РОСУКАРД табл 10 мг х 30 бр

Росукард 10 mg филмирани таблетки / Rosucard 10 mg film-coated tablets

Росувастатин (Rosuvastatin)  Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. Какво съдържа тази листовка:1.   Какво представлява Росукард и за какво се използва2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете Росукард3.   Как да приемате Росукард4.   Възможни нежелани реакции5.   Как да съхранявате Росукард6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1.   Какво представлява Росукард и за какво се използваРосукард принадлежи към група медикаменти, наречени статини.Предписан Ви е Росукард, защото:•     имате високи нива на холестерол. Това означава, че съществува риск от инфаркт или инсулт.Даден Ви е съвет да вземате статин, защото с промяна на храненето и увеличената физическа активност не сте успели да коригирате нивото на холестерола. Вие трябва да продължите с холестерол-понижаващата диета и упражненията докато приемате Росукард или•     имате други фактори, които повишават риска от сърдечен инфаркт, мозъчен инсулт илисвързаните с тях проблеми.Инфаркт, инсулт или други проблеми, могат да се дължат на заболяване наречено атеросклероза. Атеросклерозата се дължи на натрупването на мастни отлагания в артериите.Защо е важно да приемате Росукард?Росукард се използва за коригиране на нивата на мастните съединения в кръвта, наречени липиди, най-често срещан от които е холестеролът.В кръвта се откриват различни видове холестерол - "лош” холестерол•     Росукард може да намали "лошия" холестерол и да увеличи "добрия" холестерол и подобрява способностите на тялото Ви да го отстранява в кръвта.При повечето хора лечението не оказва влияние върху състоянието им, тъй Цат^радко предизвиква оплаквания. Но без лечение, отлагането на масти в стените на кр съдове води до стесняването им.     ^Росукард действа като подпомага блокирането във Вашия оргоншъм ШПонякога стеснените кръвоносни съдове могат да се запушат и да се прекрати кръвоснаб- дяването на Вашето сърце или мозък, което води до сърдечен инфаркт или инсулт. Ако коригирате нивата на Вашия холестерол, може да намалите риска от сърдечен пристъп, инсулт или други здравни проблеми.Необходимо е да продължавате да приемате Росукард,      дори    ако холестеролът достигне   донормалното ниво, тъй като това предотвратява ново повишаване на     холестерол, което води   донатрупване на мастни отлагания.Трябва, обаче, да спрете да го вземате, ако Вашият лекар препоръча това или забременеете.2.   Какво трябва да знаете, преди да приемете РосукардНе приемайте Росукард•     Ако сте алергични (свръхчувствителни) към росувастатин или към някоя от останалите съставки на този лекарствен продукт (изброени в т.6).•     Ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Росукард незабавно спрете приема и информирайте Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Росукард, като използват подходяща контрацепция.•     Ако имате чернодробно заболяване.•     Ако имате сериозни бъбречни проблеми.•     Ако имате повтарящи се и необясними мускулни болки.•     Ако вземате лекарство, наречено циклоспорин (използвано, например след органна трансплантация).Ако някое от изброените се отнася за Вас (или Вие се съмнявате), моля, срещнете се с Вашия лекар.Освен това, не вземайте Росукард 40 mg (най-високата доза):•     Ако имате умерени бъбречни проблеми (ако имате съмнения, попитайте своя лекар).•     Ако функцията на щитовидната Ви жлеза е нарушена•     Ако сте имали многократни или необясними      мускулни  болки, индивидуални      илисемейна анамнеза за мускулни проблеми или предходни      мускулни оплаквания     приприем на други лекарства за понижаване на холестерола.•     Ако редовно пиете големи количества алкохол.•     Ако сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски).•     Ако вземате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на Вашия холестерол. Ако някое от изброените се отнася за Вас (или Вие се съмнявате), моля, срещнете се с Вашия лекар.Предупреждения и предпазни меркиГоворете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Росукард•     Ако имате проблеми с Вашите бъбреци.•     Ако имате проблеми с Вашия черен дроб.•     Ако сте имали многократни или необясними      мускулни  болки, индивидуална      илисемейна анамнеза с мускулни проблеми или предходна анамнеза за мускулни проблеми, когато приемате други лекарства за понижаване на холестерола. Незабащ^уведок Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не     ...или имате температура. Също така информирайте Вашия лекар или ф^М&цевт ?«ко с постоянна мускулна слабост.•     Ако редовно пиете големи количества алкохол.•     Ако щитовидната Ви жлеза не работи правилно.•     Ако имате тежка дихателна недостатъчност•     Ако вземате други лекарства, наречени фибрати, за намаляване на Вашия холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори ако преди сте вземали други лекарства за висок холестерол.•     Ако вземате лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция, като лопинавир/ритонавир, моля, прочетете "Прием на други лекарства".•     Ако сте на възраст над 70 години (тъй като лекарят трябва да избере правилната доза Росукард, която е подходяща за Вас)•     Ако сте от азиатски произход - японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски. Вашият лекар трябва да избере правилната начална доза Росукард, която е подходяща за Вас.Деца и подрастващи•     Ако пациентът е на възраст под 10 години: Росукард не трябва да се дава на деца под 10-годишна възраст.•     Ако пациентът е под 18 годишна възраст: Росукард 40 mg не е подходящ за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години. Ако някое от изброените се отнася за Вас (или не сте сигурни):- не приемайте Росукард 40 mg (най-високата доза) и се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете приема на каквато и да е доза Росукард.При малък брой хора статините могат да засегнат черния дроб. Това се установява с лесно изследване, при което се търсят повишени нива на чернодробните ензими в кръвта. По тази причина, Вашият лекар обикновено прави кръвни изследвания (изследвания на чернодробната функция) преди и по време на лечението с Росукард.Вашият лекар ще Ви наблюдава от близо докато приемате това лекарство, ако имате диабет или сте в риск да развиете диабет. Вие сте в риск да развиете диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, наднормено тегло и имате високо кръвно налягане.Други лекарства и РосукардИнформирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.Уведомете своя лекар, ако вземате някое от следните лекарства: циклоспорин (използван, например, след органна трансплантация), варфарин (или някое друго лекарство за разреждане на кръвта), фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или някакво друго лекарство за понижаване на холестерола (като езетимиб), лекарства за лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на киселина в стомаха Ви), еритромицин (антибиотик), перорален контрацептив (хапче), хормонално заместващо лечение или ритионавир с лопинавир и /или атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция — моля, прочетете точка "Предупреждения и предпазни мерки "). Ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от Росукард или те могат да променят ефектите на Росукард.Росукард с храна, напитки и алкохолНе трябва да употребявате редовно големи количества алкохол.Бременност, кърмене и фертилитетАко сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. ,^__Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да^зфкррстрог-чЧНе вземайте Росукард, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеетй <гР<^й1р:щр] Росукард, незабавно спрете приема и информирайте Вашия лекар. Жените!гаЦва ла иЬбятва] забременяване докато приемат Росукард, като използват подходяща контрацодп$1Ял ‘%Шофиране и работа с машиниПовечето хора могат да шофират и да работят с машини докато използват Росукард - той не повлиява техните способности за това. Някои хора, обаче, при лечение с Росукард имат замайване. Ако почувствате замайване, информирайте Вашия лекар преди да правите опити да шофирате или работите с машини.Росукард съдържа лактоза монохидратРосукард 10 mg филмирани таблетки съдържа 60 mg лактоза монохидрат.Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (лактоза или млечна захар), преди да вземате този продукт се консултирайте с Вашия лекар.3.   Как да приемате РосукардВинаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Препоръчителна дозировка при възрастни Ако приемате Росукард за висок холестерол:Начална доза:Вашето лечение с Росукард трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако сте вземали по-висока доза от друг статин преди.Доза от 5 mg може да се приложи като се раздели таблетка от 10 mg на две по делителната линия.Изборът на Вашата начална доза зависи от:•     Нивото на Вашия холестерол.•     Нивото на риска при Вас за сърдечен пристъп или инсулт.•     Дали при Вас има фактор, който Ви прави по-податливи на възможни нежелани лекарствени реакции.Моля, проверете при Вашия лекар или фармацевт каква начална доза росувастатин е най- подходяща за Вас.Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако:•     Сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски).•     Сте на възраст над 70 години.•     Имате умерени бъбречни проблеми.•     При Вас има риск от мускулни болки (миопатия).Повишаване иа дозата и максимална дневна доза:Вашият лекар може да реши да повиши дозата Ви. Това е така, за да приемате количеството Росукард, което е най-подходящо за Вас. Ако сте започнали с доза от 5 mg, Ваклият лекар може да реши да я удвои на 10 mg, след това на 20 mg и след това при необходимост — на 40 mg. Ако сте започнали с доза от 10 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои на 20 mg и след това при необходимост - на 40 mg. Преди всяко коригиране на дозата има интервал от четири седмици. Максималната дневна доза Росукард е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерол и висок риск от сърдечен пристъп или инсулт, чиито нива на холестерол не се понижават достатьчно с 20 mg.Ако приемате Росукард, за да редуцирате риска от инфаркт, инсулт здравословни проблеми:Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Въпреки това, Вашият лекарпредпише по-ниска доза, ако имате някои от факторите, споменати по-горе..Приложение при деца подрастващи на възраст между 10 и 17 годиниОбичайната начапна доза е 5 mg. Вашият лекар може да прецени да Ви повиши дозата. Максималната дневна доза Росукард е 20 mg. Вземете Вашата доза веднъж дневно. Росукард таблетки 40 mg не трябва да се използват при деца.Прием на таблеткитеПоглъщайте таблетката цяла, с вода.Приемайте Росукард веднъж дневно. Можете да го вземете по всяко време на деня, с или без храна.Опитайте се да вземате Вашата таблетка по едно и също време от деня, за да Ви е по-лесно да запомните, че трябва да вземете таблетка.Редовни проверки на холестеролаВажно е редовно да посещавате Вашия лекар за проверка на нивото на холестерола, за да сте сигурни, че Вашият холестерол е свален и се поддържа на правилното ниво.Вашият лекар може да реши да увеличи дозата, така че да приемате количеството Росукард, което е подходящо за Вас.Ако сте взели повече от необходимата доза Росукард Обърнете се към Вашия лекар или най-близката болница за съвет.Ако постъпите в болница или се лекувате заради друго заболяване, кажете на медицинския персонал, че приемате Росукард.Ако пропуснете да вземете РосукардНе се притеснявайте, просто вземете следващата планирана доза в правилния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената.Ако сте спрели да вземате РосукардКонсултирайте с Вашия лекар, ако искате да спрете да вземате Росукард. Нивото на холестерола Ви може отново да се повиши, ако спрете да вземате Росукард.Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4.   Възможни нежелани реакцииКакто всички лекарства, Росукард може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Важно е да сте наясно с това, което тези странични ефекти могат да причинят. Те обикновено са леки и изчезват след кратък период от време.Спрете да вземате Росукард и незабавно потърсете медицинска помощ, ако при Вас сепояви някоя от следните алергични реакции (редки нежелани реакции):•     затруднено дишане, със или без оток на лицето, устните, езика и/или гърлото•     отичане на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да затрудни преглъщането•     силен сърбеж по кожата (с надигнати бучки).Спрете да вземате Росукард и незабавно се консултирайте с Вашия лекар и ако имате необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното.Следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при росуваста вещество на продукта Росукард):Мускулните симптоми са по-чести при деца и юноши, в сравнение с възрастни, останалите статини, много малък брой хора могат да имат неприятни ефекти вт^су^ускуАите; като рядко те могат да продължат и да се превърнат в потенциално жив» мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза (редки нежелани реакции).Чести възможни нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациента):•     Г лавоболие.•     Стомашна болка.•     Запек.•     Общо неразположение.•     Мускулна болка.•     Обща отпадналост.•     Замайване.•     Повишаване на количеството протеин в урината -      то обикновено     се   връща в норма отсамо себе си, без да се налага да спирате приема на      Росукард (само    Росукард 40 mg).•     Диабет. Това е по-вероятно при повишено ниво на захар и      мазнини    в кръвта, иматенаднормено тегло и повишено кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.Нечести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациента):•     Обрив, сърбеж или други кожни реакции.•     Повишаване на количеството протеин в урината — то обикновено се връща в норма от само себе си, без да се налага да спирате приема на Росукард (само Росукард 10 mg и 20 mg).Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 пациента):•     Тежка алергична реакция - проявите включват оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, трудно преглъщане и дишане, силен сърбеж по кожата (с надигнати бучки). Ако мислите, че получавате алергична реакция, спрете да вземате Росукард и незабавно потърсете медицинска помощ.•     Мускулно увреждане - като предпазна мярка спрете да вземате Росукард и незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако имате необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното.•     Силна болка в стомаха (възпаление на панкреаса).•     Повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта.•     Необичайно понижаване на броя на кръвните клетки, които участват в образуването на кръвни съсиреци.Много редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациента):•     Жълтеница (пожьлтяване на кожата и очите)•     Хепатит (увреден черен дроб)•     Ставни болки•     Следи от кръв в урината•     У вреждане на нервите на краката и ръцете (като изтръпване)•     Загуба на памет•     Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже)Нежелани реакции с неизвестна честота могат да включват (честотата не може да се определиот наличните данни):•     Депресия.•     Нарушения на периферните нерви, проявяващи се с изтръпване, скованост, необичайни усещания, слабост или пареща болка.•     Постоянна мускулна слабост. •     Увреждане на сухожилие.•     Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари.•     Диария (редки изпражнения).•     Синдром на Stevens-Johnson (тежко състояние с мехури по кожата гениталиите).•     Кашлица.•     Недостиг на въздух.•     Оток (подуване).Сексуални смущения.Проблеми с дишането, включително упорита кашлица и/или недостиг на въздух или треска Съобщаване на нежелани реакцииАко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.5.   Как да съхранявате РосукардДа се съхранява на място, недостъпно за деца.Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Да се съхранява под 25°С в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информацияКакво съдържа РосукардАктивното вещество е росувастатин.Една филмирана таблетка съдържа 10 mg росувастатин като росувастатин калций.Помощни вещества:Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микро кристал на целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат,Филмово покритие: Хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, титанов диоксид (Е171), талк, червен железен оксвд (Е i 72).Как изглежда Росукард и какво съдържа опаковкатаРосукард 10 mg филмирани таблетки са светло розови, филмирани, елипсовидни, двойно- изпъкнали таблетки с делител на черта, с дължина около 8,8 mm и широчина около 4,5 mm. Таблетката може да се раздели на две еднакви дози.Големина на опаковката: 28, 30, 84,90 филмирани таблетки.Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Производител: Zentiva k.s., За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД