СУМЕТРОЛИМ табл 480 мг x 20 бр

Sumetrolim 400 mg/80 mg 20 tablets

Суметролим 400 mg/80 mg 20 таблетки

Суметролим 400 mg/80 mg Сулфаметоксазол/ТриметопримSumetrolim 400 mg/80 mg tablets Sulfamethoxazole/Trimethoprim)ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯПрочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите както Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.В тази листовка 1. Какво представлява Суметролим и за какво се използва 2. Преди да приемете Суметролим 3. Как да приемате Суметролим 4. Възможни нежелани реакции 5. Съхранение на Суметролим 6. Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СУМЕТРОЛИМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Суметролим е комбинация от сулфонамид и триметоприм с антимикробно действие. Приложението на Суметролим е показано в случай на инфекции, причинени от патогени, които са чувствителни към комбинацията, като например: Инфекции на дихателните пътища: бронхит, синузит, инфекция на средното ухо, някои форми на пневмония; Стомашно-чревни инфекции: възпалителни заболявания на червата, „диария на пътуващите", коремен тиф; Инфекции на пикочните пътища и бъбреците: остър цистит; Инфекции на половите органи: простатит (възпаление на простатата), аднексит (възпаление на яйчниците); Кожни инфекции: фурункул (раздразнен, възпален космен фоликул, съдържащ гной), абцес, ранева инфекция; Други бактериални инфекции: остра бруцелоза (в комбинация), болест от „одраскване от котка", профилактика и лечение на токсоплазмоза и др.2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ СУМЕТРОЛИМ Не приемайте Суметролим: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към сулфаметоксазол или триметоприм (към лекарствените вещества) или някоя от другите съставки на Суметролим 400 mg/80 mg таблетки; Ако сте имали алергични реакции към сулфонамидни производни и съединения с подобна химична структура (те включват някои анти-инфекциозни лекарства, сулфанилурейни антидиабетни лекарства и тиазидни диуретици); Ако имате остър хепатит, тежко чернодробно увреждане или метаболитно заболяване (остра чернодробна порфирия); Ако имате хематологично заболяване, анемия, свързана с дефицит на фолиева киселина, определен ензимен дефицит (ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа); Ако имате тежко бъбречно увреждане (освен ако можете да бъдете подложени на диализа); Ако сте бременна или кърмите; При деца под 6-годишна възраст се препоръчва използването на Суметролим сироп; Недоносени деца на възраст под 1 година, доносени новородени на възраст под шест седмици не трябва да бъдат лекувани; Суметролим не трябва да се прилага на възраст под три месеца, освен ако ползите са считани, че надвишават възможните рискове (освен за лечение или профилактика на инфекции, причинени от Pneumocystis carinii, когато може да се използва при малки деца на 4-седмична възраст или по-голяма). Обърнете специално внимание при употребата на Суметролим Ако някое от следните състояния се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар преди да приемате това лекарство: Ако сте били лекувани преди това за тежка алергична реакция или астма; Ако имате едно от следните заболявания: имунен дефицит, диализа, хроничен алкохолизъм, синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), хронични чернодробни заболявания, синдром на малабсорбция или условия на недохранване, тъй като страничните ефекти са по-чести; Ако имате бъбречно заболяване, тъй като може да се наложат по-ниски дози и по-строг контрол на нивата на калий в кръвта в този случай; Ако имате заболяване на щитовидната жлеза или Вашите близки роднини страдат от порфирия (рядко метаболитно заболяване), тъй двата компонента на лекарствения продукт може да доведат до повторна поява или влошаване на симптомите; Пациенти в напреднала възраст са по-предразположени към нежелани реакции по време на лечението със Суметролим, особено ако имат съпътстващи заболявания (чернодробни и бъбречни заболявания) и ако използвате други лекарства едновременно; При умствени увреждания, свързани с Х-хромозомата, Суметролим може да доведе до влошаване на симптомите; Ако страдате от заболяване, наречено фенилкетонурия, тъй като метаболизма на фенилаланина (аминокиселина) може да се влоши от едно от активните вещества (триметоприм) (най-вече ако не следвате диетата); Главно в първите няколко дни на лечението, лекарството може да предизвика намаление на нивото на кръвната захар, а също и образуване на кристали в урината, затова е необходимо пиене на течности от поне 1,5 литра дневно (вж. т. З Как да приемате Суметролим). Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Възможността за лекарствени взаимодействия може да се отнася и за продукти, използвани в близкото минало или в близко бъдеще. Докато приемате Суметролим не приемайте никакви други лекарства по лекарско предписание и такива без рецепта, без предварително да сте попитали Вашия лекар. Ако се използват едновременно, Суметролим и други лекарства (антикоагуланти, диуретици, антидиабетни средства, антиконвулсанти, имуносупресори, предписани срещу отхвърляне на трансплантиран бъбрек, някои противоракови лекарства) могат взаимно да си повлияят, така са необходими по-чести изследвания на кръвосъсирването, изследвания на кръвната захар, а в някои случаи и по-чести измервания на нивата на лекарствата, ако тези лекарства се прилагат едновременно със Суметролим. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от по-горе изброените лекарства.Прием на Суметролим с храни и напитки Няма данни относно възможните неблагоприятни ефекти от лечението със Суметролим, когато се приема с храни или напитки.Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Двете активни вещества на Суметролим засягат метаболизма на фолиевата киселина, който е от съществено значение за правилното развитие на плода. А Суметролим не трябва да се използва от бременни жени, освен ако това не им е казано изрично от техния лекар. Тъй като Суметролим се екскретира в кърмата, не трябва да се използва по време на кърмене. Ако употребата на лекарствения продукт не може да се избегне, кърменето трябва да бъде спряно по време на лечението и за още 3 дни след приключване на лечението бебето трябва да се храни с мляко от друга майка или бебешка храна.Шофиране и работа с машини Няма клинични данни, които показват, че Суметролим ще повлияе способността на пациентите да шофират или да работят с машини.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СУМЕТРОЛИМ Винаги приемайте Суметролим точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно обем течности, за предпочитане след хранене. За пълно възстановяване е важно да приемате тези таблетки колкото Ви е било казано, дори и ако симптомите Ви се подобрят преди края на терапията. Погрижете се да се консумирате достатъчно количество течности - поне 1,5 литра на ден - по време на лечението. При продължително лечение Вашият лекар ще изисква редовни изследвания на кръвната картина и проверка на лабораторните параметри на черния дроб и бъбречната функция. Фолиевата киселина може също така да се предписва, което не би изложило на риск антимикробната ефикасност на лечението, но все пак може да противодейства на хематологичните нежелани реакции при дългосрочно приложение на лекарства. Тъй като Суметролим може да предизвика фоточувствителност, трябва да избягвате излагане на пряка слънчева светлина или трябва да се защитите с предпазни дрехи и/или фотозащитни препарати по време на лечението. Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайните дози за възрастни и деца над 12-годишна възраст са: 2 x 2 таблетки дневно. За по-продължително поддържащо лечение дневната доза е 2 х 1 таблетка. Максималната дневна доза е 2 х 3 таблетки.Деца: Деца на възраст 6 години или по-малки се препоръчва да бъдат лекувани със Суметролим сироп вместо Суметролим таблетки. Обичайната дневна доза за деца на 6 до 12 годишна възраст е 2 х 3/4 - 1 таблетка. При деца под 3-месечна възраст лекарственият продукт може да се прилага само в изключителни случаи, ако е предписан строго индивидуално.Специални групи пациенти При пациенти с бъбречни заболявания дозата трябва да се промени от лекаря според бъбречната функция и вида на инфекцията. При пациенти в напреднала възраст дозировката се определя от лекаря в зависимост от тежестта на инфекцията и чрез отчитане на съпътстващи заболявания и едновременна употреба на други лекарства. При пациенти с намалена бъбречна функция, дозата трябва да се променят в съответствие.Ако сте приели повече от необходимата доза Суметролим Обадете се незабавно на Вашия лекар. Възможни симптоми на предозиране са главоболие, гадене, повръщане, замаяност, липса на апетит, диария, замъглено виждане, умствени нарушения, обърканост, повишена температура, точковидни кръвоизливи, почервеняване на кожата, жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите), потискане на костния мозък. Нарушенията в кръвотворните органи се проявяват по-късно. Могат да се появят хематурия (потъмняване на урината), кристалурия (кристали в урината) и анурия (намаляване на отделената урина).Лечение на предозирането В допълнение към общото лечение са препоръчителни предизвикано повръщане, стомашна промивка (макар че усвояването от стомашно-чревния тракт е обикновено много бързо и завършва в рамките на около два часа) и предизвикано отделяне на урина. Алкализирането на урината може да улесни елиминирането на сулфаметоксазол, но това може да намали елиминирането на триметоприм. Комбинацията не може да се отстрани чрез перитонеална диализа, обаче, тя може частично да се отстрани чрез хемодиализа. Реакцията на свръхчувствителност трябва да бъде лекувана с кортикостероиди.Ако сте пропуснали да приемете Суметролим Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро, но само ако има достатъчно време преди да дойде ред на следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Това няма да я компенсира, а рискувате да предозирате.Ако сте спрели приема на Суметролим За пълно възстановяване е важно да приемате таблетките колкото Ви е било предписано, дори ако симптомите Ви се подобрят преди края на лечението.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Суметролим може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако се използва в препоръчителните дози, този комбиниран лекарствен продукт  обикновено се понася добре. Като най-чести нежелани реакции могат да се проявят стомашно-чревни оплаквания и алергични кожни реакции. В много редки случаи могат да настъпят тежки, а понякога фатални нежелани реакции и остри реакции на свръхчувствителност, засягащи както целия организъм, така и специфични органи (напр. кожа, черен дроб, бели дробове, кръвообразуващите органи). Тежките последици могат да бъдат предотвратени, ако инструкциите са стриктно спазени и симптомите разпознати рано. Спрете да приемате Суметролим, свържете се с Вашия лекар, Бърза помощ или отидете в спешното звено на най-близката болница незабавно, ако почувствате някой от следните симптоми: подуване на ръцете, краката, устните, устата или гърлото, което води до затруднено преглъщане или дишане; загуба на съзнание. Тези симптоми са признаци на тежки реакции на свръхчувствителност (алергични реакции). Честотата на тези изключително тежки нежелани реакции е много ниска. копривна треска (уртикария), зачервяване на кожата, сърбеж. Те могат да се проявят като симптоми на алергични реакции. Спрете да използвате Суметролим веднага и се свържете с Вашия лекар, за да я/го попитате за по-нататъшното Ви лечение. За да се избегнат сериозни последствия, консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако симптомите са тежки и се появяват по цялото тяло.Спрете да приемате Суметролим и се свържете с Вашия лекар и ако получите някой от следните симптоми: новопоявила се кашлица и затруднено дишане; повишена температура, болки в гърлото и болки в ставите, които не могат да бъдат обяснени с други причини; кръвоизливи по кожата с големината на точки по цялото тяло; жълтеница, видима в очите и кожата, тъмна урина; промени по кожата, наподобяващи опарване. Подобно на други антимикробни лекарства Суметролим може да предизвика т.нар. диария, свързана с антибиотичното лечение. Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако имате продължителна и тежка диария докато използвате Суметролим. При деца рискът от хематологична токсичност (потискане на кръвотворната система) е по-голям, от този при възрастни. Препоръчва се внимателно проследяване на цялостния хематологичен профил при деца, при които се предприема продължителна терапия със Суметролим.Следните нежелани лекарствени реакции могат да бъдат: Много чести (повече от 1 на 10 пациента; Чести (повече от 1 на 100, но по-малко от 1 на 10 пациента); Нечести (повече от 1 на 1 000, но по-малко от 1 на 100 пациента); Рредки (повече от 1 на 10 000, но по-малко от 1 на 1 000 пациента); Много редки (повече от 1 на 10 000 пациента); С неизвестна честота (не може да бъде преценено от наличните данни). Много чести: повишение на нивото на калий в кръвта.Чести: Обилен растеж на Кандида албиканс, повръщане, диария, главоболие, кожен обрив, нарушение на бъбречната функция (понякога бъбречна недостатъчност), интерстициален нефрит.Нечести: гадене.Редки: глосит (възпаление на езика, стоматит (възпаление на устната кухина).Много редки: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, мегалобластна анемия, апластична анемия, хемолитична анемия, метхемоглобинемия, еозинофилия, пурпура, хемолиза при някои пациенти, чувствителни на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит, серумна болест, анафилаксия, алергичен миокардит, ангиоедем, лекарствена треска, пурпура на Henoch-Schonlein, нодозен периартериит, системен лупус еритематодес, хипогликемия, хипонатриемия, анорексия, халюцинации, депресия, асептичен менингит, гърчове, периферен неврит, атаксия, замайване, световъртеж, шум в ушите, кашлица, диспнея, белодробни инфилтрати, алергичен еозинофилен алвеолит, псевдомембранозен колит, панкреатит, преходно повишаване нивата на билирубина, повишаване на серумните трансаминази, хепатит, холестатична жълтеница, чернодробна некроза, фоточувствителност, ексфолиативен дерматит, фиксирани лекарствени ерупции, еритема мултиформе, синдром на Stevens- Johnson-синдром, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), болки в ставите, болки в мускулите, рабдомиолиза (при пациенти със СПИН), тежки реакции на свръхчувствителност, обрив, повишена температура, неутропения, тромбоцитопения, повишени чернодробни ензими, хиперкалиемия, хипонатриемия.С неизвестна честота (не може да се прецени от наличните данни): слабост, умора, безсъние, апатия, загуба на апетит.Ефекти, свързани с овладяването на пневмония, причинена от Pneumocystis carinii (PCP): Много редки: тежки реакции на свръхчувствителност, обрив, повишена температура, неутропения, тромбоцитопения, повишени чернодробни ензими, хиперкалиемия, хипонатриемия.Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ СУМЕТРОЛИМ Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Суметролим след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Суметролим Активните вещества са: 400 mg сулфаметоксазол и 80 mg триметоприм във всяка таблетка. Помощните вещества са: стеаринова киселина, глицерол, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат, желатин, талк, картофено нишесте.Как изглежда Суметролим и съдържание на опаковката Бяла или сивкаво-бяла, кръгла, плоска, със скосени ръбове таблетка, маркирана със "SUMETROLIM" от едната страна и две делителни черти на кръст от другата страна.Всяка картонена кутия съдържа 20 таблетки в блистерна опаковка.Притежател на разрешението за употреба и Производител EGIS PHARMACEUTICALS PLC, УНГАРИЯ.