ТАМСУДИЛ табл 0.4 мг x 30 бр

Tamsudil 0,4 mg 30 modified-release capsules

Тамсудил 0.4 мг. 30 капсули  с изменено освобождаване

 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТАМСУДИЛ И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА? Лекарственото вещество в Тамсудил (тамсулозин хидрохлорид) се свързва избирателно със специфични рецептори, намиращи се главно в гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната част на уретрата. Това води до отпускане на гладката мускулатура на същите, намаляване на тяхното напрежение и подобряване на процеса на уриниране. Влиянието му върху процесите на задържане и извеждане на урината от пикочния мехур, което се проявява при продължително лечение, отлага във времето необходимостта от хирургическа намеса. Тамсудил се използва за лечение на функционални нарушения на долните пикочни пътища, предизвикани от доброкачествена хиперплазия на простатата (ДХП).2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТАМСУДИЛ Не приемайте Тамсудил ако: - Имате алергия (свръхчувствителност) към тамсулозин или към някое от помощните вещества на продукта. - Ако сте имали в миналото прояви на ортостатична хипотония (рязко понижаване на кръвното налягане при изправяне, придружено със замайване или припадане). - Тежка чернодробна недостатъчност.Обърнете специално внимание при употребата на Тамсудил: - Ако при смяна на положението на тялото от легнало или седнало в изправено, усещате замайване или слабост, които могат да доведат и до загуба на съзнание, тъй като тези симптоми могат да се дължат на   Тамсудил (рискът от поява на такива симптоми е особено висок при хора, които са ги имали и преди). При първите прояви на такива симптоми (замайване, слабост), заемете седнало или легнало положение и   останете така до преминаване на оплакванията.- Ако страдате от тежка форма на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <10 т1/тт). В такъв случай трябва да спазвате стриктно препоръките  на  лекаря.- Ако получите алергична реакция с отичане на меките тъкани (ангиоедем), което макар и рядко е наблюдавано при употребата на тамсулозин, потърсете незабавно лекарска помощ и прекратете приема на Тамсудил. В такъв случай продуктът не трябва да бъде предписван отново.- Ако подлежите на планова операция на катаракта, тъй като при пациентите, лекувани с тамсулозин, съществува риск от развитие на„флопи ирис синдром" по време на операцията (синдром на малката зеница). В такива случаи може да се наложи лечението с Тамсудил да бъде прекратено за известно време преди операцията или да се предприемат други подходящи мерки.Преди започване на лечението трябва да се изключат други заболявания, предизвикващи симптоми, подобни на тези при доброкачествена хиперплазия на простатата. За целта, преди започване на лечението и периодично след това, лекарят трябва да извърши ректален преглед, а когато е необходимо, да назначи изследване на простатно-специфичен антиген (ПСА).Прием на други лекарства: Моля, информирайте своя лекуващ лекар или фармацевт, ако приемате или скоро сте приемали други, лекарствени продукти, в това число лекарства без рецепта. Проучвания за лекарствени взаимодействия са извършвани само при възрастни пациенти. Не са установени взаимодействия при едновременно приложение на тамсулозин с атенолол, еналаприл или теофилин. Съпътстващо приложение на циметидин повишава плазмените нива на тамсулозин, докато това на фуроземид ги понижава, но тъй като плазмените нива остават в нормални граници, не се налага корекция на дозата. В лабораторни условия, нито диазепам, нито пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин, не променят нивото на тамсулозин в човешката плазма. От своя страна тамсулозин не променя свободните нива на диазепам, пропранолол, трихлорметиазид и хлормадинон. При изследвания с приложение на амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид, не се наблюдава взаимодействие на нивото на чернодробния метаболизъм. Диклофенак и варфарин, обаче биха могли да увеличат скоростта на излъчване от организма на тамсулозин. Едновременно приложение с други а-адренорецепторни антагонисти може да засили понижаващия кръвното налягане ефект.Приложение на Тамсудил и прием на храни и напитки: Тамсудил трябва да се приема след нахранване, като е препоръчително това да става след сутрешното хранене.Бременност и кърмене Няма отношение, тъй като Тамсудил е предназначен за приложение само при мъже.Шофиране и работа с машини При някои пациенти Тамсудил може да причини замайване. Тези пациенти не трябва да шофират или да работят с машини.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТАМСУДИЛ? Винаги приемайте Тамсудил според инструкциите на лекуващия лекар. Дозира се по една капсула дневно, след закуска или след първото хранене за деня. Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода в изправено или седнало положение. Не бива да се нарушава целостта на капсулите, тъй като това би нарушило измененото освобождаване на лекарственото вещество.Ако сте използвали по-голяма доза Тамсудил от предписаната: Ако случайно сте приели на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар!Ако сте пропуснали да приложите Тамсудил: Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия регулярен прием без да увеличавате дозата.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както и всеки друг лекарствен продукт, Тамсудил може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки пациент ги получава.Наблюдавани са следните нежелани реакции: Чести нежелани реакции (при 1 до 10 на 100 души): Нарушения на нервна система: световъртеж. Нарушения на възпроизводителната система: нарушения в еякулацията.Нечести нежелани реакции (при 1 до 10 на 1000 души): Нарушения на нервна система: главоболие. Сърдечни нарушения: палпитации (усещане на сърдечните удари). Съдови нарушения: ортостатична хипотония (рязко понижаване на кръвното налягане при изправяне, придружено със замайване или припадаме). Дихателни нарушения: ринит (хрема). Стомашно-чревни нарушения: запек, разстройство, гадене, повръщане. Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив, сърбеж, уртикария. Общи нарушения: отпадналост, слабостРедки нежелани реакции (при 1 до 10 на 10000 души): Нарушения на нервна система: синкоп (припадане с краткотрайна загуба на съзнание). Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангиоедем (тежка алергична реакция с отичане на меките тъкани).Много редки нежелани реакции (при по-малко от 1 на 10 000 души): Нарушения на кожата и подкожната тькан: тежка алергична реакция (синдром на Стивънс-Джонсън). Нарушения на възпроизводителната система: болезнена, продължителна, неволева ерекция (приапизъм). По време на проучвания, след пускане на лекарствения продукт на пазара, е установено, че по време на операция на катаракта може да се развие "синдром на малката зеница" (1Р15), който се свързва с терапия с тамсулозин. В периода след пускане на лекарствения продукт на пазара: В допълнение към изброените по-горе нежелани лекарствени реакции, има съобщения за появата на предсърдно мъждене, аритмия, сърцебиене, и задух при употребата на тамсулозин, но честотата и ролята на тамсулозин за тяхнатапоява, не са точно определени. Ако забележите каквито и да е нежелани реакции, които не са отразени в тази листовка, моля съобщете за това на лекуващия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТАМСУДИЛ? Няма специални условия на съхранение.Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Тамсудил след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Активното вещество е Тамсулозинов хидрохлорид 0,4 мг. Помощните вещества са: микрокристална целулоза, съполимер на метакриловата киселина-етилакрилат (1:1), полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетил цитрат, талк, желатин, железен оксид червен (Е 172), титановдиоксид (Е 171), железен оксид жълт (Е 172), индиго кармин (Е 132), железен оксид черен (Е 172), шеллак глаз, n-бутилов алкохол, пропиленгликол, пречистена вода, изопропилов алкохол.