САЛБУТАМОЛ сироп 2 мг/5 мл 125 мл СОФАРМА

Salbutamol 2 mg/5 ml 125 syrup Sopharma

Салбутамол 2 mg/5 ml 125 сироп Софарма

салбутамол (salbutamol)

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯПрочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка: 1. Какво представлява Салбутамол Софарма и за какво се използва 2. Преди да приемете Салбутамол Софарма 3. Как да приемате Салбутамол Софарма 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Салбутамол Софарма 6. Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА САЛБУТАМОЛ СОФАРМА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Салбутамол Софарма сироп е лекарствен продукт от групата на т. н. бронходилататори. Той осигурява краткотрайна (4-6 часа) бронходилатация, като отпуска гладката мускулатура на бронхите, способства за разширяването на дихателните пътища, премахва напрежението в гръдния кош, хриповете и облекчава дишането. Използва се за облекчаване на дишането при астма и други белодробни заболявания. Подходящ е за приложение при деца и възрастни, които не могат да използват инхалаторни средства.2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ САЛБУТАМОЛ СОФАРМА Не приемайте Салбутамол Софарма ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на Салбутамол Софарма. Обърнете специално внимание при употребата на Салбутамол Софарма Лекарственият продукт Салбутамол Софарма не се прилага самостоятелно или като основно средство за лечение на тежка или нестабилна форма на астма. Не се прилага и за купиране на астматични пристъпи.Съобщете на лекуващия лекар ако имате: заболяване на щитовидната жлеза, свързано с нейната повишена функция; сърдечни заболявания и особено свързани с нарушение на сърдечния ритъм или стенокардия (гръдна болка); високо кръвно налягане; диабет. При спортисти е възможна положителна допинг проба при лечение със салбутамол.Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате: други лекарства за лечение на спазъм на бронхите (симпатикомиметици, ксантинитеофилин, аминофилин); кортикостероиди; отводняващи средства (диуретици); лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност (дигиталисови гликозиди); лекарства за лечение на депресия (МАО-инхибитори или трициклични антидепресанти); лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза (тиреоидни хормони); бета-блокери (пропранолол, атенолол, метопролол). Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Поради липса на достатъчно данни за безопасността на продукта при бременни не се препоръчва приложението му при тях. Ако кърмите и се налага провеждане на лечение със салбутамол, кърменето трябва да се прекрати.Шофиране и работа с машини Салбутамол Софарма може да предизвика тремор, замайване и слабост, поради което трябва да се прилага с внимание при шофиране и работа с машини.Важна информация относно някои от съставките на Салбутамол Софарма Този лекарствен продукт съдържа 3,84 об.% етанол, т.е. до 0,155 g алкохол в една доза от 5 ml, еквивалентно на 3,84 ml бира и 1,6 ml вино. Да се има предвид при бременни и кърмачки, деца и рискови групи като пациенти с чернодробни заболявания, епилепсия и страдащи от алкохолизъм Лекарственият продукт съдържа 37,5 g захароза. Когато се приема съгласно препоръките за дозиране, всяка доза от 5 ml набавя до 1,5 g захароза. Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт. Сиропът съдържа метил- и пропил парахидроксибензоат, които може да предизвикат алергични реакции (възможно забавени).3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ САЛБУТАМОЛ СОФАРМА Винаги приемайте Салбутамол Софарма точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Сиропът се приема през устата. Обичайната доза е: Възрастни и деца над 12 години: по 5-10 ml сироп (2-4 mg салбутамол) 3-4 пъти дневно. При необходимост дозата може да бъде повишена до 20 ml (8 mg) 4 пъти дневно (максимална дневна доза 32 mg). Деца от 6 до 12 години: по 5 ml сироп (2 mg) 3-4 пъти дневно. Дозата може да бъде повишена до 15 ml (6 mg) 4 пъти дневно (максимална дневна доза 24 mg). Деца от 2 до 6 години: началната доза е 2,5-5 ml сироп (1-2 mg) 3-4 пъти дневно. Деца под 2 години: Безопасността, ефикасността и дозировката на продукта при деца под 2 години не е установена. Ако по време на лечение почувствате, че ефектът от лекарството е по-слаб (изпитвате необходимост от по-често приложение на сиропа от обикновено), е необходимо веднага да се обърнете към лекуващия Ви лекар. Той ще прецени състоянието Ви и може да промени лечението. Не променяйте дозировката на лекарството без консултация с лекар! Пациенти в напреднала възраст: препоръчва се лечението да започне с прием на по-ниски дози - 5 ml сироп (2 mg) 3-4 пъти дневно.Ако сте приели повече от необходимата доза Салбутамол Софарма Ако сте приели доза, по-голяма от указаната в листовката, може да се появи треперене на крайниците, усилено потоотделяне, гадене, повръщане, предимно при деца (при предозиране на салбутамол), болки в гърдите, нарушение на сърдечния ритъм. Посъветвайте се незабавно с лекуващия си лекар.Ако сте пропуснали да приемете Салбутамол Софарма Ако пропуснете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следващата доза, вземете я както обикновено, като пропуснете дозата, която сте забравили. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Салбутамол Софарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести (проявяват се при по-малко от 1 на 10 пациенти): тремор (треперене на крайниците), главоболие, учестена сърдечна дейност, болки в сърдечната област. Редки (проявяват се при по-малко от 1 на 1 000 пациенти): мускулни крампи, гадене, повръщане (предимно при деца при предозиране с лекарствения продукт), неравномерен сърдечен ритъм, сърцебиене, повишени нива на кръвна захар и намалено количество калий в кръвта. Много редки (проявяват се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): алергични реакции под формата на копривна треска, ангиоедем (оточност на лицето, устните, устната кухина, езика или гърлото, което може да затрудни гълтането и дишането), спазъм на дихателните пътища, понижено кръвно налягане и колапс, хиперактивност, чувство за напрежение в мускулите. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Въпреки че не се знае с точност колко често се случва, някои пациенти могат да изпитват болка в гърдите (вследствие на сърдечни нарушения), безсъние, безпокойство, виене на свят, при пациенти с Паркинсонова болест - усилване на тремора и мускулните крампи. Уведомете Вашия лекар, ако получите някои от тези симптоми, докато сте на лечение със Салбутамол Софарма, но не спирайте лекарството без мнението и препоръката на лекуващия Ви лекар. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ САЛБУТАМОЛ СОФАРМА Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. Сиропът може да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Салбутамол Софарма след срока на годност, отбелязан върху опаковката.. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Салбутамол Софарма Активното вещество е салбутамолов сулфат, екв. на 2 mg салбутамол в 5 ml сироп. Другите съставки са: етанол, захароза, метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, течна есенция "Лимон", пречистена вода.Как изглежда Салбутамол Софарма и какво съдържа опаковката Бистра, вискозна, жълта течност със специфичен мирис на лимон и сладък вкус. По 125 ml сироп в тъмни, кафяви стъклени бутилки с алуминиева или полиетиленова капачка или в тъмни, кафяви бутилки от полиетилен терефталат с полиетиленови капачки; 1 бутилка в картонена кутия, заедно с мерителна чашка и листовка.Притежател на разрешението за употреба и производител: СОФАРМА АД, България.