ТЕСТ АНТИГЕНЕН БЪРЗ ЗА COVID-19 ADVENT LIFE назален х 1 бр

БЪРЗ АНТИГЕНЕН ТЕСТ ЗА КОРОНАВИРУС / COVID-19 (ТАМПОН) * 1 бр ADVENT LIFE

Предназначение:

Използва се за ин витро качествено откриване на SARS-CoV-2 нуклеокалсиден антиген в проби от назален секрет в рамките на първите пет дни след появата на симптомите директно от лица, за които техният лекуващ лекар предполага, че може да са заразени с COVID-19.

Тежкият остър респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) е обвит, несегментиран положителен РНК вирус. Той е причина за коронавирусната болест (COVID-19), която е заразна при хората. SARS-CoV-2 има няколко структурни протеина, включително шип, обвивка, мембрана и нуклеокапсид.

Антигенът обикновено се открива в проби от горните дихателни пътища по време на острата фаза на инфекцията. Положителните резултати показват наличието на вирусни антигени, но за определяне на състоянието на инфекцията са необходими клинична корелация с анамнезата на пациента и друга диагностична информация. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси. Откритият агент може да не е категоричната причина за заболяването.

Отрицателните резултати трябва да се третират като предполагаеми и такива, които не изключват SARS-CoV-2 инфекция. Те не трябва да се използват като единствена основа за лечение, включително решения за контрол на инфекцията.

Отрицателните резултати трябва да се разглеждат в контекста на последните случаи на досег на пациента, анамнезата и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на COVID-19, и потвърдени с молекулярен анализ, ако е необходимо.

Само за ин витро диагностична употреба.

Принцип на тестване

Комплектът за бързо тестване на антиген на SARS-CoV-2 на JOYSBIO Biotechnology използва метод на имунокаптуриране предназначен за откриването на наличието или липсата на SARS-CoV-2 нуклеокапсидни протеини в дихателните проби от пациенти с признаци и симптоми на COVID-19.

Ключови компоненти: антинуклеокапсидно протеиново антитяло и пилешки имуноглобулин, маркирани с колоидно злато, нитроцелулозна мембрана, покрита с антинуклеокапсидно протеиново антитяло, и козе антипилешко имуноглобулиново антитяло.

Когато пробите се обработват и добавят към тестовото устройство, антигените на SARS-CoV-2, присъстващи в пробата, се свързват с антитела съединени с колоидно злато в тест лентата. Антиген-конюгатните комплекси мигрират през тест лентата до реакционната зона и се улавят от антитела свързани върху мембраната. Цветна лента ще се появи, когато антиген-конюгатът се отложи в тестовата позиция „Т“ и контролната позиция „С“ на устройството.

Предоставени материали:

• 1 тестово устройство;
• 1 изсушител;
• епруветка, напълнена с буфер (350 µL);
• стерилен тампон за проби за еднократна употреба.
  
  

Съхранение и стабилност

    1. Съхранявайте при температури от 2°C до 30°C в запечатана опаковка до срока на годност. Валидността е приблизително 24 месеца. Не замразявайте.

    2. Тестовата касета трябва да се използва в рамките на 1 час след изваждането й от фолиевата опаковка.

    3. Да се пази от слънчева светлина, влага и топлина.

Предупреждения

    1. Отрицателен резултат може да възникне, ако вирусът SARS-CoV-2, присъстващ в пробата, е под границата на чувствителност на комплекта.

    2. Не се използва за скрининг на дарена кръв.

    3. Не пушете, не пийте и не яжте в зони, където се обработват проби или реагенти.

    4. Изхвърлете всички проби и материали, използвани за извършване на теста, като опасни биологични отпадъци.

    5. Работете с отрицателните и положителните контроли по същия начин, както с пробите на пациента.

    6. Не провеждайте теста в стая със силен въздушен поток, т.е. електрически вентилатор или силен климатик.

Опаковка:

1 тестови комплект

Производител:

JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd, Китай