Скайризи 75мг. инжекционен разтвор, спринцовки х 2 броя, Abbvie
(ризанкизумаб)
Skyrizi се използва за лечение на следните възпалителни заболявания:
- Плакатен псориазис;
- Псориатичен артрит
Как действа Skyrizi
Този лекарствен продукт действа, като спира действието в организма на белтък, наречен
интерлевкин-23 („IL-23“), който причинява възпаление.
Плакатен псориазис
Skyrizi се използва за лечение на възрастни с умерен до тежък плакатен псориазис. Skyrizi
намалява възпалението и затова може да помогне за намаляване на симптомите на плакатен
псориазис, като парене, сърбеж, болка, зачервяване и лющене.
Псориатичен артрит
Skyrizi се използва за лечение на възрастни с псориатичен артрит. Псориатичният артрит е
заболяване, което причинява възпаление на ставите и псориазис. Ако имате активен
псориатичен артрит, може първо да Ви бъдат предписани други лекарства. Ако тези лекарства
не действат достатъчно добре, ще Ви бъде предписан Skyrizi самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на Вашия псориатичен артрит.
Skyrizi намалява възпалението и затова може да помогне за намаляване на болката, сковаността и подуването във и около Вашите стави, болката и сковаността в гръбначния стълб,
псориатичния кожен обрив, увреждането на ноктите от псориазис и може да забави
увреждането на костта и хрущяла в ставите. Тези ефекти може да улеснят нормалните Ви
ежедневни дейности, да намалят умората и да подобрят качеството Ви на живот.
Не използвайте Skyrizi
- ако сте алергични към ризанкизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате инфекция, включително активна туберкулоза, която Вашият лекар счита за важна.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди и по време на употребата на
Skyrizi:
- ако в момента имате инфекция или имате инфекция, която се повтаря многократно;
- ако имате туберкулоза (ТБ);
- ако наскоро Ви е направена или планирате да Ви бъде направена имунизация (ваксина).
По време на употребата на Skyrizi не трябва да Ви се прилагат определени видове
ваксини.
Важно е да документирате номера на партидата на Skyrizi.
Всеки път, когато получите нова опаковка Skyrizi, запишете датата и номера на партидата
(който се намира върху опаковката след „Партиден No“ и „Lot“) и съхранявайте тази
информация на безопасно място.
Алергични реакции
Незабавно трябва да кажете на Вашия лекар или да потърсите медицинска помощ, ако
забележите някакви признаци на алергична реакция, докато приемате Skyrizi, като например:
- затруднено дишане или преглъщане;
- подуване на лицето, устните, езика или гърлото;
- силен сърбеж на кожата с червен обрив или подутини.
Деца и юноши
Skyrizi не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години. Това е така, защото
Skyrizi не е проучван в тази възрастова група.
Други лекарства и Skyrizi
Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра:
- ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства;
- ако наскоро Ви е поставена или ще Ви бъде поставена ваксина. По време на употребата.
на Skyrizi не трябва да Ви се прилагат определени видове ваксини.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди и
по време на употребата на Skyrizi.
Бременност, контрацепция и кърмене
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте
се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Това се налага, тъй като не е известно
как това лекарство ще повлияе на бебето.
Ако сте жена, която може да забременее, трябва да прилагате контрацепция по време на
лечението с това лекарство и в продължение най-малко 21 седмици след последната Ви доза от Skyrizi.
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар преди употребата на това
лекарство.
Шофиране и работа с машини
Няма вероятност Skyrizi да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Skyrizi съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на предварително
напълнена писалка, т.е. практически не съдържа натрий.
Как да използвате Skyrizi
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако
не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство се прилага като инжекция, поставена подкожно (наречена „подкожна
инжекция“).
Колко Skyrizi да използвате
Всяка доза е 150 mg, приложена като единична инжекция. След първата доза ще получите
следващата доза 4 седмици по-късно и след това – веднъж на 12 седмици.
Вие и Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще решите дали трябва да си
инжектирате самостоятелно това лекарство. Не си инжектирайте самостоятелно това лекарство, освен ако не сте обучени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Инжекцията може да Ви се постави и от болногледач, след като бъде обучен.
Преди да си инжектирате Skyrizi самостоятелно, прочетете точка 7: „Указания за употреба“ в края на тази листовка.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Skyrizi
Ако сте използвали повече от необходимата доза Skyrizi или ако дозата Ви е приложена
по-рано от времето по предписание, говорете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Skyrizi
Ако сте пропуснали да използвате Skyrizi, инжектирайте дозата веднага щом си спомните. Ако
не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар.
Ако сте спрели употребата на Skyrizi
Не спирайте да използвате Skyrizi, без да сте говорили с Вашия лекар преди това. Ако спрете
лечението, Вашите симптоми може да се възобновят.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции
Незабавно информирайте Вашия лекар или потърсете медицинска помощ, ако забележите
симптоми на сериозна инфекция, като например:
- висока температура, подобни на грип симптоми, нощно изпотяване;
- чувство на умора или недостиг на въздух, кашлица, които не преминават;
- топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури.
Вашият лекар ще реши дали може да продължите да използвате Skyrizi.
Други нежелани реакции
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
- инфекции на горните дихателни пътища със симптоми като болки в гърлото и запушен нос
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека
- чувство на умора;
- гъбични инфекции на кожата;
- реакции на мястото на инжектиране (като зачервяване или болка);
- сърбеж;
- главоболие.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека
- малки надигнати червени подутини по кожата
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
- обрив
- копривна треска (уртикария)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска
сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете
също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,
посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос
за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Skyrizi
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката
„EXP“ и на външната картонена кутия след „Годен до:“.
Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C). Да не се замразява.
Съхранявайте предварително напълнената писалка в оригиналната картонена кутия, за да се
предпази от светлина.
Ако е необходимо, може също да съхранявате предварително напълнената писалка извън
хладилник (до максимум 25°C) до 24 часа в оригиналната картонена кутия, за да се предпази от
светлина.
Не използвайте това лекарство, ако течността е мътна или съдържа люспи или частици.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Какво съдържа Skyrizi
- Активно вещество: ризанкизумаб. Всяка предварително напълнена писалка съдържа 150 mg ризанкизумаб в 1 ml разтвор;
- Други съставки: натриев ацетат трихидрат, оцетна киселина, трехалоза дихидрат, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Как изглежда Skyrizi и какво съдържа опаковката
Skyrizi е бистра и безцветна до жълта течност в предварително напълнена писалка. Възможно е
течността да съдържа съвсем малки бели или прозрачни частици.
Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена писалка.
Притежател на разрешението за употреба и производител
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Германия
