РАМИМЕД HCT табл 5 мг/25 мг х 30 бр

Рамимед HCT 5 mg/25 mg таблетки Ramimed HCT 5 mg/25 mg tablets рамиприл / хидрохлоротиазид (ramipril / hydrochlorothiazide)

Листовка: Информация за потребителяПрочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции,уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Рамимед HCT и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Рамимед HCT 3. Как да приемате Рамимед HCT 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Рамимед HCT 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация1. Какво представлява Рамимед HCT Рамимед HCT е комбинация от две лекарства, наречени рамиприл и хидрохлоротиазид. Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени "ACE инхибитори (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). Той действа като: • Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане. • Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове • Помага на сърцето по-лесно да изпомпва кръвта в тялото Ви. Хидрохлоротиазидът, принадлежи към група лекарства, наречени „тиазидни диуретици" или отводняващи таблетки. Той действа като повишава количеството урина, което отделяте. Така понижава кръвното Ви налягане. Рамимед HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане. Двете активни вещества действат заедно за понижаване на кръвното Ви налягане. Използват се заедно, когато лечението със само едно от двете не е достатъчно.2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Рамимед HCT Не приемайте Рамимед HCT, ако: • ако сте алергични към рамиприл, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) • ако сте алергични към лекарства, подобни на Рамимед HCT (други ACE инхибитори или лекарства производни на сулфонамидте). Признаците на алергична реакция могат да включват обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика Ви. • ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем". Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане • ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използваната апаратурата, Рамимед HCT може да не е подходящ за Вас • ако имате тежки чернодробни проблеми • ако количество на соли (калции, калий, натрии) в кръвта Ви е извън нормата • ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречната артерия) • по време на последните 6 месеца от бременността (вижте по-долу раздел „Бременност, кърмене и фертилитет") • ако кърмите (вж. по-долу раздел „Бременност, кърмене и фертилитет") • ако приемате лекарства за кръвно налягане, които съдържат алискирен и страдате от диабет • ако приемате лекарства за кръвно налягане, които съдържат алискирен и страдате от бъбречно заболяване Не приемайте Рамимед HCT, ако нещо от по-горе изброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете Рамимед HCT. Предуреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рамимед HCT: • ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците • ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария; по-обилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа) • ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация) • ако ще бъдете подлагани на анестезия. Тя може да Ви бъде приложена при операция или стоматологична намеса. Може де се наложи да спрете лечението си с Рамимед HCT един ден по-рано; попитайте Вашия лекар за съвет. • ако имате повишено количество на калия в кръвта (показано в резултати от изследване на кръвта) • ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус. • трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да сте бременна). Рамимед HCT не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност, кърмене и фертилитет"). Хидрохлоротиазид, който се съдържа в това лекарство, може да причини проблеми с очите като намалена острота на зренетието или болка в очите и определени видове глаукома (повишено вътреочно налягане).Деца и юноши Рамимед HCT не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст, гьй като лекарството никога не е било употребявано при тази възрастова група. Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете Рамимед HCT.Други лекарства и Рамимед HCT Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Моля посъветвайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да отслабят действието на Рамимед HCT: • Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин) • Лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин или адреналин. Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане. Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да повишат възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с Рамимед HCT: • Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин) • Лекарства, които могат да понижат количеството на калия в кръвта. Те включват лекарства против запек, диуретици (отводняващи таблетки), амфотерицин В (използван при гъбични инфекции) и АКТХ (използван при изследване на функцията на надбъбречните жлези) • Лекарства за лечение на рак (химиотерапия) • Лекарства за проблеми със сърцето, включително сърцебиене • Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация като например циклоспорин • Диуретици (отводняващи таблетки) като например фуроземид • Лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта като например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта) • Стероидни лекарства против възпаление като например преднизолон • Калциеви хранителни добавки • Алопуринол (използван за намаление на пикочната киселина в кръвта) • Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения) • Холестирамин (за намаляване количеството на мастите в тялото) • Карбамазепин (при епилепсия) • Вилдаглиптин (друго лекарство за диабет) Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да бъдат повлияни от Рамимед HCT; • Лекарства за диабет, понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата и инсулин. Рамимед HCT може да намали кръвната Ви захар. Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате Рамимед HCT • Литий (при психични проблеми). Рамимед HCT може да повиши количеството на лития в кръвта Ви. Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар. • Лекарства за отпускане на мускулите • Хинин (при малария) • Лекарства, които съдържат йод, те могат да бъдат използвани в болница при изследване на скенер или рентгенологично изследване • Пеницилин (при инфекции) • Лекарства за разреждане на кръвта, които се приемат през устата (перорални антикоагуланти) като варфарин. Ако нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете Рамимед HCT. Изследвания Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете лекарството. • Ако ще Ви бъде изследвана паратироидната функция, Рамимед HCT може да повлияе резултатите от това изследване • Ако сте спортист и подлежите на антидопинг тестове, Рамимед HCT може да даде положителен резултат. Рамимед HCT с храна и алкохол • Премът на алкохол с Рамимед HCT може да предизвика замайване и прималяване. Ако приемате Рамимед HCT, обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допълнителни ефекти. • Рамимед HCT може да бъде приеман със или без храна.Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Рамимед HCT през първите 12 седмици на бременността и изобщо не трябва да го приемате след 13-та седмица, тъй като е възможно употребата му по време на бременност да увреди бебето. Ако забременеете докато приемате Рамимед HCT, незабавно уведомете Вашия лекар. Предварително трябва да се осъществи преминаване към подходящо алтернативно лечение при планирана бременност. Не трябва да приемате Рамимед HCT ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.Шофиране и работа с машини Може да почувствате замайване, докато приемате Рамимед HCT. По-вероятно е това да се случи, в началото на лечението с Рамимед HCT или ако започнете да приемате по-висока доза. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.Рамимед HCT съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е кавал, че имате непоносимост към някои захари, преди приемът на този лекарствен продукт се консултирайте с Вашия лекар.3. Как да приемате Рамимед HCT Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прием на лекарството • Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин. • Поглъщайте таблетките цели с течност • Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките Какво количество да приемате Лечение на високо кръвно налягане Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате, докато кръвното Ви налягане не бъде контролирано. Старческа възраст Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозата по-бавно. Ако сте приели повече от необходимата доза Рамимед HCT Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично отделение. Не шофирайте до болницата, необходимо е някой друг да Ви отведе или се обадете за линейка. Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Рамимед HCT • Ако сте пропуснали доза, вземете обичайната си доза при следващия прием • Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Рамимед HCT и веднага посетете лекар, ако забележите някой от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: • Подуване на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив. Това може да бъде признак на тежка алергична реакция към Рамимед HCT. • Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе). Незабавно се обърнете към лекар, ако получите: • Повишена сърдечна честота, неравномерно или силно сърцебиене (палпитации), гръдна болка, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт • Задух, кашлица, треска, траеща 2 до 3 дни и понижен апетит. Това може да са признаци на белодробни проблеми, включително възпаление • При по-лесно образуване на синини, по-продължително кървене, всяко кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа. Това могат да бъдат признаци за проблеми с кръвта или костния мозък. • Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба. Това може да бъде признак на панкреатит (възпаление на панкреаса). • Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това могат да бъдат признаци. на чернодробни проблеми като хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане. Други нежелани реакции, включват: Моля, уведомете Вашия лекар ако някои от изброените станат сериозни или продължат по-дълго от няколко дни. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) • Главоболие, чувство на слабост или умора • Чувство на замайване. По-вероятно е да се случи при начало на приема на Рамимед HCT или при повишаване на дозата. • Суха дразнеща кашлица или бронхит • Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на захар от обичайното в кръвта. Ако имате диабет, това може да влоши състоянието Ви • Кръвни изследвания, показващи по-голямо количество на пикочна киселина или по-голямо количество на масти от обичайното в кръвта • Болезнени, зачервени и подути стави Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) • Кожен обрив с или без оток • Зачервяване, припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение. • Нарушено равновесие (световъртеж) • Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия) • Загуба или промяна на усещането за вкус • Проблеми със съня • Чувство за потиснатост, тревожност, по-голяма нервност или несигурност от обикновено • Запушен нос, възпаление на синусите (синузит), задух • Възпаление на венците (гингивит), подуване на устата • Зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи • Шум в ушите • Замъглено виждане • Косопад • Гръдна болка • Болки в мускулите • Запек, стомашна или чревна болка • Нарушено храносмилане или гадене • Отделяне на повече урина от обичайното за деня • По-обилно от обичайното потене или жажда • Загуба или понижаване на апетита (анорексия), по-слабо чувство за глад • Ускорена или неритмична сърдечна честота • Оток по ръцете и краката. Това е признак, за задържане на повече течности в тялото. • Треска • Сексуална неспособност при мъже • Кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина. • Кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците • Кръвни изследвания, показващи по-малко от обичайното количество калий в кръвта. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) • Гадене, диария или киселини в стомаха • Червен подут език или сухота в устата • Кръвни изследвания, показващи повече от обичайното количество калий в кръвта. Други съобщени нежелани реакции (честотата не може да се установи от наличните данни). Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат повече от няколко дни. • Трудна концентрация, чувство на безпокойство или объркване • Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите. Това може да е феномен на Рейно • Увеличаване на гърдите при мъже • Кръвни съсиреци • Нарушен слух • По-слабо от нормалното овлажняване на очите • Виждане на обектите в жълто • Дехидратация • Подуване, болка и зачервяване на бузата (възпаление на слюнчена жлеза) • Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем", при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария • По-голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено • Тежко лющене или обелване на кожата, сърбящ, надигнат обрив или други кожни реакции като червен обрив върху лицето или челото • Кожен обрив или образуване на синини • Петна по кожата или студени крайници • Проблеми с ноктите (например загуба или разделяне на нокъта от нокътното легло) • Мускулно-скелетна скованост или неспособност за движение на ставите (тетания) • Слабост или схващане на мускулите • Намалено сексуално желание при мъже или жени • Кръв в урината. Това може да е признак на проблем с бъбреците (интерстициален нефрит) • По-голямо количество захар в урината • Повишен брой на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия), което се открива при кръвни изследвания • Кръвни изследвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта (панцитопения) • Кръвни изследвания, показващи промяна в количеството на солите като натрий, калций, магнезий и хлориди в кръвта • Забавени или нарушени реакции • Промяна в усещането за миризма • Затруднено дишане или влошаване на астма. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" № 8, 1303 София Тел.: +35 928903417 уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани лекарствени реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.5. Как да съхранявате Рамимед HCT Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Рамимед HCT да се съхранява при температура под 30° С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа РАМИМЕД HCT Активните съставки на комбинирания продукт Рамимед HCT 5 mg/25 mg таблетки са рамиприл (ramipril) и хидрохлоротиазид (ihydrochlorothiazide), съответно 5 mg/25 mg. Другите съставки са натриев хидрогенкарбонат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, прежелатинизирано царевично нишесте, натриев стеарилфумарат.Как изглеждат Рамимед HCT и какво съдържа опаковката Външен вид на таблетките: Рамимед HCT 5 mg/25 mg таблетки: Плоски, с форма на капсули, бели до белезникаво бели, необвити таблетки, с делителна черта едностранно, щамповани с "25" от другата страна и с размер 5x10 mm. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини. Брой в опаковка: Блистерни опаковки от OPA-A1-PVC/A1 с 10,14, 20, 28, 30,42, 50, 98 и 100 таблетки РР-контейнер с десикант и РЕ-капачка с 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 и 100 таблетки Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.Притежател на разрешението за употреба: Medochemie Ltd.Производител: Actavis