ОЛМЕСТА ПЛЮС табл 40 мг/12,5 мг х 30 бр

Olmesta plus 40 mg/12,5 mg 30 tablets / Олместа плюс 40 mg/12,5 mg 30 таблетки

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки Olmesta 40 mg/12,5 mg film-coated tablets Олмесартан медоксомил/Xидрохлоротиазид (Olmesartan medoxomil / Hydrochlorothiazide)Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако получите някоя от нежеланите лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и възможни нежелани реакции, които не са включени в тази листовка.В тази листовка: 1. Какво представлява Олместа плюс 40 mg/ 12, 5 mg филмирани таблетки и за какво се използва. 2. Какво трябва да знаете преди да приемете Олместа плюс 40 mg/ 12,5 mg филмирани таблетки. 3. Как да приемате Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки. 4. Възможни нежелани реакции. 5. Как да съхранявате Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки. 6. Съдържание на опаковката и друга информация.1. Какво представлява Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки и за какво се използва Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки съдържа две активни вещества, олмесартан медоксомил и хидрохлоротиазид, които се използват за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). Олмесартан медоксомил принадлежи към група лекарства наречени антагонисти на ангиотензин II. Той понижава кръвното налягане като разширява кръвоносните съдове; Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства наречени тиазидни    диуретици ("обезводняващи таблетки"). Той понижава кръвното налягане като подпомага организма да отдели излишното количество течност, чрез стимулиране на бъбреците да отделят по-голямо количество урина. Ще Ви предпишат Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки, ако самостоятелното лечение с олмесартан медокодмил не контролира адекватно кръвното налягане. Когато се прилагат заедно, двете активни вещества в това лекарство подпомагат понижаването на кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото ако се приемат самостоятелно. Вие може би вече приемате лекарства за лечение на Вашето високо кръвно налягане, но е възможно Вашият лекар да прецени, че Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки ще го понижи в по-голяма степен. Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Олместа плюс филмирани таблетки. Вашият лекар вероятно Ви е препоръчал да направите известни промени в начина си на живот, с цел да подпомогнете понижаването на кръвното налягане (например да отслабнете, да спрете да пушите, да намалите количеството на приемания алкохол и на солта в храната). Освен това Вашият лекар може да настоява да повишите физическата си активност с редовни физически упражнения като ходене или плуване. Важно е да спазвате този съвет на Вашия лекар.2. Какво трябва да знаете преди да приемете Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки Не приемайте Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки: Ако мислите, че което и да е от следващите е валидно за Вас или не сте сигурни в нещо, не приемайте таблетките. Говорете с Вашия лекар и последвайте дадения Ви съвет. Не приемайте това лекарство, особено ако: сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); сте алергични към вещества, подобни на хидрохлоротиазид (сулфонамиди); ако сте бременна след 3-тия месец. (По-добре е да не приемате Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки по време на ранна бременност — вижте точката за Бременност); имате бъбречно заболяване; сте с ниско ниво на калций, натрий, високо ниво на калций или пикочна киселина в кръвта (което може да е причина за поява на подагра), които не се повлияват от лечение; имате тежко чернодробно заболяване или пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница); имате проблеми с дренажа на жлъчката от жлъчните пътища и жлъчния мехур (билиарна обструкция, напр. жлъчни камъни). Предупреждения и предпазни мерки Преди да приемете таблетките, информирайте Вашия лекар, ако някое от следните състояния е валидно за Вас. Вашият лекар може да настоява за по-чести прегледи и изследвания, ако имате някое от следните състояния: Трансплантация на бъбрек; Чернодробно заболяване; Сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи, или сърдечния мускул; Повръщане или диария, които са тежки или продължават няколко дни; Лечение с високи дози обезводняващи таблетки (диуретици); Ако сте на диета с ниско съдържание на сол; Нарушения на надбъбречните жлези (напр. първичен алдостеронизъм); Диабет; Еритематозен лупус (автоимунно заболяване); Алергия или астма. Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки може да е причина за повишаване нивата на мазнините и пикочната киселина в кръвта (води до подагра - болезнено подуване на ставите). Вашият лекар може да Ви прави изследвания на кръвта на определени интервали от време, за да контролира тези показатели. Това лекарство може да промени нивата на определени вещества в кръвта Ви, известни като електролити. Вашият лекар може да поиска да ги контролира на определени интервали от време. Признаци за промени в електролитите са: жажда, сухота в устата, мускулна болка или спазми, умора на мускулите, ниско кръвно налягане (хипотония), чувство за слабост, леност, умора, сънливост или безпокойство, гадене, повръщане, по-рядко уриниране, ускорена сърдечна дейност. Ако забележите тези симптоми, говорете с Вашия лекар. Както и при други лекарства, които понижават кръвното налягане, рязкото понижение на кръвното налягане при пациенти с нарушения на кръвообращението на сърцето или мозъка може да доведе до сърдечен пристъп или инсулт. Затова Вашият лекар внимателно ще контролира кръвното Ви налягане.Резултати от изследвания Ако Ви предстои изследване на функцията на паращитовидните жлези, Вие трябва да спрете приема на олмесартан медоксомил /хидрохлоротиазид преди това изследване. Преди да спрете лечението, попитайте Вашия лекар за съвет. Ако Вие сте спортист, това лекарство може да промени резултатите от изследванията за употреба на допинг и да ги позитивира. Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте (или може да сте) бременна. Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки не се препоръчва за употреба по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако го използвате през този период (вижте точката за бременност).Деца и юноши Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.Пациенти от африкански произход Както и при други подобни лекарства, понижаващият кръвното налягане ефект на Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки е до известна степен по-слаб при пациенти от африкански произход.Други лекарства и Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали каквито и да е други лекарства. Особено важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за което и да е от следните: Лекарства, които може да повишат нивата на калий в кръвта, ако се използват по едно и също време с Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки. Такива са: калиеви добавки (като заместители на солта, които съдържат калий); обезводняващи таблетки (диуретици); хепарин (за разреждане на кръвта); лаксативи; стероиди; адренокортикотропен хормон (АКТХ); карбеноксолон (лекарство използвано за лечение на язви на устата и стомаха); пеницилин G натрий (известен още като бензилпеницилин натрий, антибиотик); някои обезболяващи като аспирин или салицилати; Литий (лекарство използвано за лечение на промени в настроението и някои видове депресии). Когато се използва по едно и също време с Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки, може да усили токсичността на литий. Ако трябва да приемате литий, Вашият лекар ще контролира нивата на литий в кръвта; Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лекарства за обезболяване, оток и други симптоми на възпалението, включително артрит). Когато се използват заедно с Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки, може да повишат риска от бъбречна недостатъчност. Освен това може да отслабят ефекта на Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки; Други лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни). Eфектът на Олместа плюс 40 mg/l2,5 mg филмирани таблетки може да бъде усилен; Сънотворни, седативни и антидепресанти. Употребата на тези лекарства заедно е Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки може да доведе до внезапно рязко понижаване на налягане при изправяне; Някои лекарства като баклофен и тубокурарин (използван за отпускане на мускулите); Амифостин и някои лекарства като циклофосфамид или метотрексат (използвани за рак); Холестирамин и колестипол (за понижаване нивата на мазнините в кръвта); Антихолинергични лекарства като атропин и бипериден; Лекарства като тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сулпирид, амисулприд, пимозид, султоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол (за лечение на психични нарушения); Някои лекарства като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис (за лечение на сърдечни проблеми); Лекарства като мизоластан, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или еритромицин инжекции, които може да променят сърдечния ритъм; Перорални антидиабетни лекарства като метформин или инсулин (за понижаване на нивата на кръвната захар); Бета-блокери и диазоксид (използвани за лечение на ниска кръвна захар и високо кръвно налягане). Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки може да промени начина, по който действат тези лекарства; Лекарства като норадреналин (използвани за повишаване на кръвното налягане и бавната сърдечна дейност); Лекарства като пробенецид, сулфинпиразон и алопуринол (за лечение на подагра); Калциеви добавки; Амантадин (противовирусно лекарство); Циклоспорин (за предотвратяване отхвърляне на присадката след органна трансплантация); Някои антибиотици наречени тетрациклини; Амфотерицин (за лечение на гъбична инфекция); Някои антиациди като алуминиев магнезиев хидроксид (за лечение на повишената стомашна киселинност). Ефектът на Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки може леко да се намали. Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки с храни, напитки и алкохол Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки може да се приема със или без храна. Внимавайте когато приемате алкохол, докато сте на лечение с Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки, тъй като някои хора се чувстват отпаднали или замаяни. Ако Ви се случи, не приемайте повече алкохол, включително вино, бира или алкохол-съдържащи напитки.Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако сте (или може да сте) бременна. Обикновено Вашият лекар ще Ви препоръча да спрете приема на Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки преди да забременеете или възможно най-скоро след като установите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки. Употребата на Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе.Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки не се препоръчва за употреба от майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е преждевременно родено. Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство.Шофиране и работа с машини Все пак понякога по време на лечението може да се появят замаяност или сънливост. Ако получите такива нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не изчезнат. Консултирайте се с Вашия лекар. Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки съдържа лактоза (вид захар) Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.3. Как да приемате Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една филмирана таблетка Олместа плюс 40 mg/12,5 mg дневно. Все пак, ако Вашето кръвно налягане не се контролира адекватно с тази доза, Вашият лекар може да я промени до една филмирана таблетка Олместа плюс 40 mg/25 mg дневно. Поглъщайте таблетката с вода. Приемайте дозата по едно и също време всеки ден, например по време на закуска. Приемайте Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки, докато Вашият лекар не Ви препоръча да спрете приема. Ако сте приели по-голяма доза Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки от необходимата Ако сте приели повече от предписаните Ви таблетки или дете случайно е погълнало някакви таблетки, обадете се веднага на Вашия лекар или отидете до най-близкия спешен център. Моля носете със себе си опаковката на Вашето лекарство.Ако сте пропуснали да приемете Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ако сте пропуснали доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.Акр сте спрели приема на Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки Важно е да продължите да приемате Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки, освен ако Вашият лекар не Ви е препоръчал да спрете приема.Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава Ако получите следното, спрете приема на Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки и се обадете на Вашия лекар веднага: Оток на лицето, устата и/или ларинкса (гласните връзки) заедно със сърбеж и обрив може да се появяват много рядко; Силен световъртеж или припадък. Ако получите такива симптоми легнете. Възможно е кръвното Ви налягане да се е понижило твърде много. Някои хора получават такива ефекти от тази група лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако забележите: жажда, сухота в устата, мускулна болка или спазми, умора в мускулите, ниско кръвно налягане (хипотония), чувство за слабост, леност, умора, сънливост или безпокойство, гадене, по-рядко уриниране, ускорено биене на сърцето. Това може да са признаци за промяна в електролитите. Обикновено при появата си тези нежелани ефекти са леки и не се налага прекратяване на лечението. Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100): замаяност (по-често при хора над 75 години); главоболие; слабост; уморяемост; болка в гърдите; оток около глезените, стъпалата, краката, дланите или ръцете. Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000): Сърцебиене, обрив, екзема, световъртеж (вертиго), кашлица, възпалено гърло, коремна болка, гадене, повръщане, диария, мускулни спазми и болка в мускулите, болка в ставите, раменете и краката, болка в гърба, затруднено постигане на ерекция при мъжете, кръв в урината. Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000): Нарушения в съзнанието. С неизвестна честота: Бучки под кожата, остра бъбречна ндостатъчност. Някои промени в кръвните изследвания: Вашият лекар ще разбере за това от резултатите от изследванията на кръвта и ще Ви каже, ако е необходимо да се прави нещо допълнително. Повишаване нивата на мазнините в кръвта, на пикочната киселина, уреята в кръвта, повишение или намаление на калия, повишение на калция в кръвта, леко повишение на серумния креатинин и уреята, леко понижение на хемоглобина и хематокрита.Допълнителни нежелани лекарствени реакции, докладвани при самостоятелната употреба на олмесартан медоксомил или хидрохлоротиазид:Олмесартан медоксомил Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100): Бронхит, запушен или течащ нос, болка в стомаха,  гастроентерит, инфекция на пикочните пътища, грипоподобни симптоми. Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000): Болка или дискомфорт в гърдите (ангина известна като ангина пекторис). С неизвестна честота: Увреждане на бъбречната функция, липса на енергия, сърбеж, кожни обриви (екзантем). Някои промени в изследванията на кръвта: Повишени нива на някои вещества, които определят мускулната и бъбречната функция като креатинин или креатинфосфокиназа (СРК), намален брой на определени кръвни клетки известни като тромбоцити (тромбоцитопения). Хидрохлоротиазид: Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100): Състояние на обърканост, болка в стомаха, стомашно разстройство, чувство за подутост,  констипация. Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000): Намален или липсващ апетит, чувствителност към светлина. Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000): Оток и възпаление на слюнчените жлези; Намален брой левкоцити, намален брой тромбоцити, анемия, увреждане на костния мозък; Безпокойство, чувство за потиснатост, депресия, проблеми със заспиването, апатия, мравучкане и изтръпване, припадъци; Поява на жълто възприятие, замъглено виждане, сухи очи; Неравномерно биене на сърцето, възпаление на кръвоносните съдове, съсиреци в кръвоносните съдове (тромбоза или емболия), затруднено дишане; Възпаление на задстомашната жлеза, пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница), възпаление на жлъчния мехур; Симптоми на еритематозен лупус като обрив, болки в ставите и студени длани и пръсти, анафилактични реакции (реакции на свръхчувствителност); Образуване на мехури и излющване на кожата; Неинфекциозно възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), треска. Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000): Блокада на червата (паралитичен илеус). Някои промени в изследванията на кръвта: Електролитен дисбаланс (промени в нивото на натрий, калий, калций, магнезий и хлориди в кръвта); Повишени нива на захарта в урината също са наблюдавани. Aко забележите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.5. Как да съхранявате Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки Да се съхранява под 25 ?С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и друга информация Какво съдържа Олместа плюс 40 mg/l2,5 mg филмирани таблетки Активните вещества са олмесартан медоксомил и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg олмесартан медоксомил и 12,5 mg хидрохлоротиазид.Другите съставки са: Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, целулоза микрокристална, повидон (К-30), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, макрогол. Филмово покритие: Хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (Е171), железен оксид, червен (Е172), железен оксид, жълт (E172).Как изглежда Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Олместа плюс 40 mg/ 12,5 mg филмирани таблетки са жълточервени, елипсовидни и двойно изпъкнали. Опаковки от: 14, 28, 30, 56 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД, България.Производител: Merckle GmbH, Германия; НВМ Pharma s.r.o., Словашка република.