациенти • Промени в броя на някои кръвни клетки и показатели на мастната обмяна • Повишение на нивата на глюкоза в кръвта и появата й в урината • Засилено чувство на глад • Замаяност • Безпокойство • Треперене • Мускулна скованост или спазми (включително и движения на очите) • Проблеми с говора • Необичайно движение (особено на лицето или езика) • Запек • Сухота в устата • Обрив • Загуба на сила • Силна умора • Задържане на вода. което води до подуване на ръцете. глезените или стъпалата • В ранните етапи на лечение, някои хора могат да се почувстват замаяни или слаби (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено ще преминава от само себе си, но ако не стане, кажете на Вашия лекар.Нечести нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 1000 • Забавена сърдечната честота • Чувствителност към слънчева светлина • КосопадРедки нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000 • Уголемяване на гърдите при мъжете или женитеДруги възможни нежелани реакции: честотата не може да бъде оценена от наличните данни • Алергична реакция (напр. подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив) • Поява на диабет или влошаване на известен диабет, понякога свързани с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома • Намаляване на нормалната телесна температура • Гърчове, обикновено свързвани с анамнеза за припадъци (епилепсия) • Комбинзния от висока температура, учестено дишане, изпотяване, скованост на мускулите, сънливост или унесеност • Спазми на мускулите на окото. причиняваши въртеливи движение на окото • Нарушения на сърдечния ритъм • Внезапна необяснима смърт • Образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове, като например тромбоза (заnyшване) на дълбоките вени на крака или белодробен тромбоемболизъм (кръвен съсирек, запушваш кръвоносен съд в белия дроб) • Възпаление на панкреаса, причиняващо силна стомашна болка, температура и гадене • Чернодробно заболяване, проявяващо се с пожълтяване на кожата и белите части на очите • Мускулно заболяване, проявяващо се с необясними болки • Трудности при уриниране • По-продължителна и/или болезнена ерекцияПо време на приема на оланзапин, пациенти в старческа възраст с деменция могат да получат инсулт, пневмония, неволно изnyскане на урина, падания, силна умора. зрителни халюцинации, повишаване на телесната температура, зачервяване на кожата и затруднен вървеж. Някои случаи с фатален изход са били докладвани в тази специфична група пациенти.При пациенти с болестта на Паркинсон, Оланзапин Актавис може да влоши симптомите.В редки случаи, жените, приемащи продължително време лекарства от този вид сa започнали да отделят мляко и са пропуснали или са имали нередовна менструация. Ако това продължава, уведомете Вашия лекар. Много рядко при бебета, родени от майки, които са вземали Оланзапин Актавис в последния стадий на бременността (3-то тримесечие), може да се наблюдава тремор, сънливост или замаяност.Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или ако забележите някакви нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ОЛАНЗАПИН АКТАВИС Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Оланзапин Актавис след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената oпaкoвкa.Опаковка блистер: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовите оптпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унишожите лекарства, които вече не са необходими. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Оланзапин Актавис Активното вешество е оланзапин. Всяка таблетка Оланзапин Актавис съдържа 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg от активното вешество. Помощни вешества: (ядро на таблетката) лактоза безводна, целулоза микро кристална, кросповидон, магнезиев стеарат и (филмово покритие на таблетката) поливинилoв алкохол, титанов диоксид (Е171), талк, соев лецитин (ЕЗ22) и ксантанова гума (Е415). Освен това, таблетките от 15 mg съдържат индиго кармин (Е132), а таблетките от 20 mg съдържат червен железен оксид (Е172).Как изглежда Оланзапин Актавис и какво съдържа опаковката Оланзапин Актавис 2,5 mg - кръгла, двойно изпъкнала, бяла филмирана та6нетка с диаметър 6 mm и маркирано "О" от еднатa страна. Оланзапин Актавис 5 mg - кръгла, двойно изпъкнала, бяла филмирана таблетка с диаметър 8 mm и маркирано "O1" от едната страна. Оланзапин Актавис 7,5 mg - кръгла, двойно изпъкнала, бяла филмирана таблетка 9 mm в диаметър и маркирано "O2" от едната страна. Оланзапин Актавис 10 mg - кръгла, двойно изпъкнала, бяла филмирана таблетка с диаметър 10 mm и маркирано "O3" от едната страна. Оланзапин Актавис 15 mg - овална, двойно изпъкнала, светлосиня филмирана таблетка 7,35 х 13,35 mm и маркирано с "О" от едната страна. Oланзапин Актавис 20 mg - овална, двойио изпъкнала, светлорозова филмирана таблетка от 7,5 х 14,5 mm и маркирано с "О" от едната страна.Опаковки: Блиетери: 7, 14, 28, 30, 35, 56 и 70 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Притежател на разрешеиието за употреба и производител Actavis Group РТС ehf. Reykjavikurvegur 76-78, 220 Наfnагfjordur, ИсландияПроизводители Actavis hf. Reykjavikurvegi 78, 220 Наfnагfjordur, ИсландияActavis Ltd., BLB016, Вulеbеl Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Малта