РОЗУВАСТАТИН табл 10 мг/100мг х 28 бр

Листовка: Информация за пациента
Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед 5 mg/100 mg твърди капсули
Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед 10 mg/100 mg твърди капсули
Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед 20 mg/100 mg твърди капсули
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Adamed 5 mg/100 mg hard capsules
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Adamed 10 mg/100 mg hard capsules
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Adamed 20 mg/100 mg hard capsules
розувастатин/ацетилсалицилова киселина
rosuvastatin/acetylsalicylic acid
Прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед
3. Как да използвате Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Розувастатин/Ацетнлсалицилова киселина Адамед
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед и за какво се използва
Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед съдържа две активни вещества — розувастатин и ацетилсалицилова киселина.
Розувастатин принадлежи към група вещества, наречени статини, които са лекарства, регулиращи липидите (мастните вещества) и се използват за понижаване на съдържанието в кръвта на липидите, известни като холестерол и триглицериди, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина Ви на живот са се оказали недостатъчни за постигането на тази цел. Холестеролът е мастно вещество (липид), което може да причини стесняване на кръвоносните съдове в сърцето, водещо до коронарна болест на сърцето. Ако сте в риск за повторен сърдечен инфаркт, розувастатин може да се използва и за намаляване на този риск, дори ако количеството на холестерола в кръвта Ви е нормално. По време на лечението трябва да поддържате стандартна понижаваща холестерола диета.
Ацетилсалициловата киселина в ниски дози принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни средства. Тромбоцитнте са малки кръвни клетки, които причиняват съсирване на кръвта и участват в образуването на тромби. Когато в артерия се образува тромб, той спира кръвоснабдяването и снабдяването с кислород. Когато това се случи в сърцето, може да причини инфаркт или стенокардия (гръдна жаба).
Двете активни вещества, взети заедно, намаляват вероятността за повторен инфаркт, ако преди това сте имали инфаркт или страдате от пристъпи на гръдна болка (нестабилна стенокардия). Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед е предназначен за пациенти, които вече взимат розувастатин и ацетилсалицилова киселина в същите дози. Вместо да взимате розувастатин и ацетилсалицилова киселина поотделно, ще приемате една капсула Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед, която съдържа двете вещества в същата доза като преди.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед
Не приемайте Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед:
Ако сте алергични към розувастатин, ацетилсалицилова киселина, към други салицилати или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ) или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако сте алергични към фъстъци или соя (вижте по-долу).
Ако сте бременна или кърмите или ако забременеете, докато приемате Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед, спрете го веднага и кажете на лекаря си. Докато приемат Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед, жените трябва чрез подходящи противозачатъчни мерки да избягват забременяване.
Ако имате заболяване на черния дроб.
Ако имате сериозни проблеми с бъбреците.
Ако имате повтарящи се или необясними болки в мускулите.
Ако приемате лекарствена комбинация от софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (използвани за лечение на вирусна инфекция на черния дроб, наречена хепатит С).
Ако взимате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след трансплантация на орган).
Ако сте имали астматичен пристъп или подуване на някои части от тялото, напр. лицето, устните, гърлото или езика (ангиоедем) след прием на салицилати или нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Ако имате или някога сте имали язва на стомаха или тънките черва, или друг вид кървене, като напр. инсулт.
Ако някога сте имали проблем кръвта Ви да не се съсирва нормално.
Ако страдате от подагра.
Ако страдате от декомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Ако приемате лекарство, наречено метотрексат (напр. за рак или ревматоиден артрит) в дози, които надвишават 15 mg седмично.
Ако някога сте имали тежък кожен обрив или белене на кожата, поява на мехури и/или язви в устата след прием на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед или други свързани лекарства.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед
Ако имате проблеми с бъбреците.
Ако имате проблеми с черния дроб.
Ако сте имали повтарящи се болки в мускулите или болки в мускулите без известна причина, или Вие или член на семейството Ви имате или сте имали мускулни проблеми, или когато сте взимали други лекарства за понижаване на холестерола сте имали проблеми с мускулите. Незабавно кажете на лекаря си, ако имате болки в мускулите без известна причина, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура. Също така кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост.
Ако пиете редовно големи количества алкохол.
Ако щитовидната Ви жлеза не работи нормално.
Ако приемате други лекарства за понижаване на холестерола, наречени фибрати. Прочетете тази листовка внимателно, дори и ако вече сте взимали други лекарства за висок холестерол.
Ако приемате лекарства срещу инфекция с ХИВ, например ритонавир с лопинавир и/или атазанавир, вижте, Други лекарства и Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед“.
Ако приемате или в някой от последните 7 дни сте приемали лекарство, съдържащо фузидова киселина (за лечение на бактериални инфекции), прилагано през устата или чрез инжектиране. Приемът на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед с фузидова киселина може да доведе до сериозни увреждания на мускулите (рабдомиолиза); вижте „Други лекарства и Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед“.
Ако имате тежка дихателна недостатъчност.
Ако сте на възраст над 70 години.
Ако сте от азиатски произход - японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски. Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед.
Ако някога сте имали проблеми със стомаха или тънките черва (язва или кървене от стомашно-чревния тракт).
Ако имате повишено кръвно налягане.
Ако страдате от астма, сенна хрема, полипи в носа или други хронични заболявания на дихателните пътища; ацетилсалициловата киселина може да причини астматичен пристъп.
В случай на свръхчувствителност (алергия) към други лекарства за болка или противовъзпалителни лекарства, други лекарства за ревматизъм или други фактори, предизвикващи алергия.
Ако имате други алергии (напр. с кожни реакции, сърбеж).
Ако приемате други лекарства, наречени антикоагуланти (напр. производни на кумарин, хепарин - с изключение на ниски дози хепарин).
С нарушена бъбречна функция или намален сърдечен и съдов кръвен поток (напр. съдово заболяване на бъбреците, слабост на сърдечния мускул, намален обем на кръвта, голяма хирургична операция, отравяне на кръвта или повишено кървене): ацетилсалициловата киселина може допълнително да повиши риска за нарушаване на работата на бъбреците и остра бъбречна недостатъчност.
Ако менструалните Ви цикли са с обилно кървене.
Трябва незабавно да потърсите лекарска помощ, ако симптомите Ви се влошат или имате тежки или неочаквани нежелани реакции, напр. симптоми на необичайно кървене, сериозни кожни реакции или друг признак на сериозна алергия (вижте раздел „Възможни нежелани реакции“).
Метамизол (вещество, използвано за намаляване на болката и повишената температура) може да понижи ефекта на ацетилсалициловата киселина върху агрегацията на тромбоцитите (слепване на кръвните клетки и образуване на кръвен съсирек), когато се приемат едновременно. Следователно тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи ниски дози аспирин за кардиопротекция (предпазване на сърцето).
При малък брой хора статините могат да засегнат черния дроб. Това се установява чрез просто изследване за повишено съдържание на чернодробни ензими в кръвта. По тази причина обикновено Вашият лекар ще Ви назначи изследване на кръвта (изследване на чернодробната функция) преди и по време на лечението с Розувастатин/Ацетилсалицнлова киселина Адамед.
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или риск за развитие на диабет. Съществува риск да развиете диабет, ако имате високи нива на захари и мастни вещества в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Трябва да внимавате да не се обезводнявате (в такъв случай може да усещате жажда и сухота в устата), тъй като употребата на ацетилсалицилова киселина в същото време може да доведе до влошаване на бъбречната функция.
Информирайте Вашия лекар, ако планирате операция (дори и малка, като например вадене на зъб), тъй като ацетилсалициловата киселина „разрежда“ кръвта и може да има риск от усилено кървене.
При деца ацетилсалициловата киселина може да предизвика синдром на Рей. Синдромът на Рей е много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и може да бъде животозастрашаващо. Затова Розувастатин/Ацетилсалицнлова киселина Адамед не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години.
При пациенти с тежка глкжозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност: ацетилсалициловата киселина може да ускори разрушаването или да причини разрушаване на червените кръвни клетки или определена форма на анемия. Този риск може да бъде причинен от фактори като висока доза; висока температура или остра инфекция могат да повишат риска.
Ацетилсалициловата киселина в ниски дози намалява екскрецията на пикочна киселина. Това може да предизвика пристъп на подагра при пациенти в риск.
Ако се порежете или нараните, кървенето може да продължи малко повече от обичайното. Това се дължи на действието на ацетилсалициловата киселина. Малки порязвания или наранявания (напр. когато се бръснете) обикновено са без значение. Ако имате необичайно кървене (на необичайно място или с необичайна продължителност), се свържете с лекаря си.
При лечение с розувастатин/ацетилсалицилова киселина се съобщава за сериозни кожни реакции, включващи синдром на Стивънс Джонсън и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). Спрете употребата на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, описани в точка 4.
Деца и юноши
Розувастатин/Ацетилсалицнлова киселина Адамед не трябва да се използва при деца и юноши.
Други лекарства и Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Розувастатин/Ацетилсалицнлова киселина Адамед може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства като:
фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или което и да е друго лекарство за понижаване на холестерола (напр. езетимиб),
лекарства срещу лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на киселината в стомаха Ви),
перорални контрацептиви (противозачатъчни хапчета),
хормонозаместителна терапия,
регорафениб (използва се за лечение на рак),
даролутамид (използван за лечение на рак),
всяко от следните лекарства, използвани за лечение на вирусни инфекции, включително инфекция с ХИВ или хепатит С, самостоятелно или в комбинация (вижте,,Предупреждения и предпазни мерки“): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, елбасвир, глекапревир, пибрентасвир,
кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства)
рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици),
лекарства за разреждане на кръвта/предотвратяване на кръвни съсиреци (напр. варфарин, хепарин, кумарин, тикагрелор, клопидогрел, тиклопидин): ацетилсалициловата киселина може да повиши риска от кървене, ако е приета преди премахване на кръвен съсирек или лечение за разреждане на кръвта. Затова, ако ще Ви бъде приложено такова лечение, трябва да внимавате за признаци на външно или вътрешно кървене (напр. поява на синини),
лекарства срещу отхвърляне на орган след трансплантацня (циклоспорнн, такролимус)
лекарства срещу повишено кръвно налягане (напр. диуретици и инхибитори на АСЕ)
лекарство за регулиране на сърдечния ритъм (дигоксин)
лекарство за маниакално-депресивно заболяване (литий)
лекарства срещу болка и възпаление (напр. нестероидни противовъзпалителни като ибупрофен, напроксен или стероиди)
лекарства за подагра (например пробенецид, бензбромарон)
лекарство за глаукома (ацетазоламид)
лекарство за рак или ревматоиден артрит (метотрексат; в дози под 15 mg седмично) понижаващи кръвната захар лекарства (антидиабетни лекарства) (напр. глибенкпамид) - кръвната Ви захар може да се понижи.
лекарства срещу депресия (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина, като сертралин или пароксетин).
употреба на хормони като заместителна терапия, когато надбъбречните жлези или хипофизата са увредени или отстранени (с изключение на продукти, които се прилагат върху кожата и кортизон-заместителна терапия при болест на Адисон), или за лечение на възпаление, включително ревматични заболявания и възпаление на червата (кортикостероиди), Едновременната употреба повишава риска от стомашно-чревни нежелани реакции.
лекарство срещу гърчове (епилепсия) (валпроева киселина)
лекарства, причиняващи увеличено отделяне на урина (диуретици: така наречените антагонисти на алдостерона като спиронолактон и канреноат, бримкови диуретици, напр. фуроземид)
алкохол: повишава вероятността за стомашно-чревни язви и кървене.
Ако е необходимо да приемате през устата фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, трябва временно да спрете употребата на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед. Лекарят ще Ви каже кога е безопасно да започнете отново употребата на това лекарство. Приемът на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед с фузидова киселина може рядко да доведе до мускулна слабост, болезненост при допир или болка (рабдомиолиза). За повече информация относно рабдомиолизата вижте точка 4.
Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед с храни и напитки
Приемът на алкохол може да повиши вероятността за стомашно-чревно кървене и да удължи времето на кървене.
Бременност и кърмене
Не приемайте Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато взимате Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед, веднага спрете употребата му и кажете на лекаря си. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед, чрез прилагане на подходящи противозачатъчни мерки.
Шофиране и работа с машини
Повечето хора могат да шофират и да работят с машини, докато използват Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед - това няма да повлияе на способностите им. Някои хора обаче чувстват замаяност по време на лечение с Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед. Ако при употреба на капсулите се почувствате зле, замаяни или уморени или имате главоболие, не шофирайте и не работете с машини и веднага се свържете с лекаря си.
Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари (лактоза или млечна захар), се свържете с него, преди да приемете Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед.
Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед съдържа соево масло.
Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.
3. Как да използвате Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни
Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза в зависимост от състоянието ви, настоящото Ви лечение и Вашите лични рискове.
Това лекарство не е подходящо за започване на лечение. Започването на лечението трябва да се осъществи чрез даване на двете активни вещества като отделни лекарства и след установяване на подходящите дози е възможно преминаването към Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед в подходящата доза.
Препоръчителната доза е една капсула дневно.
Това лекарство трябва да се приема с храна. Трябва да приемате лекарството си по едно и също време всеки ден. Капсулите трябва да се гълтат цели с голямо количество течност и не бива да се чупят или дъвчат.
Ако постъпите в болница или Ви бъде предписано лечение за друго заболяване, кажете на медицинския персонал, че взимате Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед.
Употреба при пациенти в старческа възраст
Не е необходимо дозата да се променя за пациенти в старческа възраст.
Употреба при деца и юноши
Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед не трябва да се прилага при деца и юноши.
Пациенти с бъбречно увреждане
Не е необходима промяна на дозата, ако имате лека или умерена бъбречна недостатъчност.
Употребата на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед е противопоказана при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
Пациенти с чернодробно увреждане
Не е необходима промяна на дозата, ако страдате от леко или умерено чернодробно увреждане. Употребата на Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед е противопоказана при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Ако сте приели повече от необходимата доза Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед
Свържете се с лекаря си или най-близката болница за съвет.
Ако сте пропуснали да приемете Розувастатин/Ацетилсалицилова киселина Адамед
Не се притеснявайте. Ако сте забравили да вземете една капсула, пропуснете тази доза. Вземете следващата доза в правилното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.