ПРАМИПЕКСОЛ ТЕВА табл 0.18 мг/0.25 мг х 30 бр

ПРАМИПЕКСОЛ табл. 0.18 мг Х 30 ТЕВА

Листовка: информация за потребителя PRAMIPEXOLE TEVA 0,088 MG ТАБЛЕТКИ PRAMIPEXOLE TEVA 0,18 MG ТАБЛЕТКИ PRAMIPEXOLE TEVA 0,35 МG ТАБЛЕТКИ PRAMIPEXOLE TEVA 0,7 MG ТАБЛЕТКИ Прамипексол (Pramipexole)Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Pramipexole Teva и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете преди да приемете Pramipexole Teva 3. Как да приемате Pramipexole Teva 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Pramipexole Teva 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация1. Какво представлява PRAMIPEXOLE TEVA и за какво се използва Pramipexole Teva съдържа активното вещество прамипексол и е допаминов агонист и действа посредством стимулиране на допаминовите рецептори в мозъка. При болестта на Parkinson нивата на допамин в мозъка са ниски и Pramipexole Teva действа като наподобява действието на допамина. Pramipexole Teva се използва в лечението на болестта на Parkinson при възрастни. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство наречено леводопа.2. Какво трябва да знаете, преди да приемете PRAMIPEXOLE TEVA НЕ приемайте Pramipexole Teva ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Pramipexole Teva. Информирайте Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развиете някакви медицински състояния или симптоми, особено следните: бъбречни проблеми; халюцинации (виждате, чувате или усещате несъществуващи неща). Повечето халюцинации са зрителни; дискинезия (напр. неестествени, неконтролируеми движения на крайниците). Ако имате напреднала болест на Паркинсон и освен това приемате леводопа, може да получите дискинезия по време на повишаване на дозата на Pramipexole Teva; сънливост и епизоди на внезапно заспиване; психично заболяване (като шизофрения или депресия); зрителни нарушения. Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с Pramipexole Teva; тежко сърдечно или съдово заболяване. Вашето кръвно налягане трябва да се проверява редовно, особено в началото на лечението. Това се прави с цел да се избегне ортостатична хипотония (спадане на кръвното налягане при изправяне); влошаване на състоянието. Може да почувствате, че симптомите започват по-рано от обикновено, да са по-интензивни и да се проявят и в други крайници. Информирайте Вашия лекар, ако Вие или семейството Ви/болногледачът Ви забележите, че развивате склонност или непреодолимо желание да се държите по необичаен за Вас начин и не можете да се устоите на импулса, подтика или изкушението да извършвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите. Те се наричат нарушения в контрола на импулсите и може да включват поведение като пристрастеност към хазарт, прекомерно ядене или харчене, необичайно силно сексуално желание или обсебване от сексуални мисли и чувства. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението.Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Pramipexole Teva при деца и юноши под 18 години.Други лекарства и Pramipexole Teva Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарствени продукти, билкови лекарства, лечебни храни или добавки, които сте получили без рецепта.Ефектите на Pramipexole Teva може да бъдат променени или да се появят нежелани реакции, ако приемате и други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните: лекарства, които повлияват бъбречната функция или се излъчват през бъбреците, например циметидин (използван за лечение на нарушено храносмилане и други стомашни проблеми) и амантадин (използван за лечение на болестта на Parkinson); мексилетин (за лечение на нарушен сърдечен ритъм, състояние известно като вентрикуларна аритмия); леводопа (използван за лечение на болестта на Parkinson); лекарства, използвани за лечение на психични заболявания като шизофрения или депресия; други лекарства, които могат да предизвикат сънливост, тъй като сънливостта може да се засили в комбинация с Pramipexole Teva; зидовудин (което може да бъде използвано за лечение на синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН), заболяване на имунната система на човека); цисплатин (за лечение на различни видове рак); хинин (което може да бъде използвано за предотвратяване на болезнени, нощни крампи на краката и за лечение за определен вид малария, известна като малария фалципарум (злокачествена малария); прокаинамид (за лечение на сърдечна аритмия). Pramipexole Teva с храни, напитки и алкохол Pramipexole Teva може да се приема със или без храна и трябва да се поглъща с достатъчно количество вода. Ако получавате замаяност, тя може да се влоши, ако приемате алкохол.Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, Pramipexole Teva трябва да се използва само ако Вашият лекар прецени, че това е абсолютно необходимо. Ефектите на Pramipexole Teva върху новороденото не са известни. Не трябва да приемате Pramipexole Teva, ако кърмите. Pramipexole Teva може да спре отделянето на кърма. Освен това може да премине в кърмата и да стигне до Вашето бебе, а ефектите от това не са известни. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.Шофиране и работа с машини Pramipexole Teva може да причини халюцинации и сънливост и може да заспите внезапно, без никакви предупредителни признаци. Ако получавате тези ефекти не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте никакви опасни дейности, които изискват цялото Ви внимание. Освен това трябва да информирате Вашия лекар, тъй като той/тя може намали дозата на Pramipexole Teva или да спре лечението Ви.3. Как да приемате PRAMIPEXOLE TEVA Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар ако не сте сигурни в нещо. Лекарят ще ви посъветва за точната дозировка. Pramipexole Teva трябва да се приема три пъти дневно. Таблетките може да се приемат със или без храна и трябва да се поглъщат с чаша вода. Ако е необходимо за по-лесно поглъщане, може да счупите таблетката на две. Лечението с Pramipexole Teva обикновено започва с ниска доза, която постепенно се увеличава всеки 5 до 7 дни до достигане на необходимата за Вас доза ("поддържаща доза"). Обичайната начална доза е една таблетка Pramipexole Teva 0,088 mg три пъти дневно (дневна доза от 0,264 mg прамипексол). Обичайната поддържаща доза е 1,1 mg дневно, макар че Вашата доза ще трябва в бъдеще да бъде повишена. Ако това се налага, Вашият лекар може да повиши дозата на таблетките, които приемате най-много до 3,3 mg прамипексол дневно. Освен това е възможна и поддържаща доза, по-ниска от 3 таблетки Pramipexole Teva 0,088 mg. Вашият лекар може да промени поддържаща доза в зависимост от това как се повлиявате от лечението и някои нежелани реакции, които получавате. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви, дозата трябва да се намалява бавно докато лечението бъде преустановено.Пациенти с бъбречно заболяване Ако страдате от умерено или тежко бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. В този случай ще трябва да приемате таблетките си само веднъж или два пъти дневно. Ако имате умерено бъбречно заболяване, обичайната начална доза е 1 таблетка Pramipexole Teva 0,088 mg два пъти дневно. При тежко бъбречно заболяване, обичайната начална доза е само 1 таблетка Pramipexole Teva 0,088 mg дневно.Ако сте приели повече от необходимата доза Pramipexole Teva Ако Вие (или някой друг) погълнете много таблетки едновременно или мислите, че дете е погълнало от таблетките, незабавно се обадете на най-близкото спешно отделение или на Вашия лекар. Предозирането може да предизвика гадене, повръщане, неестествени мускулни движения, халюцинации, възбуда и ниско кръвно налягане (което може да е причина за прималяване и замайване). Моля, вземете тази листовка и опаковката със себе си когато отивате до болницата или лекаря, така че те да знаят какви са погълнатите таблетки. Може да е необходима медицинска помощ.Ако сте пропуснали да приемете Pramipexole Teva Ако пропуснете таблетка, трябва да я вземете колкото е възможно по-скоро след като си спомните. Все пак, ако е близо до времето за Вашата следваща таблетка, тогава трябва да прескочите пропуснатата и да вземете следващата таблетка както е обичайно. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.Ако сте спрели приема на Pramipexole Teva Не трябва да спирате приема на Вашето лекарство или да намалявате дозата без преди това да сте го обсъдили с Вашия лекар. Внезапното спиране на това лекарство е опасно. Ако се налага да спрете лечението, Вашият лекар ще намали постепенно дозата.Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Оценката на нежеланите реакции се базира на следната честота: Много чести: могат да засегнат повече от един на 10 души; Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души; Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души; Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души; Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души. Много често: Дискинезия (т.е. неестествени, неконтролирани движения на крайниците); Сънливост; Замаяност; Гадене (повръщане). Чести: Порив за необичайно поведение; Халюцинации (виждане, чуване или усещане на несъществуващи неща) Обърканост; Умора; Безсъние (инсомния); Задръжка на течности, обикновено в краката (периферен оток); Главоболие; Хипотония (ниско кръвно налягане); Патологични сънища; Запек; Зрително нарушение; Повръщане; Загуба на тегло включително понижен апетит. Нечести: Параноя (напр. прекомерен страх за собственото благополучие); Налудност; Прекомерна сънливост през деня и внезапно заспиване; Амнезия (нарушение на паметта); Хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой); Покачване на теглото; Алергични реакции (например обрив, сърбеж, свръхчувствителност); Прилошаване; Сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които може да предизвикат учестено дишане или подуване на глезените)*; Нарушена секреция на антидиуретичен хормон*; Безпокойство; Диспнея (затруднено дишане); Хълцане; Пневмония (инфекция на белите дробове); Неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват: силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви; променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание; неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене; преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо за да задоволите глада си)*. Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2 762 пациенти лекувани с прамипексол. Групата на честотата вероятно не е повече от "нечести".Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции.5. Как да съхранявате PRAMIPEXOLE TEVA Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Pramipexole Teva Активното вещество е прамипексол.Pramipexole Teva 0,088 mg таблетки: една таблетка съдържа 0,088 mg прамипексол, еквивалетен на 0,125 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат. Pramipexole Teva 0,18 mg таблетки: една таблетка съдържа 0,18 mg прамипексол, еквивалентен на 0,25 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат. Pramipexole Teva 0,35 mg таблетки: една таблетка съдържа 0,35 mg прамипексол еквивалентен на 0,5 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат. Pramipexole Teva 0,7 mg таблетки: една таблетка съдържа 0,7 mg прамипексол еквивалентен на 1,0 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат.Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, повидон, магнезиев стеарат, натриев стерил фумарат, колоиден силициев диоксид.Как изглежда Pramipexole Teva и какво съдържа опаковката Pramipexole Teva 0,088 mg таблетки са бели, кръгли таблетки, с изпъкнало релефно означение "93" от едната страна и "Р1' от другата. Pramipexole Teva 0,18 mg таблетки са бели, кръгли таблетки с делителна черта и изпъкнало релефно означение "Р2" над "Р2" от страната с делителна черта и "93" от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини. Pramipexole Teva 0,35 mg таблетки са бели до почти бели, овални, двойно изпъкнали таблетки с изпъкнало релефно означение 9, вертикална делителна черта и 3 от едната страна и 8023 от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини. Pramipexole Teva 0,7 mg таблетки са бели, кръгли таблетки с делителна черта, с изпъкнало релефно означение "8024" над "8024" от страната с делителна черта и "93" от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.Pramipexole Teva таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 30, 30 х 1,50 х 1, 100 х 1 и 100 таблетки и бутилки, съдържащи 90 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба: Teva Pharma B.V., Холандия.Производител: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Унгария; TEVA UK Ltd, Великобритания; Hampden Park, Великобритания; Pharmachemie B.V., Холандия; TEVA Sante Sa, Франция; Teva Czech Industries s.r.o., Чехия.