ПРЕСТАРИУМ ОРО табл 5 мг х 30 бр

Престариум 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Prestarium 5 mg orodispersible tablets Периндоприл аргинин (Perindopril arginine)Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите каго Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Престариум и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Престариум 3. Как да приемате Престариум 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Престариум 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация1. Какво представлява Престариум и за какво се използва Престариум е инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ). Тези препарати действат чрез разширяване на кръвоносните съдове, което прави по-лесно за Вашето сърце да изпомпва кръвта през тях. Престариум се използва за: - лечение на високо кръвно налягане (хипертония), - за лечение на сърдечна недостатъчност (състояние, в което сърцето не е способно да изпомпва достагьчно кръв, за да посрещне нуждите на организма), - намаляване на риска от сърдечни инциденти, като например миокарден инфаркт, при пациенти със стабилна коронарпа болест (състояние, при което кръвоснабдяването на сърцето е намалено или блокирано) и които вече са имали миокарден инфаркт и/или операция за подобряване на кръвоснабдяването на сърцето чрез разширяване на съдовете, които го снабдяват с кръв.2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Престариум Не приемайте Престариум - ако сте алергични кгьм периндоприл или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към някой друг АСЕ-инхибитор, - ако сте получавали симптоми като свиркащо дишане, подуване на лицето, езика или гърлото (състояние, наречено ангиоедем), силен сърбеж или тежки кожни обриви при предишно лечение с АСЕ-инхибитори или ако Вие или член на Вашето семейство сте имали такива симптоми при обстоятелства (състояние наречено ангионевротичен оток), - ако сте бременна след третия месец. (Добре е да избягвате приемането на Престариум по време на ранната бременност - вж. „Бременност и кърмене”), - ако кърмите (вж, „Бременност и кърмене”), - ако имате захарен диабет или проблеми с бъбреците и се лекувате с алискирен.Предупреждения и предпазни мерки Ако някое от следните състояния се отнася за Вас, моля, уведомете Вашия лекар, или фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Престариум: - ако Вие имате аортна стеноза (стесняване на главния кръвоносен съд излизащ от сърцето) или хипертрофии на кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречна артерия (стесняване на артерията, която снабдява бъбрека с кръв), - ако Вие имате други сърдечни проблеми, ако Вие имате чернодробни проблеми, - ако Вие имате бъбречни проблеми или ако сте на лечение с диализа, - ако Вие страдате от колагеноза (заболяване на съединителната тъкан), като например системен лупус еритематозус или склеродермия, ако Вие имате диабет, - ако Вие сте на диета с ограничение на готварската сол или използвате заместители на готварската сол, които съдържат калий, - ако Вие трябва да бъдете подложени на упойка и/или голяма операция, - ако Вие трябва да бъдете подложени на LDL афереза (което представлява отстраняване на холестерола от Вашата кръв чрез машина), - ако Ви предстои лечение за намаляване на чувствителността Ви към ефектите на алергия отужилване от пчели или оси, - ако Вие наскоро сте страдали от диария или повръщане, или сте обезводнен, - ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, ако Вашият лекар Ви е казал, че имате фенилкетонурия, ако сте лекувани с алискирен (лекарство, което се използва за лечение на хипертония).Трябва да кажете на вашия лекар ако мислите, че сте бременна (или че може да забременеете"). Престариум не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се взема ако сте бременна след третия месец, тъй като може да предизвика сериозна вреда на Вашето бебе ако се използва в този период (вж. точката за бременност)Деца и юноши Престариум не се препоръчва за употреба от деца и юноши.Други лекарства и Престариум Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Лечението с Престариум може да се повлияе от други лекарства. Те включват: - други лекарства за високо кръвно налягане, включително алискирен, диуретици (лекарства, които увеличават количеството урина произведена от бъбреците), - калий-съхраняващи лекарствени продукти (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на готварската сол, - еплеренон (използва се за лечение на сърдечна недостатъчност), - литиеви препарати за мания или депресия, - нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ибупрофен) за облекчаване на болката доза аспирин, - лекарства за лечение на диабет (като например инсулин или метформин), - баклофен (използва се за лечение на мускутна скованост при заболявания като множествена склероза) - лекарства за лечение на психични нарушения, като например депресия, тревожност, шизофрения и т.н. (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотични препарати), - имуносупресори (лекарства, които намаляват защитните механизми на организма), използвани за лечение на автоимунни нарушения или след трансплантационна хирургия (напр. циклоспорин, такролимус), - триметоприм (за лечение на инфекции), - естрамустин (използва се при лечението на ракови заболявания) алопуринол (за лечение на подагра), - прокаинамид (за лечение на неритмична сърдечна дейност), - съдоразширяващи средства, включително нитрати (препарати, които водят до разширяване на кръвоносните съдове), - хепарин (лекарства използвани за “разреждане” на кръвта), - лекарства използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма (напр. ефедрин, норадреналин или адреналин), - златни соли, особено прилаганите интравенозно (използват се за лечение на симптомите на ревматоиден артрит).Престариум с храна и напитки За предпочитане е Престариум да се приема преди хранене. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да вземете това лекарство. Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или бихте могли да забременеете'). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Престариум преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Престариум. Престариум не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се взема след третия месец от бременността, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се употребява след 3-ия месец на бременността. Кърмене Кажете на Вашия лекар ако кърмите или ще започвате да кърмите. Престариум не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.Шофиране и работа с машини Престариум обикновено не повлиява бдителността, но при някои пациенти може да настъпи виене на свят или слабост поради ниско кръвно налягане. Ако сте засегнати по този начин, Вашата способност за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена.Престариум съдържа лактоза и аспартам Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че Вие имате непоносимост към някои захари, обърнете се към Вашия лекар преди да приемете този лекарствен препарат. Тъй като Престариум таблетки, диспергиращи се в устата, съдържа също източник на фениланин (аспартам), той може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.3. Как да приемате Престариум Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Сложете таблетката на езика си, за да се разпадне и я преглътнете със слюнка, за предпочитане по едно и също време всеки ден сутрин преди хранене. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.Препоръчителната доза е както следва: Високо кръвно налягане: обичайната начална и поддържаща доза е 5 mg веднъж дневно. След един месец тя може да бъде увеличена до 10 mg веднъж дневно, ако е необходимо. 10 дневно е максималната препоръчвана доза за високо кръвно налягане. Ако сте на 65 години или по-възрастни, обичайната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно. След един месец тя може да бъде увеличена до 5 mg веднъж дневно, а след това, ако е необходимо, до 10 mg веднъж дневно. Сърдечна недостатъчност: обичайната начална доза е 2,5 веднъж дневно. След две седмици, тя може да бъде увеличена до 5 mg веднъж дневно, която е максималната препоръчвана доза при сърдечна недостатъчност. Стабилна коронарна болест: обичайната начална доза е 5 mg веднъж дневно. След две седмици тя може да бъде увеличена до 10 mg веднъж дневно, която е максималната препоръчвана доза при това показание. Ако сте на 65 години или по-възрастни, обичайната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно. След една седмица тя може да бъде увеличена до 5 mg веднъж дневно и след още една седмица до 10 mg веднъж дневно.Употреба при деца и юноши Не се препоръчва употреба при деца и юноши.Ако сте приели повече от необходимата доза Престариум Ако сте приели прекалено много таблетки, обърнете се към най-близкото звено за бърза помощ или уведомете незабавно Вашия лекар. Най-вероятният ефект в случай на предозиране е ниско кръвно налягане, от което може да почувствате виене на свят или прилошаване. Ако това се случи, заемането на хоризонтално положение с повдигнати долни крайници може да Ви помогне.Ако сте пропуснали да приемете Престариум Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение има по-добро действие. Ако обаче пропуснете една доза Престариум, вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.Ако сте спрели приема на Престариум Тъй като лечението с Престариум е обикновено за цял живот, Вие трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да спрете приемането на този лекарствен продукт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.4. Възможни нежелани реакцииКакто всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Веднага спрете да приемате този лекарствен продукт и потърсете лекарска помощ, ако получите някоя от следните нежелани реакции: - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, - тежък световъртеж или прилошаване, - необичайно ускорена или неритмична сърдечна дейност или болка в гърдите, - силни коремни болки.В низходящ ред по честота, нежеланите лекарствени реакции могат да включват:Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): главоболие, зашеметяване, световъртеж, изтръпване на крайниците, зрителни нарушения, шум в ушите, замаяност поради ниско кръвно налягане, кашлица, недостиг на въздух, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, болки в корема, нарушения на вкуса, диспепсия или затруднено храносмилане, диария, запек), алергични реакции (като например кожни обриви, сърбеж), мускулни крампи, чувство на слабост;Нечести (могат да засегнат до 1 на ЮОдуши): промени в настроението, нарушения на съня, бронхоспазъм (стягане в гърдите, свиркащо дишане и недостиг на въздух), сухота в устата, ангионевротичен оток, (симптоми като затруднено дишане, подуване на лицето, езика или гърлото, силен сърбеж или остри кожни обриви, образуване на групи от мехури по кожата, бъбречни проблеми, импотентност, потене, повишен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки), сънливост, припадане, сърцебиене, тахикардия, васкулит (възпаление на кръвоносните съдове), реакции на фотосензибилизация (повишена чувствителност на кожата към слънце), артралгия (ставни болки), миалгия (мускулни болки), болки в гръдния кош, обща отпадналост, периферен оток, повишена температура, спадане, промяна в лабораторните показатели: високи нива на калий в кръвта, които са обратими при спиране на лечението, понижени нива на натрия, хипогликемия (много ниски нива на кръвната захар) в случаи на пациенти със захарен диабет, повишена урея в кръвта и повишен креатинин в кръвта.Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): Промяна на лабораторните показатели: повишени нива на чернодробните ензими, високи нива на билирубин в серума.Много редки (може да засегнат до 1 на 10 ОООдуши): обърканост, сърдечносъдови нарушения (неритмична сърдечна дейност, миокарден инфаркт и инсулт), еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), ринит (запушване на носа или хрема), мултиформен еритем, остра бъбречна недостатъчност, промени на кръвните показатели като например намален брой бели и червени кръвни клетки, понижен хемоглобин, намален брой на тромбоцитите, възпаление на, панкреаса (което предизвиква силни болки в корема и гърба), хепатит.Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8 1303 София Тел.:+35 928903417 уебсайт: www.bda.be5. Как да съхранявате Престариум Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената за таблетки. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте опаковката за таблетки плътно затворена, за да се предпази от влага. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Престариум 5 mg Активното вещество е периндоприл аргинин. Една таблетка, диспергираща се в устата съдържа 3,395 mg периндоприл (съответстващи на 5 периндоприл аргинин). Другите съставки на сърцевината на таблетката са: Магнезиев стеарат (Е470В), силициев диоксид, колоиден безводен (Е551), изсушено нишесте от лактоза, съдържащо (лактоза монохидрат 85%, царевично нишесте 15%), аспартам (Е951) и ацесулфам калий (Е950).Как изглежда Престариум 5 mg и какво съдържа опаковката Престариум 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата са бели, кръгли таблетки. Таблетките са налични в контейнери от 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 или 500 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Притежател на разрешението за употреба и производителПритежател на разрешението за употреба Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex - ФранцияПроизводител Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Франция