СИНГУЛАР дъвчащи табл 5 мг x 28 бр

СИНГУЛЕР ТБ 5МГ Х 28

1. Какво представлява Сингулар и за какво се използва
Сингулар е антагонист на левкотриеновия рецептор, който блокира веществата, наречени левкотриени. Левкотриените причиняват стеснение и оток на дихателните пътища в белия дроб. Като блокира левкотриените, Сингулар подобрява симптомите на астмата и допринася за предотвратяване на пристъпите на астма. Левкотриените също така причиняват и прояви на алергия. Блокирането на техния ефект подобрява симптомите при сенна хрема или сезонен алергичен ринит.
Вашият лекар е предписал Сингулар на Вашето дете за лечение на:
• Бронхиална астма
• Облекчаване на дневните и нощни симптоми при сезонен алергичен ринит Какво е астма?
Астмата е продължително заболяване.
Характеристиките на астмата включват:
• стеснени дихателни пътища, причиняващи затруднение в дишането. Това стеснение се влошава или подобрява в отговор на различни условия.
• чувствителни дихателни пътища, които реагират на много неща, като цигарен дим, полени или студен въздух и усилие.
• оток (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища.
Симптомите на астмата включват: кашлица, свирене на гърдите и стягане в гръдния кош. Не всички хора с астма имат свирещо дишане. При някои, кашлицата може да бъде единственият симптом на астмата. Симптомите често се появяват през нощта или след физическо усилие
Как да разбера дали моето дете има астма?
Вашият лекар ще реши дали детето Ви има астма, преценявайки симптомите, които има и/или способността да издиша въздуха от белия си дроб. Вашият лекар може да използва уред, наречен измервател на пиковия поток или спирометър, за да провери белодробната функция на Вашето дете.
Лечението може да контролира астмата, Важно е да се лекуват дори леките симптоми на астма и това може да предотврати влошаването им.
Как трябва да се лекува астмата?
За да помогнете да се предотвратят симптомите на астмата и да подобрите дишането на Вашето дете, трябва да действате в тясно сътрудничество с Вашия лекар за изработване на:
• План за избягване или намаляване контакта с условията, които могат да отключат астматичен епизод (напр. тютюнопушене, включително пасивно тютюнопушене, акари в домашния прах, хлебарки, плесени, полени, животински пърхот, промени на времето и температурата, и инфекции на горните дихателни пътища, като хрема).
• Лечебен план, който най-добре ще контролира астмата на Вашето дете.
Как Сингулар лекува астмата?
Сингулар блокира вещества в белия дроб, наречени левкотриени, които причиняват стеснение и възпаление на дихателните пътища.
Какво са сезонните алергии?
Сенната хрема или сезонният алергичен ринит са алергичен отговор, причинен от намиращи се във въздуха полени (тичинков прашец) от дървета, треви и плевели.
Дневните и нощни симптоми на сезонните алергии обикновено включват:
• Запушен, течащ, сърбящ нос
• Кихане
• Сълзящи, подути, зачервени, сърбящи очи
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сингулар
Кажете на Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които Вашето дете има или е имало.
Не използвайте Сингулар, ако Вашето дете
• е алергично към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете Сингулар на Вашето дете.
• Ако астмата на детето Ви се влоши, информирайте Вашия лекар незабавно.
• Сингулар не е предназначен за лечение на остри пристъпи на астма. Ако настъпи пристъп, следвайте указанията, които Вашият лекар е дал за подобни случаи. Винаги носете със себе си инхалаторно животоспасяващо лекарство за астматични пристъпи.
• Важно е Вашето дете да приема всички лекарства за астма, предписани от Вашия лекар. Сингулар не трябва да се използва вместо други лекарства за астма, които лекарят е предписал.
• Всеки пациент, приемащ противоастматични лекарства, трябва да е информиран, че при поява на комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив трябва да се консултира с лекаря си.
• Вашето дете не трябва да приема ацетил салицилова киселина (аспирин)или противовъзпалителни лекарства (познати като нестероидни противовъзпалителни средства или НСГТВС), ако те влошават астмата му.
Пациентите трябва да са информирани, че при възрастни, юноши и деца, лекувани със Сингулар, са съобщени различни невро-психични събития (например промени в поведението или настроението) (вижте точка 4). Ако Вие или Вашето дете развие(те) такива симптоми, докато приема(те) Сингулар, трябва да се консултирате с Вашия лекар / лекаря на детето Ви.
Деца и юноши
За деца от 6 до 14-годишна възраст се предлага Сингулар 5 mg таблетки за дъвчене.
За деца от 2 до 5-годишна възраст се предлага Сингулар 4 mg таблетки за дъвчене.
За деца от 6 месеца до 2-годишна възраст се предлага Сингулар 4 mg гранули.
Проучванията са показали, че Сингулар не повлиява степента на растеж при деца.
Други лекарства и Сингулар
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема или наскоро е приемало, или е възможно да приеме други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Сингулар или Сингулар може да окаже влияние върху действието на други лекарства, приемани от детето Ви.
Преди Вашето дете да започне да приема Сингулар, информирайте Вашия лекар, ако то приема следните лекарства:
• фенобарбитал (за лечение на епилепсия)
• фенитоин (за лечение на епилепсия)
• рифампицин (за лечение на туберкулоза и някои други инфекции)
Сингулар с храна и напитки
Сингулар 5 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага след хранене, а да се вземат най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Сингулар.
Бременност
Вашият лекар ще прецени дали Вие може да приемате Сингулар през този период.
Кърмене
Не е известно дали Сингулар преминава в майчиното мляко. Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете Сингулар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Сингулар да повлияе Вашата способност да шофирате или да работите с машини. Въпреки това индивидуалният отговор към лекарството може да е различен. Някои нежелани реакции (като замаяност и сънливост), които са съобщавани много рядко за Сингулар, може да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини.
Сингулар 5 mg таблетки за дъвчене съдържа аспартам, източник на фенилаланин. Ако Вашето дете има фенилкетонурия (рядко наследствено нарушение на метаболизма), трябва да имате предвид, че всяка таблетка за дъвчене от 5 mg съдържа аспартам (еквивалентен на 0,842 mg фенилаланин в една таблетка за дъвчене от 5 mg).
Сингулар 5 mg таблетки за дъвчене съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
3. Как да приемате Сингулар
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вземайте Сингулар веднъж дневно, както е предписал Вашият лекар.
• Дозировката за възрастни и юноши на и над 15 години, за лечение на астма и/или сезонен алергичен ринит, е една таблетка от 10 mg дневно.
• Дозировката за деца на възраст 6 до 14 години, за лечение на астма н/или сезонен алергичен ринит е една таблетка за дъвчене от 5 mg дневно.
За пациентите с астма, Сингулар следва да се взема веднъж дневно вечерта.
За пациентите със сезонен алергичен ринит, Сингулар следва да се взема веднъж дневно според предписанието на Вашия лекар.
Важно е Вашето дете да продължи да приема Сингулар толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар, за да се поддържа контролът на астмата. Сингулар може да лекува астмата на Вашето дете, само ако то продължи приема му.
Ако сте приели повече от необходимата доза Сингулар
Незабавно потърсете за съвет Вашия лекар.
При по-голяма част от докладваните случаи на предозиране не са съобщавани нежелани реакции. Най-често възниквалите симптоми, докладвани при предозиране при възрастни и деца, са включвали коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност.
Ако сте пропуснали да приемете Сингулар
Опитайте да давате Сингулар, както е предписал Вашият лекар. Ако обаче Вашето дете пропусне една доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка веднъж дневно.
Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако детето Ви спре приема на Сингулар
Сингулар може да лекува астмата на детето Ви, само ако то продължава да го приема.
Много е важно за детето Ви да продължава да приема Сингулар толкова дълго, колкото Вашият лекар е предписал. Това ще помогне за контролиране на астмата на детето Ви.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В клинични проучвания със Сингулар 5 mg таблетки за дъвчене най-честите докладвани нежелани реакции (може да засегнат до I на 10 души), свързани със Сингулар са:
• главоболие
Допълнително се съобщава за следната нежелана реакция при клинични проучвания със Сингулар 10 mg филмирани таблетки:
• болка в корема
Обикновено тези нежелани реакции са леки и се появяват по-често при пациентите, лекувани със Сингулар, в сравнение с плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство).
Сериозни нежелани реакции
Говорете с Вашия лекар незабавно, ако забележите някои от следните нежелани реакции, които може да са сериозни и които може да изискват спешна медицинска помощ.
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
• алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане
• промени в поведението и настроението: тревожност, включително агресивно поведение или враждебност, депресия
• припадък
Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
• повишена склонност към кървене
Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
• комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Чърг-Щраус) (вижте точка 2)
• понижен брой на тромбоцитите
• промени в поведението и настроението: халюцинации, дезориентация, мисли и поведение, свързани със самоубийство
• оток (възпаление) на белия дроб
• тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които може да се появят без предупреждение
• възпаление на черния дроб (хепатит)
Други нежелани реакции след пускане на лекарството на пазара
Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
• инфекция на горните дихателни пътища
Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
• диария, гадене, повръщане
• обрив
• треска
• повишени нива на чернодробните ензими Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
• промени в поведението и настроението: нарушения на съня, включително кошмари, трудно заспиване, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, безпокойство
• замаяност, сънливост, изтръпване на крайниците/вкочаненост
• кървене от носа
• сухота в устата, лошо храносмилане
• кръвонасядане, сърбеж, уртикария
• болка в ставите или мускулите, мускулни крампи
• нощно напикаване пр деца
• слабост/умора, неразположение, подуване
Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
• промени в поведението и настроението: нарушение на вниманието, нарушения на паметта, неконтролирани движения на мускулите
Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
• чувствителни червени бучки под кожата, най-често в областта на подбедрицата (еритема нодозум), заекване
• промени в поведението и настроението: обсесивно-компулсивни симптоми
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Сингулар
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30°С на сухо място.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:”. Първите две цифри показват месеца; последните четири цифри показват годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Сингулар
Активното вещество е монтелукаст. Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, който отговаря на 5 mg монтелукаст.
Другите съставки са: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, червен железен оксид (Е 172), аромат на череша, аспартам, магнезиев стеарат.