ТЕЛМИСАРТАН HCT TEVA табл 80 мг/12.5 мг х 30 бр

ТЕЛМИСАРТАН HCT таблетки 80 мг / 12.5 мг * 30 ТЕВА

Листовка: информация за потребителя

Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева 80 mg/12,5 mg таблетки

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva 80 mg/12,5 mg tablets

телмисартан/хидрохлоротиазид (telmisartan/hydrochlorothiazide)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки

3. Как да приемате Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки и за какво се използва

Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки е комбинация от две активни вещества, телмисартан и хидрохлоротиазид в една таблетка. И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.

Телмисартан принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти.

Ангиотензин-И е вещество, произвеждано в организма, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове и по този начин повишава кръвното налягане. Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин II така, че кръвоносните съдове се отпускат, а кръвното налягане се понижава.

Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват повишено отделяне на урина, което води до понижаване на кръвното налягане.

Високото кръвно налягане, оставено без лечение, може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога води до инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен удар или слепота. Обикновено няма симптоми на високо кръвно налягане, преди да настъпи увреждане. Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се проверява дали е в нормални граници.

Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява достатъчно, когато се използва само телмисартан.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева

Не приемайте Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки

ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към други лекарства, производни на сулфонамида;

ако сте след 3-ти месец на бременност (По-добре е да се избягват Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки и в ранната бременност - вижте точката за бременност.);

ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза (застой на жлъчка) или запушване на жлъчката (проблеми с оттичането на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване; ако имате тежко бъбречно заболяване;

ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се подобряват с лечение;

ако имате захарен диабет или увредена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, което съдържа алискирен.

Ако някое от горепосочените важи за Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки, ако

имате някое от следните състояния или заболявания:

ниско кръвно налягане (хипотония), което може да се получи, ако сте дехидратирани (обезводнени) или имате дефицит на соли вследствие на диуретично лечение (таблетки за отделяне на урина), по време на диета с ниско съдържание на сол, при диария, повръщане или хемодиализа;

бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация;

стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и двата бъбрека);

чернодробно заболяване;

проблеми със сърцето;

диабет;

подагра;

повишени нива на алдостерон (задръжка в организма на вода и соли заедно с нарушено равновесие на различни минерали в кръвта);

системен лупус еритематозус (наричан още „лупус“ или „СЛЕ“) - заболяване, при което имунната система на организма атакува самия организъм;

активното вещество хидрохлоротиазид може да причини необичайна реакция, водеща до намаляване на зрението и болка в очите. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или на повишено налягане в очите и може да стане часове до седмици след приема на Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки. Това може да доведе до постоянно увреждане на зрението, ако не се лекува.

ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева.

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки:

ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета;

алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки”.

ако приемате дигоксин.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или е възможно) да сте бременна. Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-ти месец на бременност, тъй като може сериозно да увреди плода, ако се използва на този етап (вижте точката за бременност).

Лечението с хидрохлоротиазид може да причини електролитен дисбаланс на организма. Типични симптоми на воден или електролитен дисбаланс са: сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, мускулна умора и абнормно ускорена сърдечна дейност (повече от 100 удара в минута). Ако получите някой от тези симптоми, трябва да уведомите Вашия лекар.

Трябва да уведомите Вашия лекар и ако развиете повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, оток и поява на мехури), които се развиват по-бързо от обичайното.

В случай на операция или прилагане на упойка, трябва да информирате Вашия лекар, че приемате Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки.

Телмисартан/хидрохлоротиазид може да бъде по-слабо ефективен в понижаване на кръвното налягане на пациенти от черната раса.

Деца и юноши

Употребата на телмисартан/хидрохлоротиазид при деца и юноши на възраст до 18 години не се препоръчва.

Други лекарства и Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки:

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на другите лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да трябва да преустановите приема на едно от тези лекарства. Това важи особено за изброените по-долу лекарства, приемани едновременно с Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки:

лекарства, които съдържат литий за лечение на някои видове депресия; лекарства, свързани с нисък калий в кръвта (хипокалиемия), като други диуретици („таблетки за отводняване“), лаксативи (слабителни-напр. рициново масло), кортикостероиди (напр. преднизон), АСТН (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик) и салицилова киселина и производните й;

лекарства, които могат да повишат нивата на калия в кръвта, като калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, АСЕ инхибитори, циклоспорин (лекарство, потискащо имунната система) и други лекарства, като хепарин натрий (антикоагулант против съсирване на кръвта);

лекарства, които се повлияват от промените на нивата на калия в кръвта, като например лекарства за сърцето ( дигоксин) или лекарства за контролиране на ритъма на сърцето (напр. хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, използвани за лечение на психични заболявания (напр. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства, като определени антибиотици (спарфлоксацин, пентамидин) или определени лекарства за лечение на алергични заболявания (напр. терфенадин);

лекарства за лечението на диабет (инсулин или средства, които се приемат, като метформин);

холестирамин и колестипол - лекарства за понижаване на мазнините в кръвта;

лекарства за повишаване на кръвното налягане, като норадреналин;

лекарства, които разхлабват мускулатурата, като тубокурарин;

калциеви добавки и/или добавки с витамин D;

антихолинергични лекарства (лекарства, които се използват за лечение на различни заболявания, като стомашно-чревни спазми, спазми на жлъчния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон, и такива с цел анестезия), като атропин и бипериден;

амантадин (лекарство, използвано за лечение на болест на Паркинсон, което също се използва за лечение или предпазване от определени заболявания, причинени от вируси); други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, кортикостероиди, болкоуспокояващи, такива като нестеровдни противовъзпалителни средства [НСПВС]), лекарства за лечение на рак, подагра или артрит;

ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки” и “Предупреждения и предпазни мерки”);

дигоксин.

Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки може да повиши ефекта на намаляване на кръвното налягане на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства с потенциал за намаляване на кръвното налягане (напр. баклофен, амифостин). Освен това ниското кръвно налягане може да се задълбочи от алкохол, барбитурати, наркотици или антидепресанти. Може да забележите това като световъртеж при изправяне. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако трябва да се коригира дозата на другото лекарство докато приемате Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки.

Ефектът на Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки може да бъде отслабен, когато приемате НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства, напр. аспирин или ибулрофен).

Телмисартан/Хидрохлоротназид Тева таблетки с храна и алкохол

Можете да приемате таблетките Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева със или без храна.

Избягвайте да приемате алкохол, докато не говорите с Вашия лекар. Алкохолът може да засили спадането на кръвното Ви налягане и/или да увеличи риска от замаяност или чувство на слабост.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте (или е възможно да сте) бременна. Обикновено Вашия лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате други лекарства наместо Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки. Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема след 3-ти месец на бременност, тъй като може сериозно да увреди плода, ако се използва след третия месец на бременността.

Кърмене

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ще започвате да кърмите.

Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки не се препоръчва при кърмачки и Вашият лекар може да избере за Вас друго лекарство, ако искате да кърмите.

Шофиране и работа с машини

Някои хора усещат замайване или умора, когато приемат телмисартан/хидрохлоротиазид . Ако усетите замайване или умора, не шофирайте и не работете с машини.

Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол. Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки.

Това лекарство съдържа 56,74 mg сорбитол във всяка таблетка.

3. Как да приемате Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Можете да приемате Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки със или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки всеки ден, докато Вашия лекар Ви каже друго.

Ако черният Ви дроб не работи добре, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg/12,5 mg един път дневно.

Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.

Ако сте приели повече от необходимата доза Тслмисартан/Хпдрохлоротиазид Тева таблетки

Ако по невнимание приемете прекалено много таблетки може да получите симптоми, като ниско кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм. Съобщавани са също бавен сърдечен ритъм, замаяност, повръщане, намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност. Поради наличието на хидрохлоротиазид в състава могат да се появят много ниско кръвно налягане и ниски нива на калий в кръвта, което може да доведе до гадене, сънливост и мускулни крампи и/или неправилен сърдечен ритъм, свързан със съпътстващата употреба на лекарства като дигиталис или определени антиаритмични средства. Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или със спешното отделение на най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки

Ако сте пропуснали една доза, не се притеснявайте. Вземете я веднага щом се сетите и след това продължете както обичайно. Ако не вземете таблетката в същия ден, вземете нормалната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции може да бъдат сериозни и се нуждаят от незабавно медицинско лечение:

Ако получите някой от следващите симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар:

Сепсис* (често наричан „отравяне на кръвта“) е тежка инфекция с възпалителна реакция на целия организъм, бърз оток на кожата и лигавиците (ангиоедем), поява на мехури и излющване на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); тези нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) или с неизвестна честота (токс некролиза), но са изключително сериозни и пациентите трябва веднага да спрат приема на лекарството и да се обадят на своя лекар. Ако не се лекуват, тези реакции могат да бъдат фатални. Повишена честота на сепсис е наблюдавана само при телмисартан, но не може да бъде изключен и за таблетките телмисартан/хидрохлоротиазид.

Възможни нежелани реакции на Телмисартан/Хидрохлоротназид Тева таблетки:

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):

Замайване

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):

Намалени нива на калий в кръвта, тревожност, загуба на съзнание (синкоп), усещане за изтръпване и иглички (парестезия), усещане за световъртеж (вертиго), ускорен сърдечен ритъм (тахикардия), нарушен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, подуване на корема, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка, еректилна дисфункция (невъзможност за получаване и задържане на ерекция), болка в гърдите, повишени нива на пикочна киселина в кръвта.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

Възпаление на белия дроб (бронхит), активиране или влошаване на системен лупус еритематозус (заболяване, при което имунната система на организма го атакува, причинявайки ставни болки, кожни обриви и висока температура); възпалено гърло, възпалени синуси, усещане за тъга (депресия), трудно заспиване (безсъние), увредено зрение, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (лошо храносмилане), гадене, възпаление на стомаха (гастрит), абнормна чернодробна функция (тези нежелани реакции са по-характерни за пациенти от Япония), зачервяване на кожата (еритема), алергични реакции като сърбеж или обрив, повишено потене, уртики (уртикария), ставна болка (артралгия) и болка в крайниците, мускулни крампи, грипоподобно заболяване, болка, ниски нива на натрий, повишени нива на креатинин, на чернодробни ензими или на креатин фосфокиназа в кръвта.

Нежелани реакции, съобщавани при отделните компоненти, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при телмисартан/хидрохлоротиазид, дори да не са наблюдавани в клиничните изпитвания с това лекарство.

Телмисартан

При пациенти, приемали само телмисартан, са наблюдавани следните допълнителни нежелани реакции:

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):

Инфекции на горните дихателни пътища (напр. възпалено гърло, възпалени синуси, обикновена настинка), инфекции на пикочните пътища, дефицит на червени кръвни клетки (анемия), високи нива на калий, бавен сърдечен ритъм (брадикардия), бъбречно увреждане, включително бъбречна недостатъчност, слабост, кашлица.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до J на 1 000 души):

Нисък брой тромбоцити (намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини), повишение на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сериозна алергична реакция (напр. свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив), ниски нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), раздразнен стомах, екзема (кожно нарушение), артроза, възпаление на сухожилията, намален хемоглобин (кръвен протеин), сънливост.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

Прогресивно образуване на ръбцова тъкан в белите дробове (скарифициране на белодробната тъкан) (интерстициално белодробно заболяване)**

* Събитието може да се е случило случайно или да бъде свързано с неизвестен за момента механизъм.

** Случаи на прогресиращо скарифициране на белодробната тъкан са били съобщавани при прием на телмисартан.

Не е известно обаче дали телмисартан е бил причинителят.

Хидрохлоротиазид

При пациенти, приемали само хидрохлоротиазид, са наблюдавани следните допълнителни нежелани реакции:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Повръщане (гадене), ниско ниво на магнезий в кръвта.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

Намаляване на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или поява на синини (малки лилаво-червени петна в кожата или друга тъкан, причинени от кървене), високо ниво на калций в кръвта, главоболие.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

Повишено pH (нарушено киселинно-алкално равновесие) поради ниското ниво на хлориди в кръвта.

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

Възпаление на слюнчените жлези, рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата), намаление на броя на клетките в кръвта, включително броя на червените и белите кръвни клетки, сериозни алергични реакции (напр. свръхчувствителност, тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване), намален или липсващ апетит, безпокойство, замайване, замъглено зрение или виждане в жълто, отслабено зрение и болка в очите (това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или на остра миопия или на остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпален панкреас, раздразнен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), лупус-подобен синдром (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематозус, при което имунната система на организма го атакува), кожни нарушения, като възпалени кръвоносни съдове на кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, излющване на кожата, треска (възможни признаци на еритема мултиформе), слабост, бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция, захар в урината (глюкозурия), висока температура, нарушено електролитно равновесие, високи нива на холестерол в кръвта, намален кръвен обем, повишени нива на захар в кръвта, затруднено контролиране на нивата на кръвната захар и захарта в урината при пациенти с диагноза захарен диабет или на мазнините в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

5. Как да съхранявате Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки

Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки

Активните вещества са телмисартан и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

Другите съставки са:

Натриев хидроксид, хипромелоза, сорбитол (Е420), меглумин, манитол (Е421), талк, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза, червен железен оксид (Е 172)

Как изглежда Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки и какво съдържа опаковката

Червено и бяло до почти бяло, с форма на капсула двуслойна таблетка с делителна черта върху оцветената в червено страна (размер: прибл. 16,5 х 8,0 mm).

Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.

Телмисартан/Хидрохлоротиазид Тева таблетки се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 7,10,14,28,28x1,30, 30x1, 50x1, 56,60, 84, 90, 90x1, 98, 100,112, 120,156 или 300 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

TevaB.V.

Нидерландия

Производители:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Унгария

TEVA UK Ltd.

Обединено кралство

Pharmachemie B.V.

Нидерландия

TEVA Czech Industries s.r.o.

Чешка република

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Полша

TEVA PHARMA S.L.U.

Испания

Merekle GmbH

Германия

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Хърватия