СУМЕТРОЛИМ сироп 100 мл

Sumetrolim 25 mg/ml + 5 mg/ml syrup  100 ml.

Суметролим 25 mg/ml + 5 mg/ml сироп 100 мл.

сулфаметоксазол и триметопримsulfamethoxazole and trimethoprim

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка: 1. Какво представлява Суметролим сироп и за какво се използва 2. Преди да приемете Суметролим сироп 3. Как да приемате Суметролим сироп 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Суметролим сироп 6. Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СУМЕТРОЛИМ СИРОП И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА? Суметролим представлява комбинация от лекарствените вещества сулфаметоксазол и триметоприм, която има антимикробиален ефект. Лекарственият продукт се използва за лечение на различни инфекции, чувствителни на комбинацията, такива като: Инфекции на дихателните пътища: бронхит, синуит, възпаление на средното ухо, някои видове пневмония; Инфекции на храносмилателната система: възпалителни заболявания на червата, "диария на пътуването", коремен тиф; Инфекции на пикочната система и на бъбреците: остър цистит; Инфекции на половата система: възпалителни заболявания на малкия таз при жените, някои видове възпаление на уретрата; Инфекции на кожата и меките тъкани: цирей (възпален космен фоликул, съдържащ гной), абсцеси, инфектирани рани.2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СУМЕТРОЛИМ СИРОП Не приемайте този сироп: Ако сте алергични към сулфаметоксазол или триметоприм (лекарствените или помощните вещества), или някое от помощните вещества на сиропа; Ако сте имали алергични реакции към сулфонамидни производни или вещества с подобна химична структура (напр. някои лекарства за инфекции, сулфанилурейни противодиабетични средства или тиазидни диуретици); Ако страдате от остър хепатит, тежка чернодробна недостатъчност или едно метаболитно заболяване (порфирия); имате кръвно заболяване, анемия, свързана с липса на фолиева киселина, недостатъчност на известен белтък (глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна ензимна недостатъчност); Ако сте с тежка бъбречна недостатъчност (освен ако сте на хемодиализа); Ако сте бременна или кърмите.Обърнете специално внимание при употребата на Суметролим сироп: Ако някое от долупосочените състояния се отнася до Вас, трябва да уведомите своя лекар преди да приемете това лекарство: Ако сте лекувани за тежка алергична реакция или астма; Ако страдате от някое от следните заболявания: имунен дефицит, лекувани сте на хемодиализа, хроничен алкохолизъм, синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), хронично чернодробно заболяване, синдром на малабсорбция или недохранване, защото при тях нежеланите лекарствени реакции са по-чести; Ако страдате от бъбречно заболяване, защото може би се нуждаете от по-ниски дози и често проследяване на нивата на калий в кръвта; Ако сте със заболяване на щитовидната жлеза или ако Вие, или Ваш близък родственик страда от порфирия (рядко метаболитно заболяване), защото и двете лекарствени вещества могат да доведат до утежняване на симптомите; Пациенти в старческа възраст са по-предразположени към развитие на нежелани реакции при приемане на Суметролим сироп, особено ако приемат и други лекарства; При пациенти с умствено увреждане, свързано с Х-хромозомата, това лекарство може да утежни симптомите; Ако сте с т. нар. фенилкетонурия, защото метаболизмът на фенил-аланин (аминокиселина) може да се влоши от едното лекарствено вещество (триметоприм), главно при неспазване на диетата; При новородени под 3 месеца това лекарство може да се използва само в изключителни случаи, ако е предписано при стриктна индивидуална необходимост.Прием на други лекарства При едновременно приемане на Суметролим сироп с други лекарства (антикоагуланти, антидиабетични, антиконвулсанти, имуносупресори, предписани срещу отхвърляне на присаден бъбрек, някои противотуморни лекарства), е възможно те да повлияят взаимно ефектите си, затова е необходимо по-често да се изследва кръвосъсирването, нивото на кръвната захар или в някои случаи нивата на лекарствата, които се приемат заедно със Суметролим сироп, в кръвта. Особено важно е да съобщите на вашия лекар ако приемате някои от горните лекарства. Възможността за лекарствени взаимодействия се отнася също и за лекарства, използвани напоследък или ще бъдат използвани в бъдеще. Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По време на лечението Ви със Суметролим сироп не приемайте никакви други лекарства, със или без рецепта без да сте питали Вашия лекар.Прием на Суметролим с храни и напитки Приемайте това лекарство с достатъчно количество течност, след хранене.Бременност и кърмене И двете лекарствени вещества повлияват метаболизма на фолиевата киселина, която е изключително важна за развитието на плода, затова Суметролим не трябва да се приема от бременни жени освен ако решението и инструкцията на лекаря са такива. Суметролим се отделя с кърмата, затова не трябва да се използва от кърмачки. Ако приложението на сиропа е необходимо, кърменето трябва да бъде преустановено за времето на лечението и в следващите 3 дни, като кърмачето трябва да бъде на кърма от друга майка или изкуствено хранено. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство.Шофиране и работа с машини: Няма данни, показващи че лекарството повлиява възможността за шофиране и работа с машини.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СУМЕТРОЛИМ СИРОП Винаги приемайте сиропа точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Сиропът трябва да бъде приеман с достатъчно количество течност, два пъти дневно (сутрин и вечер) за предпочитане след хранене. Върху капачката на бутилката е поставена полипропиленова мерителна чашка с деления от 1 ml за дозиране на сиропа. 4 ml от сиропа съдържат 20 mg триметоприм и 100 mg сулфаметоксазол. Възрастни и деца над 12 год.: При тях адекватно дозиране може да се постигне със Суметролим таблетки. Ако обаче по някаква причина преглъщането на таблетките е затруднено, като начална доза се препоръчва 32 ml сироп, приеман два пъти дневно (сутрин и вечер) с обилно количество течност. При по-тежки случаи може да се приложат по-високи дневни дози, до максимум 2 пъти по 48 ml сироп. За поддържащо лечение за повече от 14 дни се препоръчва дневна доза от 2 пъти по 16 ml сироп.Деца: Препоръчвана дневна доза при деца е 6 mg триметоприм на kg телесна маса и 30 mg сулфаметоксазол на kg телесна маса, която се дава на два приема. Възраст на детето: от 6 седмици до 6 месеца: доза 2 - 4 ml на 12 часа; Възраст на детето: от 6 месеца до 2 години: доза 4 - 8 ml на 12 часа; Възраст на детето: от 2 до 6 години: доза 8 - 12 ml на 12 часа; Възраст на детето: от 6 до 12 години: доза 12 - 16 ml на 12 часа. Продължителност на лечението: При остри инфекциозни заболявания (с изключение на гонорея) се препоръчва минимум 5-дневен курс на лечение или поне 2 дни след отзвучаване на симптомите. З-дневно лечение може да бъде достатъчно при жени с неусложнен остър цистит, при деца с неусложнена инфекция на пикочните пътища лечението трябва да продължи минимум 5-7 дни. Остра бруцелоза изисква лечение поне от 4 седмици, а при нокардиоза - и по-дълго време.Неусложнена гонорея: Лечението може да бъде извършено за 1 ден при доза 2 х 80 ml (сутрин и вечер). Една алтернатива може да бъде 2-дневно лечение, при доза 2 х 64 ml.Пневмония, причинена от Pneumocystis carinii: препоръчваните дневни дози са 20 mg триметоприм и 100 mg сулфаметоксазол kg/телесна маса дневно, разделени на два или повече приема, като лечението продължава 14-21 дни. За профилактика на Pneumocystis carinii пневмония при възрастни препоръчваната дневна доза е 32 ml или 32 ml през ден или 2 х 32 ml дневно в периода на повишен риск от инфекция. При профилактика на същото заболяване при деца определянето на дозата трябва да стане в зависимост от възрастта и телесното тегло на детето, като тя се прилага еднократно в един ден или 3 пъти седмично, приемана в 3 последователни дни. Дозата е приблизително еквивалентна на 150 mg триметоприм / m2 телесна повърхност и 750 mg сулфаметоксазол / m2 телесна повърхност. При това показание максималната дневна доза триметоприм е 320 mg и 1600 mg сулфаметоксазол (това отговаря на 64 ml сироп).Пациенти на хемодиализа трябва да приемат 50 % от обичайната доза преди диализата и да приемат половината от вече приетата доза когато диализата е завършена, защото по време на 4-те часа на хемодиализата 44% от триметоприм и 57% от сулфаметоксазол се очистват от организма. Лечението със Суметролим не трябва да се прилага в дните, свободни от хемодиализа.При пациенти в старческа възраст приложението на Суметролим изисква специално внимание защото нежеланите реакции са по-чести при тях, особено при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция или такива на лечение с други лекарства.Ако сте приели повече от необходимата доза Суметролим Незабавно се свържете с Вашия лекар. Възможни симптоми на предозиране: безапетитие, гадене, повръщане, диария, главоболие, жълтеница (по кожата или по бялото на окото), намалено уриниране, тъмно оцветена урина, кома.Ако сте пропуснали да приемете Суметролим Вземете пропуснатата доза колкото е възможно по-скоро, но само ако има достатъчно време до следващия прием. Ако обаче е време за следващия прием не взимайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата. Това няма да я компенсира, а Вие рискувате да предозирате.Ако сте спрели приеме на Суметролим За пълно възстановяване е важно да приемате сиропа толкова време, колкото Ви е предписано, дори и ако симптомите Ви се подобрят преди края на лечението.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ Подобно на всички лекарства, Суметролим може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Ако се приема в препоръчаните дози този лекарствен продукт обикновено се понася добре. Най-честите нежелани реакции са от страна на храносмилателната система и кожни алергични реакции. В много редки случаи могат да се появят понякога фатални нежелани реакции и тежки реакции на свръхчувствителност, повлияващи целия организъм или отделни органи (напр. кожа, черен дроб, бял дроб, кръвотворните органи). Тежките последствия могат да бъдат предотвратени ако се спазват инструкциите и симптомите се разпознаят рано.Спрете употребата на сиропа, уведомете Вашия лекар или се отнесете до най-близкото звено за Спешна помощ ако настъпи някоя от следните реакции: подуване на ръцете, краката, устните, устата или гърлото, причиняващи затруднено преглъщане или дишане; прималяване. Тези симптоми са признаци на тежки алергични реакции. Те са много тежки, но се проявяват с много малка честота: уртикария (копривна треска), зачервяване на кожата, сърбеж. Описаните по-горе могат да се появят като симптоми на алергични реакции. Спрете приема на Суметролим и незабавно се свържете с Вашия лекар за да попитате как да продължите лечението си. За да се избегнат сериозни последствия, незабавно отидете при лекаря си ако симптомите са тежки и са по цялото тяло.Спрете приема на Суметролим сироп и се свържете с Вашия лекар ако получите някои от следните симптоми: новопоявила се кашлица и затруднено дишане; треска, болки в гърлото и ставите, които не могат да бъдат обяснени с други причини; точковидни кожни кръвоизливи по цялото тяло; пожълтяване на очите и кожата, тъмна урина; кожни обриви, подобни на изгаряне. Подобно на другите антимикробиални лекарства, Суметролим също може да предизвика т.нар. диария, свързана с антибиотично лечение. Консултирайте се с Вашия лекар ако имате продължителна и тежка диария по време на лечението със Суметролим. Освен гореизброените нежелани лекарствени реакции могат да се появят гадене, повръщане, безапетитие, увеличена кожна чувствителност на светлина, главоболие, замаяност, уморяемост, образуване на кристали в урината, мускулна и ставна болка, функционални нарушения на бъбреците, черния дроб и кръвотворните органи. Ако горните симптоми продължават, консултирайте се с Вашия лекар. Нивата на билирубина, както и някои изследвания на чернодробната и бъбречната функция могат да се повишат по време на лечението със Суметролим. Нивото на кръвната захар може да се понижи в началото на лечението.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ СУМЕТРОЛИМ СИРОП Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура 5 - 15°С. Да се пази от светлина.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Суметролим сироп Лекарствени вещества: 25 mg сулфаметоксазол и 5 mg триметоприм във всеки ml сироп. Помощни вещества: "Ariavit Ponceau 4R" (Е124), метил парахидрокси бензоат, анасонов спирт, келтрол (ксантанова гума), захароза натрий, пречистена вода.Как изглежда Суметролим сироп и какво съдържа опаковката Лилав-розов, със сладък вкус, гъст и не съдържащ гранулата сироп с анасонов аромат, с леко горчив послевкус. 100 ml сироп в бутилка от тъмно стъкло, с подсигурена срещу изтичане капачка и полипропиленова мерителна чашка от 5 ml са поставени в сгъната картонена кутия заедно с листовката за пациента.Притежател на разрешението за употреба и производител: EGIS Pharmaceuticals PLC, УНГАРИЯ.