ТЕЛМИМЕД ПЛЮС табл 80 мг/12,5 мг х 28 бр

Telmimed Plus 80 mg/12,5 mg 28 tablets

Телмимед Плюс 80 mg/12,5 mg 28  таблетки

Телмисартан/Хидрохлоротиазид (Telmisartan/Hydrochlorothiazide) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани редкцйи, неописани в тази листовка...Вижте точка 4.Какво съдържа тази листовка:1.Какво представлява Телмимед Плюс и за какво се използва 2.Какво трябва да знаете преди да приемете Телмимед Плюс3.Как да приемате Телмимед Плюс4.Възможни нежелани реакции5.Как да съхранявате Телмимед Плюс6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация1.   Какво представлява Телмимед Плюс н за какво се използваТелмимед Плюс е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлоротиазид, И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.- Телмисартан принадлежи към група лекарствени продукти, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ангиотензин II е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане. Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин II така, че кръвоносните съдове се отпускат и вашето кръвното налягане се понижава.- Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на вашето кръвното налягане.- Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота. Симптоми, в резултат на високо кръвно налягане, обикновено не се наблюдават преди да възникнат увреждания в органите. Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.Телмимед Плюс се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хип при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно, когато телмиса хидрохлоротиазид се използва самостоятелно.2.   Какво трябва да знаете преди да приемете Телмимед Плюс Не приемайте Телмимед Плюс- ако сте алергични (свръхчувствителни) към телмисартан или към някоя от д съставки включени в това лекарство (описани в точка 6).-     ако сте алергични (свръхчувствителни) към хидрохлоротиазид или към други лекарства,производни на сулфонамидите.-     ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на ТелмимедПлюс и в ранна бременност (вижте раздел Бременност).-     ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция(проблем с дренажа на жлъчката от жлъчния мехур) или друго тежко чернодробно заболяване.-     ако имате тежко бъбречно заболяване .-     ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций вкръвта, които не се повлияват от лечение.Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Телмимед Плюс, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас.Предупреждения и предпазни меркиГоворете с Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:-     Ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария, повръщане или хемодиализа.-     Бъбречно заболяване или бъбречен трансплантат.-     Стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека).-     Чернодробно заболяване.-     Сърдечни нарушения.-     Диабет.-     Подагра.-     Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта).-     Системен лупус еритематозус (наричан още “лупус” или “СЛЕ”), заболяване при което собствената имунна система атакува организма.-Активната съставка хидрохлоротиазид може да причини необичайна реакция, водеща до намалено зрение и болка в окото. Това може да са симптоми на повишено вътреочно налягане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на Телмимед Плюс. Това може да доведе до трайна загуба на зрението, ако не се лекува.Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Телмимед Плюс:• ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:-     АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.-алискиренВашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Телмимед Плюс ”Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или възнам< забременеете). Телмимед Плюс не се препоръчва в ранна бременност и не тр* след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашет използва в този период (вижте раздел Бременност).Лечението с хидрохлоротиазид може да доведе до електролитен дисбаланс на Вашия организъм. Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене (повдигане), повръщане, мускулна умора и сърцебиене (повече от 100 удара в минута). Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми.Трябва да уведомите Вашия лекар, ако установите повишена чувствителност на кожата си при излагане на слънце, със симптоми на слънчево изгаряне (такива като зачервяване, сърбеж, оток, обрив), които се появяват по-често от обикновено.В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Телмимед Плюс.Телмнмед Плюс може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.Деца и юношиНе се препоръчва употребата на Телмимед Плюс при деца и юноши до 18 години.Други лекарства и Телмимед ПлюсИнформирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително такива без рецепта. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Телмимед Плюс:-     Лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресия.-     Лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи лекарства), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогьбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик) и салицилова киселина и нейните производни.' Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи солеви заместители, АСЕ инхибитори, които могат да повишат нивото на калий в кръвта.-     Лекарства за сърцето (например дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм, (например хинидин, дизопирамид).-     Лекарства, използвани при психични разстройства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин).-     Други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, стероиди, обезболяващи лекарства, лекарства за лечение на рак, подагра или артрит и добавки с витамин D.Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Телмимед Плюс ” и “Предупреждения и предпазни мерки”).Телмимед Плюс може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства и трябва да се посъветвате с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Телмимед Плюс.Ефектът на Телмимед Плюс може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен).Бременност и кърменеБременностТрябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или възнамерявате да забременеете). Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Телмимед Плюс преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Телмимед Плюс. Телмимед Плюс не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.КърменеИнформирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Телмимед Плюс не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.Шофиране и работа с машиниНякои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Телмимед Плюс за лечение на високо кръвно налягане. Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.Важна информация за някои съставки на Телмимед ПлюсТелмимед Плюс съдържа млечна захар (лактоза).Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Телмимед Плюс.3.   Как да приемате Телмимед ПлюсВинаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Препоръчваната доза Телмимед Плюс е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Може да приемате Телмимед Плюс с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Телмимед Плюс всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.Ако сте приели повече от необходимата доза Телмимед ПлюсАко случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.Ако сте пропуснали да приемете Телмимед ПлюсАко забравите да приемете една доза, не се безпокойте. Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин. Ако не приемете Вашата таблетка същия ден, вземете обичайната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство попитайте Вашия лекар или фармацевт.Възможни нежелани реакцииКакто всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в всеки ги получава.Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват незабавно вниманието на лекарНезабавно уведомете Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми:Сепсис* (често наричан “отравяне на кръвта”) е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (може да засегне 1 на I ОООдуши), но много сериозни и пациентите трябва да преустановят приема на лекарството и незабавно да се консултират с лекар. Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални. Повишена честота на сепсис е наблюдавана само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при Телмимед Плюс.Възможни нежелани реакции на Телмимед Плюс:Честите нежелани реакции ( могат да засегнат 1 на 10 души):ЗамайванеНечестите нежелани реакции (могатда засегнат 1 на 100 души):Понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване на крайниците (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, газове, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка, еректилна дисфункция (неспособност за получаване или запазване на ерекция); болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта.Редките нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 1000 души):Възпаление на белия дроб (бронхит), активиране или влошаване на системен лупус еритематозус (заболяване, при което собственната имунна система атакува организма, което причинява болка в ставите, кожен обрив и треска), възпалено гърло, възпалени синуси, чувство за тъга (депресия), трудности в заспиването (безсъние), зрителни смущения, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене, възпаление на стомаха (гастрит), нарушения на чернодробната функция (при пациенти от японски произход съществува по-голяма вероятност за развитие на тази нежелана реакция), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може дадоведе до смърт (ангиоедем, също и с фатален изход), зачервяване на кожата (еритема), алергични реакции като сърбеж или обрив, повишено потоотделяне, копривна треска (уртикария), болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците, мускулни крампи, грипоподобно заболяване, болка, повишено ниво на пикочна киселина, ниско ниво на натрий, повишено ниво на креатиннн, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта.Нежеланите реакции съобщавани към една от отделните съставки могат да бъдат възможни и към Телмимед Плюс, дори ако не са наблюдавани при клиничните проучвания на този продукт.ТелмисартанСледните допълнителни нежелани реакции се съобщават при пациенти, приемащи само телмисартан:Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 100 души):Инфекция на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени а простуда), инфекции на пикочните пътища, намален брой на червените кръвни кл повишени нива на калий, забавен пулс (брадикардия), бъбречно увреждане, вклю бъбречна недостатъчност, слабост, кашлица.Редките нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 1000 души):Сепсис* (често наричан “отравяне на кръвта”, е тежка инфекция с възпалителен цялото тяло, която може да доведе до смърт), намален брой на тромбоцитите(тромбоцитопения), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив), понижени нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), раздразнен стомах, екзема (кожно нарушение), аргроза, възпаление на сухожилията, понижен хемоглобин (кръвен протеин), сънливост.Много редки нежелани реакции ( могат да засегнат 1 на 10 000 души):Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест).***Събитието може да е открито случайно или да е свързано с непознат до момента механизъм.**Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. Обаче, не е известно дали причината е телмисарган.ХидрохлоротиазидСледните нежелани реакции се съобщават при пациенти приемащи само хидрохлоротиазид:Нежеланите реакции с неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни):Възпаление на слюнчените жлези, намален брой кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения); сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит, безпокойство, замайване, замъглено виждане или виждане в жълто, намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, раздразнен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване наречено системен лупус еритематозус, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина или образуване на мехури и обелване на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза), слабост, бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза или липиди в кръвта.Ако някои от нежеланите лекарствени реакции станат сериозни, уведомете Вашия лекар или фармацевт.5. Как да съхранявате Телмимед ПлюсСъхранявайте това лекарство на място защитено от светлина и недостъпно за деца.Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Трябва да съхранявате Вашето лекарство в оригиналната (запечатана) опаковка, за да се предпазват таблетките от влага и светлина.Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпад^,г,х Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които не са използвамерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Телмимед Плюс-     Активните вещества са телмисартан и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.-     Другите съставки са манитол, повидон, (повидон К25), кросповидон, магнезиев стеарат, меглумин, натриев хидроксид, лактоза монохидрат, микрокристал на целулоза, хипромелоза, натриев нишестен гликолат (тип А) и червен железен оксид (30Е 172).Как изглежда Телмимед Плюс и какво съдържа?Телмимед Плюс 80 mg/12,5 mg са овални двуслойни таблетки с бял и розов цвят. Телмимед Плюс се предлага в блистери, съдържащи 7,10,14,28x1,30,30x1, 50, 56, 84,90, 90x1,98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 таблетки.Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба в страната.Притежател на разрешението за употреба: МЕДИКА АД