ПРОФЕНИД супоз 100 мг х 12 бр

Профенид 100 mg супозитории Profenid 100 mg suppositories Кетопрофен (Ketoprofen)Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на друга хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Профенид 100 mg супозитории и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Профенид 100 mg супозитории 3. Как да използвате Профенид 100 mg супозитории 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Профенид 100 mg супозитории 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация1. Какво представлява Профенид 100 mg супозитории и за какво се използваПрофенид 100 супозитории съдържа лекарство, наречено кетопрофен. То принадлежи към група на лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). За какво се използва Профенид 100 mg супозитории Терапевтичните индикации произтичат от противовъзпалителното действие на кетопрофена, от значимостта на симптомите на непоносимост, които лекарствения продукт поражда и от мястото му сред разнообразните лекарствени продукти, които са на разположение сега. Продуктът се използва при възрастни и деца над 15 години за: Симптоматично лечение на: - възпалителни форми на хроничен ревматизъм, в това число и ревматоиден полиартрит, анкилозиращ спондилартрит (или сходни заболявания, като синдрома на Файсингер-Лерой-Райтер и псориатичен ревматизъм); - някои болезнени и инвалидизиращи артрози. Краткотрайно симптоматично лечение на остри пристъпи на: - извънставни форми на артрит, като скапулохумерални (раменни) периартрити, тендинити, бурсити, - микрокристални артрити, - артрози, - лумбаго( болки в кръста), - радикулитни болки, - остри посттравматични доброкачествени заболявания на двигателния апарат2. Какво трябва да знаете преди да използвате Профенид 100 супозиторниНе използвайте Профенид 100 супозитории: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към кетопрофен или към някоя от останалите съставки на Профенид 100 mg - след б-я месец на бременостга - ако имате или сте имали алергия, астма, спазъм на бронхите, уртикария или ринит, дължащи се на това лекарство или на подобни лекарства, особено други нестероидни противовъзпалителни средства, включително ацетилсалицилова киселина (аспирин) - ако имате активна язва на стомаха или дванадесетопръстника или сте имали предишно кървене от стомашно-чревния тракт, язва или перфорация - ако имате повишена склонност към кръвене (хеморагична диатеза) - ако имате тежка сърдечна недостатъчност ако имате тежко чернодробно заболяване - ако имате тежко бъбречно заболяване - при деца под 15 години. - в случай на кървене от стомашно-чревния тракт, мозъчно-съдов кръвоизлив или каквото и да е друго активно кървене - в случай на кървене от стомашно-чревния тракт, мозъчно-съдов кръвоизлив или каквото и да е друго активно кървене в случай на проктити или ако имате ректорагииПредупреждения и предпазни мерки Специално внимание трябва да се обърне при употребата на Профенид 100 супозитории в случай че: - страдате от стомашно-чревно заболяване (язва на стомаха и дванадесетопръстника, улцерозен колит, болест на Крон) - приемате ацетилсалицилова киселина (аспирин) в ниски дози - страдате от стомашно чревна токсичност - страдате от сърдечно-съдово заболяване (хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, иехемична болест на сърцето, заболяване на периферните артерии, мозъчно-съдова болест - страдате от чернодробно заболяване или нарушение на чернодробните функции -препоръчва се извършването на периодични чернодробни функционални тестове - страдате от астма и/или хроничен ри нит и/или хроничен синузит и/или полипи в носа -съществува повишен риск от алергична реакция - страдате от фоточувствителност или фототоксичност (повишена чувствителност спрямо светлината) - страдате от цироза, нефрозен синдром, сърдечна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност и/или приемате диуретици - в този случай бъбречната функция трябва внимателно да се наблюдава, заради увеличен риск от бъбречна недостатъчностЛечението с кетопрофен трябва да бъде прекратено при поява на: - стомашно-чревно кървене или язва - обрив по кожата, увреждане на лигавиците или някакъв друг знак за свръхчувствителност - зрителни нарушения (замъглено виждане)Вашият лекар може да ви предпише едновременно лечение с протективни продукти (например мизопростол или инхибитори на протонната помпа), ако страдате от язва, а също и ако приемате ниски дози ацетилсалицилова киселина (аспирин), или други лекарствени продукти, увеличаващи риска за увреждане на стомашно-чревния тракт. Някои епидемиологични данни показват, че кетопрофен може да е свързан с висок риск от сериозна стомашно-чревна токсичност, сравнима с тази при някои други НСПВС, особено във високи дози. Лекарства като Профенид супозитории могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт. Този риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението. Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт. Употребата на НСПВС може да наруши възможността за забременяване и затова не се препоръчва при жени, желаещи да забременеят. Жени, които не могат да забременеят или провеждат изследвания за стерилитет, трябва да преустановят приемането на НСПВС.Ако сте в напреднала възраст е възможно по-често да възникват нежелани лекарствени реакции при употреба на НСПВС, особено кървене от стомашно-чревния тракт и перфорация, които могат да бъдат фатални. Ако имате инфекция, противовъзпалителните, болкоуспокояващи и температуропонижаващи свойства на кетопрофен могат да замаскират обичайните признаци на инфекцията, например повишената температура. При пациенти с ниско телесно тегло има повишен риск от стомашно-чревно кървене. Ако се появи стомашно-чревно кървене или язва, лечението трябва да се прекрати веднага.Други лекарства и Профенид 100 супозитории Кетопрофен може да доведе до хиперкалиемия (високо ниво на калий в кръвта). Този риск се засилва в случай на едновременно лечение със следните продукти: соли на калия, калий задържащи диуретици, АСЕ инхибитори, хепарини, инхибитори на ангиотензин II, циклоспорин, такролимус и триметоприм.Не се препоръчва комбинирането на кетопрофен с: - други НСПВС и високи дози салицилати, поради увеличен риск от язва и кървене от стомашно-чревния тракт - антикоагуланти (противосъсирващи лекарства) и тромбоцитни антиагреганти (лекарства възпрепятстващи образуването на тромби) - повишен риск от кървене - литий - опасност от токсични нива на лития в кръвта, дозата на лития трябва да бъде коригирана - метотрексат във високи дози (над 15 mg седмично) поради увеличен риск от хематологична токсичност (намаляване броя на тромбоцитите и левкоцитите)Комбинации изискващи предпазни мерки при употреба: - диуретици, АСЕ инхибитори и инхибитори на ангиотензин II рецепторите, метотрексат в дози по-ниски от 15 mg седмично - увеличен риск от влошена бъбречна функция - пентоксифилин - увеличен риск от кървенеДа се вземе под внимание комбинирането с: - лекарствени продукти за лечение на високо кръвно налягане (бетаблокери, АСЕ инхибитори, диуретици)- риск от намален антихипертензивен ефект - тромболитици - увеличен риск от кървене - селективни инхибитори иа обратното поемане на серотонин- увеличен риск от язва или кървене от стомашно-чревния тракт - пробенецид - интраутеринни контрацептивни средства (спирали) - непотвърден риск от намаляване на ефикасността имДа се обмисли внимателно комбинирането с: Циклоспорин, такролимус - риск от допълнителни увреждания на бъбреците, особени при възрастни хора За да избегнете вероятните взаимодействия с други лекарства, особено с изброените по-горе, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт за всяко лечение, което провеждате по същото време.Бременност, кърмене и фертилитет Бременност: По време на първото и второто тримесечие на бременността, кетопрофен не трябва да се използва, освен ако не е крайно наложително по преценка на Вашия лекар. Кетопрофен е абсолютно противопоказан през третото тримесечие на бременността, тъй като ефектите върху плода Ви могат да доведат до сериозни бъбречни и съдови увреждания Кърмене: Кетопрофен не се препоръчва при кърмачки.Шофиране и работа с машини Възможна е поява на световъртеж, сънливост, замаяност, конвулсии или зрителни смущения. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако един от тези симптоми се прояви.3. Как да използвате Профенид 100 mg супозиторииДозировка Дозировката зависи от показанието. Профенид 100 mg супозитории: 1 до 3 супозитории дневно (т.е. 100 до 300 мг дневно). При всички обстоятелства, спазвайте стриктно лекарското предписание. Метод на въвеждане Профенид 100 mg супозитории: ректален. Кога и колко често да се приема това лекарство Профенид 100 ищ супозитории: дозата трябва да бъде разделена на 1 до 3 супозитории дневно. При всички обстоятелства, спазвайте стриктно лекарското предписание. Продължителност на лечението Профенид 100 супозитории: ректапният път на въвеждане трябва да се използва за възможно най-кратък период, поради риска от локална тоскичност. При всички обстоятелства, спазвайте стриктно лекарското предписание. Ако сте приели повече от необходимата доза Профенид 100 mg супозитории При предозиране или случайна интоксикация, веднага се обърнете към лекар.4. Възможни нежелани реакцииКато всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По време на лечението с кетопрофен са били докладвани следните нежелани реакции при възрастни: Чести (проявяват се при по-малко от 1 на 10 души) - гадене - повръщане Нечести (проявяват се при по-малко от 1 на 100 души) - диария - запек - гастрит - главоболие - замаяност - сънливост - оток - обрив - силен сърбеж Редки (проявяват се при по-малко от 1 на 1 000 души) - стоматит (възпалително заболяване на устната лигавица) - язва на стомаха - астма - нарушена зрителна острота шум в ушите - анемия в следствие на кръвоизливи парестезия (изтръпване, мравучкане) хепатит (възпаление на черния дроб) - увеличени стойности на показателите на функционалните чернодробни тестове - увеличаване на телесното тегло - левкопения (намален брой бели кръвни клетки) - колит (възпаление на дебелото черво) Много редки (проявяват се при по-малко от 1 на 10 000 души) - едем на Квинке - няколко случая на болка и усещане за парене на мястото на инжектиране Други съобщени нежелани реакции: - стомашно-чревни нарушения: кръвоизлив на стомаха и перфорация, стомашна болка, стомашно-чревен дискомфорт - дерматологични нарушения: фоточувствителност, алопеция (косопад), уртикария, ангиоедем, булозни дерматози като синдром на Стивънс - Джонсън и токсична епидермална некролиза, понякога фатални - респираторни нарушения: спазъм на бронхите и ринит - невропсихични нарушения: световъртеж - нарушения на бъбреците и пикочните пътища: остра бъбречна недостатъчност, особено при данни за предхождащо бъбречно увреждане и/или хиповолемия, интерстициален нефрит, нефрозен синдром; задържане на вода и натрий; изолирани случаи на остра тубулна некроза и некроза на бъбречната палила - нарушения на кръвта и лимфната система: тромбоцитопения, агранулоцитоза, костно-мозъчна аплазия - нарушения на имунна система: анафилактични реакции (включително шок) - психични нарушения: промени в настроението нарушения на нервната система: конвулсии и дисгеузия (променено усещане за вкус) - сърдечно-съдови нарушения: сърдечна недостатъчност, високо кръвно налягане Нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат намалени, като за контролиране на симптомите се употребява възможно най-ниската ефективна доза за възмоя^о най-дсратък период от време Могат да се наблюдават местни ефекти, свързани с начина на приложение. Те стават по-чести и по-тежки с увеличаване продължителността на употреба, честотата на употреба и дозата.Лекарства като Профенид 100 mg могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул.,Дамян Груев” № 8 , 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.5. Как да съхранявате Профенид 100 mg супозиторииДа се спазва срока на годност, отбелязан върху външната опаковка. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Специални условия на съхранение Да се съхранява при температура под 25° С.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информацияКакво съдържа Профенид 100 супозитории Активното вещество е: кетопрофен. Всяка супозитория Профенид 100 mg съдържа 100 mg кетопрофен Другите съставки са: силициев диоксид, хидрофобен колоиден, твърда масКак изглежда Профенид 100 mg супозитории и какво съдържа опаковката Супозитории PVC/PE блистер х 12 супозитории в картонена кутияПритежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Санофи-Авентис България ЕООДПроизводител Haupt Pharma Livron 26250 Livron, Франция