ТИНТАРОС табл 5 мг x 28 бр

Tintaros 5 mg 28 film-coated tablets Actavis

Тинтарос 5 мг 28 филмирани таблетки Актавис

розувастатин (като розувастатин калций) rosuvastatn (as rosuvastatin calcium)Листовка: информация за пациента Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като то съдържа нужна за Вас информация. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Тинтарос и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тинтарос 3. Как да приемате Тинтарос 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Тинтарос 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация1. Какво представлява Tинтарос и за какво се използва Тинтарос принадлежи към група лекарства, наречени статини. Предписан Ви е Тинтарос, тъй като: - имате високо ниво на холестерол. Това означава, че сте с риск от сърдечен инфаркт или инсулт. Препоръчано Ви е да приемате статин, защото промяната на диетата Ви и по-голямата физическа активност не са били достатъчни, за да се коригират Вашите нива на холестерола Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате Тинтаросили- има други фактори, които увеличават риска от инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблеми. Инфаркт, инсулт и други проблеми могат да бъдат предизвикани от заболяване, наречено атеросклероза. Атеросклерозата се дължи на натрупване на мастни отлагания във Вашите артерии.Защо е важно да продължавате да приемате Тинтарос Тинтарос се използва за корекция на нивата на мазнините в кръвта, наречени липиди, като най- често срещана от тях е холестерола.Има различни видове холестерол, които се откриват в кръвта - „лош” холестерол (LDL-C) и “добър” холестерол (HDL-C). - Тинтарос може да понижи „лошия” холестерол и да повиши „добрия" холестерол. - Той действа като помага да се блокира образуването на „лош” холестерол. Също така, подобрява способността на Вашия организъм да го отстранява от кръвта.Повечето хора не усещат, че холестерольт им е повишен, тъй като той не предизвиква никакви симптоми. Ако, обаче, той остане нелекуван, натрупваните мазнини могат да се отложат по стените на Вашите кръвоносни съдове и това да доведе до стесняването им.Понякога, тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да прекъсне притока на кръв към сърцето или мозъка и да доведе до инфаркт или инсулт. Чрез коригиране на нивата на холестерола, Вие може да намалите риска от инфаркт или инсулт.Трябва да продължите да приемате Тинтарос, дори ако той е понижил холестерола Ви до необходимото ниво, защото той предпазва от ново повишаване на холестерола и натрупване на мастни отлагания. Обаче, трябва да спрете приема на Тинтарос, ако Вашият лекар Ви каже да направите това или ако забременеете.2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тинтарос Не приемайте Тинтарос: - Ако сте алергични към розувастатин или към някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Тинтарос, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Тинтарос, като използват подходяща контрацепция. - Ако имате чернодробно заболяване. - Ако имате тежки бъбречни проблеми. - Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болни. - Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след органна трансплантация). Ако някое от горепосочените неща се отнася за Вас (или ако се съмнявате), моля обърнете се отново към Вашия лекар.Освен това, не приемайте Тинтарос филмирани таблетки 40 mg (най- високата доза): - Ако имате умерено тежки бъбречни проблеми (ако се съмнявате, моля попитайте Вашия лекар). - Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно. - Ако сте имали някакви повторни или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства. - Ако редовно пиете големи количества алкохол. - Ако сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци). . - Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол; Ако някое от горепосочените неща се отнася за Вас (или се съмняват), моля обърнете се към Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тинтарос - Ако имате проблеми с бъбреците. - Ако имате проблеми с черния дроб. - Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми, или предхождаща анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали други понижаващи холестерола лекарства. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате повишена температура. - Ако редовно пиете големи количества алкохол. - Ако щитовидната Ви жлеза не функционира правилно. - Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на Вашия холестерол. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори и когато сте приемали тези лекарства преди време. - Ако приемате лекарства, използвани за борба с HIV инфекцията, напр. лопинавир/ритонавир, моля вижте „Други лекарства и Тинтарос“. - Ако пациентът е под 10-годишна възраст: Тинтарос филмирани таблетки не трябва да се дава на деца под 10-годншна възраст. - Ако пациентът е под l 8-годишна възраст: таблетката Тинтарос 40 mg нe e подходяща за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години. - Ако сте над 70 години (тъй като Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза Тинтарос) - Ако имате тежка дихателна недостатъчност. - Ако сте от азиатски произход - японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци и индийци. Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас начална доза Тинтарос.Ако някое от горепосочените неща се отнася за Вас (или не сте сигурни): - Не приемайте Тинтарос филмирани таблетки 40 mg (най-високата доза) и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате каквато и да е доза от Тинтарос.При малък брой хора статините могат да повлияят функцията на черния дроб. Това се установява чрез лесен тест за наличие на повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина, Вашият лекар ще извършва обичайно този кръвен тест (чернодробен функционален тест) преди и по време на лечение с Тинтарос.Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в случай, че имате диабет или сте с риск от развитие на диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.Други лекарства и Тинтарос Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.Кажете на Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства: - циклоспорин (използвам например, след органна трансплантация); - варфарин (или което и да е друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта - фибрати (като гемфиброзил, фенофибрат) или някое друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб); - лекарства при лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на стомашните киселини); - еритромицин (антибиотик); - перорални противозачатъчни таблетки; - хормонозаместителна терапия; - лопинавир/ритоиавир (използвани за борба с HIV инфекцията - моля, вижте ,Предупреждения и предпазни мерки”). Тинтарос може да промени ефекта на тези лекарства или те биха могли да променят ефекта на Тинтарос.Тинтарос с храна и напитки Можете да приемате Тинтарос със или без храна.Бременност и кърмене Не приемайте Тинтарос, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Тинтарос, незабавно спрете да го приемате и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване, докато приемат Тинтарос, като използват подходящо средство против забременяване. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.Шофиране и работа с машини Повечето хора могат да шофират кола и да работят с машини, докато използват Тинтарос - той няма да повиши: способностите им. Обаче, някои хора се чувстват замаяни по време на лечение с Тинтарос. Ако се почувствате замаяни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да се опитвате да шофирате или да използвате машини.Тинтарос съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (лактоза или млечна захар), свържете се с него преди да приемете Тинтарос. За пълния списък на съставките, моля вижте „Съдържание на опаковката и допълнителна информация” по- долу.3. Как да приемате Тинтарос Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт.Препоръчителни доза за възрастни Ако вземате Тнитарос поради високо ниво на холестерол Начална доза Вашето лечение с Тинтарос трябва да започне c доза от 5 mg или 10 mg, дори ако сте приемали по- висока доза от друг статин. Изборът на Вашата начална доза ще зависи от: - Нивото на Вашия холестерол. - Нивото на Вашия риск за получаване на сърдечен инфаркт или инсулт. - Дали има фактор, който може да Ви направи по-чувствителни към възможни нежелани реакции.Моля, обсъдете с Вашия лекар или фармацевт, коя начална доза от Тинтарос ще е най- подходяща за Вас.Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако: - Вие сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци или индийци); - Вие сте на възраст под 70 години; - Вие имате умерено тежки бъбречни проблеми; - Вие сте с риск от мускулни болки (миопатии).Повишаване на дозата и максимална дневна доза Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза. Това се прави така, че Вие да приемете количеството Тинтарос, което е подходящо за Вас. Ако сте започнали с доза от 5 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 10 mg, след това до 20 mg и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ако сте започнали с 10 mg, Вашият лекар може да реши да ги удвои до 20 mg, а след това до 40 mg, ако е необходимо. Ще има отстояние от четири седмици между дозата, приемана до момента, и новата коригирана доза.Максималната дневна доза от Тинтарос е 40 mg. Тя е само за пациенти с високи нива на холестерола и висок риск от сърдечен инфаркт или инсулт, чиито нива на холестерола не се понижават достатъчно с 20 mg.Ако взимате Тинтарос за понижаване на риска от сърдечен инфаркт, инсулт или други свързани здравословни проблеми: Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Обаче, Вашият лекар може да реши да Ви предпише по- ниска доза, ако имате някой от гореспоменатите фактори.Обичайни дози при деца на възраст 10 - 17 години Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да повиши дозата Ви, за да открие точното количество Тинтарос за Вас. Максималната дневна доза Тинтарос е 20 mg. Приемайте дозата си веднъж дневно. Тинтарос 40 mg не трябва да се използва при деца.Как да приемате Вашите таблетки Поглъщайте всяка таблетка цяла с течност или вода.Приемайте Тинтарос веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня. Опитайте се да приемате Вашата таблетка по едно и също време всеки ден, за да можете да го запомните.Редовни проверки на холестерола Важно е да се явявате повторно при Вашия лекар за редовни проверки на холестерола, за да се уверите, че Вашият холестерол е достигнал и се задържа на правилното ниво. Вашият лекар може да реши да повиши Вашата доза, така че да приемате количеството Тинтарос, което е подходящо за Вас.Ако приемете повече от необходимата доза Тинтарос Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако постъпите в болница за лечение на друго състояние, кажете на медицинския екип, че приемате Тинтарос.Ако сте пропуснали да приемете Тинтарос Не се тревожете, просто вземете Вашата следваща доза в точното време. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.Ако спрете да приемате Tинтарос Говорете с Вашия лекар, ако желаете да спрете приема на Тинтарос. Нивата на Вашия холестерол може отново да се повишат, ако спрете приема на Тинтарос. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Те обикновено са леки и отшумяват за кратко време.Спрете приема на Тинтарос и потърсете медицинска помощ незабавно, ако имате някоя от следните алергични реакции: - Затруднено дишане със или 6ез подуване на лицето, устните, езика и/ или гърлото - Оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане с тежък сърбеж на кожата (с обрив).Също така, спрете приема на Тинтарос и говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате необичайни мускулни болки, които продължават по-дьлго, отколкото очаквате. Мускулните симптоми са по-чести при деца и юноши, отколкото при възрастни. Както и при други статини, много малък брой хора са имали неприятни ефекти върху мускулите и рядко те са продължили, за да станат потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза.Чести възможни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): -Главоболие - Стомашна болка - Запек - Гадене - Мускулно. болка - Чувство за слабост - Замаяност - Повишение на количеството белтък в урината - обикновено се връща към нормалното от самосебе си, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Тинтарос (само Тинтарос 40 mg). - Диабет. Има вероятност да сте с риск от развитие на диабет ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава докато приемате това лекарство.Нечести възможни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): - Обрив, сърбеж или други кожни реакции - Повишение на количеството белтък в урината - обикновено се връща към нормалното от самосебе си, без да е необходимо да спирате приема на Вашите таблетки Тинтарос (само Тинтарос 5 mg, 10 mg и 20 mg).Редки възможни нежелани реакции (могат да засегнат до l на l 000 пациенти): - Тежка алергична реакция - признаците включват оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, тежък сърбеж на кожата (с обрив). Ако мислите, че имате алергична реакция, спрете приема на Тинтарос и незабавно потърсете медицинска помощ. - Мускулно увреждане - като предпазна мярка спрете приема на Тинтарос и говорете незабавно с Вашия лекар, ако имате някакви необичайни болки в мускулите, които продължават по-дълго от очакваното. - Тежки стомашни болки (възпаление на панкреаса) - Повишение на чернодробните ензими в кръвта - Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвтаМного редки възможни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): -Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) - Хепатит (възпаление на черния дроб) - Следи от кръв в урината Ви - Увреждане на нервите на краката и ръцете Ви (като изтръпване) - Ставна болка - Загуба на памет - Гинекомастия (увеличаване на гърдите при мъже и жени)Нежеланите реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) могат да включват: - Диария (редки изпражнения) - Синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно състояние с обрив на кожата, устата, очите и половите органи) - Кашлица - Недостиг на въздух - Оток - Нарушение на съня, включително безсъние и кошмари - Сексуални затруднения - Депресия - Дихателни проблеми, включително упорита кашлица и/или недостиг на въздух - Травма на сухожилиятаАко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.5. Как да съхранявате Тинтарос Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху блистера/кутията след „Годен до:”. Датата на изтичане на срока на годност се отнася до последния ден от посочения месец.Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са Ви необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната cpeда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Тинтарос Активното вещество в Тинтарос е розувастатин. Тинтарос 5 mg филмирани таблетки съдържат розувастатин калций, еквивалентен на 5 mg, 10 mg, 20 mg и 40 mg розувастатин.Помощните вещества са: Сърцевина на таблетката: целулоза, микрокристална тип 102 лактоза монохидрат кросповидон тип А магнезиев стеаратОбвивка Opadry 2 Yellow 31K 8097 съдържa: лактоза монохидрат хипромелоаза (Е464) титанов диоксид (E171) триацетин (E1518) хинолиново жълто алуминиев лак (Е104).Как изглежда Тинтарос и съдържание на опаковката Тинтарос се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56 и 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Тинтарос филмирани таблетки 5 mg са жълтеникави, кръгли, 6 mm в диаметър, двойноизпъкнали, гравирани с „5” от едната страна и „15” от другата. Тинтарос филмирани таблетки 10 mg са жълтеникави, кръгли, 7 mm в диаметър, двойноизпъкнали, гравирани с „10” от едната страна и „15” от другата. Тинтарос филмирани таблетки 20 mg са жълтеникави, кръгли, 9 mm в диаметър, двойноизпъкнали, гравирани c „20” от едната страна и „15" от другата. Тинтарос филмирани таблетки 40 mg ca жълтеникави, кръгли, 10 mm в диаметър, двойноизпъкналн, гравирани с „40” от едната страна и „15” от другата.Производител: Actavis Group