1. Какво представлява Selincro и за какво се използва
Selincro съдържа активно вещество налмефен.
Selincro се използва за намаляване на консумацията на алкохол при възрастни пациенти с алкохолна зависимост, които продължават да консумират големи количества алкохол 2 седмици след първата им консултация с техния лекар.
Алкохолна зависимост възниква, когато човек има физическа или психическа зависимост от консумирането на алкохол.
Високо ниво на консумация на алкохол се дефинира като пиене на повече от 60 g чист алкохол на ден за мъжете и повече от 40 g чист алкохол на ден за жените. Например, една бутилка вино (750 ml, 12% съдържание на алкохол - обем) съдържа около 70 g алкохол и бутилка бира (330 ml, 5% алкохолно съдържание - обем) съдържа около 13 g алкохол.
Вашият лекар Ви е предписал Selincro, защото не сте успели сами да намалите приема на алкохол. Вашият лекар ще Ви дава консултации, за да Ви помогне да се придържате към лечението и по този начин да си намалите консумацията на алкохол.
Selincro помага за намаляване на консумацията на алкохол като влияе върху процеси в мозъка, които са отговорни за желанието, което Ви кара да продължите да пиете.
Консумацията на големи количества алкохол се свързва с повишен риск за здравословни и социални проблеми.
Selincro може да Ви помогне да намалите количеството алкохол, което консумирате и ще Ви помогне да поддържате консумацията на по-малко количество алкохол от преди.
Няма риск да станете зависим на Selincro.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Selincro
Не приемайте Selincro:
ако сте алергични към налмефен или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако приемате лекарства, съдържащи опиоиди, например болкоуспокояващи (като морфин, оксикодон или други опиоиди);
ако сте или наскоро сте били зависим от опиоиди. Може да почувствате остри симптоми на отнемане (позиви за повръщане, повръщане, треперене, потене и тревожност);
ако имате или подозирате, че имате симптоми на опиоидно отнемане;
ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците;
ако имате или скоро сте имали няколко симптоми на алкохолна абстиненция (като виждане, чуване или усещане на неща, които не са там, гърчове и треперене).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Selincro. Информирайте Вашия лекар за всички други болести, които може да имате, например депресия, гърчове, чернодробни или бъбречни заболявания.
Не трябва да приемате Selincro, ако Вие и Вашият лекар сте решили, че вашата непосредствена цел е въздържание (никаква консумация на алкохол), защото Selincro е показан за намаляване консумацията на алкохол.
Ако се нуждаете от спешна медицинска помощ, кажете на Вашия лекар, че приемате Selincro. Това, че приемате Selincro може да повлияе на избора на Вашия лекар за спешно лечение.
Ако Ви предстои хирургическа операция говорете с Вашия лекар поне една седмица преди това. Може да се наложи временно да спрете приема на Selincro.
Ако се чувствате не на себе си, виждате или чувате несъществуващи неща и това се повтаря повече от няколко дена, спрете приема на Selincro и се свържете с Вашия лекар.
Ако сте над 65 годишна възраст, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Selincro.
Деца и юноши
Selincro не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години, защото Selincro не е бил тестван за тази възрастова група.
Други лекарства и Selincro
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства отпускани без рецепта. С повишено внимание трябва да се приемат лекарства като диклофенак (противовъзпалително лекарство, което се използва, например, за лечение на болки в мускулите), флуконазол (антибиотик, използван за лечение на заболявания, причинени от някои видове гъбички), омепразол (лекарство, използвано да блокира производството на стомашна киселина) или рифампицин (антибиотик, използван за лечение на заболявания, причинени от някои видове бактерии) заедно със Selincro.
Ако приемате лекарства, съдържащи опиоиди, техният ефект ще бъде намален или може въобще да не подействат, ако се приемат заедно със Selincro. Тези лекарства включват определени видове лекарства против кашлица и простуда, определени антидиарични лекарства и силни болкоуспокояващи.
Selincro с храна и алкохол
Selincro не предотвратява интоксикиращия ефект на алкохола.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да употребите това лекарство.
Не е известно дали употребата на Selincro е безопасна по време на бременност и кърмене. Selincro не се препоръчва, ако сте бременна.
Ако кърмите, Вие и Вашият лекар трябва да решите дали да прекратите кърменето или да се преустанови терапията със Selincro вземайки предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за Вас.
Шофиране и работа с машини
Не са проучени ефектите на това лекарство върху способността за шофиране и работа с машини.
Selincro може да предизвика странични ефекти като гадене, замаяност, безсъние и главоболие. По-голямата част от тези реакции са леки или умерени, настъпили в началото на лечението и продължили от няколко часа до няколко дни. Тези нежелани реакции могат да засегнат Вашите умения по време на шофиране или правене на нещо, което изисква да сте бдителни, включително при работа с машини.
Selincro съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемете това лекарството.
3. Как да приемате Selincro
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Каква доза Selincro да приемате
Препоръчителната доза е по една таблетка в дни, когато смятате, че има риск да употребите алкохол.
Максималната доза е 1 таблетка на ден.
Как и кога да приемате Selincro
Трябва да приемете таблетката 1-2 часа преди да започнете да пиете алкохол.
Погълнете таблетката цяла, не бива да я натрошавате или разделяте.
Може да приемате Selincro с или без храна.
Може да очаквате да бъдете в състояние да намалите приема на алкохол през първия месец след като започнете лечение със Selincro.
Вашият лекар регулярно ще Ви проследява, например веднъж месечно след като започнете лечение със Selincro; Колко често ще Ви проверява на практика, ще зависи от Вашия напредък. Заедно ще решите как да продължите.
Ако сте приели повече от необходимата доза Selincro
Ако мислите, че сте приели прекалено много таблетки Selincro, свържете се с Вашия лекар или фармацевт или отидете незабавно до най-близкото отделение за спешна помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Selincro
Ако сте започнали да пиете алкохол без да сте взели Selincro, приемете една таблетка възможно най-бързо.
Ако сте спрели приема на Selincro
След спиране на лечението със Selincro за няколко дни може да имате по-слаба чувствителност към ефекта на лекарства, съдържащи опиоиди.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Докладвани са няколко случаи на странични ефекти като виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват или чувство, че си не на себе си. Въпреки това, честотата на тези нежелани реакции не може да бъде оценена от наличните данни.
Нежеланите лекарствени реакции, съобщени за и Selincro, са били главно леки или умерени, възникнали при започване на лечението и са продължили от няколко часа до няколко дни. Ако продължите лечението със Selincro или го подновите след прекъсване, най-вероятно няма да изпитате тези нежелани реакции.
В някои случаи може да Ви е трудно да различите нежеланите реакции от симптомите, които може да изпитате, когато намалите консумацията на алкохол.
При Selincro са докладвани следните нежелани лекарствени реакции:
Много чести, които могат да засегнат повече от 1 на 10 човека:
чувство на гадене;
замаяност;
безсъние;
главоболие.
Чести, които могат да засегнат до 1 на 10 човека:
загуба на апетит;
проблеми със съня, обърканост, чувство на безпокойство, понижено сексуално желание;
сънливост, потрепвания на тялото, понижена бдителност, странни усещания по тялото като иглички, намалена чувствителност при допир;
учестен сърдечен ритъм, усещане за бърз, силен или неравномерен сърдечен ритъм;
повръщане, сухота в устата;
прекомерно потене;
мускулни спазми;
чувство на изтощение, слабост, дискомфорт или неудобство, чувстваш се странно;
загуба на тегло.
Други нежелани лекарствени реакции:
виждане, чуване или усещане на несъществуващи неща;
усещане, че си не на себе си.
Към момента, от наличните данни не може да се определи честотата на тези нежелани лекарствени реакции.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включа всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Selincro
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност ("Годен до:"), отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Selincro не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство, ако забележите дефекти в таблетките, като нащърбване или счупени таблетки.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни, отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Selincro
Всяка филмирана таблетка съдържа 18,06 mg налмефен (като хидрохлорид дихидрат).
Другите съставки са:
Ядрото на таблетката: микрокристална целулоза, безводна лактоза, кросповидон (тип А), магнезиев стеарат.
Обвивката на таблетката съдържа: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171).
Как изглежда Selincro и какво съдържа опаковката
Selincro е бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала таблетка с размери 6,0 х 8,75 мм. Таблетката е гравирана с "S" от едната страна.
Selincro се предлага в опаковки от 7, 14, 28, 42 и 98 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
..